Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptomer, respirasjonsdysfunksjon og skrøpelighetsnivå i allergisk og eosonofil astmatics

25. desember 2025 oppdatert av: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Sammenligning av symptomer, respirasjonsdysfunksjon og skrøpelighetsnivå i allergisk og eosonofil astmatics

Målet med denne studien er å bestemme nivået av respirasjonsdysfunksjon, symptomer og skrøpelighet hos pasienter med astma i henhold til forskjellige endofenotyper (allergisk og eosonofil astma). I lys av dataene som er oppnådd, antas det at rehabilitering tilnærminger som kan bestemmes i henhold til forskjellige endofenotyper i tråd med de evaluerte parametrene, vil veilede helsepersonell som arbeider på dette feltet.

Hypoteser H0: Det er ingen forskjell mellom allergisk og eosonofil astmatikere når det gjelder lungefunksjon, respirasjonsdysfunksjon, symptomer, dyspné, utmattelse, rhinitt, oppfatning av pustethet i aktiviteter i dagliglivet, astmakontroll, svaktende nivå eller livskvalitet.

H1: Det er en forskjell mellom individer med allergisk og eosonofil astma når det gjelder lungefunksjon, luftveisdysfunksjon, symptomer, dyspné, utmattelse, rhinitt, oppfatning av pustethet i aktiviteter i dagliglivet, astmakontroll, skrøpelighetsnivå eller livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Astma, som er preget av variabel luftveisobstruksjon og bronkial følsomhet, er en stadig mer vanlig kronisk luftveissykdom både globalt og i vårt land. Det er kjent at astma har mange fenotyper og endotyper i henhold til dens patofysiologi og noen biomarkører, så vel som symptomer brukes til å bestemme disse. De viktigste fenotypene er allergisk astma, ikke-allergisk astma, sent-begynnende astma og astma med permanent luftstrømbegrensning. Allergisk astma er generelt definert som astma assosiert med sensibilisering for aeroallergener. Sensibilisering for aeroallergener bidrar betydelig til astmasymptomer og luftveisbetennelse. Allergisk astma er den vanligste astmafenotypen. Det anslås at 80% av astmaen til barndommen og mer enn 50% av astmasaker for voksne kan ha en allergisk komponent. Allergisk astma er ofte ledsaget av en historie med eksem og allergisk rhinitt. Det er etablert mange biomarkører for å identifisere pasienter med allergisk astma, inkludert atopi -tester som total IgE og spesifikke IgE- og hudtester for allergener.

Selv om allergisk astma og eosonofil astma har lignende inflammatoriske prosesser, har noen forskjeller i definisjonene blitt vektlagt i nyere studier. Type-2 inflammatoriske prosesser spiller en rolle i begge endofenotyper. Gjeldende retningslinjer gir separate behandlingsanbefalinger for allergisk og eosinofil astma og understreker behovet for studier for å veilede den klinisk meningsfulle tolkningen av astma -endofenotyper.

Astmatiske pasienter klager ofte over symptomer som dyspné, hoste og tetthet i brystet. I tillegg anbefales det at pasienter bør evalueres for tretthet og rhinitt. Avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen, blir luftveisfunksjonen svekket. I henhold til alvorlighetsgraden av symptomer, angrepsstatus og lungefunksjoner, bestemmes det hvilket behandlingstrinn som skal starte hos den nylig diagnostiserte pasienten og om astma er under kontroll i pasienten som får behandling. Tilnærmings- og rehabiliteringsmetoder som brukes på individer varierer i henhold til alvorlighetsgraden og kontrollstatusen til astma.

I lys av denne informasjonen er den som mål å bestemme nivået av luftveisfunksjon, symptomer og skrøpelighet hos astmatiske pasienter i henhold til forskjellige endofenotyper (allergisk og eosonofil astma). I lys av dataene som er oppnådd, antas det at rehabilitering tilnærminger som kan bestemmes i henhold til forskjellige endofenotyper i tråd med de evaluerte parametrene, vil veilede helsepersonell som arbeider på dette feltet.

Demografisk informasjon: alder, høyde (cm), vekt (kg), kjønn, kroppsmasseindeks (kg/m2), yrke, tid for astmagiagnose og varighet av sykdommen, Curriculum Vitae, familiehistorie, røykehistorie (pakke*år ), medisiner som brukes vil bli registrert i det demografiske informasjonsskjemaet.

Lungefunksjonstest: En lungefunksjonstest vil bli utført for å vurdere individer for lungefunksjonen. Målinger vil bli utført basert på retningslinjene publisert av American Respiratory Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS). Testene vil bli utført ved hjelp av et Spirodoc Spirometer (Medical International Research, Roma, Italia). Enkeltpersoner vil bli testet i en oppreist sittestilling med en støttet rygg. Før du starter testen, vil individer være utstyrt med et neseklipp og bedt om å ta tak i munnstykket tett. Enkeltpersoner vil først bli bedt om å inhalere og puste ut i tidevannsvolum, etterfulgt av en verbal kommando for å hente en dyp inspirasjon. Etter den dype inspirasjonen vil de bli bedt om å utføre en lang og rask utløp i minst seks sekunder. Testen vil deretter være fullført med en dyp inspirasjonsmodifisert medisinsk forskningsråd (MMRC) dyspnoea -skala: Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnoea -skala vil bli brukt til å evaluere DyspnoeA -nivået i studien. Denne skalaen er en skala på 5 elementer som brukes til å evaluere forholdet mellom dyspné alvorlighetsgrad og aktivitetsbegrensning. Denne skalaen inkluderer fem utsagn som bestemmer nivået av dyspné, og pasienter vil bli bedt om å krysse av for en av disse uttalelsene.

Laboratorieresultater: Eosonofiltall og IG -verdier vil bli registrert fra de rutinemessige laboratorieresultatene til pasientene.

Astmakontroll: I studien vil astmakontrolltest (ACT) bli brukt til å vurdere astmakontroll hos astmatiske individer. Skalaen ble utviklet av Nathan et al. (2004), og dens gyldighet og pålitelighet ble utført av Schatz et al. Skalaen, hvis tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Uysal et al. (2013), er en fem-punkts skala av Likert-typen og blir evaluert ved å summere score. Det er fem uttalelser i denne skalaen. Pasienter vil bli bedt om å krysse av for et av de aktuelle 0-5 poengene fra hver uttalelse. Maksimal poengsum for denne testen er 25 og minimumsscore er 5. Når vi scorer ECT, regnes 25 poeng som "full kontroll", 20-24 poeng som "god kontroll" og mindre enn 19 poeng som "ingen kontroll". Den høyeste poengsum indikerer den beste kontrollen; Poeng på 19 og under indikerer at sykdommen ikke er under kontroll og at endringer i behandlingen er nødvendig for å oppnå kontroll.

KOLS- og astma -utmattelseskala: I studien vil tretthet bli vurdert med KOLS- og astma -utmattelseskalaen. Det ble utviklet av Revicki et al. i 2010. Tyrkisk gyldighet og pålitelighet ble utført av Arslan og Öztunç (2013). Skalaen består av 12 elementer gradert på en 5-punkts Likert-skala. Astmatiske individer vil bli bedt om å krysse av i riktig svar på 12 elementer. Den totale rå score på skalaen konverteres til en total skala mellom 0-100 ved å summere hver varescore. Skala-poengsum beregnes med formelen [(total RAW-poengsum-12 /48) X100]. En økning i skala -poengsummen indikerer en økning i nivået av utmattelse Nijmegen -spørreskjema: Nijmegen -spørreskjema vil bli brukt til å evaluere luftveisfunksjon og symptomer i studien. Tyrkisk gyldighet og pålitelighet ble utført av Çakmak et al. (2023). Spørreskjemaet inkluderer 15 respirasjonsdysfunksjon og symptomer som brystsmerter, følelse av spenning, uskarpt syn, pustebesvær. Pasienter vil bli bedt om å krysse av for antallet (0: aldri, 4 veldig ofte) som best representerer disse symptomene. En total score vil bli beregnet.

Kontrolltest for astma og allergisk rhinitt (CARAT): I studien vil kontrolltesten for astma og allergisk rhinitt (CARAT) bli brukt for å bestemme kontrollstatusen til disse to sykdommene for pasienter med astma og samtidig allergisk rhinittdiagnoser. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til Carat -skalaen ble utført av Öngel og Gemicioğlu (2020). Carat er en skala som består av 10 spørsmål som stiller spørsmålstegn ved symptomer på øvre og nedre luftveier, effekter på søvn, aktivitetsbegrensning og medisinering i en 4 ukers periode. For hvert av spørsmålene vil pasienter bli bedt om å velge ett av 4 svaralternativer fra 0 til 3. 0 poeng indikerer minimumskontroll og 30 poeng indikerer maksimal kontroll. Scoring er basert på 3 parametere: Total score, øvre luftveispoeng (Carat-usy) og lavere luftveispoeng (Carat-Asy). Følgelig indikerer en total poengsum (Carat-T) på mer enn 24 poeng, Carat-usy ​​på mer enn 8 poeng og Carat-Asy på 16 poeng eller mer sykdomskontroll.

London Chest Activity of Daily Living Scale: I studien vil ytelsen til Daily Living (ADL) bli evaluert med London Chest ADL -skalaen (LCADAS). Denne skalaen ble utviklet av Garrod et al. Den tyrkiske gyldighets- og pålitelighetsstudien ble utført av Saka et al. Skalaen består av 15 elementer totalt. Det inkluderer fire underoverskrifter: personlig pleie (4 elementer), husarbeid (6 elementer), fysisk aktivitet (2 elementer) og fritid (3 elementer). Enkeltpersoner vil bli bedt om å gi en poengsum fra 0 til 5 for hvert element. En høyere poengsum indikerer mer svekkelse. Skalaen inkluderer også et enkelt spørsmål for å bestemme oppfatningen av generell dyspné. Dette spørsmålet vil vurdere i hvilken grad graden av dyspné påvirker GAD på en skala av 'mye, litt, ikke i det hele tatt'. Den totale poengsummen varierer fra 0-75.

Sprail Scale: I studien vil skrøpelighet bli vurdert med skrøpelig skala, hvis pålitelighet og gyldighet ble utført av Hymabaccus (2017). Den skrøpelige skalaen består av 5 elementer inkludert utmattelsesstatus, utholdenhet, mobilitet, vekttap og eksisterende sykdommer. Pasientens utmattelsesstatus, utholdenhet, mobilitet, vekttap og andre sykdommer vil bli avhørt og scoret som 0 eller 1 poeng i henhold til svaret. I henhold til den totale poengsummen: 0 poeng anses som kraftig-ikke skrøpelig (ikke-bannel), 1-2 poeng: pre-felle (pre-felle) og total poengsum over 2 poeng: skrøpelig (skrøpelig).

Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ): Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) vil bli brukt til sykdomsspesifikk livskvalitet i livet. Tyrkisk tilpasning av AQLQ utviklet av Juniper et al. vil bli brukt. Skalaen består av 4 underavsnitt med 12 spørsmål om symptomer, 11 spørsmål om aktiviteter, 5 spørsmål om emosjonell tilstand og 4 spørsmål om miljøfaktorer. For hvert spørsmål vil pasientene bli bedt om å gi en poengsum mellom 1 og 7 poeng (1: mer begrensning, 7: Ingen begrensning) for begrensningene som er opplevd på grunn av astma i aktivitetene som ble utført i løpet av de siste to ukene. Det vil bli foretatt beregninger for total poengsum og underavsnitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • State
      • Ankara, State, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hacettepe University Fakultet for medisinavdeling for barneleger pasienter i alderen 35-75 år som har fått diagnosen astma i allergi og astma-enhet og som meldte seg frivillig til å delta i studien, vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 35-75 år,
  • Diagnostisert med allergisk eller eosonofil astma i henhold til den globale strategien for forebygging og behandling av astma (GINA).

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent kognitiv svikt,
  • Etter å ha hatt et akutt astmaangrep de siste 6 ukene,
  • Etter å ha endret medisiner de siste 4 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrettssymptomer
Tidsramme: En dag
Nijmegen -spørreskjemaet. Nijmegen -spørreskjemaet (NQ) gir et bredt syn på symptomer assosiert med dysfunksjonelle pustemønstre. NQ består av 16 elementer som skal besvares på en fem-punkts skala som spenner fra 'Never' regnet som null til 'veldig ofte' regnet som 4. totalscore varierer fra 0-64.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjoner
Tidsramme: En dag
Lungefunksjonstesting med spirometer
En dag
Dyspné i hverdagen
Tidsramme: En dag
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale: MMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnoea -skala brukes til å vurdere graden av baseline funksjonshemming på grunn av dyspnoea.
En dag
Astma kontrollnivå
Tidsramme: En dag
Astmakontrolltest: ACT vurderer hyppigheten av kortpustethet og generelle astmasymptomer, bruk av redningsmedisiner, effekten av astma på daglig funksjon og generell selvvurdering av astmakontroll. Poengene varierer fra 5 (dårlig kontroll av astma) til 25 (fullstendig kontroll av astma), med høyere score som reflekterer større astmakontroll. En ACT-score> 19 indikerer godt kontrollert astma.
En dag
Utmattelsesnivå
Tidsramme: En dag
KOLS og astma utmattelsesskala: Skalaen består av 12 elementer gradert på en 5-punkts Likert-type. Astmatiske individer vil bli bedt om å markere det aktuelle svaret for 12 elementer. Den totale rå score på skalaen konverteres til en total skala-poengsum mellom 0-100 ved å legge til hver varescore. En økning i skala -poengsummen indikerer en økning i utmattelsesnivået
En dag
Astma og allergiske rhinit -symptomer
Tidsramme: En dag
Kontroll av allergisk rhinitt og astma-test: Karat-spørreskjemaet er sammensatt av 10 spørsmål som adresserer øvre og nedre luftveisymptomer, søvninterferens, aktivitetsbegrensning og behovet for å øke medisiner over en fire ukers periode svarene er vurdert på en fire-punkts skala, med en total mulig poengsum fra 0 (minimumskontroll) til 30 (maksimal kontroll).
En dag
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: En dag
London Chest ADL -skala: LCADL er et standardisert spørreskjema for å vurdere dyspné som følge av ADL hos KOLS -pasienter. Den består av totalt 15 elementer innen fire domener: personlig pleie (fire elementer), innenlandske (seks gjenstander), fysisk (to elementer) og fritid (tre elementer). Hvert element er gradert fra 0 til 5 med høyere score som indikerer vanskeligere for å utføre ADL. Skalaen kan evalueres som total score, domenescore og varescore. Det er også et enkelt spørsmål som vurderer i hvilken grad dyspnéoppfatning påvirker dagliglivet generelt. Denne varen blir besvart ved å velge et av å følge tre svar: "Mye", "litt" eller "ikke i det hele tatt"
En dag
Skrøpelighet
Tidsramme: En dag
Sprail Scale: 5-elements skrøpelig skala blir scoret 0 eller 1 i henhold til svaret gitt av pasientene, og totalt er 0 poeng ansett som kraftige (ikke-banebrytende), 1-2 poeng anses som før-forløp og> 2 poeng anses som skrøpelige. En total score på 3 eller flere anses som en indikasjon på skrøpelighet, en score på 1 eller 2 anses som en indikasjon på prefrailty, og en poengsum på 0 anses som å indikere motstandskraft
En dag
Sykdom spesifikk livskvalitet
Tidsramme: En dag
Astma Quality of Life -spørreskjema: Det inkluderer symptomer (11 elementer), aktivitetsbegrensning (12 elementer, hvorav 5 er individualisert), emosjonell funksjon (5 elementer) og miljøeksponering (4 elementer). Poengsummen 1-7, med høyere score som indikerer bedre livskvalitet
En dag
Laboratorietesting
Tidsramme: En dag
Nivåene av eosinofil og IG vil bli registrert fra medisinske poster.
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere