Klinisk evaluering av ikke-invasiv blodsukkermåler

Inkluderingskriterier:

Inkluderingskriterier for sunne fag:

• Mann eller kvinne, alderen> = 18 år.
• Forstår arten, betydningen, mulige fordeler, mulige ulemper eller potensielle risikoer ved denne forskningen, og bør også forstå forskningsprosedyrene, være villige til å fullføre hele forskningsprosessen og gi skriftlig samtykkeskjema.

Inkluderingskriterier for pasienter med diabetes type 2:

• Mann eller kvinne, alderen> = 18 år.
• Tidligere diagnostisert diabetes type 2 i henhold til WHO -kriterier fra 1999.
• Forstår arten, betydningen, mulige fordeler, mulige ulemper eller potensielle risikoer ved denne forskningen, og bør også forstå forskningsprosedyrene, være villige til å fullføre hele forskningsprosessen og gi skriftlig samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier:

Eksklusjonskriterier for sunne fag:

• Det er skader, arr, åpenbar pigmentering og andre faktorer som forstyrrer påvisning av palmeskinnet som skal testes.
• Allergi mot lasere.
• Hadde diabeteshistorie eller fastende blodsukker (FPG)> = 6,1 mmol/L eller glykert hemoglobin (HBA1c)> = 5,7% i løpet av screeningsperioden.
• Alkoholavhengighet eller narkotikamisbruk.
• De som har deltatt i kliniske studier av andre medisiner innen 3 måneder før screening (siden forrige besøk av forrige studie).
• Graviditet eller ammingstid.
• Vanskeligheter med venøs blodsamling eller besvimelse av nåler eller blod.
• Andre omstendigheter som etterforskeren anser upassende for å delta i studien.

Eksklusjonskriterier for pasienter med diabetes type 2:

• Det er skader, arr, åpenbar pigmentering og andre faktorer som forstyrrer påvisning av palmeskinnet som skal testes.
• Allergi mot lasere.
• Diabetes type 1, monogen mutant diabetes, skade på bukspyttkjertelen eller sekundær diabetes av andre årsaker bør utelukkes.
• Alvorlig strukturell hjertesykdom, som medfødt hjertesykdom, revmatisk hjertesykdom, hypertrofisk eller utvidet kardiomyopati, kronisk kongestiv hjertesvikt (Nyha≥III); akutt hjerteinfarkt innen 12 måneder før påmelding; Historie med alvorlig lever- eller nyredysfunksjon (EGFR <60 ml/min/1,73m2 beregnet ved MDRD -formel ved screeningperiode); og psykiske lidelser osv.
• Med en historie med akutte komplikasjoner av diabetes innen 3 måneder før påmelding; eller alvorlige diabetesrelaterte komplikasjoner.
• Alkoholavhengighet eller narkotikamisbruk.
• De som har deltatt i kliniske studier av andre medisiner innen 3 måneder før screening (siden forrige besøk av forrige studie).
• Graviditet eller ammingstid.
• Vanskeligheter med venøs blodsamling eller besvimelse av nåler eller blod.
• Andre omstendigheter som etterforskeren anser upassende for å delta i studien.