복잡한 다산 인식 연구 - 헝가리 (FAIR-HU)
통합 접근 방식으로 다산 인식 검사 : 혼합 방법 다중 센터 연구 연구
연구 개요
상태
상세 설명
소개:
유엔은 글로벌 인구 통계 학적 추세에 따르면 세계 인구가 21 세기 말까지 2050 년과 110 억에이를 것으로 예상된다고 경고했다. 일부 국가는 인구 감소를 경험하지만, 수명이 길어지고 가임기가 지연되며 출산율 감소로 인해 많은 사람들이 고령화 인구로 전환하고 있습니다. 헝가리에서는 인구가 1981 년 이후 감소하고 있으며, 2008 년 이전의 위기 수준보다 낮은 생년월일이 남아 있습니다. 2020 년에는 92,000 명의 출생이 있었으며 1975 년에 비해 52% 감소했습니다.
헝가리의 출생률이 낮은 비율은 불임에 기인하며, 커플의 약 10-15%가 다산 문제에 직면합니다. 세계 보건기구 (WHO)는 12-15%의 생식 장애 발생률을보고했으며, 중부 및 동유럽에서는 2 차 불임 유병률이 18.0%입니다. 이러한 내역 수정 (IVF)으로 인해 증가했습니다. IVF 결과에 영향을 미치는 요인에는 연령, 정자 품질, 배아 품질 및 자궁 내막 두께가 포함됩니다. 공공 정책은 자유롭게 이용 가능한 시험 및 의약품을 제공하여 통합 분석 및 추가 치료를 강조하여 성공률과 참가자 경험을 향상시킵니다. 그러나 현재 다산 인식 관점에서 생식 치료와 관련된 건강 행동을 분석하는 연구는 없습니다.
연구의 중요성 :
이전 연구는 레크리에이션 신체 활동 (PA)과 관련된 불임 결과의 변화를 강조하기 때문에이 연구는 중요합니다. 그러나 이상적인 PA 메트릭 (주당 분)은 아직 정의되지 않았으며 수면 및 인식을 고려한 포괄적 인 조사는 거의 없습니다. 헝가리 연구자들은 불임 부부의 심리 사회적 측면에 집중하지만 라이프 스타일 평가를 통합하지 않았습니다. 통합 다산 인식의 혁신적인 개념은 전 세계적으로 그들의 작업을 구별합니다.
이 연구는; (1) Pécs 대학교 산부인과, 산부인과학과, 인간 재생산 국립 실험실, (2) Debrecen 대학교, 임상 센터 (DEKK), 보건 서비스 재생산 센터, (3) Róbert Károly 불임 센터, Dunamenti Rek Infertility Center, (4) Dunamenti Rek 불임 센터의 부다 불임 센터.
불임 치료 (IVF/ICSI)로 표시된 여성 및 남성의 불임 요인을 가진 모든 여성 환자와 그 배우자는 연속적으로 연구에 참여하도록 초대 될 것입니다.
목표 :
이 제안을 통해 답변해야 할 목표 중 일부는 다음과 같습니다.
목표 1 : 불임 진단을받은 여성 환자의 다산 인식 (생식 건강 문해력, 다산 인식, 다산 치료 규정 준수) 및 사회 인구 촬영 매개 변수에 의한 생식 치료 (사전 ART/ART)에 대한 조사, 객관적인 활동 2 : 물리 활동의 매핑 24H 건강 운동 행동 개념 (신체 활동의 양과 강도 - 좌식 행동 - 수면 품질 및 수량) 및 신체 문해력을 기반으로 주관적이고 객관적인 측정 방법을 갖는 패턴.
목표 3 :식이 패턴 간의 관계 조사 (비 처방 보충제 및 다산 인식에 특별한 관련하여.
행동 양식:
이 연구는 연령, 교육 수준, 소득, 결혼 상태, 파트너십 기간, 불임 기간, BMI 및 라이프 스타일 습관에 대한 질문을 통해 사회 인구 통계 정보를 수집합니다. 신체 활동 (PA), 앉아있는 행동 및 수면 평가를 위해 참가자는 PA 일기와 조사 방법을 사용하여 운동 습관을 자체보고합니다. 참가자의 자체보고 된 PA는 3 방해법 GT3X+ 가속도계를 사용하여 수집 된 객관적인 측정과 비교됩니다. 이 가속도계는 Actilife 6 소프트웨어와 함께 감도가 높고 (98%이상) 특이성 (99%이상)이 있습니다. 객관적인 PA와 자체보고 된 PA 사이의 불일치는 보조 생식 기술 (ART) 치료를받는 사람들 사이에서 물리적 문해력을 향상시켜야 할 필요성을 강조합니다. 우리는 물리적 문해력 설문지를 사용하여 그것을 평가할 계획입니다.
또한, 다산 인식 평가는 수정 된 버전의 다산 인식 설문지 (FAQ)를 사용하여 수행됩니다. 식이 보조제 에서이 연구는 응답자의 자체 보고서를 기반으로식이 패턴 및 비 처방 보충제를 조사합니다. 실험실 측정 우리의 연구에서 우리는 ELISA 방법을 사용하여 산화 스트레스 마커를 측정합니다. 에너지 균형은 CGM의 예외가 될 것입니다.
통계 분석은 Mac 용 IBM SPSS 통계 27.0을 사용하여 수행됩니다. 방법에는 데이터 분포에 대한 Kolmogorov-Smirnov 테스트, 연속 변수에 대한 Mann-Whitney U- 테스트, 연관성에 대한 Spearman의 순위 상관 관계 및 결과 예측을위한 다변량 선형 회귀가 포함됩니다. 로지스틱 회귀는 생년월일에 대한 공변량 효과를 평가합니다. Posthoc Power Analysis는 G*전원 소프트웨어를 사용합니다. 데이터는 평균 ± SD 및 25 번째 및 75 번째 백분위 수를 가진 평균 ± SD 및 중앙값으로 표현되며, p˂0.05에서 중요합니다. 이 기사의 결론을 뒷받침하는 데이터 세트는 Pécs University (Pea, https://pea.lib.pte.hu/)의 저장소에서 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Viktória Prémusz, PhD
- 전화번호: +3672501500
- 이메일: premusz.viktoria@pte.hu; fair-hu@pte.hu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 포함 기준은 BMI ≥ 18 kg/m2 및 ≤ 38 kg/m2, 18 ~ 45 세이며, 3 개의 실패한주기를 겪지 않았으며 미술 절차 및 결과와 관련된 중대한 건강 위험이 없습니다 (대사 및 혈관 질환 포함) 당뇨병, 대사 증후군, 지방 간 질환 및 죽상 동맥 경화증
제외 기준 :
- 정신 장애로 진단 된 참가자와 상당한 신체적 또는 이동성 장애가 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다산 인식 수준
기간: 18 개월
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다산 인식 설문 조사 (FAS 및 FAS-M) 설문지에 의해 측정 된 다산 인식 수준.
FAS (Fertility Awareness Survey)의 헝가리어 버전은 보조 생식 기술 (ART)에 관한 지식과 태도를 평가하는 데 사용됩니다.
원래 Daniluk et al.에 의해 개발 된 FAS에는 여성과 남성을위한 별도의 지식 섹션이 포함되어 있습니다.
설문지에는 세 가지 섹션이 있습니다. 예술에 대한 자체 평가 지식과 예술에 대한 태도, 일반적인 다산에 대한 사실 지식 및 예술 관련 지식이 있습니다.
참가자는 자신의 지식과 태도를 나타내고 다산과 예술에 대한 진술에 응답합니다.
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18 개월
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마트의 주요 결과 - 출생
기간: 18 개월
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세계 보건기구 정의를 반영하는 임신 연령이 20 주 이상인 생년월일.
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18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다산 관련 스트레스 및 대처 (Compi FPSS 및 CSS)
기간: 18 개월
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코펜하겐 다중 센터 심리 사회적 불임 연구 (Compi) 다산 문제 스트레스 척도 (FPS) 및 CSS (Coping Strategy Scale)는 불임 관련 스트레스 및 대처 메커니즘을 측정하는 데 널리 사용됩니다.
FPSS는 개인, 사회 및 파트너 관련 차원과 같은 도메인 간의 스트레스를 평가하는 반면 CSS는 적극적인 회피, 지원 추구 또는 문제 해결과 같은 전략을 평가합니다.
이러한 도구는 다양한 인구에서 광범위하게 검증되어 불임의 심리적 부담과 대처 효능에 대한 통찰력을 제공합니다 (Schmidt et al., 2003; 2005).
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18 개월
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정서적 악화의 선별 (ScreenIVF)
기간: 18 개월
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ScreenIVF는 다산 치료를받는 개인의 정서적 악화를 식별하도록 설계된 스크리닝 도구입니다.
불안, 우울증 및인지 된 통제와 같은 차원을 평가하여 정서적 고통의 위험에 처한 개인을 탐지하는 빠르고 신뢰할 수있는 방법을 제공합니다.
그 개발 (Verhaak et al., 2010)은 생식 관리 환경에서의 적용 가능성을 보장하여 정신 건강을 지원하기위한 조기 개입을 촉진합니다.
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18 개월
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성생활 (다산 문제 인벤토리 - 성적인 관심사 서브 스케일, FPI -S)
기간: 18 개월
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FPI (Fertility Problem Inventory)는 불임의 심리 사회적 영향에 대한 다차원 적 척도이며, 성적인 관심사 서브 스케일 (FPI-S)은 불임이 성생활에 어떤 영향을 미치는지에 초점을 맞추고 있습니다.
이 하위 척도는 성적 만족, 친밀감 및 성적 관계에 대한 다산 도전에 대한 감정적 인 피해와 같은 문제를 다룹니다 (Newton et al., 1999).
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18 개월
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정신 건강 (BDI-9 H 및 GHQ-12)
기간: 18 개월
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Beck Depression Inventory-Short Form (BDI-9 H)은 임상 및 비 임상 인구에서 우울 증상을 측정하도록 설계된 BDI의 단축 버전입니다 (Beck et al., 1961; Beck & Steer, 1984). 다산 관련 고통을 겪는 개인과 관련된 연구에서 널리 사용됩니다. 일반적인 건강 설문지 (GHQ-12)는 불안과 우울증을 포함한 일반적인 정신 건강 문제를 선별 할 수있는 간단하고 신뢰할 수있는 도구입니다. 적응성과 사용의 용이성은 다산 관련 상황에서 전반적인 심리적 복지를 평가하는 데 적합합니다 (Goldberg & Williams, 1988). |
18 개월
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삶의 질 (Fertiqol 및 Whoqol-Bref)
기간: 18 개월
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다산 관련 삶의 질 설문지 (Fertiqol)는 생식 문제가 삶의 질에 미치는 영향을 측정하기 위해 설계된 포괄적 인 도구입니다. Boivin et al. (2011)은 세계 보건기구와 협력하여 정서적, 마인드 바디, 관계 및 사회의 네 가지 핵심 영역을 평가합니다. 또한 선택적 처리 및 코어 모듈도 포함됩니다. Fertiqol은 다산 연구에서 광범위하게 검증되고 널리 사용되며, 불임 치료를받는 개인이나 부부의 심리 사회적 도전에 대한 통찰력을 제공합니다. 다차원 적 접근은 불임에 특이적인 삶의 질의 다양한 측면이 포착되도록합니다. 세계 보건기구 (WHO)가 개발 한 WHOQOL-BREF는 WHOQOL-100의 단축 버전입니다. 신체 건강, 심리 건강, 사회적 관계 및 환경의 네 가지 주요 영역에서 삶의 질을 평가합니다. 이 26 개 항목 설문지는 validat입니다 |
18 개월
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자체보고 신체 활동 및 수면 (GPAQ, PAHCO-12 및 AIS)
기간: 18 개월
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24 시간 HMB는 PA와 수면을 결합합니다. 세계 보건기구 (WHO)가 개발 한 글로벌 신체 활동 설문지 (GPAQ)는 작업, 운송 및 여가 시간과 같은 다양한 영역에서 신체 활동을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다. 그것은 앉아있는 행동뿐만 아니라 신체 활동의 강도, 지속 시간 및 빈도에 대한 정보를 포착합니다 (Armstrong & Bull, 2006). 신체 활동 관련 건강 능력 (PAHCO-12)은 건강 관련 신체 활동에서 개인의 역량을 평가하기위한 간결한 도구입니다. 그것은 신체 활동과 건강 영향에 대한 지식, 건강 영향, 자기 조절 능력 및 고유의 세 가지 핵심 차원을 평가합니다. 아테네 불면증 척도 (AIS)는 ICD-10 기준에 따라 불면증을 평가합니다. 수면 유도, 각성, 수면 기간 및 전반적인 품질과 같은 측면을 다루는 8 가지 품목을 통해 수면 난이도를 측정합니다. |
18 개월
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PA 및 에너지 균형에 대한 환자 자체 추적
기간: 18 개월
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환자가 모바일 앱과 ActigraphGT3XBT 및 Caresense CGM을 사용하여 자체 추적 활동에 참여하는 방법에 대한 PA 및 에너지 균형을 검사합니다.
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18 개월
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보완 의학 (I-CAM-Q)
기간: 18 개월
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보완 의학은 기존의 의학적 치료와 함께 사용되는 건강 관행 및 치료를 말합니다.
여기에는 침술, 약초 의학, 척추 교정 지압 요법 관리 및 기타 건강과 복지를 향상시키는 것을 목표로하는 광범위한 관행이 포함됩니다 (Ernst, 2005).
I-CAM-Q (국제 보완 및 대체 의학 설문지)는 보완 및 대체 의학 (CAM)에 대한 개인의 사용 및 태도를 평가하기위한 도구입니다.
다양한 인구에 걸쳐 CAM 사용에 대한 데이터를 수집하는 데 도움이되어 유병률, 효과 및 기존 관리와의 통합에 대한 통찰력을 제공합니다 (Cummings & Finnegan, 2017).
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18 개월
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IVF의 영양 보충제
기간: 18 개월
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영양 보충제에 대한 자기보고
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18 개월
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건강 태도 및 건강 문해력 (SHTE 및 BRIFF)
기간: 18 개월
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짧은 건강 및 치료 평가 (SHTE)는 건강과 치료에 대한 태도를 평가하기 위해 고안된 간결한 설문지입니다. 그것은 건강 관련 행동이나 중재에 참여할 수있는 개인의 신념, 인식 및 준비를 평가합니다. SHTE는 종종 환자의 관점을 더 잘 이해하고 치료에 대한 준수를 개선하기 위해 의료 환경에서 사용됩니다. 간단한 건강 문해력 심사 도구 (간단한)는 개인의 건강 정보를 이해, 접근 및 사용하는 능력을 측정하는 짧고 검증 된 설문지입니다. 여기에는 의료 양식 작성에 대한 자신감에 대한 간단하고 직접적인 질문이 포함되어 있으며 건강 정보 이해 및 필요할 때 도움을 구하는 것이 포함됩니다. 이 브리프는 임상 및 공중 보건 연구에서 빠른 평가에 널리 사용되어 추가 지원이 필요한 개인을 식별합니다 (Sørensen, K., et al. 2012). |
18 개월
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마트의 2 차 결과 - 생년월일
기간: 18 개월
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난 모세포, 배아, 화학 임신, 임상 임신 수
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18 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Viktória Prémusz, PhD, University of Pecs
- 연구 책임자: Ákos Várnagy, PhD, University of Pecs
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Cross-cultural adaptation and validation of the Global Physical Activity Questionnaire among healthy Hungarian adults.
- Oxidative stress in relation to diet and physical activity among premenopausal women
- Validity of the Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour
- Effects of gender roles, child wish motives, subjective well-being, and marital adjustment on infertility-related stress: a preliminary study with a Hungarian sample of involuntary childless men and women
- G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences
- Holistic physical exercise training improves physical literacy among physically inactive adults: a pilot intervention study
- Párkapcsolati változások, termékenységi trendek. In S. I. Kolosi Tamás, Tóth István György (Ed.)
- National, regional, and global trends in infertility prevalence since 1990
- Plasma, urinary, and salivary 8-epi-prostaglandin f2alpha levels in normotensive and preeclamptic pregnancies
- Energy expenditure and plasma F2-isoprostanes across the menstrual cycle
- Psychometric characteristics of the FertiQoL questionnaire in a German sample of infertile individuals and couples
- Cross-cultural comparison of fertility specific quality of life in German, Hungarian and Jordanian couples attending a fertility center
- Detection of physical activity types using triaxial accelerometers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BM/30545- 3 /2023
- NKFI FK-147404 (기타 보조금/기금 번호: National Research, Development and Innovation Office (NRDI Office))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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