症状,呼吸障碍和过敏性哮喘患者
过敏和嗜酸性哮喘患者的症状,呼吸障碍和脆弱水平的比较
这项研究的目的是确定哮喘患者根据不同内膜型(过敏和嗜酸性哮喘)的呼吸功能障碍,症状和脆弱的水平。 鉴于获得的数据,人们认为,可以根据评估参数一致的不同内表型确定的康复方法将指导在该领域工作的卫生专业人员。
假设H0:就肺功能,呼吸功能障碍,症状,呼吸困难,疲劳,鼻炎,日常生活活动,哮喘控制水平,生命水平或生命质量水平,过敏性和嗜酸性哮喘患者之间没有差异。
H1:在肺功能,呼吸功能障碍,症状,呼吸困难,疲劳,鼻炎,对日常生活,哮喘控制水平,虚弱或生活质量的水平上,对呼吸困难,疲劳,疲劳,疲劳感,呼吸困难,疲劳感,呼吸困难,疲劳感,呼吸困难,疲劳感,呼吸困难,疲劳感,呼吸障碍,疲劳感,呼吸困难,疲劳感,呼吸障碍,疲劳感,呼吸困难,疲劳感,呼吸困难。
研究概览
详细说明
哮喘的特征是气道阻塞和支气管敏感性,在全球乃至我们国家都是一种日益常见的慢性呼吸道疾病。 众所周知,哮喘根据其病理生理学具有许多表型和内型,并使用某些生物标志物以及症状来确定这些。 主要表型是过敏性哮喘,非过敏性哮喘,晚期哮喘和哮喘,并具有永久性气流限制。 过敏性哮喘通常被定义为与对气溶剂敏化相关的哮喘。 对空气过敏剂的敏感性对哮喘症状和气道炎症产生了重大贡献。 过敏性哮喘是最常见的哮喘表型。 据估计,童年哮喘的80%和超过50%的成人哮喘病例可能具有过敏成分。 过敏性哮喘通常伴有湿疹和过敏性鼻炎病史。 已经建立了许多生物标志物来鉴定患有过敏性哮喘的患者,包括特定的IgE和特异性IgE和皮肤测试的过敏原检测。
尽管过敏性哮喘和嗜酸性哮喘具有相似的炎症过程,但在最近的研究中,其定义上有一些差异。 2型炎症过程在两种内表型中都起作用。 当前的指南为过敏和嗜酸性哮喘性哮喘提供了单独的治疗建议,并强调需要进行研究以指导对哮喘内表型的临床意义解释。
哮喘患者经常抱怨呼吸困难,咳嗽和胸部紧绷等症状。 此外,建议对患者进行疲劳和鼻炎的评估。 根据疾病的严重程度,呼吸功能受损。 根据症状,攻击状态和肺功能的严重程度,确定在新诊断的患者中开始哪个治疗步骤,以及在接受治疗的患者中是否受到哮喘的控制。 适用于个体的治疗和康复方法根据哮喘的严重程度和控制状态而有所不同。
鉴于这些信息,旨在根据不同的内型型(过敏和嗜酸性哮喘)确定哮喘患者的呼吸功能障碍,症状和虚弱的水平。 鉴于获得的数据,人们认为,可以根据评估参数一致的不同内表型确定的康复方法将指导在该领域工作的卫生专业人员。
人口统计信息:年龄,身高(cm),体重(kg),性别,体重指数(kg/m2),职业,哮喘诊断时间和疾病的持续时间,简历,胸腔,家族史,吸烟史(包装*年) ),使用的药物将记录在人口统计信息表中。
肺功能测试:将进行肺功能测试以评估个体的肺功能。 测量将根据美国呼吸学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)发布的准则进行测量。 这些测试将使用Spirodoc肺活量计(Medical International Research,Rome,意大利)进行。 个人将以直立的坐姿进行测试,并有支撑的背部。 在开始测试之前,个人将装有鼻子夹,并要求紧紧抓住喉舌。 首先,将要求个人吸入和呼气,然后呼气,然后是口头命令,以深深的灵感。 然后,遵循深刻的灵感,将指示他们进行至少六秒钟的长期快速到期。 然后,该测试将通过深层灵感改良的医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表完成:修改后的医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表将用于评估研究中的呼吸困难水平。 该量表是一个5项量表,用于评估呼吸困难的严重程度和活动限制之间的关系。 该量表包括五个确定呼吸困难水平的陈述,将要求患者勾选其中一项陈述。
实验室结果:将从患者的常规实验室结果中记录嗜酸性粒细胞计数和Ig值。
哮喘控制:在研究中,哮喘控制测试(ACT)将用于评估哮喘患者的哮喘控制。 该量表是由Nathan等人开发的。 (2004年)及其有效性和可靠性由Schatz等人进行。 Uysal等人进行了土耳其有效性和可靠性的量表。 (2013年),是五点李克特型量表,可以通过求和得分来评估。 该规模有五个陈述。 将要求患者从每个陈述中勾选一个适当的0-5点之一。 该测试的最大分数为25,最低分数为5。 当评分ECT时,25分被视为“完全控制”,20-24分为“良好控制”,小于19分为“无控制”。 最高得分表示最佳控制; 19分及以下的得分表明该疾病不受控制,需要治疗的变化才能实现控制。
COPD和哮喘疲劳量表:在研究中,将通过COPD和哮喘疲劳量表评估疲劳。 它由Revicki等人开发。 2010年。 土耳其的有效性和可靠性由Arslan和Öztunç(2013)进行。 该量表由以5点李克特量表分级的12个项目组成。 哮喘患者将被要求为12项的适当答案打勾。 通过将每个项目得分求和,将量表的总原始得分转换为0-100之间的总比例分数。 量表得分是用公式[((总RAW得分12 /48)X100]计算得出的。 量表得分的提高表明疲劳Nijmegen问卷的水平有所增加:Nijmegen问卷将用于评估研究中的呼吸功能障碍和症状。 土耳其的有效性和可靠性由çakmak等人进行。 (2023)。 问卷包括15种呼吸障碍和症状,例如胸痛,紧张感,视力模糊,呼吸急促。 将要求患者勾选最能代表这些症状的数字(0:从不,4个)。 将计算总分。
哮喘和过敏性鼻炎(CARAT)的对照测试:在研究中,将使用哮喘和过敏性鼻炎(CARAT)的控制测试来确定这两种疾病的控制状态,用于患有哮喘和并发过敏性鼻炎诊断的患者。 克拉特量表的土耳其有效性和可靠性由Öngel和Gemicioğlu(2020)进行。 Carat是一个量表,其中包括10个问题,质疑上下呼吸道症状,对睡眠的影响,活动限制和在4周期间使用药物的影响。 对于每个问题,将要求患者选择从0到3。0分的4个回答选项之一,指示最低控制,30分表示最大控制。 评分基于3个参数:总得分,上空道得分(Carat-usy)和下气道得分(Carat-asy)。 因此,总分(CARAT-T)超过24分,克拉特(Carat-usy)超过8分,克拉特(Carat-sasy)的16分或更多表明疾病控制。
伦敦的日常生活活动:在研究中,将通过伦敦胸部ADL量表(LCADAS)评估日常生活(ADL)表现的活动。 该量表由Garrod等人开发。 土耳其有效性和可靠性研究由Saka等人进行。 该量表总共由15个项目组成。 它包括四个子标题:个人护理(4个项目),家务(6项),体育活动(2个项目)和休闲时间(3个项目)。 将要求个人给每个项目的分数从0到5。 更高的分数表明更多的损害。 该量表还包括一个问题,以确定一般呼吸困难的感知。 这个问题将评估呼吸困难程度在“很多,一点,一点都没有”的程度上影响GAD的程度。 总分范围为0-75。
脆弱的量表:在研究中,将通过脆弱的量表进行评估,其可靠性和有效性由Hymabaccus(2017)进行。 脆弱的量表由5个项目组成,包括疲劳状态,耐力,流动性,减肥和现有疾病。 患者的疲劳状况,耐力,流动性,减肥和其他疾病将根据其答案的质疑,并评分为0或1分。 根据总分数:0分被认为是剧烈的脆弱(非弗拉德),1-2分:前卷(前卷)和总分以上2分以上:脆弱(脆弱)。
哮喘的生活质量问卷(AQLQ):哮喘生活质量问卷(AQLQ)将用于特定于疾病的生活质量评估。 Juniper等人开发的AQLQ的土耳其适应。将使用。 该量表由4个小节组成,其中有12个有关症状的问题,关于活动的11个问题,关于情绪状态的5个问题以及有关环境因素的4个问题。 对于每个问题,将要求患者给出1到7分(1:更多限制,7:不限制),因为在过去两周内进行的活动所带来的哮喘所带来的限制。 将对总分和小节进行计算。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ebru Calik Kutukcu, PhD
- 电话号码:195 3123051576
- 邮箱:ebru.calik@hacettepe.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名:Hacer Oncu, MsC
- 电话号码:+905422305093
- 邮箱:haceroncu1997@gmail.com
学习地点
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State
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Ankara、State、土耳其(türkiye)、06100
- 招聘中
- Hacettepe University
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接触:
- Ebru Calık Kutukcu, Phd
- 电话号码:0903123051576
- 邮箱:ebrucalk85@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄在35-75岁之间,
- 根据全球预防和治疗哮喘治疗(GINA)的诊断为过敏或嗜酸性哮喘。
排除标准:
- 已知的认知障碍,
- 在过去6周内发生了急性哮喘攻击,
- 在过去的4周内改变了药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸症状
大体时间:一天
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Nijmegen问卷。
Nijmegen问卷(NQ)对与功能失调的呼吸模式相关的症状进行了广泛的看法。
NQ由16个项目组成,要在五点尺度上回答,范围从“永不算”为零到“经常”为4。总分范围为0-64。
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能
大体时间:一天
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肺功能测试
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一天
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日常生活中呼吸困难
大体时间:一天
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改良的医学研究委员会呼吸困难量表:MMRC(改良的医学研究委员会)呼吸困难量表用于评估由于呼吸困难而引起的基线功能障碍程度。MMRC呼吸困难量表从0级到4级。
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一天
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哮喘控制水平
大体时间:一天
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哮喘控制测试:ACT评估呼吸急促和一般哮喘症状的频率,使用救援药物,哮喘对日常功能的影响以及对哮喘控制的总体自我评估。
得分范围从5(哮喘控制较差)到25(哮喘的完全控制),得分较高,反映了较高的哮喘控制。
ACT分数> 19表示控制良好的哮喘。
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一天
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疲劳水平
大体时间:一天
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COPD和哮喘疲劳量表:该量表由5点李克特类型分级的12个项目组成。
哮喘患者将被要求标记12个项目的适当答案。
通过添加每个项目得分,将量表的原始得分转换为0-100之间的总比例分数。
量表得分的提高表明疲劳水平增加
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一天
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哮喘和过敏性犀牛症状
大体时间:一天
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控制过敏性鼻炎和哮喘检测:克拉问卷由10个问题组成,这些问题解决上下气道症状,睡眠干扰,活动限制以及在四周期间增加药物的需求,以四点级的量表进行了评分,总可能的得分范围为从0(最小控制)到30(最大控制)。
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一天
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日常生活
大体时间:一天
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伦敦胸部ADL量表:LCADL是评估COPD患者ADL引起的呼吸困难的标准化问卷。
它由四个领域内的总共15个项目组成:个人护理(四个项目),国内(六个项目),物理(两个项目)和休闲(三个项目)。
每个项目的分级为0到5,得分较高,表明执行ADL的难度更大。
量表可以评估为总分,域分数和项目得分。
还有一个问题可以评估呼吸困难在多大程度上影响日常生活的程度。
通过选择以下三个答复之一来回答此项目:“很多”,“一点”或“根本不”
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一天
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脆弱
大体时间:一天
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脆弱的量表:根据患者给出的答案,5个项目脆弱的量表是0或1的,总计0分被认为是剧烈的(非网络),1-2分被认为是预拖网前的,> 2分被认为是脆弱的。
总分为3或更多的分数被认为是脆弱的,分数为1或2的分数被认为表示前培训,而得分为0表示弹性。
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一天
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疾病的生活质量
大体时间:一天
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哮喘的生活质量问卷:它包括症状(11个项目),活动限制(12个项目,其中5个是个性化的),情感功能(5个项目)和环境暴露(4个项目)。
得分范围为1-7,得分较高,表明生活质量更高
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一天
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实验室测试
大体时间:一天
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嗜酸性粒细胞和IG的水平将从病历中记录。
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一天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Aynur Demirel, PhD、Hacettepe University
- 首席研究员:Ebru Calik Kutukcu、Hacettepe University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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