이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

알레르기 및 호모성 천식의 증상, 호흡기 기능 장애 및 연약함 수준

2025년 12월 25일 업데이트: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

알레르기 및 호모성 천식의 증상, 호흡기 기능 장애 및 연약한 수준의 비교

이 연구의 목적은 상이한 내피 세포 타입 (알레르기 성 및 호모성 천식)에 따라 천식 환자의 호흡기 기능 장애, 증상 및 연약한 수준을 결정하는 것이다. 얻은 데이터에 비추어 볼 때, 평가 된 매개 변수에 따라 상이한 엔도 페노 타입에 따라 결정될 수있는 재활 접근법은이 분야에서 일하는 건강 전문가를 안내 할 것으로 생각된다.

가설 H0 : 폐 기능, 호흡기 기능 장애, 증상, 호흡 곤란, 피로, 비염, 일상 생활 활동, 천식 조절, 연약한 수준 또는 삶의 질에 대한 알레르기 성 및 호모성 천식 사이에는 차이가 없습니다.

H1 : 폐 기능, 호흡기 기능 장애, 증상, 호흡 곤란, 피로, 비염, 일상 생활 활동, 천식 조절, 연약한 수준 또는 삶의 질에 대한 알레르기 및 호모성 천식이있는 개인 간에는 차이가 있습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

가변기도 폐쇄 및 기관지 민감도를 특징으로하는 천식은 전 세계와 우리나라에서 점점 더 흔해지는 만성 호흡기 질환입니다. 천식에는 병리 생리학에 따라 많은 표현형 및 내분자가 있으며 일부 바이오 마커뿐만 아니라 증상이이를 결정하는 데 사용되는 것으로 알려져 있습니다. 주요 표현형은 영구적 인 공기 흐름 제한을 가진 알레르기 성 천식, 비 알레르기 천식, 후기 발병 천식 및 천식입니다. 알레르기 성 천식은 일반적으로 Aeroallergens에 대한 감작과 관련된 천식으로 정의됩니다. AeroAllergens에 대한 감작은 천식 증상 및기도 염증에 크게 기여합니다. 알레르기 성 천식은 가장 흔한 천식 표현형입니다. 유년기 천식의 80%와 성인 천식 사례의 50% 이상이 알레르기 성분을 가질 수있는 것으로 추정됩니다. 알레르기 성 천식에는 종종 습진과 알레르기 성 비염의 병력이 동반됩니다. 총 IgE 및 특정 IgE 및 알레르겐에 대한 피부 검사와 같은 아토피 검사를 포함하여 알레르기 성 천식 환자를 식별하기 위해 수많은 바이오 마커가 확립되었습니다.

알레르기 성 천식 및 호모성 천식은 유사한 염증 과정을 가지고 있지만, 최근 연구에서 그들의 정의의 일부 차이가 강조되었다. 타입 -2 염증 과정은 두 엔도 페노 타입 모두에서 역할을한다. 현재의 지침은 알레르기 및 호산구 천식에 대한 별도의 치료 권장 사항을 제공하고 천식 내피 세포형의 임상 적으로 의미있는 해석을 안내하기위한 연구의 필요성을 강조합니다.

천식 환자는 호흡 곤란, 기침 및 흉부 압박감과 같은 증상을 자주 불평합니다. 또한 환자는 피로 및 비염에 대해 평가해야합니다. 질병의 심각성에 따라 호흡기 기능이 손상됩니다. 증상, 공격 상태 및 폐 기능의 중증도에 따르면, 새로 진단 된 환자에서 시작할 치료 단계와 천식이 치료를받는 환자에서 조절되는지 여부가 결정됩니다. 개인에게 적용되는 치료 및 재활 접근법은 천식의 심각성과 제어 상태에 따라 다릅니다.

이 정보에 비추어, 그것은 상이한 엔도 페노 타입 (알레르기 성 및 호모 유성 천식)에 따라 천식 환자에서 호흡기 기능 장애, 증상 및 연약함의 수준을 결정하는 것을 목표로한다. 얻은 데이터에 비추어 볼 때, 평가 된 매개 변수에 따라 상이한 엔도 페노 타입에 따라 결정될 수있는 재활 접근법은이 분야에서 일하는 건강 전문가를 안내 할 것으로 생각된다.

인구 통계 학적 정보 : 연령, 높이 (CM), 체중 (kg), 성별, 체질량 지수 (kg/m2), 직업, 천식 진단 시간 및 질병의 지속 시간, 교과 과정, 가족 이력, 흡연 기록 (팩*년 ), 사용 된 약물은 인구 통계 정보 형식으로 기록됩니다.

폐 기능 테스트 : 개인의 폐 기능을 평가하기 위해 폐 기능 검사가 수행됩니다. 측정은 ATS (American Respiratory Society)와 유럽 호흡기 협회 (ERS)가 발표 한 지침을 기반으로 수행됩니다. 이 테스트는 Spirodoc spirometer (Medical International Research, Rome, Italy)를 사용하여 수행됩니다. 개인은 지원되는 등의 직립 위치에서 테스트를받습니다. 시험을 시작하기 전에 개인에게 코 클립이 장착되어 마우스 피스를 단단히 잡아달라고 요청합니다. 개인은 먼저 갯벌에 흡입하고 숨을 내쉬라는 요청을 받고 깊은 영감을 얻기 위해 구두 명령이 이어집니다. 그런 다음 깊은 영감을 얻은 후 6 초 이상 길고 빠른 만료를 수행하도록 지시받을 것입니다. 그런 다음이 테스트는 깊은 영감 수정 된 의료 연구위원회 (MMRC) 호흡 곤란 척도로 완료 될 것입니다. MMRC (Modified Medical Research Council) 호흡 곤란 척도는 연구에서 호흡 곤란 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 호흡 곤란 심각도와 활동 제한 사이의 관계를 평가하는 데 사용되는 5 개 항목 척도입니다. 이 척도에는 호흡 곤란 수준을 결정하는 5 가지 진술이 포함되어 있으며 환자는이 진술 중 하나를 선택하도록 요청받습니다.

실험실 결과 : Eosonophil Count 및 IG 값은 환자의 일상적인 실험실 결과에서 기록됩니다.

천식 조절 : 연구에서 천식 제어 테스트 (ACT)는 천식 개인의 천식 조절을 평가하는 데 사용됩니다. 이 규모는 Nathan et al. (2004), 그리고 그 유효성과 신뢰성은 Schatz et al. 터키의 타당성과 신뢰성이 Uysal et al. (2013)은 5 점 리 커트 유형 척도이며 점수를 합산하여 평가됩니다. 이 척도에는 5 개의 진술이 있습니다. 환자는 각 진술에서 적절한 0-5 포인트 중 하나를 선택해야합니다. 이 테스트의 최대 점수는 25이고 최소 점수는 5입니다. ECT를 기록 할 때 25 점은 "전체 제어"로 간주되고 20-24 점은 "우수한 제어"로, 19 점 미만으로 "제어 없음"으로 간주됩니다. 가장 높은 점수는 최상의 컨트롤을 나타냅니다. 19 이하의 점수는 질병이 통제되지 않고 대조군을 달성하기 위해 치료의 변화가 필요하다는 것을 나타냅니다.

COPD 및 천식 피로 척도 : 연구에서 COPD 및 천식 피로 척도로 피로가 평가됩니다. Revicki et al. 2010 년. 터키의 타당성과 신뢰성은 Arslan and Öztunç (2013)에 의해 수행되었습니다. 척도는 5 점 리 커트 척도로 등급이 매겨진 12 개의 항목으로 구성됩니다. 천식 개인은 12 개의 항목에 대한 적절한 답변을 선택하도록 요청받습니다. 스케일의 총 원시 점수는 각 항목 점수를 합산하여 0-100 사이의 총 스케일 점수로 변환됩니다. 스케일 점수는 공식으로 계산됩니다 [(총 원시 점수 -12 /48) x100]. 스케일 점수의 증가는 피로 수준의 증가 Nijmegen 설문지의 증가를 나타냅니다. Nijmegen 설문지는 연구에서 호흡기 기능 장애 및 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 터키의 타당성과 신뢰성은 Çakmak et al. (2023). 설문지에는 15 개의 호흡기 기능 장애 및 흉통, 긴장감, 시력이 흐릿한 시력, 호흡 곤란과 같은 증상이 포함됩니다. 환자는 이러한 증상을 가장 잘 나타내는 숫자 (0 : Never, 4 자주 자주 자주 자주 자주 자주 자주 자주)를 표시하도록 요청받습니다. 총 점수가 계산됩니다.

천식 및 알레르기 성 비염 (Carat)에 대한 대조 시험 : 연구에서 천식 및 알레르기 성 비염 (캐럿)에 대한 대조군 검사는 천식 및 동시 알레르기 성 비염 진단을받은 환자에 대한이 두 질병의 제어 상태를 결정하는 데 사용됩니다. 캐럿 척도의 터키의 타당성과 신뢰성은 Öngel과 Gemicioğlu (2020)에 의해 수행되었습니다. 캐럿은 상부 및 하부 호흡기 증상 증상, 수면에 미치는 영향, 활동 제한 및 4 주간의 약물 사용에 의문을 제기하는 10 가지 질문으로 구성된 척도입니다. 각 질문에 대해 환자는 0에서 3의 4 가지 응답 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받습니다. 0 점은 최소 제어를 나타내고 30 점은 최대 제어를 나타냅니다. 점수는 총 점수, 상위기도 점수 (캐럿 오스) 및 하한기도 점수 (캐럿-시)의 3 가지 매개 변수를 기반으로합니다. 따라서, 총 점수 (Carat-T)는 24 포인트 이상, Carat-usy는 8 점 이상, 16 점 이상의 Carat-asy는 질병 통제를 나타냅니다.

일상 생활 규모의 런던 가슴 활동 : 연구에서, 일상 생활 (ADL)의 활동은 London Chest ADL Scale (LCADA)으로 평가 될 것입니다. 이 척도는 Garrod et al. 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Saka et al. 척도는 총 15 개의 항목으로 구성됩니다. 여기에는 개인 간호 (4 개 항목), 가사 (6 개 항목), 신체 활동 (2 개 항목) 및 레저 시간 (3 개 항목)의 4 가지 하위 제목이 포함됩니다. 개인은 각 항목에 대해 0에서 5까지의 점수를 부여해야합니다. 점수가 높을수록 장애가 더 많음을 나타냅니다. 이 척도에는 일반 호흡 곤란의 인식을 결정하기위한 단일 질문도 포함되어 있습니다. 이 질문은 호흡 곤란의 정도가 '전혀 아니지만, 조금만이 아니라'규모로 GAD에 영향을 미치는 정도를 평가할 것입니다. 총 점수는 0-75입니다.

연약한 규모 : 연구에서 연약함은 연약한 규모로 평가 될 것이며, 그 신뢰성과 유효성은 Hymabaccus (2017)에 의해 수행되었습니다. 연약한 척도는 피로 상태, 지구력, 이동성, 체중 감소 및 기존 질병을 포함한 5 가지 항목으로 구성됩니다. 환자의 피로 상태, 지구력, 이동성, 체중 감소 및 기타 질병은 답변에 따라 0 또는 1 포인트로 의문을 제기합니다. 총 점수에 따르면 : 0 포인트는 격렬한 노트 연약 (비 프레일), 1-2 포인트 : 프리 프레일 (프리 프레일) 및 2 포인트 이상의 총 점수 : 연약함 (연약함)으로 간주됩니다.

천식 삶의 질 설문지 (AQLQ) : 천식의 질 설문지 (AQLQ)는 질병 별 삶의 질 평가에 사용됩니다. Juniper et al.에 의해 개발 된 AQLQ의 터키 적응. 사용됩니다. 이 척도는 증상에 대한 12 개의 질문, 활동에 대한 11 가지 질문, 감정 상태에 대한 5 가지 질문 및 환경 요인에 대한 4 가지 질문이있는 4 개의 하위 섹션으로 구성됩니다. 각 질문에 대해, 환자는 지난 2 주 동안 수행 된 활동에서 천식으로 인해 발생하는 한계에 대해 1 ~ 7 점 (1 : 더 많은 제한, 7 : 제한 없음)의 점수를 부여해야합니다. 총 점수 및 하위 섹션에 대한 계산이 이루어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Hacettepe University 의학과 학부 소아과학과 알레르기 및 천식 단위에서 천식 진단을받은 35-75 세의 환자 환자가 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준 :

  • 35-75 세 사이,
  • 천식 예방 및 치료를위한 전 세계 전략 (GINA)에 따라 알레르기 성 또는 호모성 천식으로 진단됩니다.

제외 기준 :

  • 알려진인지 장애,
  • 지난 6 주 동안 급성 천식 공격을 받았으며
  • 지난 4 주 동안 약물을 변경했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 증상
기간: 어느 날
Nijmegen 설문지. Nijmegen 설문지 (NQ)는 기능 장애 호흡 패턴과 관련된 증상을 광범위하게 볼 수 있습니다. NQ는 '0'에서 '매우 자주'로 계산되는 5 점 척도로 16 개의 항목으로 구성됩니다. 총 점수는 0-64입니다.
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: 어느 날
폐로에 의한 폐 기능 테스트
어느 날
일상 생활 동안 호흡 곤란
기간: 어느 날
수정 된 의료 연구위원회 호흡 곤란 척도 : MMRC (Modified Medical Research Council) 호흡 곤란 척도는 호흡 곤란으로 인한 기준 기능 장애의 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
어느 날
천식 조절 수준
기간: 어느 날
천식 조절 검사 : ACT는 호흡 곤란 및 일반적인 천식 증상의 빈도, 구조 약물 사용, 천식의 일일 기능 및 천식 조절의 전반적인 자기 평가를 평가합니다. 점수는 5 (천식의 제어 불량)에서 25 (천식의 완전한 제어)이며, 더 높은 점수는 더 큰 천식 조절을 반영합니다. ACT 점수> 19는 잘 통제 된 천식을 나타냅니다.
어느 날
피로 수준
기간: 어느 날
COPD 및 천식 피로 척도 : 척도는 5 점 리 커트 유형으로 등급이 매겨진 12 개의 항목으로 구성됩니다. 천식 개인은 12 개 항목에 대한 적절한 답변을 표시하도록 요청받습니다. 스케일의 총 원시 점수는 각 항목 점수를 추가하여 0-100 사이의 총 스케일 점수로 변환됩니다. 척도 점수의 증가는 피로 수준의 증가를 나타냅니다.
어느 날
천식 및 알레르기 성 리니 니트 증상
기간: 어느 날
알레르기 성 비염 및 천식 검사의 통제 : 캐럿 설문지는 상부 및 하부기도 증상, 수면 간섭, 활동 제한 및 4 주 동안 약물을 늘릴 필요성을 다루는 10 가지 질문으로 구성되며, 4 포인트 척도에 걸쳐 약물이 0 (최소 제어)에서 30 (최대 제어)로 평가됩니다.
어느 날
일상 생활의 활동
기간: 어느 날
London Chest ADL Scale : LCADL은 COPD 환자의 ADL로 인한 호흡 곤란을 평가하기위한 표준화 된 설문지입니다. 개인 관리 (4 개 항목), 국내 (6 개 항목), 물리적 (2 개의 항목) 및 레저 (3 개 항목)의 4 개 영역 내에서 총 15 개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0에서 5로 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 ADL을 수행하는 데 더 어려움이 있습니다. 척도는 총 점수, 도메인 점수 및 항목 점수로 평가 될 수 있습니다. 또한 호흡 곤란 인식이 일상 생활에 어떤 정도에 영향을 미치는지에 대한 단일 질문도 있습니다. 이 항목은 다음 세 가지 응답 중 하나를 선택하여 "많은", "약간"또는 "전혀 아님"을 선택하여 응답합니다.
어느 날
여림
기간: 어느 날
연약한 스케일 : 5 개 항목 연약 스케일은 환자가 제공 한 답변에 따라 0 또는 1으로 점수를 매기고 총 0 점은 활발한 것으로 간주되며 (비 프레일), 1-2 포인트는 프리 페일 전으로 간주되며> 2 포인트는 연약한 것으로 간주됩니다. 총 3 개 이상의 점수는 연약함을 나타내는 것으로 간주되며, 1 또는 2의 점수는 프리 아이를 나타내는 것으로 간주되며, 0의 점수는 탄력성을 나타내는 것으로 간주됩니다.
어느 날
질병의 풍성한 삶의 질
기간: 어느 날
천식 품질의 질 설문지 : 증상 (11 개 항목), 활동 제한 (12 개 항목, 개별화), 감정적 기능 (5 개 항목) 및 환경 노출 (4 개 항목)이 포함됩니다. 점수 1-7, 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
어느 날
실험실 테스트
기간: 어느 날
호산구 및 IG의 수준은 의료 기록에서 기록됩니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
  • 수석 연구원: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다