제한적인 비만 수술에 따른 수정 절차로서 1- 아나 스토마 시스 위 우회 및 루스 엔 Y 위 우회의 비교 결과 (COBRA stady)
제한적 비만 수술 실패 이후 개정 절차로서 1- 아나 스토마 시스 위 우회 및 루스 엔 Y 위 우회의 비교 결과 : 3 년 추적 관찰을 가진 전향 적 다기관 연구
연구 설명
이 전향 적 다기관 연구는 1- 아나 스토미 시스 위 우회 (OAGB)의 결과를 비교하는 것을 목표로합니다. 슬리브 위 절제술 (LSG) 또는 복강경 조절 가능한 위 밴딩 (LAGB). 2019 년 1 월과 2021 년 12 월 사이에 실시 된이 연구는 대량의 비만 센터에서 328 명의 환자에 대한 3 년간의 추적 관찰이 포함됩니다.
주요 목표는 추가 체중 감량을 달성 할 때 이러한 개정 절차의 효과를 평가하는 것입니다. 이차 목표에는 수술 시간의 차이, 합병증 률 (단기 및 장기), 비만 관련 동반 질환 감소, 사망률 및 전반적인 환자 결과가 포함됩니다.
이 연구는 방사선 학적 평가를 포함한 포괄적 인 전 및 수술 후 평가를 독특하게 통합하여 성공 예측 변수를 더 잘 이해하고 개정기 비만 치료에서 최적의 외과 전략에 대한 증거를 제공합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 목표와 디자인
이 다기관 연구의 주요 목표는 1 차 제한적 비만 수술에 따라 불충분 한 체중 감량 또는 체중 회복을 해결하기위한 개정 절차로서 1- 아나 스토마 시스 위 우회 및 루스 엔 Y 위 우회의 효과를 비교하는 것이 었습니다. 효과는 추가 체중 감량 측면에서 측정되었습니다. 이차 목표에는 외과 기간의 비교, 비만 관련 동반 질환 감소, 단기 및 장기 합병증의 비율 및 두 개정 접근 방식 사이의 사망률이 포함되었습니다. 이 연구는 2019 년 1 월부터 2021 년 12 월까지 수행되었으며 각 참가자에 대한 3 년의 후속 조치가있었습니다.
환자 선택 및 데이터 수집
참가자들은 이탈리아의 4 개의 대량의 비만 센터에서 모집되었습니다. 포함 기준은 50%미만의 초과 체중 감소, 25%미만의 총 체중 감소 또는 40kg/m²보다 큰 BMI로 정의 된 18 세에서 65 세 사이의 성인을 포함합니다. 복강경 슬리브 위 절제술 또는 복강경 조절 가능한 위 밴딩. 적격 환자는 부적절한 체중 감량 또는 회복을 위해 독점적으로 개정 수술을 필요한 환자였습니다. 배제 기준에는 다른 적응증 (예 : 협착 또는 심한 위식도 역류와 같은 합병증), 처리되지 않은 정신 질환, 활동적인 섭식 장애, 임신 또는 비만 개입과 관련이없는 이전 위 수술에 대한 개정 수술이 포함되었습니다.
수술 전 평가에는 내분비 학자, 영양사 및 심리학자를 포함한 다 분야 팀이 포함되었습니다. 부적응 적 식습관으로 확인 된 환자는 결과를 최적화하기 위해 수술 전에 치료를 받았습니다. 인구 통계, 수술 전 BMI 및 동반 질환에 대한 기준 데이터가 수집되어 연구 전반에 걸쳐 추적되었습니다. 윤리적 승인은 모든 참여 센터의 의료 윤리위원회에서 얻었습니다.
외과 기술 및 수술 전 관리
1- 아나 스토미 시스 위 우회
1- 아나스토 시스 위 우회에 대한 외과 프로토콜은 복강경 조절 가능한 위 밴딩으로 이전에 치료 한 환자에서 위 밴드를 제거한 후 HIS 각도를 해부하는 것을 포함했다. 존재하는 경우, 밴드로부터의 섬유질 캡슐이 절제되었다. 위 파우치는 코퍼스와 전개의 교차점, 일반적으로 까마귀 발의 수준에서 수평으로 위장을 통과하여 만들어졌습니다. 이전 슬리브 위 절제술 환자의 경우 잔류 슬리브가 수평으로 전송되었습니다. 이중 공화성 사지의 길이는 180 ~ 200cm 범위의 환자의 수술 전 BMI에 기초하여 조정되었다.
Roux-en-Y 위 우회
Roux-en-Y 위 우회의 경우, 이전에 밴드 된 환자에서 위 밴드 및 섬유질 캡슐을 제거한 후 필요에 따라 접착제를 제거 하였다. 작은 위 주머니가 위를 통과하여 만들어졌습니다. 소화 및 이중 공화성 사지의 길이는 센터 전체에 걸쳐 표준화되었습니다. 외과 의사의 재량에 따라 장간간 결함의 폐쇄가 수행되었습니다.
데이터 수집
제 2 형 당뇨병
제 2 형 당뇨병은 126 mg/dL 이상의 공복 혈장 포도당 판독 값, 구강 포도당 내성 검사 동안 200 mg/dL을 초과하는 2 시간 포도당 수준 또는 6.5%이상의 글리코 글로빈 수준을 초과하는 2 시간의 포도당 수준에 따라 확립 된 지침에 따라 진단되었습니다. 완전한 완화는 항 당뇨병 약물없이 100 mg/dl 미만의 공복 혈장 포도당 수준 및 HBA1C 미만으로 정의되었다. 후속 조치는 반응 후 3, 6, 12, 24 및 36 개월에 수행되었다.
고혈압
고혈압은 수축기 혈압으로 정의되거나 140 mmHg보다 크거나 90 mmHg보다 큰 이완기 압력으로 정의되었다. 완화는 항 고혈압제없이 120/80 mmHg 미만의 혈압을 달성하는 것으로 정의되었다. 혈압 측정은 3, 6, 12, 24 및 36 개월에 취했습니다.
폐쇄성 수면 무호흡 증후군
폐쇄성 수면 무호흡증은 이전의 폴리 솜노 그래피에 기초하여 진단되었으며, 이에 대한 무호흡증은 15 개의 사건/시간을 초과하여 코골이 또는 주간 졸음과 같은 관련 증상이있을 때 시간/시간 이상을 초과합니다. 완화는 이러한 증상의 해결에 의해 정의되었다. 후속 평가는 3, 6, 12, 24 및 36 개월에 발생했습니다.
결과 측정
인구 통계, 수술 전 BMI 및 동반 질환을 포함한 기준 특성은 연구 진입시 기록되었습니다.
주요 결과
- 총 체중 감량 백분율 : 초기 체중에 비해 손실 된 총 체중의 비율로 측정.
- 초과 백분율 BMI 손실 : BMI의 25를 초과하는 금액에 비해 손실 된 BMI의 비율로 계산됩니다.
이차 결과
- 사망률 : 3 년 후에 측정.
- 합병증 : Clavien-Dindo 분류를 사용하여 평가했습니다. 단기 합병증에는 문합 누출, 출혈, 감염, 천공, 심근 경색 및 뇌졸중이 포함되었습니다. 장기적인 합병증에는 영양 결핍, 위 궤양, 협착, 담즙 역류, 내부 탈장 및 영양 실조가 포함되었습니다.
- 동반 질환 개선 : 제 2 형 당뇨병의 해결 또는 개선을위한 표준화 된 기준, 심혈관 질환, 폐쇄성 수면 무호흡증, 이상 지질 혈증 및 골관절염을 사용하여 평가.
삶의 질 성과
삶의 질은 수술 후 여러 간격으로 SF-36과 같은 검증 된 도구를 사용하여 평가되었습니다. 신체 건강, 이동성, 사회적 기능, 정서적 복지 및 피로를 평가 한 영역. 수명 경향은 두 수술 그룹간에 비교하여 환자보고 결과의 차이를 식별했습니다.
이 구조화 된 접근법은 개정기 비만 수술에서 수술 및 환자 중심 결과에 대한 포괄적 인 평가를 제공합니다. 연구 목표 및 설계
이 다기관 연구의 주요 목표는 1 차 제한적 비만 수술에 따라 불충분 한 체중 감량 또는 체중 회복을 해결하기위한 개정 절차로서 1- 아나 스토마 시스 위 우회 및 루스 엔 Y 위 우회의 효과를 비교하는 것이 었습니다. 효과는 추가 체중 감량 측면에서 측정되었습니다. 이차 목표에는 외과 기간의 비교, 비만 관련 동반 질환 감소, 단기 및 장기 합병증의 비율 및 두 개정 접근 방식 사이의 사망률이 포함되었습니다. 이 연구는 2019 년 1 월부터 2021 년 12 월까지 수행되었으며 각 참가자에 대한 3 년의 후속 조치가있었습니다.
환자 선택 및 데이터 수집
참가자들은 이탈리아의 4 개의 대량의 비만 센터에서 모집되었습니다. 포함 기준은 50%미만의 초과 체중 감소, 25%미만의 총 체중 감소 또는 40kg/m²보다 큰 BMI로 정의 된 18 세에서 65 세 사이의 성인을 포함합니다. 복강경 슬리브 위 절제술 또는 복강경 조절 가능한 위 밴딩. 적격 환자는 부적절한 체중 감량 또는 회복을 위해 독점적으로 개정 수술을 필요한 환자였습니다. 배제 기준에는 다른 적응증 (예 : 협착 또는 심한 위식도 역류와 같은 합병증), 처리되지 않은 정신 질환, 활동적인 섭식 장애, 임신 또는 비만 개입과 관련이없는 이전 위 수술에 대한 개정 수술이 포함되었습니다.
수술 전 평가에는 내분비 학자, 영양사 및 심리학자를 포함한 다 분야 팀이 포함되었습니다. 부적응 적 식습관으로 확인 된 환자는 결과를 최적화하기 위해 수술 전에 치료를 받았습니다. 인구 통계, 수술 전 BMI 및 동반 질환에 대한 기준 데이터가 수집되어 연구 전반에 걸쳐 추적되었습니다. 윤리적 승인은 모든 참여 센터의 의료 윤리위원회에서 얻었습니다.
외과 기술 및 수술 전 관리
1- 아나 스토미 시스 위 우회
1- 아나스토 시스 위 우회에 대한 외과 프로토콜은 복강경 조절 가능한 위 밴딩으로 이전에 치료 한 환자에서 위 밴드를 제거한 후 HIS 각도를 해부하는 것을 포함했다. 존재하는 경우, 밴드로부터의 섬유질 캡슐이 절제되었다. 위 파우치는 코퍼스와 전개의 교차점, 일반적으로 까마귀 발의 수준에서 수평으로 위장을 통과하여 만들어졌습니다. 이전 슬리브 위 절제술 환자의 경우 잔류 슬리브가 수평으로 전송되었습니다. 이중 공화성 사지의 길이는 180 ~ 200cm 범위의 환자의 수술 전 BMI에 기초하여 조정되었다.
Roux-en-Y 위 우회
Roux-en-Y 위 우회의 경우, 이전에 밴드 된 환자에서 위 밴드 및 섬유질 캡슐을 제거한 후 필요에 따라 접착제를 제거 하였다. 작은 위 주머니가 위를 통과하여 만들어졌습니다. 소화 및 이중 공화성 사지의 길이는 센터 전체에 걸쳐 표준화되었습니다. 외과 의사의 재량에 따라 장간간 결함의 폐쇄가 수행되었습니다.
데이터 수집
제 2 형 당뇨병
제 2 형 당뇨병은 126 mg/dL 이상의 공복 혈장 포도당 판독 값, 구강 포도당 내성 검사 동안 200 mg/dL을 초과하는 2 시간 포도당 수준 또는 6.5%이상의 글리코 글로빈 수준을 초과하는 2 시간의 포도당 수준에 따라 확립 된 지침에 따라 진단되었습니다. 완전한 완화는 항 당뇨병 약물없이 100 mg/dl 미만의 공복 혈장 포도당 수준 및 HBA1C 미만으로 정의되었다. 후속 조치는 반응 후 3, 6, 12, 24 및 36 개월에 수행되었다.
고혈압
고혈압은 수축기 혈압으로 정의되거나 140 mmHg보다 크거나 90 mmHg보다 큰 이완기 압력으로 정의되었다. 완화는 항 고혈압제없이 120/80 mmHg 미만의 혈압을 달성하는 것으로 정의되었다. 혈압 측정은 3, 6, 12, 24 및 36 개월에 취했습니다.
폐쇄성 수면 무호흡 증후군
폐쇄성 수면 무호흡증은 이전의 폴리 솜노 그래피에 기초하여 진단되었으며, 이에 대한 무호흡증은 15 개의 사건/시간을 초과하여 코골이 또는 주간 졸음과 같은 관련 증상이있을 때 시간/시간 이상을 초과합니다. 완화는 이러한 증상의 해결에 의해 정의되었다. 후속 평가는 3, 6, 12, 24 및 36 개월에 발생했습니다.
결과 측정
인구 통계, 수술 전 BMI 및 동반 질환을 포함한 기준 특성은 연구 진입시 기록되었습니다.
주요 결과
- 총 체중 감량 백분율 : 초기 체중에 비해 손실 된 총 체중의 비율로 측정.
- 초과 백분율 BMI 손실 : BMI의 25를 초과하는 금액에 비해 손실 된 BMI의 비율로 계산됩니다.
이차 결과
- 사망률 : 3 년 후에 측정.
- 합병증 : Clavien-Dindo 분류를 사용하여 평가했습니다. 단기 합병증에는 문합 누출, 출혈, 감염, 천공, 심근 경색 및 뇌졸중이 포함되었습니다. 장기적인 합병증에는 영양 결핍, 위 궤양, 협착, 담즙 역류, 내부 탈장 및 영양 실조가 포함되었습니다.
- 동반 질환 개선 : 제 2 형 당뇨병의 해결 또는 개선을위한 표준화 된 기준, 심혈관 질환, 폐쇄성 수면 무호흡증, 이상 지질 혈증 및 골관절염을 사용하여 평가.
삶의 질 성과
삶의 질은 수술 후 여러 간격으로 SF-36과 같은 검증 된 도구를 사용하여 평가되었습니다. 신체 건강, 이동성, 사회적 기능, 정서적 복지 및 피로를 평가 한 영역. 수명 경향은 두 수술 그룹간에 비교하여 환자보고 결과의 차이를 식별했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- Lacco Ameno Via Fundera 2
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 참가자는 복강경 슬리브 위 절제술 (LSG) 또는 복강경 조정 가능한 위 밴딩 (LAGB)과 같은 1 차 제한적인 비만 수술을받은 18 세에서 65 세 사이의 성인의 인구로부터 선정 될 것이며, 불충분 한 체중 감량 또는 중량 재 고인을 경험했습니다. . 이 인구는 여러 대량의 비만 센터의 개인을 포함하여 다양한 인구 통계 학적, 임상 및 외과 적 특성을 나타내는 다양한 코호트를 보장합니다.
적격 참가자는 체질량 지수 (BMI) ≤ 40 kg/m² 및 안정적인 동반 조건과 같은 특정 기준을 충족해야합니다. 이 연구는 개정기 비만 수술이 필요한 환자에게 초점을 맞추고 1- 아나 스토미 시스 위 우회 (OAGB) 또는 ROUX-en-Y 위 우회 (RYGB)에 적합한 후보로 간주됩니다. 지속적인 급성 의학적 상태 또는 사전 동의를 제공 할 수없는 것과 같은 구체적인 금기 사항이있는 환자는의 무결성과 안전을 유지하기 위해 제외됩니다.
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (18-65 세)는 체중 감량이 충분하지 않은 상태에서 과도한 체중 감량 (EWL) <50%, 총 체중 감량 (TWL) <25%또는 BMI> 40 kg/m²로 정의되었습니다. 제한 수술, 특히 복강경 슬리브 위 절제술 (LSG) 또는 복강경 조절 가능한 위 밴딩 (LAGB). 부적절한 체중 감량 또는 체중 회복을 위해 특별히 개정 수술을받는 환자 만 포함되었습니다. 1 차 절차의 합병증 (예 : 협착 또는 내화성 위식도 역류) 또는 동반 질환 관리와 같은 다른 적응증에 대해 개정 수술이 수행 된 경우 환자를 제외했습니다. 추가 제외 기준에는 알려진 정신 질환, 처리되지 않은 섭식 장애, 임신 및 비만 중재와 관련이없는 이전 위 수술이 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 1 차 절차의 합병증 (예 : 협착 또는 내화성 위식도 역류) 또는 동반 질환 관리와 같은 다른 적응증에 대해 개정 수술이 수행 된 경우 환자를 제외했습니다. 추가 제외 기준에는 알려진 정신 질환, 처리되지 않은 섭식 장애, 임신 및 비만 개입과 관련이없는 이전 위 수술이 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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OAGB 코호트 - 개정 절차로서 1- 아나 스타시스 위 우회를받는 환자.
OAGB 코호트 :이 그룹 ).
이 환자들은 체중 감량, 합병증률 및 비만 관련 동반 질환 개선을 포함한 결과를 평가하기 위해 3 년에 걸쳐 모니터링되었습니다.
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RYGB 코호트-수정 절차로 Roux-en-Y 위 우회를받는 환자.
RYGB 코호트 :이 그룹은 ROUX-en-Y 위 우회 (RYGB)를 겪은 환자를 포함하여 복강경 슬리브 소매 위 절제술 (LSG) 또는 복강경 조정 대상 위 절제술 (LSG) 또는 복강경 조정 대상 위 절제술과 같은 1 차 제한 수술 후 체중 감량이 충분하지 않아 수정 구체적 비만 절차로 포함됩니다. 밴딩 (LAGB).
코호트는 체중 감량, 비만 관련 동반 질환의 해결, 합병증 속도 및 전반적인 외과 적 성공을 포함한 결과를 평가하기 위해 3 년 동안 전향 적으로 추적되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 체중 감량 백분율 (%TWL)
기간: 수술 후 12 개월에 측정.
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재전전 전 중량에서 중량으로의 체중이 체중이 감소한 백분율은 반환 후 36 개월입니다.
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수술 후 12 개월에 측정.
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총 체중 감량 백분율 (%TWL)
기간: 수술 후 24 개월에 측정.
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재전전 전 중량에서 중량으로의 체중이 체중이 감소한 백분율은 반환 후 36 개월입니다.
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수술 후 24 개월에 측정.
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총 체중 감량 백분율 (%TWL)
기간: 수술 후 36 개월에 측정.
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재전전 전 중량에서 중량으로의 체중이 체중이 감소한 백분율은 반환 후 36 개월입니다.
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수술 후 36 개월에 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초과 비율 BMI 손실 (%ebmil)
기간: 수술 후 12 개월에 측정
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반응 후 12 개월에 계산 된 25의 이상적인 BMI에 대한 초과 BMI의 감소 백분율.
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수술 후 12 개월에 측정
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비만 관련 동반 질환 감소
기간: 36 개월
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설명 : 제 2 형 당뇨병 (T2DM), 고혈압, 이상 지질 혈증 및 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 (OSAS)을 포함한 동반 질환의 개선 또는 해결.
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36 개월
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합병증 률
기간: 30 일까지 후속 기간.
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문합 누출, 내부 탈장, 담도 역류 및 영양 실조를 포함한 단기 (≤30 일) 및 장기 (30 일) 외과 적 합병증의 발생률.
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30 일까지 후속 기간.
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합병증 률
기간: 36 개월 후속 기간.
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문합 누출, 내부 탈장, 담도 역류 및 영양 실조를 포함한 단기 (≤30 일) 및 장기 (30 일) 외과 적 합병증의 발생률.
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36 개월 후속 기간.
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사망률
기간: 수술 후 36 개월.
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36 개월의 추적 기간 동안 모든 원인으로 사망 한 환자의 비율.
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수술 후 36 개월.
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삶의 질 (QOL) 평가
기간: 기준선
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설명 : SF-36 또는 Bariatric Life of Life Index와 같은 검증 된 도구를 사용하여 측정 한 환자보고 결과
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기준선
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삶의 질 (QOL) 평가
기간: 수술 후 12 개월
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설명 : SF-36 또는 Bariatric Life of Life Index와 같은 검증 된 도구를 사용하여 측정 한 환자보고 결과
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수술 후 12 개월
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삶의 질 (QOL) 평가
기간: 수술 후 수술 후 24 개월
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설명 : SF-36 또는 Bariatric Life of Life Index와 같은 검증 된 도구를 사용하여 측정 된 환자보고 결과
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수술 후 수술 후 24 개월
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삶의 질 (QOL) 평가
기간: 수술 후 36 개월, 수술 후 수수료 수술 후 몇 개월
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설명 : SF-36 또는 Bariatric Life of Life Index와 같은 검증 된 도구를 사용하여 측정 된 환자보고 결과
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수술 후 36 개월, 수술 후 수수료 수술 후 몇 개월
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고혈압 완화 (HTN)
기간: 반환 후 3 개월에 측정.
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항 고혈압제를 사용하지 않고 정상 혈압 수준 (<120/80 mmhg)을 달성합니다.
고혈압은 수축기 혈압 ≥ 140 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg로 정의되었다.
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반환 후 3 개월에 측정.
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고혈압 완화 (HTN)
기간: 반응 후 6 개월에 측정.
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항 고혈압제를 사용하지 않고 정상 혈압 수준 (<120/80 mmhg)을 달성합니다.
고혈압은 수축기 혈압 ≥ 140 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg로 정의되었다.
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반응 후 6 개월에 측정.
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고혈압 완화 (HTN)
기간: 반응 후 12 개월에 측정.
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항 고혈압제를 사용하지 않고 정상 혈압 수준 (<120/80 mmhg)을 달성합니다.
고혈압은 수축기 혈압 ≥ 140 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg로 정의되었다.
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반응 후 12 개월에 측정.
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고혈압 완화 (HTN)
기간: 반응 후 24 개월에 측정.
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항 고혈압제를 사용하지 않고 정상 혈압 수준 (<120/80 mmhg)을 달성합니다.
고혈압은 수축기 혈압 ≥ 140 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg로 정의되었다.
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반응 후 24 개월에 측정.
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고혈압 완화 (HTN)
기간: 반응 후 36 개월에 측정.
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항 고혈압제를 사용하지 않고 정상 혈압 수준 (<120/80 mmhg)을 달성합니다.
고혈압은 수축기 혈압 ≥ 140 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg로 정의되었다.
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반응 후 36 개월에 측정.
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제 2 형 당뇨병 (T2DM)
기간: 반환 후 3 개월에 평가되었습니다
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약물 복용량이 감소하지만 완전한 완화 기준을 충족시키지 않고 개선 된 혈당 조절으로 정의 된 제 2 형 당뇨병의 부분 완화.
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반환 후 3 개월에 평가되었습니다
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제 2 형 당뇨병 (T2DM)
기간: 반환 후 6 개월에 평가되었습니다
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약물 복용량이 감소하지만 완전한 완화 기준을 충족시키지 않고 개선 된 혈당 조절으로 정의 된 제 2 형 당뇨병의 부분 완화.
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반환 후 6 개월에 평가되었습니다
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제 2 형 당뇨병 (T2DM)
기간: 반환 후 12 개월에 평가되었습니다
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약물 복용량이 감소하지만 완전한 완화 기준을 충족시키지 않고 개선 된 혈당 조절으로 정의 된 제 2 형 당뇨병의 부분 완화.
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반환 후 12 개월에 평가되었습니다
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제 2 형 당뇨병 (T2DM)
기간: 반환 후 24 개월에 평가
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약물 복용량이 감소하지만 완전한 완화 기준을 충족시키지 않고 개선 된 혈당 조절으로 정의 된 제 2 형 당뇨병의 부분 완화.
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반환 후 24 개월에 평가
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제 2 형 당뇨병 (T2DM)
기간: 반환 후 36 개월에 평가되었습니다
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약물 복용량이 감소하지만 완전한 완화 기준을 충족시키지 않고 개선 된 혈당 조절으로 정의 된 제 2 형 당뇨병의 부분 완화.
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반환 후 36 개월에 평가되었습니다
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초과 비율 BMI 손실 (%ebmil)
기간: 수술 후 24 개월에 측정
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개정 수술 후 24 개월에 계산 된 이상적인 BMI에 대한 초과 BMI의 백분율 변화.
이 측정은 과도한 BMI의 변화를 평가하여 개정기 비만 절차의 효과를 평가합니다.
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수술 후 24 개월에 측정
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초과 비율 BMI 손실 (%ebmil)
기간: 수술 후 36 개월에 측정
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개정 수술 후 24 개월에 계산 된 이상적인 BMI에 대한 초과 BMI의 백분율 변화.
이 측정은 과도한 BMI의 변화를 평가하여 개정기 비만 절차의 효과를 평가합니다.
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수술 후 36 개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025010188
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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