림프종의 면역 요법
2025년 1월 27일 업데이트: Sung-Soo Park
진행된 면역 화학 요법과 고전적 면역 화학 요법 사이의 효능 비교를위한 위험 인자 분석 연구 : 재발/내화성 림프종 환자에 대한 전향 적 연구
이 관찰 연구의 목표는 재발 성/내화성 높은 등급 B 세포 림성종 환자에서 진행된 면역 화학 요법 및 고전적 면역 화학 요법의 효능을 비교하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
CAR-T 요법, 이중 특이 적 항체 및 항체-약물 접합체를 포함한 진행된 면역 화학 요법은 프로 테아 좀 억제제, 면역 조절 약물 및 단일 클론 항체와 같은 고전적인 면역 화학 요법으로 치료할 때보 다 우수한 생존 결과를 제공합니까?
연구자들은 진행된 면역 화학 요법을받는 환자와 고전적인 면역 화학 요법을받는 환자를 비교하여 진행된 요법이 더 나은 생존 결과를 초래하는지 확인합니다.
참가자의 실험실 결과 및 전자 의료 기록 (EMR)은 생존 결과 및 치료 관련 안전 프로파일을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sung-Soo Park, MD. PhD.
- 전화번호: +82-02-2258-6754
- 이메일: sspark@catholic.ac.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Young-Woo Jeon, MD. PhD.
- 전화번호: +82-10-2691-4067
- 이메일: native47@catholic.ac.kr
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06591
- 모병
- Seoul St. Mary Hospital
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연락하다:
- Sung-Soo Park, MD. PhD.
- 전화번호: +82-02-2258-6754
- 이메일: sspark@catholic.ac.kr
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Seoul, 대한민국, 07345
- 모병
- Yeoido St. Mary Hospital
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연락하다:
- Young-Woo Jeon, MD. PhD.
- 전화번호: +82-10-2691-4067
- 이메일: native47@catholic.ac.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 서울 세인트 메리 병원과 Yeoido St. Mary Hospital에서 선정됩니다.
설명
포함 기준 :
- 19 ~ 74 세의 성인.
- 2015 년 1 월 이후에 다음 중 하나로 진단 : 큰 B 세포 림프종, 1 차 종격동형 B 세포 림프종, 고급 B 세포 림프종 또는 Burkitt 림프종
- 재발/내화성 림프종 치료로 면역 화학 요법을받은 환자
제외 기준 :
- 급성 백혈병으로 진행 한 환자
- 치료 중 고형 종양이 발생한 환자
- 활성 감염 상태가있는 환자 (급성 폐렴, 바이러스 감염, 활성 B 형 간염 상태 또는 활성 폐 결핵 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고급 면역 화학 요법
키메라 항원 수용체 T 세포 요법, 이중 특이 적 항체 또는 항체-약물 접합체로 처리 된 재발/내화성 고급 B 세포 림프종 환자
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그것은 환자의 자체 T 세포를 사용하며 주입 전에 T 세포를 수정하고 확장하기 위해 제조 공정이 필요합니다.
그것은 CD19 또는 CD20과 같은 B 세포 특이 적 항원을 직접 표적으로한다.
이중 타겟팅 메커니즘을 사용하여 특이성 및 면역 활성화를 향상시킵니다.
그것은 기성품 치료법이며 환자 세포의 제조 과정이 필요하지 않습니다.
세포 독성 약물에 연결된 단일 클론 항체로 구성된 표적 요법입니다.
항체는 암 세포상의 특이 적 항원에 결합하여 세포 독성 제를 종양에 직접 전달하여 전신 독성을 최소화한다.
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고전적인 면역 화학 요법
프로 테아 좀 억제제, 면역 조절 약물 또는 모노클로 날 항체로 치료 된 재발/내화성 고급 B 세포 림프종 환자.
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모노클로 날 항체는 암 세포에서 발현 된 특이 적 항원을 표적으로하는 실험실 엔지니어링 항체이다.
이들은 일반적으로 면역 파괴를 매개하기 위해 CD20 (리툭시 맙 또는 오비누투 주맙)을 표적으로한다.
그것은 프로 테아 좀의 활성을 차단하며, 그 역할은 손상된 단백질을 분해하고있다.
이 파괴는 암 세포에서 아 pop 토 시스를 유도합니다.
공통 제는 보르테 조미 닙 및 카르필 조미 닙을 포함한다.
면역 조절 약물은 종양 진행을 방해하기 위해 T- 세포 및 NK 세포 활동을 향상시킴으로써 면역 반응을 조절한다.
일반적인 약물에는 레 날리도 마이드 및 탈리도마이드가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 치료 시작 또는 연구 등록일로부터 사망으로 인한 사망까지 최대 100 개월까지 평가되었습니다.
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생존 상태는주기적인 후속 조치 및 의료 기록을 통해 평가됩니다.
후속 조치를 잃은 환자는 마지막으로 알려진 접촉 날짜에 검열됩니다.
종말점은 의료 기록에 기록 된 사망 날짜이거나 여전히 살아있는 환자에 대한 마지막으로 알려진 후속 조치 날짜입니다.
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치료 시작 또는 연구 등록일로부터 사망으로 인한 사망까지 최대 100 개월까지 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행이없는 생존
기간: 치료 시작 또는 연구 등록 날짜부터 질병 진행 또는 사망으로 인해 최대 100 개월까지 평가되었습니다.
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질병 진행은 Lugano 기준을 사용하여 임상, 방사선 학적 또는 실험실 데이터를 기반으로 결정됩니다.
분석 시점에 문서화 된 진행이없는 환자는 마지막 평가 날짜에 검열됩니다.
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치료 시작 또는 연구 등록 날짜부터 질병 진행 또는 사망으로 인해 최대 100 개월까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XC24OIDI0042
- RS-2023-00216446 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Food and Drug Safety)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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