다중 혈관 관상 동맥 질환 환자의 최소 침습성 관상 동맥 우회 수술 (MINICABG)

실험적: 최소 침습성 관상 동맥 우회

실험 : 최소 침습성 관상 동맥 우회는 왼쪽 전방 미니 흉강 절제술에서 수행됩니다. 완전한 혈관 재생은 이전의 모든 결정된 관상 동맥 표적에서 수행되어야합니다.

절차: 최소 침습성 관상 동맥 우회 이식

최소 침습성 관상 동맥 우회 이식은 왼쪽 전방 흉강 절제술을 통해 이전의 모든 정의 된 관상 동맥 표적의 완전한 혈관 재생에 의해 달성 될 것이다. ON 또는 OFF 펌프 접근 방식은 외과 의사에 의해 결정됩니다. ON 펌프 케이스의 경우 대퇴골 캔이 수행되고 대동맥 크로스 클램프가 사용됩니다. 오프 펌프 케이스는 Medtronic Octopus 및 Starfish NS를 사용하여 수행됩니다. 모든 경우에 운영 내 교통 시간 흐름 측정이 수행됩니다.

활성 비교기: 기존의 관상 동맥 우회 이식

기존의 관상 동맥 우회 이식은 총 흉골 절제술을 통해 고전적인 방식으로 수행됩니다. 완전한 혈관 재생은 이전의 모든 결정된 관상 동맥 표적에서 수행되어야합니다.

절차: 관상 동맥 우회 수술

절차 : 기존의 관상 동맥 우회 이식은 고전적인 총 흉골 절제술을 통해 이전의 모든 정의 된 관상 동맥 표적의 완전한 혈관 재생에 의해 달성 될 것이다. ON 또는 OFF 펌프 접근 방식은 외과 의사에 의해 결정됩니다. 모든 경우에 운영 내 교통 시간 흐름 측정이 수행됩니다.

최소 침습적 접근을 통한 제안 된 혈관 재생의 타당성과 안전성

이것은 주요 부작용 (사망, 심근 경색, 뇌졸중, 스트로크, 주요 부작용에 의해 측정 된 안전성을 손상시키지 않으면 서 다중 용기 질환 (2 개 이상의 병든 관상 동맥)에서 최소 침습적 접근을 통해 완전한 CABG를 수행 할 수있는 타당성을 평가하려는 파일럿 연구입니다. 또는 계획되지 않은 혈관 재생)

수술 중 전환율

전환율

• 펌프에서 펌프 수술로 (미니 흉부 절제술 또는 기존의 흉골 절제술에 관계없이)
• 기존의 흉골 절제술에 대한 미니 흉부 절제술

완전한 혈관 재생 속도

외과 팀은 수술 전 관상 동맥의 수를 접목 할 것입니다. 수술 절차가 완료되면 수행 된 이식편의 수는 초기 계획과 비교됩니다. 수행 된 이식편의 수가 예측 된 것보다 낮은 경우 불완전한 혈관 재생이 고려됩니다. 이것은 타당성을 측정하는 데 중요합니다

수술 기간

수술 지속 시간 (시간)은 피부 드레싱이 완료 될 때까지 피부 절개에서 시간이 걸립니다.

Orotracheal 삽관의 길이

구상 삽관은 경구 삽관에서 삽관까지 몇 시간 안에 측정됩니다.

수술 내 이식편 평가

내 작동 시간 흐름 측정 (TTFM)을 사용하면 Medstim 장치를 사용하여 이식 흐름을 측정 할 수 있습니다.

이식 흐름, 맥박 지수 및 이완기 흐름 백분율의 세 가지 변수가 분석됩니다.

정상 흐름 측정은 15ml/분 이상이 될 것으로 예상되며, 맥박 지수는 5보다 낮을 것으로 예상되고 이완기 흐름 백분율은 50%이상이 될 것으로 예상됩니다.

이것은 수술 절차 중에 독점적으로 수행되는 중요하고 구체적인 평가입니다.

데이터에서 발견 된 값이 정상으로 간주되는 데이터와 다른 경우 (위에 표시됨) 문합 탐사를 통한 이식편의 재평가를 고려해야합니다.

이 값은 정기적 인 흉골 절제술을 통해 작동하는 환자 그룹과 왼쪽 미니 흉부 절제술을 통해 작동하는 환자 그룹에서 비교됩니다. 통계적 차이가 발견되면 문합 콜드의 품질이 기술마다 다르다는 것을 암시 할 수 있습니다.

수술 후 출혈 부피

수술 후 출혈 부피는 수술 후 처음 48 시간 내에 측정됩니다. 또한 수술 전 및 수술 후 헤마토크릿 값과 상관 관계가있을 것입니다. 수술 중 혈류 수혈 및 수술 후 24 시간을 측정합니다.

ICU 길이 및 입원

중환자 실과 병원 체류 기간 (일)은 집중 치료 및/또는 심장학 팀에 의해 의료 퇴원이 결정될 때까지 환자의 환자 입국에서 시간이 지남에 따라됩니다.

수술 후 심근 경색

주변 심근 경색 (유형 5 Mi)은 심근 경색 (UDMI-4, 2018)의 네 ​​번째 보편적 정의에 따라 정상 기준 수준을 가진 환자의 상부 기준 한계 (URL)의 10 배보다 큰 심장 트로포 닌 값의 상승으로 정의 될 것이며, 적어도 Myocardial Ischemia의 객관적 지표 중 하나와 동반된다. 심전도; 새로운 왼쪽 번들 브랜치 블록; 심 초음파에 대한 새로운 지역 운동 이상; 천연 관상 동맥 또는 우회 이식의 새로운 폐색의 혈관 조영술 증거.

방법 론적 엄격함을 향상시키고 현대 임상 시험과 비교할 수 있도록, Academic Research Consortium-2 (ARC-2)가 제안한 주사 요법 MI 정의는 다음을 포함하여 2 차 기준으로 채택 될 것입니다. 여기에는 트로포 닌 높이> 70 × URL 또는 CK-MB 고도 또는 CK-MB 고도, hemodynamic rupport for hemody rupport for hemody hecond riterion, ck-MB 고도> 10 × URL이 필요합니다.

외과 적 사망률

수술 사망률은 다음과 같이 정의됩니다.

1. 절차로부터 30 일 이내에 발생하는 원인에 관계없이 모든 사망자 (다른 치료 시설로 이송 된 환자 포함);
2. 모든 사망자는 원인에 관계없이 병원에서 퇴원 후 발생하지만 수술 후 30 일이 끝나기 전에 발생합니다 (외상 / 외부 원인 제외)

상처 감염

상처 감염은 화농성 분비 및 실험실 검사의 존재와 관련된 절개에서 플로적 징후의 존재에 의해 정의 될 것이다.

수술 후 심방 세동

수술 후 심방 세동 (AF)은 이전 또는 만성 이력 심방 세동 환자를 제외하고 치료가 필요한 새로운 발병 에피소드로 정의됩니다. 시간 프레임 : AF 평가는 세 시점에서 평가됩니다.

• 수술 후 즉시 : 수술 당일부터 수술 후 7 일까지.
• 수술 후 초기 : 수술 후 8 일부터 30 일까지.
• 외래 환자 평가 후기 : 수술 후 30 일에서 6 개월 사이.

신경 학적 사건

절차 관련 뇌졸중은 신경 학자의 해석과 함께 신경 학적 검사 및 뇌 영상 (컴퓨터 단층 촬영 및/또는 자기 공명)에 의해 확인 된 72 시간 이상 지속되는 새로운 신경 학적 결핍으로 정의 될 것이다. 뇌졸중 평가는 3 점에서 수행됩니다.

• 수술 후 즉시 : 수술 당일부터 수술 후 7 일까지.
• 수술 후 초기 : 수술 후 8 일부터 30 일까지.
• 외래 환자 평가 후기 : 수술 후 30 일에서 6 개월 사이.

EQ-5D-5L에 의해 평가 된 삶의 질

수술 후 삶의 질은 수술 후 6 개월 이내에 전화로 관리되는 EuroQol EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 평가됩니다.

수술 후 주요 부작용 발생률 (MACCE)의 발생률에 의해 안전

환자의 수술 후 회복이 고전적인 흉골 절제술 (금 표준 절차로 간주)과 비교하여 주요 심장 또는 뇌 사건의 유사한 발병률로 환자의 수술 후 회복이 발생하는 경우 왼쪽 전방 미디토라코트 절제술 수술은 안전한 것으로 간주됩니다.

안전성은 주요 카리오 혈관 및 뇌 사건으로 측정됩니다.

• 사망 원인 (심장 대 비-심장);
• 심근 경색 유형
• 뇌졸중 유형 및 심각도.

언급 된이 모든 변수는 각각의 결과 측정에 대한 세부 사항으로 설명됩니다.