Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoterapia lymfoomassa

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sung-Soo Park

Riskitekijäanalyysitutkimuksen tehokkuusvertailu edistyneen immunokemoterapian ja klassisen immunokemoterapian välillä: tulevaisuuden tutkimus uusiutuneille/tulenkestävälle lymfoomapotilaille

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on verrata edistyneen immunokemoterapian ja klassisen immunokemoterapian tehokkuutta uusiutuneilla/tulenkestävilla korkealaatuisilla B -solujen lymofoomapotilailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Tarjoaako edistyksellinen immunokemoterapia, mukaan lukien CAR-T-terapia, bispesifinen vasta-aine ja vasta-aine-lääkekonjugaatti, eloonjäämistulokset kuin klassisella immunokemoterapialla, kuten proteasomien estäjillä, immuunimoduloivilla lääkkeillä ja monoklonaalisilla vasta-aineilla hoidettaessa?

Tutkijat vertaavat potilaita, jotka saavat edistynyttä immunokemoterapiaa klassista immunokemoterapiaa saavien potilaiden kanssa selvittääkseen, johtaako edistyneet hoidot parempia selviytymistuloksia.

Osallistujien laboratoriohavaintoja ja elektronisia sairauskertomuksia (EMR) käytetään arvioimaan selviytymistuloksia ja hoitoon liittyviä turvallisuusprofiileja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • Rekrytointi
        • Seoul St. Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta, 07345
        • Rekrytointi
        • Yeoido St. Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valitaan Soul St. Maryn sairaalasta ja Yeoido St. Mary -sairaalasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 19–74 -vuotiaita.
  • Diagnosoitu mikä tahansa seuraavista tammikuun 2015 jälkeen: diffuusi suuret B -solulymfooma, primaarinen välikarsinainen iso B -solulymfooma, korkealaatuiset B -solulymfooma tai Burkitt -lymfooma
  • Potilaat, jotka ovat saaneet immunokemoterapiaa uusiutuneen/tulenkestävän lymfooman hoidona

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat edenneet akuuttiin leukemiaan
  • Potilaat, joilla kehittyi kiinteä kasvain hoidon aikana
  • Potilaat, joilla on aktiivinen tartuntatila (akuutti keuhkokuume, virusinfektio, aktiivinen hepatiitti B tai aktiivinen keuhkotuberkuloosi jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Edistynyt immunokemoterapia
Uusiutuneet/tulenkestävät korkealaatuiset B-solulymfoomapotilaat, joita hoidetaan joko kimeerisillä antigeenireseptori-T-soluterapialla, bispesifinen vasta-aineella tai vasta-aineluun konjugaatilla
Lääke: CAR-T-terapia
Se käyttää potilaan omia T -soluja ja vaatii valmistusprosessia T -solujen modifioimiseksi ja laajentamiseksi ennen infuusiota. Se kohdistuu suoraan B -solupesifisiin antigeeneihin, kuten CD19 tai CD20.
Lääke: Bispesifinen vasta -aine
Se käyttää kaksoiskohdistusmekanismia spesifisyyden ja immuunin aktivoinnin parantamiseksi. Se on hyllyhoito, eikä se vaadi potilasolujen valmistusprosessia.
Lääke: Vasta-aine-huumeiden konjugaatti
Se on kohdennettu terapia, joka koostuu monoklonaalisesta vasta -aineesta, joka liittyy sytotoksiseen lääkkeeseen. Vasta -aine sitoutuu spesifiseen antigeeniin syöpäsoluissa, toimittaen sytotoksisen aineen suoraan kasvaimeen minimoimalla systeeminen toksisuus.
Klassinen immunokemoterapia
Uusiutuneet/tulenkestävät korkealaatuiset B -solulymfoomapotilaat, joita hoidettiin joko proteasomi -inhibiittorilla, immuunimoduloivalla lääkkeellä tai monoklonaalisella vasta -aineella.
Lääke: Monoklonaalinen vasta -aine
Monoklonaaliset vasta-aineet ovat laboratorio-suunnittelu vasta-aineita, jotka kohdistuvat spesifisiin antigeeneihin, jotka ilmenevät syöpäsoluissa. Nämä yleensä kohdistavat CD20: n (rituksimabi tai obinutsumabi) immuunien tuhoamisen välittämiseksi.
Lääke: Proteasomi -inhibiittori
Se estää proteasomien aktiivisuuden, mikä rooli on hajoava vaurioituneet proteiinit. Tämä häiriö indusoi apoptoosia syöpäsoluissa. Yleisiä aineita ovat bortetsomibi ja karfiltsomibi.
Lääke: IMID -hoito
Immuunimoduloivat lääkkeet moduloivat immuunivastetta tehostamalla T-solu- ja NK-soluaktiviteettiä kasvaimen etenemisen häiritsemiseksi. Yleisiä lääkkeitä ovat lenalidomidi ja talidomidi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Hoidon alusta tai tutkimuksen ilmoittautumispäivästä kuolemaan saakka, arvioidaan jopa 100 kuukauteen saakka.
Selviytymistila arvioidaan säännöllisten seurannan ja sairauskertomusten avulla. Seurannan menettämät potilaat sensuroidaan viimeisellä tunnetulla kontaktipäivänä. Päätelaus
Hoidon alusta tai tutkimuksen ilmoittautumispäivästä kuolemaan saakka, arvioidaan jopa 100 kuukauteen saakka.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Hoidon alusta tai tutkimuksen ilmoittautumispäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan saakka, mikä on sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioidaan jopa 100 kuukautta.
Taudin eteneminen määritetään kliinisten, radiografisten tai laboratoriotietojen perusteella Lugano -kriteerien avulla. Potilaat, joilla ei ole dokumentoitua etenemistä analyysin ajankohtana, sensuroidaan heidän viimeisenä arviointipäivänä.
Hoidon alusta tai tutkimuksen ilmoittautumispäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan saakka, mikä on sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioidaan jopa 100 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sung-Soo Park

Yhteistyökumppanit

Yeouido St. Mary's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XC24OIDI0042
  • RS-2023-00216446 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Food and Drug Safety)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa