Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná studie o úloze vitamínu C při podpoře zdraví u dospělých středních a starších (VitC-Aging)

23. června 2025 aktualizováno: Jie Qiao, Peking University Third Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie o supolementaci vitamínu C pro zdravotní regulaci u dospělých středních a starších

Účelem této klinické studie je pochopit, zda ústní vitamín C může pomoci oddálit stárnutí jednotlivců středního věku a starších osob, hledat citlivé biomarkery stárnutí člověka a poskytovat nová paradigma a vědecké pokyny pro intervenci stárnutí s drogami s malými molekulami. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou následující:

  • Může perorální vitamín C účinně zlepšit ukazatele související se stárnutím?
  • Jaká je bezpečnost účastníků při užívání doplňků vitamínu C?

Vědci porovná vitamin C s placebem, aby pozorovali, zda je vitamín C účinný při zasahování do stárnutí jednotlivců středního a staršího věku. Účastníci musí:

  • Vezměte 2 tablety (250 mg/tablety) vitamínu C nebo placeba po snídani a večeři každý den po dobu 12 po sobě jdoucích měsíců;
  • Přejděte na určené místo pro osobní sledování každých 6 měsíců a každý 2 měsíce dostávejte telefonní sledování a během sledování vyzvedněte následné léky;
  • Upřímně informujte o medikační situaci během každého sledování;
  • Nahlásit jakékoli nepohodlí nebo nežádoucí účinky, ke kterým dochází během procesu léčby pro vědce;
  • Během každého sledování vyplňte dotazník o svém vlastním zdravotním stavu;
  • Po 6 měsících a 12 měsících intervence provádějte podle potřeby komplexní zdravotní vyšetření, včetně krevních testů a dalších položek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100191
        • Zápis na pozvánku
        • Peking University Third Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Zhejiang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 55–65 let (pro experimentální a kontrolní skupiny) nebo 18-70 let (pro základní kontrolní skupinu hodnotí změny stárnutí).
  • Zdravotní stav: Domníván, že je v dobrém zdraví na základě lékařského hodnocení, včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů a monitorování srdečního.
  • Hmotnost: BMI v rozmezí 18,5-28 kg/m².
  • Informovaný souhlas: schopný podepsat formulář informovaného souhlasu a splnit požadavky a omezení uvedená v protokolu studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Stav nemoci: Nekontrolované zdravotní stavy nebo jakékoli onemocnění, které podle názoru vyšetřovatele může představovat nevhodné riziko nebo kontraindikace nebo zasahovat do cílů, chování nebo hodnocení studie. , CHOPN, diabetes, aktivní onemocnění jater, metabolická acidóza, špatně kontrolovaná hypertenze, epilepsie, nedávné kardiovaskulární příhody, zánětlivé onemocnění střev, neurologická poruchy, infekční onemocnění, závažná autoimunitní onemocnění atd.).
  • Hmotnost: BMI <18,5 nebo BMI> 28.
  • Zneužívání látek/alkoholu: Probíhající zneužívání alkoholu nebo drog nebo nadměrná konzumace alkoholu.
  • Mezi lékařská anamnéza: Historie gastrointestinálních onemocnění, hyperurikémie, ledviny nebo kamenů močových cest, glukózy-6-fosfát dehydrogenázy nebo paroxysmální noční hemoglobinurie.
  • Alergie: alergie na vitamín C nebo jakoukoli složku jeho formulace.
  • Nedávné užívání léků: Použití vitamínu C s vysokou dávkou, vitamín E, nízkodávkový aspirin, acarbose, metformin, NMN/NR nebo jiná léčiva proti stárnutí/hmotnosti v posledních 3 měsících.
  • Informovaný souhlas: Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Jiné: Jakákoli fyzická podmínka, která podle názoru vyšetřovatele může nepříznivě ovlivnit proces studie nebo výsledky.
  • Účast na klinickém výzkumu: Účast na jakémkoli jiném klinickém výzkumu do 3 měsíců před screeningem nebo během studijního období nebo přijetí chemoterapie, radioterapie, biologické terapie, terapeutických látek s malými molekulami nebo vyšetřovacími léky s neúplným zotavením z souvisejících vedlejších účinků (( vyloučení alopecie nebo potenciální neuropatie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamin c
Účastníci vezmou syntetický vitamín C dvakrát denně, 500 mg za čas
Doplněk stravy: Vitamin c
Účastníci spolknou syntetické tablety vitamínu C 500 mg s vodou dvakrát denně.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci si vezmou tablety se stejnou texturou, příchutí a vzhledem jako experimentální skupina dvakrát denně, 500 mg za čas.
Jiný: Placebo
Účastníci spolknou tablety se stejnou texturou, příchutí a vzhledem jako experimentální skupina 500 mg s vodou dvakrát denně.
Žádný zásah: Základní kontrola
Nábor 100 zdravých jednotlivých dobrovolníků ve věku 18 - 70 let (20 dobrovolníků ve věkovém rozmezí 18 - 30, 20 z 30 - 40, 20 v 40 - 50, 20 v 50 - 60 a 20 v 60 - 70, s An Stejný počet mužů a žen v každé věkové skupině) jako základní kontrola změn souvisejících s věkem. Tato skupina neobdrží žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte účinnost vitamínu C při zasahování do stárnutí
Časové okno: 12 měsíců
Kompozitní hodiny methylace DNA
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
transkriptomika krevních buněk
Časové okno: 12 měsíců
transkriptomika krevních buněk
12 měsíců
proteomika
Časové okno: 12 měsíců
Proteomika v krvi
12 měsíců
Metabolomika
Časové okno: 12 měsíců
Metabolomika v krvi
12 měsíců
střevní mikrobiom
Časové okno: 12 měsíců
střevní mikrobiom ve fekálním vzorku
12 měsíců
Kognitivní funkce
Časové okno: 1 rok
Test na provedení stezky
1 rok
Test fyzické zdatnosti
Časové okno: 1 rok
Skóre Purdue Pegboard Test, test síly přilnavosti ， a test stojanu na jednu nohu se zavřenýma očima
1 rok
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: 1 rok
Maximální spotřeba kyslíku
1 rok
Motorová funkce
Časové okno: 1 rok
Hamiltonská úzkostná stupnice
1 rok
svalová hmota
Časové okno: 1 rok
Prostřednictvím měření libové tělesné hmoty pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA)
1 rok
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 1 rok
Standardizované kompozitní skóre (Z skóre) systolického krevního tlaku, LDL cholesterolu a indexu tělesné hmotnosti (BMI).
1 rok
Úroveň vitamínu C.
Časové okno: 1 rok
Hladina vitamínu C v séru
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
People's Hospital of Quzhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M2024651
  • 88888888 (Jiné číslo grantu/financování: Peking University Third Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Rozhodl jsem se nesdílet IPD z této studie kvůli obavám o soukromí a důvěrnost účastníků. Naše studie bude zahrnovat víceomická data, včetně genomických dat. Existují právní a etické úvahy, které omezují sdílení citlivých zdravotních informací a genetických informací bez souhlasu. Zdroje potřebné k přípravě a správě dat pro externí sdílení jsou v současné době mimo naši kapacitu. Abychom zajistili ochranu našich účastníků a dodržovali etické standardy, rozhodli jsme se v tuto chvíli sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamin c

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit