Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symptomen, ademhalingsdisfunctie en kwetsbaarheidsniveau bij allergische en eosonofiele astmapatiënten

25 december 2025 bijgewerkt door: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Vergelijking van symptomen, ademhalingsdisfunctie en kwetsbaarheidsniveau bij allergische en eosonofiele astmapatiënten

Het doel van deze studie is om het niveau van ademhalingsdisfunctie, symptomen en kwetsbaarheid te bepalen bij patiënten met astma volgens verschillende endofenotypes (allergisch en eosonofiel astma). In het licht van de verkregen gegevens, wordt gedacht dat revalidatiebenaderingen die kunnen worden bepaald op basis van verschillende endofenotypes in overeenstemming met de geëvalueerde parameters, zal gezondheidswerkers in dit gebied begeleiden.

Hypothesen H0: Er is geen verschil tussen allergische en eosonofiele astmapatica in termen van longfunctie, ademhalingsdisfunctie, symptomen, dyspnoea, vermoeidheid, rhinitis, perceptie van ademloosheid in activiteiten van dagelijks leven, astma -controle, niveau van kwetsbaar of kwaliteit van leven.

H1: Er is een verschil tussen personen met allergische en eosonofiele astma in termen van longfunctie, ademhalingsdisfunctie, symptomen, dyspnoea, vermoeidheid, rhinitis, perceptie van ademloosheid in activiteiten van het dagelijkse leven, astma -controle, niveau van kwetsbaar of kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Astma, dat wordt gekenmerkt door variabele luchtwegobstructie en bronchiale gevoeligheid, is een steeds vaker voorkomende chronische ademhalingsziekte zowel wereldwijd als in ons land. Het is bekend dat astma veel fenotypes en endotypes heeft volgens zijn pathofysiologie en sommige biomarkers en symptomen worden gebruikt om deze te bepalen. De belangrijkste fenotypes zijn allergische astma, niet-allergisch astma, astma en astma van de late aanvang met permanente luchtstroombeperking. Allergische astma wordt in het algemeen gedefinieerd als astma geassocieerd met sensibilisatie voor aeroallergenen. Sensibilisatie aan aeroallergenen draagt ​​aanzienlijk bij aan astmasymptomen en luchtwegontsteking. Allergische astma is het meest voorkomende astma -fenotype. Naar schatting kan 80% van de astma bij kinderen en meer dan 50% van de volwassen astma -gevallen een allergische component hebben. Allergische astma gaat vaak gepaard met een geschiedenis van eczeem en allergische rhinitis. Er zijn talloze biomarkers opgericht om patiënten met allergische astma te identificeren, waaronder atopietests zoals totale IgE en specifieke IgE- en huidtests voor allergenen.

Hoewel allergische astma en eosonofiele astma vergelijkbare ontstekingsprocessen hebben, zijn in recente studies enkele verschillen in hun definities benadrukt. Type-2 ontstekingsprocessen spelen een rol in beide endofenotypes. Huidige richtlijnen bieden afzonderlijke behandelingsaanbevelingen voor allergische en eosinofiele astma en benadrukken de noodzaak van studies om de klinisch betekenisvolle interpretatie van astma -endofenotypes te begeleiden.

Astmatische patiënten klagen vaak over symptomen zoals dyspnoea, hoest en borstbekleding. Bovendien wordt aanbevolen dat patiënten moeten worden geëvalueerd op vermoeidheid en rhinitis. Afhankelijk van de ernst van de ziekte is de ademhalingsfunctie aangetast. Volgens de ernst van de symptomen, de aanvalsstatus en de longfuncties wordt bepaald welke stap van de behandeling hij moet beginnen bij de nieuw gediagnosticeerde patiënt en of astma onder controle is bij de patiënt die behandeling krijgt. Behandelings- en revalidatiebenaderingen die op personen worden toegepast, variëren afhankelijk van de ernst- en controlestatus van astma.

In het licht van deze informatie is het bedoeld om het niveau van ademhalingsdisfunctie, symptomen en kwetsbaarheid bij astmatische patiënten te bepalen volgens verschillende endofenotypes (allergisch en eosonofiele astma). In het licht van de verkregen gegevens, wordt gedacht dat revalidatiebenaderingen die kunnen worden bepaald op basis van verschillende endofenotypes in overeenstemming met de geëvalueerde parameters, zal gezondheidswerkers in dit gebied begeleiden.

Demografische informatie: leeftijd, lengte (cm), gewicht (kg), geslacht, lichaamsmassa -index (kg/m2), beroep, tijd van astma -diagnose en duur van de ziekte, curriculum vitae, familiegeschiedenis, rookgeschiedenis (pack*jaar ), gebruikte medicijnen worden vastgelegd in het demografische informatieformulier.

Pulmonale functietest: een pulmonale functietest wordt uitgevoerd om de longfunctie van individuen te beoordelen. Metingen zullen worden uitgevoerd op basis van de richtlijnen die zijn gepubliceerd door de American Respiratory Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS). De tests worden uitgevoerd met behulp van een spirodoc -spirometer (medisch internationaal onderzoek, Rome, Italië). Individuen worden getest in een rechtopstaande plaats met een ondersteunde rug. Voordat de test begint, worden individuen met een neusclip uitgerust en gevraagd om het mondstuk strak te begrijpen. Individuen zullen eerst worden gevraagd om te inhaleren en uit te ademen op getijdenvolume, gevolgd door een verbaal commando om een ​​diepe inspiratie te nemen. Vervolgens zullen ze na de diepe inspiratie worden geïnstrueerd om een ​​lange en snelle afloop van minstens zes seconden uit te voeren. De test zal vervolgens worden voltooid met een diepe inspiratie Modified Medical Research Council (MMRC) DYSPNOEA -schaal: Modified Medical Research Council (MMRC) DYSPNOEA -schaal zal worden gebruikt om het dyspnoea -niveau in de studie te evalueren. Deze schaal is een schaal van 5 items die wordt gebruikt om de relatie tussen de ernst van de dyspnoea en de activiteit van activiteiten te evalueren. Deze schaal omvat vijf verklaringen die het niveau van dyspnoea bepalen en patiënten zullen worden gevraagd om een ​​van deze verklaringen aan te vinken.

Laboratoriumresultaten: Eosonofiele telling en IG -waarden worden geregistreerd uit de routinematige laboratoriumresultaten van de patiënten.

Astma -controle: in de studie zal de astma -controletest (ACT) worden gebruikt om astma -controle bij astmatische individuen te beoordelen. De schaal is ontwikkeld door Nathan et al. (2004), en de geldigheid en betrouwbaarheid ervan werd uitgevoerd door Schatz et al. De schaal, waarvan de Turkse validiteit en betrouwbaarheid werd uitgevoerd door Uysal et al. (2013), is een vijfpunts Likert-type schaal en wordt geëvalueerd door de scores op te tellen. Er zijn vijf verklaringen in deze schaal. Patiënten worden gevraagd om een ​​van de juiste 0-5 punten uit elke verklaring aan te vinken. De maximale score van deze test is 25 en de minimale score is 5. Bij het scoren van de ECT worden 25 punten beschouwd als "volledige controle", 20-24 punten als "goede controle" en minder dan 19 punten als "geen controle". De hoogste score geeft de beste controle aan; Scores van 19 en lager geven aan dat de ziekte niet onder controle is en dat veranderingen in de behandeling nodig zijn om controle te bereiken.

COPD en astma -vermoeidheidsschaal: in de studie zal vermoeidheid worden beoordeeld met de COPD- en astma -vermoeidheidsschaal. Het werd ontwikkeld door Revicki et al. in 2010. Turkse geldigheid en betrouwbaarheid werden uitgevoerd door Arslan en Öztunç (2013). De schaal bestaat uit 12 items die zijn ingedeeld op een 5-punts Likert-schaal. Astmatische individuen worden gevraagd om het juiste antwoord op 12 items aan te vinken. De totale ruwe score van de schaal wordt omgezet in een totale schaalscore tussen 0-100 door elke itemscore op te tellen. De schaalscore wordt berekend met de formule [(Total Raw Score-12 /48) x100]. Een toename van de schaalscore duidt op een toename van het niveau van vermoeidheid Nijmegen -vragenlijst: Nijmegen -vragenlijst zal worden gebruikt om ademhalingsdisfunctie en symptomen in de studie te evalueren. Turkse geldigheid en betrouwbaarheid werden uitgevoerd door Çakmak et al. (2023). De vragenlijst omvat 15 ademhalingsdisfunctie en symptomen zoals pijn op de borst, het gevoel van spanning, wazig zicht, kortademigheid. Patiënten zullen worden gevraagd om het nummer aan te vinken (0: nooit, 4 heel vaak) die deze symptomen het beste vertegenwoordigen. Een totale score wordt berekend.

Controletest voor astma en allergische rhinitis (karaat): in de studie zal de controletest voor astma en allergische rhinitis (karaat) worden gebruikt om de controlestatus van deze twee ziekten te bepalen voor patiënten met astma en gelijktijdige allergische rhinitis -diagnoses. De Turkse geldigheid en betrouwbaarheid van de Carat -schaal werd uitgevoerd door Öngel en Gemicioğlu (2020). Carat is een schaal die bestaat uit 10 vragen die de symptomen van de bovenste en onderste luchtwegen, de effecten op slaap, activiteitsbeperking en medicatiegebruik in een periode van 4 weken in vraag stellen. Voor elk van de vragen zal patiënten worden gevraagd om een ​​van de 4 antwoordopties te kiezen die variëren van 0 tot 3. 0 punten duidt op minimale controle en 30 punten duiden op maximale controle. Scoren is gebaseerd op 3 parameters: totale score, bovenste luchtwegscore (karaat-gebruik) en lagere luchtwegscore (karaat-fausse). Dienovereenkomstig duiden een totale score (karat-T) van meer dan 24 punten, karaat-gebruik van meer dan 8 punten en karaat-eas van 16 punten of meer, duidt op ziektebestrijding.

London Chest Activities of Daily Living Scale: in het onderzoek zullen de prestaties van Activiteiten van Daily Living (ADL) worden geëvalueerd met de London Chest ADL Scale (LCADAS). Deze schaal is ontwikkeld door Garrod et al. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Saka et al. De schaal bestaat uit in totaal 15 items. Het omvat vier subkoppeling: persoonlijke verzorging (4 items), huishoudelijk werk (6 items), fysieke activiteit (2 items) en vrije tijd (3 items). Individuen zullen worden gevraagd om een ​​score te geven van 0 tot 5 voor elk item. Een hogere score duidt op meer beperkingen. De schaal bevat ook een enkele vraag om de perceptie van algemene dyspnoea te bepalen. Deze vraag beoordeelt de mate waarin de mate van dyspnoea de GAD beïnvloedt op een schaal van 'veel, een beetje, helemaal niet'. De totale score varieert van 0-75.

BRAAK SCHAAL: In de studie zal kwetsbaarheid worden beoordeeld met de kwetsbare schaal, waarvan de betrouwbaarheid en geldigheid werden uitgevoerd door Hymabaccus (2017). De kwetsbare schaal bestaat uit 5 items, waaronder vermoeidheidsstatus, uithoudingsvermogen, mobiliteit, gewichtsverlies en bestaande ziekten. De vermoeidheidsstatus, uithoudingsvermogen, mobiliteit, gewichtsverlies en andere ziekten van de patiënt worden in twijfel getrokken en gescoord als 0 of 1 punt volgens hun antwoord. Volgens de totale score: 0 punten worden beschouwd als krachtig niet broos (niet-frail), 1-2 punten: pre-frail (pre-frail) en totale score boven 2 punten: broos (broos).

Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ): Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) zal worden gebruikt voor ziekte-specifieke kwaliteit van levensbeoordeling. Turkse aanpassing van de AQLQ ontwikkeld door Juniper et al. zal worden gebruikt. De schaal bestaat uit 4 subsecties met 12 vragen over symptomen, 11 vragen over activiteiten, 5 vragen over emotionele toestand en 4 vragen over omgevingsfactoren. Voor elke vraag zullen de patiënten worden gevraagd om een ​​score te geven tussen 1 en 7 punten (1: meer beperking, 7: geen beperking) voor de beperkingen die worden ervaren door astma in de activiteiten die de afgelopen twee weken zijn uitgevoerd. Berekeningen worden gemaakt voor de totale score en paragrafen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Hacettepe University Faculteit der geneeskunde Afdeling Pediatrie Patiënten van 35-75 jaar bij wie de diagnose astma is gesteld in de allergie- en astma-eenheid en die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek zal in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 35-75 jaar,
  • Gediagnosticeerd met allergische of eosonofiele astma volgens de wereldwijde strategie voor de preventie en behandeling van astma (Gina).

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende cognitieve stoornissen,
  • Een acute astma -aanval hebben gehad in de afgelopen 6 weken,
  • De afgelopen 4 weken medicijnen hebben veranderd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingssymptomen
Tijdsspanne: Op een dag
De vragenlijst van Nijmegen. De Nijmegen -vragenlijst (NQ) geeft een breed beeld van symptomen geassocieerd met disfunctionele ademhalingspatronen. De NQ bestaat uit 16 items die moeten worden beantwoord op een vijfpuntsschaal, variërend van 'nooit' geteld als nul tot 'heel vaak' geteld als 4. De totale score varieert van 0-64.
Op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfuncties
Tijdsspanne: Op een dag
Pulmonale functietesten door spirometer
Op een dag
Dyspneu tijdens het dagelijkse leven
Tijdsspanne: Op een dag
Modified Medical Research Council DYSPNEA -schaal: de MMRC (Modified Medical Research Council) DYSPNOEA -schaal wordt gebruikt om de mate van basislijnfunctionele handicap te beoordelen als gevolg van dyspnoea. De MMRC ademloosheidsschaal varieert van klasse 0 tot 4.
Op een dag
Astma -besturingsniveau
Tijdsspanne: Op een dag
Astma-controletest: ACT beoordeelt de frequentie van kortademigheid en algemene astma-symptomen, gebruik van reddingsmedicijnen, het effect van astma op het dagelijks functioneren en algehele zelfevaluatie van astma-controle. De scores variëren van 5 (slechte controle van astma) tot 25 (volledige controle van astma), met hogere scores die een grotere astma -controle weerspiegelen. Een ACT-score> 19 duidt op goed gecontroleerde astma.
Op een dag
Vermoeidheidsniveau
Tijdsspanne: Op een dag
COPD en astma-vermoeidheidsschaal: de schaal bestaat uit 12 items die zijn ingedeeld op een 5-punts Likert-type. Astmatische individuen zullen worden gevraagd om het juiste antwoord voor 12 items te markeren. De totale ruwe score van de schaal wordt omgezet in een totale schaalscore tussen 0-100 door elke itemscore toe te voegen. Een toename van de schaalscore duidt op een toename van het vermoeidheidsniveau
Op een dag
Astma en allergische neushoornsymptomen
Tijdsspanne: Op een dag
Controle van allergische rhinitis en astma-test: de Carat-vragenlijst bestaat uit 10 vragen die betrekking hebben op de bovenste en lagere luchtwegsymptomen, slaapinterferentie, activiteitsbeperking en de noodzaak om de medicatie gedurende een periode van vier weken te verhogen, worden de antwoorden beoordeeld op een vierpuntenschaal, met een totaal mogelijke score variërend van 0 (minimale controle) tot 30 (maximale controle).
Op een dag
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Op een dag
London Chest ADL Scale: de LCADL is een gestandaardiseerde vragenlijst om dyspneu te beoordelen als gevolg van ADL bij COPD -patiënten. Het bestaat uit in totaal 15 items binnen vier domeinen: persoonlijke verzorging (vier items), binnenlandse (zes items), fysieke (twee items) en vrije tijd (drie items). Elk item wordt beoordeeld van 0 tot 5 met hogere scores die meer moeite duiden op het uitvoeren van ADL. De schaal kan worden geëvalueerd als de totale score, domeinscores en itemscores. Er is ook een enkele vraag die beoordeelt in welke mate dyspneuperceptie het dagelijkse leven in het algemeen beïnvloedt. Dit item wordt beantwoord door een van de volgende drie reacties te selecteren: "veel", "een beetje" of "helemaal niet"
Op een dag
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Op een dag
BRAAK SCHAAL: De kwetsbare schaal met 5 items wordt 0 of 1 gescoord volgens het antwoord gegeven door de patiënten, en in totaal 0 punten worden als krachtig beschouwd (niet-frail), 1-2 punten worden als pre-frail beschouwd en> 2 punten worden als zwak beschouwd. Een totale score van 3 of meer wordt beschouwd als indicatief voor kwetsbaarheid, een score van 1 of 2 wordt beschouwd als indicatief voor prefrailty, en een score van 0 wordt beschouwd als aangeven aan veerkracht
Op een dag
Ziekte Spesific Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op een dag
Astma -kwaliteit van leven vragenlijst: het omvat symptomen (11 items), activiteitsbeperking (12 items, waarvan 5 geïndividualiseerd), emotionele functie (5 items) en blootstelling aan het milieu (4 items). Scores variëren van 1-7, met hogere scores die wijzen op een betere kwaliteit van leven
Op een dag
Laboratoriumtests
Tijdsspanne: Op een dag
De niveaus van eosinophil en IG zullen worden geregistreerd uit medische dossiers.
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren