비 침습성 혈당 미터의 임상 평가

포함 기준 :

건강한 피험자에 대한 포함 기준 :

• 남성 또는 여성, 숙성> = 18 세.
• 본 연구의 본질, 중요성, 가능한 혜택, 가능한 불편 또는 잠재적 위험을 완전히 이해하고 연구 절차를 이해하고 전체 연구 과정을 완료하고 서면 동의서를 제공해야합니다.

제 2 형 당뇨병 환자의 포함 기준 :

• 남성 또는 여성, 숙성> = 18 세.
• 1999 년의 WHO 기준에 따라 이전에 진단 된 제 2 형 당뇨병.
• 본 연구의 본질, 중요성, 가능한 혜택, 가능한 불편 또는 잠재적 위험을 완전히 이해하고 연구 절차를 이해하고 전체 연구 과정을 완료하고 서면 동의서를 제공해야합니다.

제외 기준 :

건강한 피험자에 대한 제외 기준 :

• 부상, 흉터, 명백한 색소 침착 및 테스트 할 손바닥 피부의 감지를 방해하는 기타 요인이 있습니다.
• 레이저에 대한 알레르기.
• 당뇨병 병력 또는 공복 혈당 (FPG)> = 6.1 mmol/L 또는 당화 헤모글로빈 (HBA1C)> = 5.7%가 있었다.
• 알코올 의존성 또는 약물 남용.
• 선별 전 3 개월 이내에 다른 약물의 임상 시험에 참여한 사람들 (이전 시험의 마지막 방문 이후).
• 임신 또는 수유 기간.
• 정맥혈 수집 또는 바늘이나 혈액의 기절에 어려움.
• 조사관이 연구에 참여하기에 부적절하다고 생각하는 다른 상황.

제 2 형 당뇨병 환자의 제외 기준 :

• 부상, 흉터, 명백한 색소 침착 및 테스트 할 손바닥 피부의 감지를 방해하는 기타 요인이 있습니다.
• 레이저에 대한 알레르기.
• 제 1 형 당뇨병, 단일성 돌연변이 체 당뇨병, 췌장 손상 또는 다른 원인의 2 차 당뇨병은 제외되어야합니다.
• 선천성 심장 질환, 류마티스 심장병, 비대성 또는 확장 된 심근 병증, 만성 울혈 성 심부전 (NYHA≥III)과 같은 심각한 구조적 심장 질환; 등록 전 12 개월 이내에 급성 심근 경색; 중증 간 또는 신장 기능 장애의 병력 (EGFR <60 ml/min/1.73m2 스크리닝 기간에 MDRD 공식에 의해 계산); 정신 장애 등
• 등록 전 3 개월 이내에 당뇨병의 급성 합병증 이력; 또는 심한 당뇨병 관련 합병증.
• 알코올 의존성 또는 약물 남용.
• 선별 전 3 개월 이내에 다른 약물의 임상 시험에 참여한 사람들 (이전 시험의 마지막 방문 이후).
• 임신 또는 수유 기간.
• 정맥혈 수집 또는 바늘이나 혈액의 기절에 어려움.
• 조사관이 연구에 참여하기에 부적절하다고 생각하는 다른 상황.