Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskende studie om rollen som vitamin C i å fremme helse hos middelaldrende og eldre voksne (VitC-Aging)

23. juni 2025 oppdatert av: Jie Qiao, Peking University Third Hospital

Randomisert kontrollert studie på vitamin C supolementation for helsregulering hos middelaldrende og eldre voksne

Hensikten med denne kliniske studien er å forstå om oralt vitamin C kan bidra til å forsinke aldring av middelaldrende og eldre individer, søke etter sensitive biomarkører for menneskelig aldring og gi nye paradigmer og vitenskapelig veiledning for aldringsinngrep med små molekylmedisiner. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er som følger:

  • Kan oral vitamin C effektivt forbedre de aldringsrelaterte indikatorene?
  • Hva er sikkerheten til deltakerne når de tar vitamin C -tilskudd?

Forskere vil sammenligne C-vitamin med en placebo for å observere om C-vitamin er effektivt for å gripe inn i aldring av middelaldrende og eldre individer. Deltakerne må:

  • Ta 2 tabletter (250 mg/tablett) vitamin C eller placebo etter frokost og middag hver dag i 12 måneder på rad;
  • Gå til det utpekte stedet for en ansikt til ansikt oppfølging hver 6. måned og motta en telefonoppfølging hver 2. måned, og plukk opp påfølgende medikamenter under oppfølgingen;
  • Informer ærlig medisineringssituasjonen under hver oppfølging;
  • Rapporter eventuelle ubehag eller bivirkninger som oppstår under behandlingsprosessen til forskerne;
  • Fyll ut et spørreskjema om deres egen helsetilstand under hver oppfølging;
  • Etter 6 måneder og 12 måneders intervensjon, gjennomfører du en omfattende helseundersøkelse etter behov, inkludert blodprøver og andre gjenstander.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Påmelding etter invitasjon
        • Peking University Third Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
    • Zhejiang
      • Quzhou, Zhejiang, Kina, 324000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 55-65 år (for eksperimentelle og kontrollgrupper) eller 18-70 år (for baseline-kontrollgruppen som vurderer aldringsendringer).
  • Helsetilstand: anses å være ved god helse basert på medisinsk evaluering, inkludert medisinsk historie, fysisk undersøkelse, laboratorietester og hjerteovervåking.
  • Vekt: BMI innenfor området 18,5-28 kg/m².
  • Informert samtykke: i stand til å signere det informerte samtykkeskjemaet og etterkomme kravene og begrensningene som er skissert i studieprotokollen.

Eksklusjonskriterier:

  • Sykdomsstatus: Ukontrollerte medisinske tilstander eller noen sykdommer som etter etterforskerens mening kan utgjøre en upassende risiko eller kontraindikasjon eller forstyrre studiens mål, oppførsel eller evaluering. Viser kroniske eller akutte sykdommer (f.eks. Kreft, hjertesvikt, renal insuffisiens , KOLS, diabetes, aktiv leversykdom, metabolsk acidose, dårlig kontrollert hypertensjon, epilepsi, nyere kardiovaskulære hendelser, inflammatorisk tarmsykdom, nevrologiske lidelser, smittsomme sykdommer, alvorlige autoimmune sykdommer, etc.).
  • Vekt: BMI <18,5 eller BMI> 28.
  • Stoff/alkoholmisbruk: Pågående alkohol- eller narkotikamisbruk, eller overdreven alkoholforbruk.
  • Medisinsk historie: Historie med gastrointestinale sykdommer, hyperurikemi, nyre- eller urinveissteiner, glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel, eller paroksysmal nocturnal hemoglobinuria.
  • Allergi: Allergi mot C -vitamin eller en hvilken som helst komponent i formuleringen.
  • Nylig medisinering av medisiner: bruk av høydose-vitamin C, vitamin E, lavdose aspirin, akarbose, metformin, NMN/NR eller andre anti-aldring/vekttap medisiner i løpet av de siste 3 månedene.
  • Informert samtykke: Manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Annet: Enhver fysisk tilstand som etter etterforskerens mening kan påvirke studieprosessen eller resultatene negativt.
  • Klinisk forskningsdeltakelse: Deltakelse i all annen klinisk forskning innen 3 måneder før screening eller i løpet av studieperioden, eller mottak av cellegift, strålebehandling, biologisk terapi, småmolekylterapeutiske midler eller undersøkelsesmedisiner, med ufullstendig utvinning fra relaterte bivirkninger ( unntatt alopecia eller potensiell nevropati).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin c
Deltakerne vil ta syntetisk vitamin C to ganger om dagen, 500 mg per tid
Kosttilskudd: Vitamin c
Deltakerne svelger syntetisk vitamin C tabletter 500 mg med vann, to ganger om dagen.
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil ta tabletter med samme tekstur, smak og utseende som den eksperimentelle gruppen to ganger om dagen, 500 mg per tid.
Annen: Placebo
Deltakerne svelger tabletter med samme tekstur, smak og utseende som den eksperimentelle gruppen 500 mg med vann, to ganger om dagen.
Ingen inngripen: Baseline Control
Rekruttere 100 sunne individuelle frivillige i alderen 18 - 70 år (20 frivillige i alderen 18 - 30, 20 i 30 - 40, 20 i 40 - 50, 20 i 50 - 60, og 20 i 60 - 70, med en Like antall menn og kvinner i hver aldersgruppe) som grunnlinjekontroll for aldersrelaterte endringer. Denne gruppen vil ikke motta noe inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluere effektiviteten av vitamin C i å gripe inn i aldring
Tidsramme: 12 måneder
DNA -metylering komposittklokke
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptomikk av blodceller
Tidsramme: 12 måneder
Transkriptomikk av blodceller
12 måneder
Proteomikk
Tidsramme: 12 måneder
Proteomikk i blod
12 måneder
Metabolomics
Tidsramme: 12 måneder
Metabolomics in Blood
12 måneder
tarmmikrobiom
Tidsramme: 12 måneder
tarmmikrobiom i fekal prøve
12 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 1 år
Trail Making Test
1 år
Fysisk kondisjonstest
Tidsramme: 1 år
Poenget på Purdue Pegboard -test, Grip Strength Test ， og enkeltbenestatest med lukkede øyne
1 år
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: 1 år
Maksimalt oksygenforbruk
1 år
Motorfunksjon
Tidsramme: 1 år
Hamilton angstskala
1 år
muskelmasse
Tidsramme: 1 år
Ved måling av mager kroppsmasse ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
1 år
Hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 1 år
Standardisert sammensatt poengsum (Z-poengsum) av systolisk blodtrykk, LDL-kolesterol og kroppsmasseindeks (BMI).
1 år
Vitamin C -nivå
Tidsramme: 1 år
Vitamin C -nivå i serum
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
People's Hospital of Quzhou

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M2024651
  • 88888888 (Annet stipend/finansieringsnummer: Peking University Third Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg har bestemt meg for ikke å dele IPD fra denne studien på grunn av bekymring for deltakernes personvern og konfidensialitet. Studien vår vil omfatte flere-om-data, inkludert genomiske data. Det er juridiske og etiske hensyn som begrenser delingen av sensitiv helseinformasjon og genetisk informasjon uten samtykke. Videre er ressursene som kreves for å utarbeide og administrere dataene for ekstern deling for øyeblikket utenfor vår kapasitet. For å sikre beskyttelsen av deltakerne våre og overholde etiske standarder, har vi valgt å ikke dele IPD på dette tidspunktet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere