아드레나마 엘레 네 뉴로 병증에서 낮은 LIMB 손상에 대한 경막 외 척수 자극 (EPIC-AMN)
2025년 1월 21일 업데이트: Tan Liang, Third Military Medical University
아드레나마 엘레 뇨 병증 (AMN)에서의하지 운동 기능 장애를 개선하기위한 척수 자극 수술 : 전향 적, 다기관, 단일 암, 자제 연구.
부신 척추 신경 병증 (AMN)은 ABCD1 유전자의 돌연변이로 인한 희귀 X- 연결 유전 질환이며, 특수한 유형의 부신 백혈병 비영리에 속합니다. 환자의 최저 사지 강도가 약해지고 발목 관절의 운동 범위가 줄어들고 고관절 굴곡이 약하고 걷기에 영향을 미치며 말초 신경과 진동 감각이 손상됩니다. 조건이 악화됨에 따라,하지 근육 톤은 과잉 행동에서 감소로 변해 궁극적으로 경련 마비에서 연약한 마비로 전환됩니다. 현재 AMN의 치료 계획은 아직 완벽하지 않으며 증상을 완화하기 위해 효과적인 치료법이 시급히 필요합니다.
척수 전기 자극 (SCS)은 척추 운하 내에서 상응하는 척추 세그먼트의 경막 외 공간에 얇은 전극을 이식하는 것입니다. 그런 다음 전극을 장골 영역에 피하 이식 된 신경 자극제에 연결하고 전기 펄스를 사용하여 처리를 위해 척수의 후방 및 후방 뿔에서 감각 뉴런의 전도를 자극하여 통증을 제어하는 목표를 달성 할 수 있습니다. 또한, SCS는 또한 부패한 환자에서 하부 사지 기능의 회복에 대한 연구를 수행하고 스트로크 후 혈전 환자에서 상지 기능을 수행했으며, 어느 정도 상응하는 운동 기능 장애가 개선되었습니다. 척수 자극은 AMN에서 운동 기능 장애를위한 잠재적 인 처리 일 수있다. 위의 내용을 바탕으로,이 연구는 AMN 환자의 저 사지 근육 톤 및 운동 장애를 치료하는 데있어 SC의 효능을 평가하고 AMN에 대한 SCS의 잠재적 치료 효과 및 관련 메커니즘을 탐구하려고 시도합니다.
이 연구에서는 10 명의 AMN 환자가 모집됩니다. 등록 후 수술 전 평가가 수행됩니다. 운동 기능, 신경 학적 평가 및 기타 관련 검사의 예비 평가 후, 요추 척추 신경 자극제 및 펄스 발생기가 병원에 이식되었습니다. 이식 수술이 완료된 후, 환자의 회복 상태에 따라 1 주에서 2 주 이내에 후속 재활 치료를 위해 다양한 센터로 이송 된 다음 치료를 위해 켜집니다. 시작하기 전에 두 번째 해당 검사 및 평가가 수행됩니다. 세 번째 및 네 번째 및 네 번째 검사 및 평가는 각각 시작 후 1 주 및 4 주 후에 수행됩니다. 환자는 시작 후 4 주 후에 퇴원 한 다음 퇴원 후 4 주 및 6 개월에 5 차 및 여섯 번째 대응 검사 및 평가를 위해 병원으로 돌아갑니다. 통계 분석을 통해 AMN 환자의 하상도 운동 기능 장애를 개선하는 데있어 SC의 효과와 안전성을 평가하십시오.
연구 개요
상세 설명
Adrenomyeloneuropathy (AMN)는 ABCD1 유전자의 돌연변이에 의해 야기 된 X- 연결된 유전 대사 희귀 질환이며, 발생률은 50,000에서 1 점입니다. 현재, 그것은 특별한 유형의 adrenoleukodytrophy (ALD)로 간주되며, AMN은 성인 환자에게 영향을 미치는 가장 지배적 인 질병 하위 유형입니다. 비뚤어진 X- 비활성화의 특수 현상으로 인해 암컷 이종 접합체는 척수 신경 병증을 가질 수 있습니다. 이러한 돌연변이는 혈액 및 기관에 매우 긴 사슬 지방산 (VLCFA)의 축적을 유발하여 주로 중추 신경계의 탈수 초화와 부신 피질에서 병변을 초래할 수있다. 질병이 진행됨에 따라, 최저 사지의 강도와 환자의 발목 관절의 수동적 운동 범위는 점차 감소 할 것이다. 고관절 굴곡 근육 약화의 악화는 보행 속도가 느리고 장애 정도 증가하는 것과 밀접한 관련이 있습니다. 대부분의 환자는 또한 말초 신경 관여 및 진동 감각의 손상을 경험할 것입니다. 하지의 하이퍼 토니아는 점차 근육 강도와 근육 톤 모두의 감소로 발전하며, 마침내 경련 마비에서 연약한 마비로 발전 할 것입니다. 그러나, 현재 AMN에 일반적으로 사용되는 치료 요법에는 여전히 결함이 있으며, 환자의 증상을 완화하고 삶의 질을 향상시키기위한 효과적인 치료 방법을 찾아야합니다.
척수 자극 (SCS)은 척수의 후방에 인접한 상응하는 척추 세그먼트의 척추 운하 내 경막 외 공간에 얇은 전극 (스트립 형 또는 바늘 모양)을 이식하는 것을 포함합니다. 이어서, 전극은 장골 영역에 피하 이식 된 신경 자극기에 연결되고, 전기 펄스는 처리 목적으로 후방 뿔에서 척수의 후방 및 감각 뉴런의 전도를 자극하는데 사용된다. 이것은 척수에서 뇌로의 통증 신호의 전염을 차단하여 뇌 피질에 도달하지 못하여 통증 조절의 목표를 달성합니다. 이전의 연구는 진통제에서 상당한 치료 효과를 가질뿐만 아니라, 마비에서의 저 사지 기능의 회복 및 뇌졸중 후 혈액에서 상지 기능의 회복과 같은 측면에서 SCS가 조사되었으며, 개선 된 것으로 나타났습니다. 해당 모터 기능 장애가 어느 정도까지. AMN에서 운동 기능 장애의 문제에 대해서는 현재 우수한 처리 방법이 없으며 척수 자극은 잠재적 인 치료 접근법으로 작용할 수 있습니다. 위의 내용에 근거하여,이 연구는 AMN 환자의 최저 사지에서 근육 톤 및 강도의 운동 장애를 치료할 때 SC의 효능을 평가함으로써 AMN에 대한 SCS의 잠재적 치료 효과 및 관련 치료 메커니즘을 더 탐구하려고 시도한다.
이 연구에서 AMN 환자 10 명이 모집됩니다. 환자가 그룹에 등록한 후에는 수술 전 평가가 수행됩니다. 그리고 운동 기능, 신경 학적 평가 및 기타 관련 검사의 첫 번째 평가 후, 요추 척수 신경 자극기 및 펄스 발생기의 이식이 병원에서 수행 될 것입니다. 이식 수술이 완료된 후, 환자의 회복 상태에 따라, 이들은 1 주에서 2 주 이내에 후속 재활 치료를 위해 각 센터로 옮겨 질 것이고, 전기 자극 치료는 장치를 켤 때 시작됩니다. 장치를 켜기 전에 두 번째 해당 시험 및 평가가 수행됩니다. 세 번째 및 네 번째 대응 시험 및 평가는 각각 장치를 켜진 후 1 주 및 4 주 후에 수행됩니다. 환자는 장치를 켜진 후 4 주 후에 퇴원 한 다음 퇴원 후 4 주 및 6 개월 후에 각각 다섯 번째 및 6 번째 해당 검사 및 평가를 위해 병원으로 돌아갑니다. 시험 전후에 자체 제어 비교의 통계적 분석을 통해, AMN 환자의 저 사지 운동 기능 장애를 개선하는 데있어 SC의 효능 및 안전성이 평가 될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liang Tan, Ph,D
- 전화번호: 86-158-2354-0630
- 이메일: tracy200712@hotmail.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100070
- 모집하지 않고 적극적으로
- Beijing Tiantan Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- 모병
- the Southwest hospital
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연락하다:
- Liang Tan, MD
- 전화번호: 86-158-2354-0630
- 이메일: tracy200712@hotmail.com
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수석 연구원:
- Liang Tan, MD
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부수사관:
- Tunan Chen, MD
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부수사관:
- Chen Liu, MD
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부수사관:
- Chenfu Guo, MD
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부수사관:
- Changlin Yin, Ph,D
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부수사관:
- Jingming Hou, MD
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부수사관:
- Yaning Shi, MM
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부수사관:
- Junru Yang, MM
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부수사관:
- Ronghao Li, MM
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400020
- 모병
- The 958 Hospital of Chinese People's Liberation Army, The Jiangbei Campus of Southwest Hospital, The First Affiliated Hospital of Army Medical University
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연락하다:
- Jianmin Zhang, MD
- 전화번호: 764468212@qq.c 86-133-6828-1637
- 이메일: liangtan@tmmu.edu.cn
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수석 연구원:
- Jianmin Zhang, MD
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Hubei
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Jingmen, Hubei, 중국, 448000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Jingmen No.1 People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 명확한 유전자 검사 보고서와 함께 AMN의 진단 기준을 준수하고, 사지 운동 기능 장애에 의해 복잡 해짐;
- 정상적인 커뮤니케이션이 가능하고 스케일 테스트를 독립적으로 완성 할 수 있습니다 (현장 척도 테스트에 의해 결정됨).
- 정보에 동의 한 후이 연구에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
- 환자의 양측 하부 말단의 근육 톤이 상승했습니다.
제외 기준 :
- 다른 유전병;
- 다른 심한 중추 신경계 질환;
- 뇌 수술의 역사;
- 우울증과 불안과 같은 정신과 심리적 질병;
- 신체의 금속 이물질 또는 보철물 (예 : 심장 맥박 조정기, 인슐린 펌프), 폐소 공포증 및 MRI에 대한 기타 금기 사항의 존재;
- 사전 동의는 얻지 못했습니다.
- MRI 관련 시험을 견딜 수 없음;
- 전체 연구 기간에 걸쳐 항응고제, 항 혈관 또는 항 질환제 치료법을 받았다;
- 수술 후 상처 감염;
- 다른 운동 장애, 척수 병리, 골절, 골관절염, 절단, 척추 측만증 및 기타 운동에 영향을받는 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자제 그룹
이 실험은 단일 암 시험이므로 척수 자극 전후에 자체 제어 비교를 형성하는 그룹이 하나뿐입니다.
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초기 평가가 완료되면 요추 척수 신경 자극기 및 펄스 발생기가 이식 될 것입니다.
수술 후, 환자의 회복 상태에 따라 환자는 1-2 주 이내에 각각의 재활 센터로 옮겨집니다.
그 후, 전기 자극 요법이 시작될 것이다.
자극은 일주일에 3 일 이상 적용해야합니다.
매일 총 자극 시간은 4 시간에서 8 시간 사이 여야합니다.
자극 모드 : 연속 자극 : 예를 들어, 6 시간의 자극이 처방되면 자극기는 6 시간 동안 중단되지 않습니다.
간헐적 자극 : 예를 들어, 40 초, 20 초 오프주기.
총 6 시간의 활성 자극이 필요한 경우, 자극기는 휴식 간격을 수용하기 위해 총 9 시간 동안 유지되어야합니다. 각 매개 변수의 범위는 다음과 같습니다. 자극 주파수 : 2Hz -2000 Hz, 펄스 폭 : 20 μs -1000 μs, 자극 진폭 : 전압 : 0 V -10 V
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 분 걸음 테스트 (6MWT)
기간: 수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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이 평가는 환자가 직선 복도를 따라 최대한 빨리 걸을 때 환자가 6 분 안에 덮는 도보 거리를 기반으로합니다. 이는 하부 사지 운동 기능을 평가하기위한 지표입니다.
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수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후; 병원에서 퇴원 한 지 1 년 후.
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신경 손상, 감염, 출혈, 부종, 상처 치유 등과 같은 척수 자극 (SC)과 관련된 부작용을 기록하십시오.
이러한 증상은 척수 자극 처리의 안전성을 반영합니다.
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수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후; 병원에서 퇴원 한 지 1 년 후.
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불편 함과 고통.
기간: 수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후; 병원에서 퇴원 한 지 1 년 후.
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이 평가는 각 자극 훈련 후 환자가 인식하는 불편 함을보고하기 위해 수치 등급 척도 (NRS)를 사용해야한다는 사실에 근거합니다. NRS 버전 0-10 이이 연구에서 사용되었다는 사실에 근거합니다.
0-10을 사용하여 다른 통증을 나타냅니다. 0은 통증이없고, 1-3은 가벼운 통증을 나타내고 (통증은 수면에 영향을 미치지 않음), 4-6은 중등도의 통증을 나타냅니다 (온화한 영향), 7-9 수면 중에 잠이 들거나 깨어나는 것은 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후; 병원에서 퇴원 한 지 1 년 후.
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척수와 뇌 MRI
기간: 수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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이 평가는 환자의 척수의 진행 정도 및 뇌 백질 손상의 진행 정도를 평가하기 위해 인공 지능 세분화에 의해 분석 된 척수 및 뇌의 각 세그먼트의 위축 부피를 기반으로합니다.
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수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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영향을받는 사지에서 근육의 전기 생리 학적 지표의 개선 정도
기간: 수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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이 평가는 환자의 운동 기능의 회복을 평가하기 위해 근육 전기 생리학의 객관적인 검사입니다.
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수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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Qmax 밸런스 (최대 유량)
기간: 수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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Qmax는 공극 동안 Uroflowmetry 장치로 추적 된 연속적이고 즉각적인 Uroflow 속도 수치 곡선의 피크이며, 이는 피험자의 공극 동안 방광 및 요도 기능의 조합을 시사합니다.
초당 밀리리터로 계산됩니다.
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수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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방광 압력 충전
기간: 수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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충전 방광 측정법은 저장 단계 동안 요도와 요도의 기능을 이해하기 위해 특정 매체 관류 하에서 방광의 압력-볼륨 상관 관계를 측정하는 방법입니다.
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수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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요도 압력
기간: 수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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요도 압력은 요도 기간 동안 요도를 열고 닫는 데 필요한 유체 압력이며 요도의 기능적 상태를 평가하는 데 중요한 지표입니다.
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수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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잔류 소변 부피
기간: 수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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방광 잔류 소변 부피는 배뇨가 끝난 후 방광에 남아있는 소변의 양입니다.
방광 공극 기능을 평가하는 데 중요한 지표입니다.
정상적인 상황에서는 건강한 성인의 잔류 소변량이 10 밀리리터 미만이어야합니다.
잔류 소변 부피가 10 밀리리터를 초과하면 방광 공극 기능이 손상 될 수 있습니다.
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수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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발기 함수 평가 (국제 발기 함수 -5) 점수)
기간: 수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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이 평가는 국제 발기 함수 (IIEF) 점수를 기반으로합니다.
IIEF-5의 총 점수는 0에서 25 사이이며, 점수가 높을수록 환자가 발기 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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대변 점수
기간: 수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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이 평가는 Wexner 요실금 척도와 Bristol Stool Form Scale을 기반으로합니다.
Wexner 요실금 척도는 환자의 배변 심각성을 평가하는 데 사용되는 척도이며 다양한 이유로 인해 대변 요실금 환자에게 적용됩니다.
Bristol Stool Form Scale은 대변의 형태를 기반으로 한 분류 시스템으로 대변의 특성과 가능한 건강 문제를 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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체내 감각이 유발 된 잠재력, 시각적 유발 잠재력, 청각 유발 잠재력, 운동 유발 잠재력.
기간: 수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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유발 된 잠재력은 감각 장기, 신경, 경로 또는 시스템과 관련된 구조를 자극함으로써 생성되어 중추 신경계의 측정 가능한 잠재적 변화를 초래합니다.
중앙 및 말초 신경계의 기능적 완전성을 평가하는 데 사용될 수 있습니다.
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수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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모션 캡처 (보행 테스트)
기간: 수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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이 평가는 관절의 움직임 범위와 보행의 시공간 매개 변수를 기반으로합니다.
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수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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짧은 물리 성능 배터리 (SPPB)
기간: 수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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이 평가는 보행 속도, 균형 테스트 및 의자 스탠드 테스트를 포함한 포괄적 인 점수를 기반으로합니다.
점수가 높을수록 신체 상태가 더 좋습니다.
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수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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매우 긴 사슬 지방산 (VLCFA)
기간: 수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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이 평가는 질병 모니터링 및 효능 평가를 수행하기 위해이 질병의 특정 대사 변화를 분석하여 혈장 및 뇌척수액에서 매우 긴 사슬 지방산 (VLCFA)의 수준을 탐지하는 데 기초합니다.
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수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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뇌척수액 (CSF)
기간: 수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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뇌척수액은 생화학 적, 전 사체, 후성 유전 학적 및 기타 방법에 의해 검사되었다.
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수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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FUGL-MEYER 평가 척도 (FMA)
기간: 수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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FUGL-Meyer 평가 (FMA)는 다양한 연령대의 환자의 운동 기능 상태를 평가하는 데 사용되는 방법입니다.
질병의 심각성을 결정하고 운동 회복을 설명하며 계획을 공식화하고 치료를 평가하기 위해 임상 환경과 연구에 적용됩니다.
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수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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두개골 MRI
기간: 수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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3T 및 7T 자기 공명 영상을 이용하여 휴식 상태, 후두 방사선 분광법, 정량적 감수성 매핑 (QSM) 및 등록 된 환자의 서브 옥셀 영상화를 검사합니다.
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수술 전 단계; 수술 1 주일 후; 장치 활성화 1 주일 후; 장치 활성화 4 주 후; 병원에서 퇴원 4 주 후; 병원에서 퇴원 한 지 6 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ThirdMMU-TLiang
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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