Klinisk evaluering af ikke-invasiv blodsukkermåler

Inkluderingskriterier:

Inkluderingskriterier for raske emner:

• Mand eller kvinde, i alderen> = 18 år.
• Forstå fuldt ud arten, betydning, mulige fordele, mulige ulemper eller potentielle risici ved denne forskning og bør også forstå forskningsprocedurerne, være villig til at udfylde hele forskningsprocessen og give skriftlig samtykkeformular.

Inkluderingskriterier for patienter med type 2 -diabetes:

• Mand eller kvinde, i alderen> = 18 år.
• Tidligere diagnosticeret type 2 -diabetes i henhold til WHO -kriterierne fra 1999.
• Forstå fuldt ud arten, betydning, mulige fordele, mulige ulemper eller potentielle risici ved denne forskning og bør også forstå forskningsprocedurerne, være villig til at udfylde hele forskningsprocessen og give skriftlig samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for raske emner:

• Der er skader, ar, åbenlyst pigmentering og andre faktorer, der forstyrrer påvisning af palmehuden, der skal testes.
• Allergi over for lasere.
• Havde diabeteshistorie eller fastende blodsukker (FPG)> = 6,1 mmol/L eller glyceret hæmoglobin (HBA1C)> = 5,7% i løbet af screeningsperioden.
• Alkoholafhængighed eller stofmisbrug.
• De, der har deltaget i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for 3 måneder før screening (siden det sidste besøg i det forrige forsøg).
• Graviditet eller amningsperiode.
• Sværhedsgrad i venøs blodopsamling eller besvimelse af nåle eller blod.
• Andre omstændigheder, som efterforskeren betragter som upassende til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier for patienter med type 2 -diabetes:

• Der er skader, ar, åbenlyst pigmentering og andre faktorer, der forstyrrer påvisning af palmehuden, der skal testes.
• Allergi over for lasere.
• Type 1 -diabetes, monogen mutant diabetes, pancreasskade eller sekundær diabetes af andre årsager skal udelukkes.
• Alvorlig strukturel hjertesygdom, såsom medfødt hjertesygdom, reumatisk hjertesygdom, hypertrofisk eller udvidet kardiomyopati, kronisk kongestiv hjertesvigt (NYHA≥III); akut myokardieinfarkt inden for 12 måneder før tilmelding; Historie om svær lever- eller nyredysfunktion (EGFR <60 ml/min/1,73m2 beregnet ved MDRD -formel ved screeningsperiode); og psykiske lidelser osv.
• Med en historie med akutte komplikationer af diabetes inden for 3 måneder før tilmelding; eller alvorlige diabetesrelaterede komplikationer.
• Alkoholafhængighed eller stofmisbrug.
• De, der har deltaget i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for 3 måneder før screening (siden det sidste besøg i det forrige forsøg).
• Graviditet eller amningsperiode.
• Sværhedsgrad i venøs blodopsamling eller besvimelse af nåle eller blod.
• Andre omstændigheder, som efterforskeren betragter som upassende til at deltage i undersøgelsen.