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Explorative Studie zur Rolle von Vitamin C bei der Förderung der Gesundheit bei Erwachsenen mittleren Alters und älteren Menschen (VitC-Aging)

23. Juni 2025 aktualisiert von: Jie Qiao, Peking University Third Hospital

Randomisierte kontrollierte Studie zur Vitamin-C-Supolementierung zur Gesundheit bei Erwachsenen mittleren Alters und älteren Menschen

Der Zweck dieser klinischen Studie ist es zu verstehen, ob orales Vitamin C dazu beitragen kann, die Alterung von Personen mittleren Alters mittleren Alters und ältere Menschen zu verzögern, nach empfindlichen Biomarkern des menschlichen Alterns zu suchen und neue Paradigmen und wissenschaftliche Leitlinien für die Alterung des Alterns mit kleinen Molekülen mit Arzneimitteln mit kleinen Molekülen bereitzustellen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind wie folgt:

  • Kann orales Vitamin C die alternsbedingten Indikatoren effektiv verbessern?
  • Was ist die Sicherheit der Teilnehmer bei der Einnahme von Vitamin -C -Nahrungsergänzungsmitteln?

Die Forscher werden Vitamin C mit einem Placebo vergleichen, um zu beobachten, ob Vitamin C in der Alterung von Personen mittleren Alters und älteren Menschen wirksam ist. Teilnehmer müssen:

  • Nehmen Sie nach Frühstück und Abendessen jeden Tag 2 Tabletten (250 mg/Tablette) Vitamin C oder Placebo für 12 aufeinanderfolgende Monate.
  • Gehen Sie alle 6 Monate zum ausgewiesenen Ort für ein persönliches Follow-up und erhalten Sie alle 2 Monate eine Telefon-Follow-up und nehmen Sie während der Nachuntersuchung nachfolgende Medikamente auf.
  • Informieren Sie ehrlich die Medikamentensituation während jeder Nachuntersuchung;
  • Melden Sie den Forschern jegliche Beschwerden oder Nebenwirkungen, die während des Behandlungsprozesses auftreten.
  • Füllen Sie einen Fragebogen über ihren eigenen Gesundheitszustand während jeder Nachuntersuchung aus.
  • Nach 6 Monaten und 12 Monaten Intervention führen Sie nach Bedarf eine umfassende Gesundheitsprüfung durch, einschließlich Blutuntersuchungen und anderer Gegenstände.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Anmeldung auf Einladung
        • Peking University Third Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Quzhou, Zhejiang, China, 324000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 55-65 Jahre (für experimentelle und Kontrollgruppen) oder 18-70 Jahre (für die Basiskontrollgruppe, die Alterungsänderungen bewerten).
  • Gesundheitszustand: aufgrund der medizinischen Beurteilung, einschließlich Krankengeschichte, körperlicher Untersuchung, Labortests und Herzüberwachung, als bei guter Gesundheit eingestuft.
  • Gewicht: BMI im Bereich von 18,5-28 kg/m².
  • Einverständniserklärung: In der Lage, das Formular für die Einverständniserklärung nach informierter Einwilligung zu unterzeichnen und die im Studienprotokoll beschriebenen Anforderungen und Einschränkungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Krankheitsstatus: Unkontrollierte Erkrankungen oder Krankheiten, die nach Meinung des Forschers ein unangemessenes Risiko oder eine Kontraindikation darstellen oder die Ziele, die Verhaltens oder die Bewertung der Studie beeinträchtigen können. COPD, Diabetes, aktive Lebererkrankung, metabolische Azidose, schlecht kontrollierte Hypertonie, Epilepsie, jüngste kardiovaskuläre Ereignisse, entzündliche Darmerkrankungen, neurologische Störungen, Infektionskrankheiten, schwere Autoimmunerkrankungen usw.).
  • Gewicht: BMI <18,5 oder BMI> 28.
  • Drogen-/Alkoholmissbrauch: anhaltender Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder übermäßiger Alkoholkonsum.
  • Anamnese: Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, Hyperurikämie, Nieren- oder Harnwegsteinen, Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel oder paroxysmal nachträtiger Hämoglobinurie.
  • Allergie: Allergie gegen Vitamin C oder eine beliebige Komponente seiner Formulierung.
  • Jüngste Verwendung von Medikamenten: Verwendung von hochdosiertem Vitamin C, Vitamin E, niedrig dosiertem Aspirin, Acarbose, Metformin, NMN/NR oder anderen Anti-Aging-/Gewichtsverlustmedikamenten in den letzten 3 Monaten.
  • Einverständniserklärung: Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Andere: Jede körperliche Verfassung, die nach Meinung des Ermittlers den Studienprozess oder die Ergebnisse nachteilig beeinflussen kann.
  • Teilnahme an klinische Forschung: Teilnahme an einer anderen klinischen Forschung innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder während des Untersuchungszeitraums oder Erhalt der Chemotherapie, Strahlentherapie, biologische Therapie, Therapeutika mit kleinen Molekülen oder Untersuchungsmedikamenten mit unvollständiger Erholung von verwandten Nebenwirkungen (verwandte Nebenwirkungen (zusammengeführt ohne Alopezie oder potenzielle Neuropathie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin c
Die Teilnehmer nehmen zweimal täglich das synthetische Vitamin C, 500 mg pro Zeit ein
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin c
Die Teilnehmer schlucken synthetische Vitamin -C -Tabletten 500 mg mit Wasser, zweimal täglich.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer nehmen Tablets mit der gleichen Textur, dem gleichen Geschmack und dem gleichen Erscheinungsbild wie die experimentelle Gruppe zweimal täglich und 500 mg pro Zeit ein.
Sonstiges: Placebo
Die Teilnehmer schlucken Tabletten mit der gleichen Textur, dem gleichen Geschmack und dem gleichen Erscheinungsbild wie die experimentelle Gruppe 500 mg mit Wasser, zweimal täglich.
Kein Eingriff: Basiskontrolle
Rekrutiert 100 gesunde individuelle Freiwillige im Alter von 18 bis 70 Jahren (20 Freiwillige im Alter von 18 bis 30, 20 in 30 - 40, 20 in 40 - 50, 20 in 50 - 60 und 20 in 60 bis 70, mit einem Gleiche Anzahl von Männern und Weibchen in jeder Altersgruppe) wie die Grundkontrolle für altersbedingte Veränderungen. Diese Gruppe erhält keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirksamkeit von Vitamin C beim Eingreifen im Altern
Zeitfenster: 12 Monate
DNA -Methylierungsverbunduhr
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutkörperchentranskriptomik
Zeitfenster: 12 Monate
Blutkörperchentranskriptomik
12 Monate
Proteomik
Zeitfenster: 12 Monate
Proteomik im Blut
12 Monate
Metabolomik
Zeitfenster: 12 Monate
Metabolomik im Blut
12 Monate
Darmmikrobiom
Zeitfenster: 12 Monate
Darmmikrobiom in Fäkalprobe
12 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Trail -Making -Test
1 Jahr
Physischer Fitnesstest
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Punktzahl des Purdue -Pegboard -Tests, des Griffstärkstests und des einzelnen Beinstandtests mit geschlossenen Augen
1 Jahr
Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 1 Jahr
Maximaler Sauerstoffverbrauch
1 Jahr
Motorische Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Hamilton Angstskala
1 Jahr
Muskelmasse
Zeitfenster: 1 Jahr
Mittels der Messung der mageren Körpermasse mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
1 Jahr
Herz -Kreislauf -Erkrankung
Zeitfenster: 1 Jahr
Standardisierter Verbundwert (Z-Score) des systolischen Blutdrucks, des LDL-Cholesterins und des Body-Mass Index (BMI).
1 Jahr
Vitamin C -Spiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
Vitamin C -Spiegel im Serum
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Mitarbeiter

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
People's Hospital of Quzhou

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2024651
  • 88888888 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Peking University Third Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich habe beschlossen, die IPD aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer nicht aus dieser Studie zu teilen. Unsere Studie umfasst mehrere omische Daten, einschließlich genomischer Daten. Es gibt rechtliche und ethische Überlegungen, die den Austausch sensibler Gesundheitsinformationen und genetische Informationen ohne Zustimmung einschränken. Darüber hinaus liegen die Ressourcen, die zur Erstellung und Verwaltung der Daten für die externe Freigabe erforderlich sind, derzeit über unsere Kapazität hinaus. Um den Schutz unserer Teilnehmer zu gewährleisten und den ethischen Standards einzuhalten, haben wir uns daher entschieden, die IPD zu diesem Zeitpunkt nicht zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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