Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireet, hengityselinten toimintahäiriöt ja haurausasteet allergisissa ja eosonofiilisissä astmatiikassa

torstai 25. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Oireiden, hengityselinten toimintahäiriöiden ja haurauden vertailu allergisissa ja eosonofiilisissä astmatiikassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää hengitysvaikutusten, oireiden ja haurauden taso astmapotilailla erilaisten endofenotyyppien (allergiset ja eosonofiilinen astma) mukaan. Saatujen tietojen valossa ajatellaan, että kuntoutuslähestymistavat, jotka voidaan määrittää arvioitujen parametrien mukaisten erilaisten endofenotyyppien mukaisesti, ohjaavat tällä alalla työskenteleviä terveydenhuollon ammattilaisia.

Hypoteesit H0: Allergisen ja eosonofiilisen astmatiikan välillä ei ole eroa keuhkojen toiminnan, hengityselinten toimintahäiriöiden, oireiden, hengenahdistuksen, väsymyksen, nuhan, hengenahdistuksen välillä päivittäisen elämän, astman hallinnan, haurauden tason tai elämänlaadun hengenahdistuksen käsitys.

H1: Allergisen ja eosonofiilisen astman välillä on ero keuhkojen toiminnan, hengityselinten toimintahäiriöiden, oireiden, hengenahdistuksen, väsymyksen, nuhantulehduksen, henkeäsalpaavuuden suhteen päivittäisen elämän, astman torjunnan, haaran tason hengenvetoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma, jolle on ominaista muuttuva hengitysteiden tukkeutuminen ja keuhkoputken herkkyys, on yhä yleisempi krooninen hengitystitauti sekä maailmanlaajuisesti että maassamme. On tiedossa, että astmassa on monia fenotyyppejä ja endotyyppejä sen patofysiologian ja joidenkin biomarkkereiden sekä oireiden määrittämiseen. Tärkeimmät fenotyypit ovat allerginen astma, ei-allerginen astma, myöhään alkava astma ja astma pysyvällä ilmavirtarajoituksella. Allerginen astma määritellään yleensä astmana, joka liittyy herkistymiseen aeroallergeeneille. Herkistyminen aeroallergeeneille vaikuttaa merkittävästi astman oireisiin ja hengitysteiden tulehdukseen. Allerginen astma on yleisin astmafenotyyppi. Arvioidaan, että 80 prosentilla lapsuuden astmasta ja yli 50 prosentilla aikuisten astmatapauksista voi olla allerginen komponentti. Allergiseen astmaan liittyy usein ihottuman ja allergisen nuhan historia. On perustettu lukuisia biomarkkereita allergisen astman potilaiden tunnistamiseksi, mukaan lukien atoopiakokeet, kuten kokonais IgE ja spesifiset IgE- ja allergeenien ihokokeet.

Vaikka allergisella astmalla ja eosonofiilisellä astmalla on samanlaisia ​​tulehduksellisia prosesseja, viimeaikaisissa tutkimuksissa on korostettu joitain eroja niiden määritelmissä. Tyypin 2 tulehduksellisilla prosesseilla on rooli molemmissa endofenotyypeissä. Nykyiset ohjeet tarjoavat erilliset hoitosuositukset allergisille ja eosinofiiliselle astmalle ja korostavat tutkimusten tarvetta astman endofenotyyppien kliinisesti merkityksellisen tulkinnan ohjaamiseksi.

Astmaattiset potilaat valittavat usein oireista, kuten hengenahdistuksesta, yskästä ja rintakirjeestä. Lisäksi on suositeltavaa, että potilaita arvioidaan väsymyksen ja nuhan suhteen. Taudin vakavuudesta riippuen hengityselinten toiminta on heikentynyt. Oireiden vakavuuden, hyökkäystilan ja keuhkotoimintojen vakavuuden mukaan määritetään, mikä hoitovaihe aloitetaan äskettäin diagnosoidulla potilaalla ja onko astma hallinnassa potilaalla, joka saa hoitoa. Yksilöihin sovelletut hoito- ja kuntoutusmenetelmät vaihtelevat astman vakavuuden ja kontrollin tilan mukaan.

Tämän tiedon valossa sen tavoitteena on määrittää astmaattisten potilaiden hengitysvaikeuksien, oireiden ja haurauden tason erilaisten endofenotyyppien (allergiset ja eosonofiilinen astma) mukaan. Saatujen tietojen valossa ajatellaan, että kuntoutuslähestymistavat, jotka voidaan määrittää arvioitujen parametrien mukaisten erilaisten endofenotyyppien mukaisesti, ohjaavat tällä alalla työskenteleviä terveydenhuollon ammattilaisia.

Väestötiedot: ikä, korkeus (cm), paino (kg), sukupuoli, kehon massaindeksi (kg/m2), miehitys, astman diagnoosin aika ja taudin kesto, opetussuunnitelma vitae, sukuhistoria, tupakointihistoria (pakkaus*vuosi ), käytetyt lääkkeet tallennetaan väestötietolomakkeeseen.

Keuhkojen toiminnan testi: Keuhkojen toimintakoe suoritetaan yksilöiden keuhkojen toiminnan arvioimiseksi. Mittaukset suoritetaan American hengitysyhdistyksen (ATS) ja Euroopan hengitysyhdistyksen (ERS) julkaisemien ohjeiden perusteella. Testit suoritetaan Spirodoc -spirometrillä (Medical International Research, Rooma, Italia). Henkilöt testataan pystysuorassa istumisasennossa tuetun selän kanssa. Ennen testin aloittamista yksilöt varustetaan nenäpidikkeellä ja pyydetään tarttumaan suukappaleeseen tiukasti. Henkilöitä pyydetään ensin hengittämään ja hengittämään vuoroveden tilavuutta, jota seuraa sanallinen käsky saadakseen syvän inspiraation. Sitten syvän inspiraation jälkeen heitä kehotetaan suorittamaan pitkä ja nopea vanheneminen vähintään kuuden sekunnin ajan. Testi saadaan sitten päätökseen syvällä inspiraatiolla muokatulla lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston (MMRC) hengenahdistuksen asteikolla: Modifioitua lääketieteellistä tutkimusneuvoston (MMRC) hengenahdistuksen asteikkoa käytetään tutkimuksen hengenahdistuksen tasolla. Tämä asteikko on 5-osainen asteikko, jota käytetään arvioimaan hengenahdistuksen vakavuuden ja aktiivisuuden rajoituksen välinen suhde. Tämä asteikko sisältää viisi lausuntoa, jotka määrittävät hengenahdistuksen tason, ja potilaita pyydetään merkitsemään yksi näistä lausunnoista.

Laboratoriotulokset: Eosonofiilien lukumäärä ja IG -arvot kirjataan potilaiden rutiininomaisista laboratoriotuloksista.

Astman hallinta: Tutkimuksessa astman hallintatestiä (ACT) käytetään astman hallinnan arviointiin astmaattisilla henkilöillä. Asteikon ovat kehittäneet Nathan et ai. (2004), ja sen pätevyys ja luotettavuus suorittivat Schatz et ai. Asteikko, jonka turkkilaisen pätevyys ja luotettavuus suorittivat Uysal et ai. (2013), on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko ja arvioidaan summaamalla pisteet. Tässä mittakaavassa on viisi lausuntoa. Potilaita pyydetään merkitsemään yksi asianmukaisista 0-5 pisteistä jokaisesta lausunnosta. Tämän testin enimmäispiste on 25 ja minimipiste on 5. ECT: n pisteyttäessä 25 pistettä pidetään "täydellisenä kontrollina", 20-24 pistettä "hyväksi hallintaan" ja alle 19 pistettä "ei hallintaa". Korkein pistemäärä osoittaa parhaan hallinnan; 19 ja alhaisempi pisteet osoittavat, että tauti ei ole hallinnassa ja että hoidon muutokset tarvitaan hallinnan saavuttamiseksi.

Keuhkoahtaumataudin ja astman väsymysasteikko: Tutkimuksessa väsymys arvioidaan keuhkoahtaumataudin ja astman väsymysasteikolla. Sen ovat kehittäneet Revicki et ai. vuonna 2010. Turkin pätevyys ja luotettavuus suorittivat Arslan ja Öztunç (2013). Asteikko koostuu 12 kohdasta, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla. Astmaattisia henkilöitä pyydetään merkitsemään asianmukainen vastaus 12 kohteeseen. Asteikon kokonaispistemäärä muunnetaan kokonaispistemääräksi välillä 0-100 summaamalla jokainen tuotepiste. Asteikon pistemäärä lasketaan kaavalla [(kokonais RAW-piste-12 /48) x100]. Asteikon pistemäärän nousu osoittaa Nijmegen -kyselylomakkeen väsymyksen tason nousun: Nijmegen -kyselylomakkeessa käytetään tutkimuksen oireiden arviointiin. Turkin pätevyys ja luotettavuus suorittivat Çakmak et ai. (2023). Kyselylomakkeessa on 15 hengityselinten toimintahäiriötä ja oireita, kuten rintakipu, jännityksen tunne, epäselvä näkö, hengenahdistus. Potilaita pyydetään merkitsemään numero (0: ei koskaan, 4 kovin usein), joka edustaa parhaiten näitä oireita. Kokonaispistemäärä lasketaan.

Astman ja allergisen nuhan (karaatin) kontrollitesti: Tutkimuksessa käytetään astman ja allergisen nuhan (karaatin) kontrollitestiä näiden kahden sairauden kontrollitilan määrittämiseen potilaille, joilla on astma ja samanaikainen allerginen nRiniitti diagnoosi. Turkin karaatin asteikon pätevyys ja luotettavuus suorittivat öngel ja Gemicioğlu (2020). Carat on asteikko, joka koostuu 10 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat ylemmän ja alahengitysteiden oireet, vaikutukset uneen, aktiivisuuden rajoittamiseen ja lääkityksen käyttöön 4 viikon ajanjaksolla. Jokaisesta kysymyksestä potilaista pyydetään valitsemaan yksi neljästä vastausvaihtoehdoista, jotka vaihtelevat välillä 0 - 3. 0 pistettä, mikä osoittaa minimin hallinnan ja 30 pistettä osoittavat maksimaalisen hallinnan. Pisteytys perustuu kolmeen parametriin: kokonaispistemäärä, ylempi hengitysteiden pistemäärä (karaatti-USY) ja alhaisemmat hengitysteiden pistemäärät (karaatti-as). Vastaavasti yli 24 pisteen kokonaispistemäärä (carat-T), yli 8 pistettä ja karaatin ja karaatti-USy on vähintään 16 pistettä, osoittavat sairauden hallinnan.

Lontoon päivittäisen elämän asteikon rintakehän aktiviteetit: Tutkimuksessa arvioidaan päivittäisen elämän (ADL) suorituskyky (LCADAS). Tämän asteikon ovat kehittäneet Garrod et ai. Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Saka et ai. Asteikko koostuu yhteensä 15 tuotteesta. Se sisältää neljä alaotsaa: henkilökohtainen hoito (4 tuotetta), kotitöitä (6 tuotetta), fyysistä aktiivisuutta (2 tuotetta) ja vapaa-aikaa (3 tuotetta). Henkilöitä pyydetään antamaan pisteet 0–5 jokaisesta tuotteesta. Suurempi pistemäärä osoittaa enemmän arvonalentumista. Asteikko sisältää myös yhden kysymyksen yleisen hengenahdistuksen havaitsemisen määrittämiseksi. Tämä kysymys arvioi, missä määrin hengenahdistusvaikutus vaikuttaa GAD: hen asteikolla 'paljon, vähän, ei ollenkaan'. Kokonaispistemäärä on välillä 0-75.

Heikko asteikko: Tutkimuksessa haurautta arvioidaan hauralla asteikolla, jonka luotettavuus ja pätevyys suoritti Hymabaccus (2017). Heikko asteikko koostuu viidestä tuotteesta, mukaan lukien väsymystila, kestävyys, liikkuvuus, painonpudotus ja olemassa olevat sairaudet. Potilaan väsymystila, kestävyys, liikkuvuus, painonpudotus ja muut sairaudet kyseenalaistetaan ja pisteytetään 0 tai yhdeksi pisteeksi heidän vastauksensa mukaan. Kokonaispistemäärän mukaan: 0 pistettä pidetään voimakkaasti-ei-hauraina (ei-frail), 1-2 pistettä: pre-frail (pre-frail) ja kokonaispistemäärä yli 2 pistettä: heikko (heikko).

Astman elämänlaadun kyselylomake (AQLQ): Astman elämänlaadun kyselylomake (AQLQ) käytetään sairauskohtaiseen elämänlaadun arviointiin. Juniper et ai. käytetään. Asteikko koostuu neljästä alajaksosta, joissa on 12 kysymystä oireista, 11 toimintaa koskevaa kysymystä, 5 kysymystä emotionaalisesta tilasta ja 4 kysymystä ympäristötekijöistä. Jokaisesta kysymyksestä potilaita pyydetään antamaan pistemäärä 1–7 pistettä (1: lisää rajoitusta, 7: ei rajoitusta) astman vuoksi koettuja rajoituksia kahden viime viikon aikana suoritetuissa toimissa. Laskelmat tehdään kokonaispistemäärälle ja alajaksolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • State
      • Ankara, State, Turkki (Türkiye), 06100
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

35–75-vuotiaiden lastenlääketieteellisten lastenlääketieteellisten tiedekunnan osastojen osasto, joille on diagnosoitu astma allergia- ja astmayksikössä ja jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, sisällytetään tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 35-75 vuotta,
  • Diagnosoitu allerginen tai eosonofiilinen astma astman (GINA) globaalin strategian mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu kognitiivinen heikkeneminen,
  • Saatuaan akuutti astma -hyökkäys viimeisen 6 viikon aikana,
  • Vaihtanut lääkitystä viimeisen 4 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselinten oireet
Aikaikkuna: Eräänä päivänä
Nijmegen -kyselylomake. Nijmegen -kyselylomake (NQ) antaa laajan kuvan oireista, jotka liittyvät toimintahäiriöisiin hengitysmalliin. NQ koostuu 16 tuotteesta, joihin vastataan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee 'ei koskaan' laskettuna nollaksi 'hyvin usein', lasketaan 4: ksi. Kokonaispiste vaihtelee välillä 0-64.
Eräänä päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkofunktiot
Aikaikkuna: Eräänä päivänä
Keuhkojen toiminnan testaus spirometrillä
Eräänä päivänä
Hengenahdistus jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Eräänä päivänä
Modifioitu lääketieteellinen tutkimusneuvoston hengenahdistusaste: MMRC: tä (modifioitu lääketieteellinen tutkimusneuvosto) hengenahdistuksen asteikko käytetään arvioimaan hengenahdistuksesta johtuva funktionaalisen vammaisuuden aste.
Eräänä päivänä
Astman hallintataso
Aikaikkuna: Eräänä päivänä
Astmanhallintakoe: ACT arvioi hengitys- ja yleisten astman oireiden tiheyden, pelastuslääkkeiden käyttöä, astman vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja astman hallinnan yleiseen itsearviointiin. Pisteet vaihtelevat 5: stä (astman huono hallinta) 25: een (astman täydellinen hallinta), ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa astman hallintaa. ACT-pistemäärä> 19 osoittaa hyvin kontrolloidun astman.
Eräänä päivänä
Väsymystaso
Aikaikkuna: Eräänä päivänä
COPD ja astman väsymysasteikko: Asteikko koostuu 12 kohteesta, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-tyypillä. Astmaattisia henkilöitä pyydetään merkitsemään asianmukainen vastaus 12 kohteeseen. Asteikon kokonaispistemäärä muunnetaan kokonaispistemääräksi välillä 0-100 lisäämällä jokainen tuotepiste. Asteikon pistemäärän nousu osoittaa väsymyksen tason nousun
Eräänä päivänä
Astma- ja allergiset sarvina -oireet
Aikaikkuna: Eräänä päivänä
Allergisen nuhan ja astmakokeen hallinta: Carat-kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, jotka käsittelevät ylemmän ja alemman hengitysteiden oireita, unihäiriöitä, aktiivisuuden rajoituksia ja tarvetta lisätä lääkitystä neljän viikon ajanjaksolla. Vastaukset arvioidaan neljän pisteen asteikolla, ja mahdollinen pistemäärä on 0 (minimin hallinta) 30: een (maksimaalinen hallinta).
Eräänä päivänä
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Eräänä päivänä
Lontoon rintakehän ADL -asteikko: LCADL on standardoitu kyselylomake ADL -potilaiden aiheuttaman hengenahdistuksen arvioimiseksi. Se koostuu yhteensä 15 esineestä neljässä verkkotunnuksessa: henkilökohtainen hoito (neljä tuotetta), kotimaan (kuusi tuotetta), fyysistä (kaksi tuotetta) ja vapaa -ajan (kolme tuotetta). Jokainen esine luokitellaan 0: sta 5: een, ja korkeammat pisteet osoittavat vaikeuksia ADL: n suorittamisessa. Asteikko voidaan arvioida kokonaispistemäärä, verkkotunnuksen pisteet ja tuotepisteet. On myös yksi kysymys, joka arvioi, missä määrin hengenahdistuksen havaitseminen vaikuttaa yleensä jokapäiväiseen elämään. Tähän kohteeseen vastataan valitsemalla yksi seuraavista kolmesta vastauksesta: "paljon", "vähän" tai "ei ollenkaan"
Eräänä päivänä
Hauraus
Aikaikkuna: Eräänä päivänä
Hauras asteikko: 5-osainen hauras asteikko pisteytetään 0 tai 1 potilaiden antaman vastauksen mukaan, ja yhteensä 0 pistettä pidetään voimakkaana (ei-frail), 1-2 pistettä pidetään frailia edeltävänä ja> 2 pistettä pidetään hauraana. Kokonaispistemäärän 3 tai enemmän pidetään osoituksena hauraudesta, pistemäärän 1 tai 2 katsotaan viittaavan etuosaan ja pistemäärän 0 katsotaan osoittavan joustavuutta
Eräänä päivänä
Taudin spesifinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Eräänä päivänä
Astman elämänlaatukysely: Se sisältää oireita (11 kohdetta), toiminnan rajoittamisen (12 kohdetta, joista 5 on yksilöity), emotionaalinen toiminta (5 kohdetta) ja ympäristöaltistusta (4 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 1-7, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
Eräänä päivänä
Laboratoriotestaus
Aikaikkuna: Eräänä päivänä
Eosinofiilien ja IG: n tasot tallennetaan sairauskertomuksista.
Eräänä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
  • Päätutkija: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa