Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtom, andningsdysfunktion och svaghetsnivå i allergiska och eosonofila astmatiker

25 december 2025 uppdaterad av: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Jämförelse av symtom, andningsdysfunktion och svaghetsnivå i allergisk och eosonofil astmatik

Syftet med denna studie är att bestämma nivån på andningsdysfunktion, symtom och svaghet hos patienter med astma enligt olika endofenotyper (allergisk och eosonofil astma). Mot bakgrund av de erhållna uppgifterna tros man att rehabiliteringsmetoder som kan bestämmas enligt olika endofenotyper i linje med de utvärderade parametrarna kommer att vägleda hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar inom detta område.

Hypoteser H0: Det finns ingen skillnad mellan allergiska och eosonofila astmatiker i termer av lungfunktion, andningsdysfunktion, symtom, dyspné, trötthet, rinit, uppfattning av andfåddhet i aktiviteter i daglig liv, astmakontroll, nivå av svaghet eller kvalitet.

H1: Det finns en skillnad mellan individer med allergisk och eosonofil astma i termer av lungfunktion, andningsdysfunktion, symtom, dyspné, trötthet, rinit, uppfattning om andfåddhet i aktiviteter i det dagliga livet, astmakontroll, nivå av svaghet eller livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Astma, som kännetecknas av variabel luftvägsobstruktion och bronkial känslighet, är en allt vanligare kronisk andningssjukdom både globalt och i vårt land. Det är känt att astma har många fenotyper och endotyper enligt dess patofysiologi och vissa biomarkörer såväl som symtom används för att bestämma dessa. De viktigaste fenotyperna är allergisk astma, icke-allergisk astma, sen-början astma och astma med permanent luftflödesbegränsning. Allergisk astma definieras vanligtvis som astma associerad med sensibilisering för aeroallergener. Sensibilisering för aeroallergener bidrar avsevärt till astmasymtom och luftvägsinflammation. Allergisk astma är den vanligaste astmafenotypen. Det uppskattas att 80% av astma från barndomen och mer än 50% av astmafallen för vuxna kan ha en allergisk komponent. Allergisk astma åtföljs ofta av en historia av eksem och allergisk rinit. Många biomarkörer har etablerats för att identifiera patienter med allergisk astma, inklusive atopipester såsom total IgE och specifika IgE- och hudtester för allergener.

Även om allergisk astma och eosonofil astma har liknande inflammatoriska processer, har vissa skillnader i deras definitioner betonats i nyligen genomförda studier. Inflammatoriska processer av typ 2 spelar en roll i båda endofenotyper. Nuvarande riktlinjer ger separata behandlingsrekommendationer för allergiska och eosinofil astma och betonar behovet av studier för att vägleda den kliniskt meningsfulla tolkningen av astmaendofenotyper.

Astmatiska patienter klagar ofta på symtom som dyspné, hosta och täthet i bröstet. Dessutom rekommenderas att patienter ska utvärderas för trötthet och rinit. Beroende på sjukdomens svårighetsgrad försämras andningsfunktionen. Enligt svårighetsgraden av symtom, attackstatus och lungfunktioner bestäms det vilket behandlingssteg som ska starta hos den nydiagnostiserade patienten och om astma är under kontroll i patienten som får behandling. Behandlings- och rehabiliteringsmetoder som appliceras på individer varierar beroende på svårighetsgraden och kontrollstatusen för astma.

Mot bakgrund av denna information syftar det till att bestämma nivån på andningsdysfunktion, symtom och svaghet hos astmatiska patienter enligt olika endofenotyper (allergisk och eosonofil astma). Mot bakgrund av de erhållna uppgifterna tros man att rehabiliteringsmetoder som kan bestämmas enligt olika endofenotyper i linje med de utvärderade parametrarna kommer att vägleda hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar inom detta område.

Demografisk information: Ålder, höjd (cm), vikt (kg), kön, kroppsmassaindex (kg/m2), ockupation, tid för astmadiagnos och varaktighet av sjukdomen, läroplanen, familjehistoria, rökhistoria (pack*år år ), mediciner som används kommer att registreras i den demografiska informationsformuläret.

Lungfunktionstest: Ett lungfunktionstest kommer att utföras för att bedöma individernas lungfunktion. Mätningar kommer att utföras baserat på de riktlinjer som publicerats av American Respiratory Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS). Testerna kommer att utföras med hjälp av en spirodoc spirometer (Medical International Research, Rom, Italien). Individer kommer att testas i ett upprätt sittande läge med ett stöd som stöds. Innan testet påbörjas kommer individer att vara utrustade med ett näsklämma och ombeds att ta tag i munstycket tätt. Individer kommer först att bli ombedda att andas in och andas ut vid tidvattenvolymen, följt av ett muntligt kommando för att ta en djup inspiration. Sedan, efter den djupa inspirationen, kommer de att instrueras att utföra en lång och snabb utgång i minst sex sekunder. Testet kommer sedan att slutföras med en djup inspiration Modified Medical Research Council (MMRC) DySpNoea Scale: Modified Medical Research Council (MMRC) DyspNoea Scale kommer att användas för att utvärdera dyspnénivån i studien. Denna skala är en skala med 5 artiklar som används för att utvärdera förhållandet mellan dyspnéens svårighetsgrad och aktivitetsbegränsning. Denna skala innehåller fem uttalanden som avgör nivån på dyspné och patienter kommer att uppmanas att kryssa för ett av dessa uttalanden.

Laboratorieresultat: Eosonofilantal och Ig -värden kommer att registreras från patienternas rutinmässiga laboratorieresultat.

Astmakontroll: I studien kommer astmakontrolltest (ACT) att användas för att bedöma astmakontroll hos astmatiska individer. Skalan utvecklades av Nathan et al. (2004) och dess giltighet och tillförlitlighet utfördes av Schatz et al. Skalan, vars turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes av Uysal et al. (2013), är en fempunkts Likert-skala och utvärderas genom att summera poängen. Det finns fem uttalanden i denna skala. Patienter kommer att uppmanas att kryssa för en av de lämpliga 0-5 poäng från varje uttalande. Den maximala poängen för detta test är 25 och minsta poäng är 5. När du gör ECT betraktas 25 poäng som "full kontroll", 20-24 poäng som "god kontroll" och mindre än 19 poäng som "ingen kontroll". Den högsta poängen indikerar den bästa kontrollen; Poäng på 19 och under indikerar att sjukdomen inte är under kontroll och att förändringar i behandling krävs för att uppnå kontroll.

KOLS- och astma -trötthetsskala: I studien kommer trötthet att utvärderas med KOLS och astma trötthetsskala. Det utvecklades av Revicki et al. 2010. Turkisk giltighet och tillförlitlighet utfördes av Arslan och Öztunç (2013). Skalan består av 12 artiklar graderade på en 5-punkts Likert-skala. Astmatiska individer kommer att uppmanas att kryssa för lämpligt svar på 12 artiklar. Den totala RAW-poängen för skalan omvandlas till en total skalan mellan 0-100 genom att summera varje artikelpoäng. Skalpoängen beräknas med formeln [(total RAW Score-12 /48) x100]. En ökning av skalpoängen indikerar en ökning av nivån på trötthet Nijmegen -frågeformuläret: Nijmegen -frågeformuläret kommer att användas för att utvärdera andningsdysfunktion och symtom i studien. Turkisk giltighet och tillförlitlighet utfördes av Çakmak et al. (2023). Frågeformuläret innehåller 15 andningsdysfunktion och symtom som bröstsmärta, känsla av spänning, suddig syn, andnöd. Patienter kommer att uppmanas att kryssa för antalet (0: aldrig, 4 mycket ofta) som bäst representerar dessa symtom. En total poäng kommer att beräknas.

Kontrolltest för astma och allergisk rinit (karat): I studien kommer kontrolltestet för astma och allergisk rinit (karat) att användas för att bestämma kontrollstatusen för dessa två sjukdomar för patienter med astma och samtidiga allergiska rinitdiagnoser. Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten för karatskalan utfördes av Öngel och Gemicioğlu (2020). Karat är en skala som består av tio frågor som ifrågasätter övre och nedre luftvägssymtom, effekter på sömn, aktivitetsbegränsning och medicinering av medicinering under en 4-veckors period. För var och en av frågorna kommer patienter att uppmanas att välja ett av fyra svaralternativ som sträcker sig från 0 till 3. 0 poäng indikerar minsta kontroll och 30 poäng indikerar maximal kontroll. Poäng är baserad på 3 parametrar: Total poäng, övre luftvägsresultat (karat-usy) och nedre luftvägspoäng (karat-ase). Följaktligen indikerar en total poäng (karat-T) på mer än 24 poäng, karat-usy ​​på mer än 8 poäng och karat-ase på 16 poäng eller mer sjukdomskontroll.

London Chest Activity of Daily Living Scale: I studien kommer aktiviteter i Daily Living (ADL) att utvärderas med London Chest ADL Scale (LCADAS). Denna skala utvecklades av Garrod et al. Den turkiska giltighets- och tillförlitlighetsstudien genomfördes av Saka et al. Skalan består av 15 artiklar totalt. Det innehåller fyra underrubriker: personlig vård (4 artiklar), hushållsarbete (6 artiklar), fysisk aktivitet (2 artiklar) och fritid (3 artiklar). Individer kommer att uppmanas att ge en poäng från 0 till 5 för varje artikel. En högre poäng indikerar mer försämring. Skalan innehåller också en enda fråga för att bestämma uppfattningen av allmän dyspné. Denna fråga kommer att betygsätta graden till vilken graden av dyspné påverkar GAD på en skala av "mycket, lite, inte alls". Den totala poängen sträcker sig från 0-75.

Strail Scale: I studien kommer svaghet att utvärderas med den svaga skalan, vars tillförlitlighet och giltighet utfördes av Hymabaccus (2017). Den svaga skalan består av 5 artiklar inklusive trötthetsstatus, uthållighet, rörlighet, viktminskning och befintliga sjukdomar. Patientens trötthetsstatus, uthållighet, rörlighet, viktminskning och andra sjukdomar ifrågasätts och görs som 0 eller 1 poäng enligt deras svar. Enligt den totala poängen: 0 poäng betraktas som kraftfullt inte skräck (icke-trasig), 1-2 poäng: före trasan (pre-trail) och total poäng över 2 poäng: skräck (skräck).

Astma-livskvalitetsfrågeformulär (AQLQ): Astma-livskvalitetsfrågeformulär (AQLQ) kommer att användas för sjukdomsspecifik livskvalitetsbedömning. Turkisk anpassning av AQLQ utvecklad av Juniper et al. kommer att användas. Skalan består av fyra underavsnitt med 12 frågor om symtom, 11 frågor om aktiviteter, 5 frågor om känslomässigt tillstånd och 4 frågor om miljöfaktorer. För varje fråga kommer patienterna att uppmanas att ge en poäng mellan 1 och 7 poäng (1: mer begränsning, 7: ingen begränsning) för de begränsningar som upplevts på grund av astma i de aktiviteter som utförts under de senaste två veckorna. Beräkningar kommer att göras för totalpoäng och underavsnitt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hacettepe University Fakultet för medicinavdelning för barnläkare i åldern 35-75 år som har diagnostiserats med astma i allergi- och astmaenheten och som frivilligt deltog i studien kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder mellan 35-75 år,
  • Diagnostiserad med allergisk eller eosonofil astma enligt den globala strategin för förebyggande och behandling av astma (GINA).

Uteslutningskriterier:

  • Känd kognitiv försämring,
  • Efter att ha haft en akut astmaattack under de senaste 6 veckorna,
  • Efter att ha bytt medicin de senaste fyra veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningssymtom
Tidsram: En dag
Nijmegen -frågeformuläret. Nijmegen -frågeformuläret (NQ) ger en bred bild av symtom förknippade med dysfunktionella andningsmönster. NQ består av 16 artiklar som ska besvaras på en fempunktsskala som sträcker sig från 'aldrig' räknas som noll till 'mycket ofta' räknas som 4. Den totala poängen sträcker sig från 0-64.
En dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktioner
Tidsram: En dag
Lungfunktionstest av spirometer
En dag
Dyspné under det dagliga livet
Tidsram: En dag
Modifierat Medical Research Council DyspNea Scale: MMRC (Modified Medical Research Council) dyspnoea -skala används för att bedöma graden av baslinjens funktionshinder på grund av dyspné. MMRC -andningsskalan sträcker sig från grad 0 till 4.
En dag
Astmakontrollnivå
Tidsram: En dag
Astmakontrolltest: ACT bedömer frekvensen av andnöd och allmänna astmasymtom, användning av räddningsmediciner, effekten av astma på daglig funktion och total självbedömning av astmakontroll. Poängen sträcker sig från 5 (dålig kontroll av astma) till 25 (fullständig kontroll av astma), med högre poäng som återspeglar större astmakontroll. En ACT-poäng> 19 indikerar välkontrollerad astma.
En dag
Trötthetsnivå
Tidsram: En dag
KOL- och astma-trötthetsskala: Skalan består av 12 artiklar graderade på en 5-punkts Likert-typ. Astmatiska individer kommer att uppmanas att markera rätt svar för 12 artiklar. Den totala RAW-poängen för skalan omvandlas till en total skalan mellan 0-100 genom att lägga till varje artikelpoäng. En ökning av skalpoängen indikerar en ökning av trötthetsnivån
En dag
Astma och allergiska rhinit -symtom
Tidsram: En dag
Kontroll av allergisk rinit och astma-test: Karatfrågeformuläret består av 10 frågor som adresserar övre och nedre luftvägssymtom, sömnstörningar, aktivitetsbegränsning och behovet av att öka medicinen under en fyra veckors period är svaren på en fyra-punkts skala, med en total möjlig poäng som sträcker sig från 0 (minimumkontroll) till 30 (maximal kontroll).
En dag
Dagliga aktiviteter
Tidsram: En dag
London Chest ADL -skala: LCADL är ett standardiserat frågeformulär för att bedöma dyspné till följd av ADL hos KOL -patienter. Den består av totalt 15 artiklar inom fyra domäner: personlig vård (fyra artiklar), inhemska (sex artiklar), fysiska (två artiklar) och fritid (tre artiklar). Varje artikel klassificeras från 0 till 5 med högre poäng som indikerar svårare att utföra ADL. Skalan kan utvärderas som den totala poängen, domänresultaten och objektresultaten. Det finns också en enda fråga som bedömer i vilken grad dyspnéuppfattning påverkar det dagliga livet i allmänhet. Denna artikel besvaras genom att välja en av följande tre svar: "Mycket", "lite" eller "inte alls"
En dag
Svaghet
Tidsram: En dag
Strail Scale: 5-artiklarnas svaga skala görs 0 eller 1 enligt svaret som ges av patienterna, och totalt 0 poäng anses vara kraftfullt (icke-spädbarn), anses 1-2 poäng som före skam och> 2 poäng anses vara svaga. En total poäng på 3 eller mer betraktas som en indikation på svaghet, en poäng på 1 eller 2 betraktas som en indikation på prefraily, och en poäng på 0 betraktas som att indikera motståndskraft
En dag
Sjukdomsspesific livskvalitet
Tidsram: En dag
Astma -livskvalitet Frågeformulär: Det innehåller symtom (11 artiklar), aktivitetsbegränsning (12 artiklar, varav 5 är individualiserade), emotionell funktion (5 artiklar) och miljöexponering (4 artiklar). Poäng intervall 1-7, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet
En dag
Laboratorietestning
Tidsram: En dag
Nivåerna av eosinofil och IG kommer att registreras från medicinska journaler.
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2025

Första postat (Faktisk)

28 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera