Résultats comparatifs du pontage gastrique en une anastomose et du pontage gastrique Roux-en-Y (COBRA stady)

Objectif et conception de l'étude

L'objectif principal de cette étude multicentrique était de comparer l'efficacité de la contournement gastrique en une anastomose et du pontage gastrique Roux-en-Y comme procédures de révision pour lutter contre la perte de poids ou le poids insuffisant après une chirurgie bariatrique primaire primaire. L'efficacité a été mesurée en termes de perte de poids supplémentaire. Les objectifs secondaires comprenaient des comparaisons de la durée chirurgicale, une réduction des comorbidités liées à l'obésité, des taux de complications à court et à long terme et la mortalité entre les deux approches révisionnaires. L'étude a été menée de janvier 2019 à décembre 2021, avec un suivi de trois ans pour chaque participant.

Sélection et collecte de données des patients

Les participants ont été recrutés dans quatre centres bariatriques à volume élevé en Italie. Les critères d'inclusion comprenaient des adultes âgés de 18 à 65 ans qui présentaient une perte de poids insuffisante, définie comme une perte de poids excessive inférieure à 50%, une perte de poids totale inférieure à 25%, ou un IMC supérieur à 40 kg / m² au moins deux ans après avoir subi une Gastrectomie laparoscopique à manches laparoscopiques ou banque gastrique réglable laparoscopique. Les patients éligibles étaient ceux nécessitant une chirurgie révisionnelle exclusivement pour une perte de poids inadéquate ou un regain. Les critères d'exclusion comprenaient une chirurgie révisionnelle pour d'autres indications (par exemple, des complications telles que la sténose ou le reflux gastro-œsophagien sévère), les maladies psychiatriques non traitées, les troubles de l'alimentation actifs, la grossesse ou toute chirurgie gastrique antérieure non liée aux interventions bariatriques.

Des évaluations préopératoires impliquaient une équipe multidisciplinaire comprenant un endocrinologue, diététiste et psychologue. Les patients identifiés avec des schémas alimentaires inadaptés ont reçu un traitement avant la chirurgie pour optimiser les résultats. Les données de référence sur la démographie, l'IMC préopératoire et les comorbidités ont été collectées et suivies tout au long de l'étude. L'approbation éthique a été obtenue auprès de tous les comités d'éthique médicale des centres participants.

Technique chirurgicale et gestion périopératoire

Pontage gastrique en une anastomose

Le protocole chirurgical pour le pontage gastrique en une anastomose impliquait l'élimination de la bande gastrique chez les patients précédemment traités avec une banque gastrique réglable laparoscopique, suivie d'une dissection de l'angle de son. S'il est présent, la capsule fibreuse de la bande a été excisée. Une poche gastrique a été créée en transectant horizontalement l'estomac à la jonction du corpus et de l'antre, généralement au niveau du pied de corbeau. Pour les patients présentant une gastrectomie antérieure à manches, le manchon résiduel a été transformé horizontalement. La longueur du membre biliopancréatique a été adaptée sur la base de l'IMC préopératoire du patient, allant de 180 à 200 cm.

Roux-en-y pontage gastrique

Pour le pontage gastrique Roux-en-Y, la bande gastrique et la capsule fibreuse ont été éliminées chez les patients précédemment en bandes, suivis de l'adhésiolyse si nécessaire. Une petite poche gastrique a été créée en transectant l'estomac. Les longueurs des membres alimentaires et biliopancréatiques ont été standardisés entre les centres. La fermeture des défauts mésentériques a été effectuée à la discrétion du chirurgien.

Collecte de données

Diabète sucré de type 2

Le diabète sucré de type 2 a été diagnostiqué selon des directives établies, sur la base de lectures de glucose plasmatique à jeun supérieures à 126 mg / dL, d'un niveau de glucose de deux heures dépassant 200 mg / dL pendant un test de tolérance au glucose oral, ou d'un niveau d'hémoglobine glycé par 6,5%. La rémission complète a été définie comme des taux plasmatiques de glucose à jeun inférieur à 100 mg / dL et HbA1c moins de 6,0% sans médicaments antidiabétiques. Des suivis ont été effectués à 3, 6, 12, 24 et 36 mois après la révision.

Hypertension

L'hypertension a été définie comme une pression artérielle systolique supérieure ou égale à 140 mmHg ou une pression diastolique supérieure ou égale à 90 mmHg. La rémission a été définie comme une pression artérielle en dessous de 120/80 mmHg sans médicaments antihypertenseurs. Les mesures de la pression artérielle ont été prises à 3, 6, 12, 24 et 36 mois.

Syndrome d'apnée obstructive du sommeil

L'apnée obstructive du sommeil a été diagnostiquée sur la base d'une polysomnographie antérieure, avec un indice d'apnée-hypopnée dépassant 15 événements / heure ou plus de 5 événements / heure en présence de symptômes connexes tels que le ronflement ou la somnolence diurne. La rémission a été définie par la résolution de ces symptômes. Des évaluations de suivi ont eu lieu à 3, 6, 12, 24 et 36 mois.

Mesures des résultats

Les caractéristiques de référence, notamment la démographie, l'IMC préopératoire et les comorbidités, ont été enregistrées à l'entrée de l'étude.

Résultats principaux

• Pourcentage de perte de poids totale: mesurée comme la proportion du poids corporel total perdu par rapport au poids initial.
• Pourcentage excès de perte d'IMC: calculé comme la proportion d'IMC a perdu par rapport au montant dépassant un IMC de 25.

Résultats secondaires

• Mortalité: mesurée tout au long du suivi de trois ans.
• Complications: évaluées à l'aide de la classification Clavien-Dindo. Les complications à court terme comprenaient des fuites anastomotiques, des saignements, des infections, des perforations, un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral. Les complications à long terme comprenaient des carences nutritionnelles, des ulcères gastriques, des restrictions, un reflux de bile, une hernie interne et une malnutrition.
• Amélioration de la comorbidité: évalué à l'aide de critères standardisés pour la résolution ou l'amélioration du diabète de type 2, des maladies cardiovasculaires, de l'apnée obstructive du sommeil, de la dyslipidémie et de l'arthrose.

Résultats de la qualité de vie

La qualité de vie a été évaluée à l'aide d'outils validés tels que le SF-36 à plusieurs intervalles: la ligne de base et 3, 6, 12, 24 et 36 mois après la chirurgie. Les domaines évalués comprenaient la santé physique, la mobilité, le fonctionnement social, le bien-être émotionnel et la fatigue. Les tendances de la qualité de vie ont été comparées entre les deux groupes chirurgicaux pour identifier les différences dans les résultats déclarés par les patients.

Cette approche structurée fournit une évaluation complète des résultats chirurgicaux et centrés sur le patient en chirurgie bariatrique révisionnaire. Objectif et conception Étudie

L'objectif principal de cette étude multicentrique était de comparer l'efficacité de la contournement gastrique en une anastomose et du pontage gastrique Roux-en-Y comme procédures de révision pour lutter contre la perte de poids ou le poids insuffisant après une chirurgie bariatrique primaire primaire. L'efficacité a été mesurée en termes de perte de poids supplémentaire. Les objectifs secondaires comprenaient des comparaisons de la durée chirurgicale, une réduction des comorbidités liées à l'obésité, des taux de complications à court et à long terme et la mortalité entre les deux approches révisionnaires. L'étude a été menée de janvier 2019 à décembre 2021, avec un suivi de trois ans pour chaque participant.

Sélection et collecte de données des patients

Les participants ont été recrutés dans quatre centres bariatriques à volume élevé en Italie. Les critères d'inclusion comprenaient des adultes âgés de 18 à 65 ans qui présentaient une perte de poids insuffisante, définie comme une perte de poids excessive inférieure à 50%, une perte de poids totale inférieure à 25%, ou un IMC supérieur à 40 kg / m² au moins deux ans après avoir subi une Gastrectomie laparoscopique à manches laparoscopiques ou banque gastrique réglable laparoscopique. Les patients éligibles étaient ceux nécessitant une chirurgie révisionnelle exclusivement pour une perte de poids inadéquate ou un regain. Les critères d'exclusion comprenaient une chirurgie révisionnelle pour d'autres indications (par exemple, des complications telles que la sténose ou le reflux gastro-œsophagien sévère), les maladies psychiatriques non traitées, les troubles de l'alimentation actifs, la grossesse ou toute chirurgie gastrique antérieure non liée aux interventions bariatriques.

Des évaluations préopératoires impliquaient une équipe multidisciplinaire comprenant un endocrinologue, diététiste et psychologue. Les patients identifiés avec des schémas alimentaires inadaptés ont reçu un traitement avant la chirurgie pour optimiser les résultats. Les données de référence sur la démographie, l'IMC préopératoire et les comorbidités ont été collectées et suivies tout au long de l'étude. L'approbation éthique a été obtenue auprès de tous les comités d'éthique médicale des centres participants.

Technique chirurgicale et gestion périopératoire

Pontage gastrique en une anastomose

Le protocole chirurgical pour le pontage gastrique en une anastomose impliquait l'élimination de la bande gastrique chez les patients précédemment traités avec une banque gastrique réglable laparoscopique, suivie d'une dissection de l'angle de son. S'il est présent, la capsule fibreuse de la bande a été excisée. Une poche gastrique a été créée en transectant horizontalement l'estomac à la jonction du corpus et de l'antre, généralement au niveau du pied de corbeau. Pour les patients présentant une gastrectomie antérieure à manches, le manchon résiduel a été transformé horizontalement. La longueur du membre biliopancréatique a été adaptée sur la base de l'IMC préopératoire du patient, allant de 180 à 200 cm.

Roux-en-y pontage gastrique

Pour le pontage gastrique Roux-en-Y, la bande gastrique et la capsule fibreuse ont été éliminées chez les patients précédemment en bandes, suivis de l'adhésiolyse si nécessaire. Une petite poche gastrique a été créée en transectant l'estomac. Les longueurs des membres alimentaires et biliopancréatiques ont été standardisés entre les centres. La fermeture des défauts mésentériques a été effectuée à la discrétion du chirurgien.

Collecte de données

Diabète sucré de type 2

Le diabète sucré de type 2 a été diagnostiqué selon des directives établies, sur la base de lectures de glucose plasmatique à jeun supérieures à 126 mg / dL, d'un niveau de glucose de deux heures dépassant 200 mg / dL pendant un test de tolérance au glucose oral, ou d'un niveau d'hémoglobine glycé par 6,5%. La rémission complète a été définie comme des taux plasmatiques de glucose à jeun inférieur à 100 mg / dL et HbA1c moins de 6,0% sans médicaments antidiabétiques. Des suivis ont été effectués à 3, 6, 12, 24 et 36 mois après la révision.

Hypertension

L'hypertension a été définie comme une pression artérielle systolique supérieure ou égale à 140 mmHg ou une pression diastolique supérieure ou égale à 90 mmHg. La rémission a été définie comme une pression artérielle en dessous de 120/80 mmHg sans médicaments antihypertenseurs. Les mesures de la pression artérielle ont été prises à 3, 6, 12, 24 et 36 mois.

Syndrome d'apnée obstructive du sommeil

L'apnée obstructive du sommeil a été diagnostiquée sur la base d'une polysomnographie antérieure, avec un indice d'apnée-hypopnée dépassant 15 événements / heure ou plus de 5 événements / heure en présence de symptômes connexes tels que le ronflement ou la somnolence diurne. La rémission a été définie par la résolution de ces symptômes. Des évaluations de suivi ont eu lieu à 3, 6, 12, 24 et 36 mois.

Mesures des résultats

Les caractéristiques de référence, notamment la démographie, l'IMC préopératoire et les comorbidités, ont été enregistrées à l'entrée de l'étude.

Résultats principaux

• Pourcentage de perte de poids totale: mesurée comme la proportion du poids corporel total perdu par rapport au poids initial.
• Pourcentage excès de perte d'IMC: calculé comme la proportion d'IMC a perdu par rapport au montant dépassant un IMC de 25.

Résultats secondaires

• Mortalité: mesurée tout au long du suivi de trois ans.
• Complications: évaluées à l'aide de la classification Clavien-Dindo. Les complications à court terme comprenaient des fuites anastomotiques, des saignements, des infections, des perforations, un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral. Les complications à long terme comprenaient des carences nutritionnelles, des ulcères gastriques, des restrictions, un reflux de bile, une hernie interne et une malnutrition.
• Amélioration de la comorbidité: évalué à l'aide de critères standardisés pour la résolution ou l'amélioration du diabète de type 2, des maladies cardiovasculaires, de l'apnée obstructive du sommeil, de la dyslipidémie et de l'arthrose.

Résultats de la qualité de vie

La qualité de vie a été évaluée à l'aide d'outils validés tels que le SF-36 à plusieurs intervalles: la ligne de base et 3, 6, 12, 24 et 36 mois après la chirurgie. Les domaines évalués comprenaient la santé physique, la mobilité, le fonctionnement social, le bien-être émotionnel et la fatigue. Les tendances de la qualité de vie ont été comparées entre les deux groupes chirurgicaux pour identifier les différences dans les résultats déclarés par les patients.