Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidural rygmarvsstimulering til nedsættelse af lavere lim i adrenomyeloneuropati (EPIC-AMN)

21. januar 2025 opdateret af: Tan Liang, Third Military Medical University

Rygmarvsstimuleringskirurgi til forbedring af motorisk dysfunktion i underekstremiteten i adrenomyeloneuropati (AMN): et prospektivt, multicenter, enkelt-arm, selvkontrolleret undersøgelse.

Adrenal spinalneuropati (AMN) er en sjælden X-bundet genetisk sygdom forårsaget af mutationer i ABCD1-genet og hører til en speciel type binyre leukodystrofi. Patientens styrke i underekstremiteten er svækket, bevægelsesområdet for ankelleddet reduceres, hoftefleksorerne er svage og påvirker at gå, og de perifere nerver og vibrationssensation er beskadiget. Efterhånden som tilstanden forværres, ændres muskeltenonen i underekstremiteten fra hyperaktivitet for at falde, hvilket i sidste ende skifter fra spastisk lammelse til flaccid lammelse. På nuværende tidspunkt er behandlingsplanen for AMN endnu ikke perfekt, og effektive behandlinger er presserende nødvendigt for at lindre symptomer.

Rygmarvselektrisk stimulering (SCS) er implantation af en tynd elektrode i det epidurale rum for det tilsvarende rygmarvsegment inden for spinalkanalen. Tilslut derefter elektroderne til en nervestimulatorimplanteret subkutant i ILIAC -regionen og brug elektriske impulser til at stimulere ledningen af ​​sensoriske neuroner i den bageste søjle og det bageste horn i rygmarven til behandling, hvilket kan nå målet om at kontrollere smerter. Derudover har SCS også foretaget forskning om genvinding af underekstremfunktionen hos paraplegiske patienter og øvre lemfunktion hos hemiplegiske patienter efter slagtilfælde og har forbedret tilsvarende motorisk dysfunktion til en vis grad. Rygmarvsstimulering kan være en potentiel behandling af motorisk dysfunktion i AMN. Baseret på ovenstående forsøger denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af ​​SC'er til behandling af muskel tone og bevægelsesforstyrrelser i underekstremiteterne hos AMN -patienter og undersøge de potentielle terapeutiske virkninger og relaterede mekanismer for SC'er på AMN.

I denne undersøgelse rekrutteres 10 AMN -patienter. Efter tilmelding gennemføres præoperativ evaluering. Efter en foreløbig vurdering af motorisk funktion, neurologisk evaluering og andre relaterede undersøgelser blev lumbal rygmarvs nervestimulatorer og pulsgeneratorer implanteret på vores hospital. Efter at implantationsoperationen er afsluttet, afhængigt af patientens gendannelsesstatus, overføres de til forskellige centre for efterfølgende rehabiliteringsbehandling inden for en til to uger og tændes derefter til behandling. Før du starter op, gennemføres en anden tilsvarende inspektion og evaluering. Den tredje og fjerde tilsvarende inspektion og evalueringer gennemføres henholdsvis en uge og fire uger efter opstart. Patienten udskrives 4 uger efter starten og vender derefter tilbage til hospitalet for den femte og sjette tilsvarende undersøgelser og evalueringer efter 4 uger og 6 måneder efter udskrivning. Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​SCS til forbedring af motorisk dysfunktion under lemmer hos AMN -patienter gennem statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adrenomyeloneuropati (AMN) er en X-bundet arvet metabolisk sjælden sygdom forårsaget af mutationer i ABCD1-genet med en forekomst på kun 1 ud af 50.000. I øjeblikket betragtes det som en speciel type adrenoleukodystrofi (ALD), og AMN er den mest dominerende sygdomsundertype, der påvirker voksne patienter. På grund af det specielle fænomen med skæv X-inaktivering kan kvindelige heterozygoter også have rygmarvsneuropati. Sådanne mutationer kan føre til akkumulering af meget lange kædefedtsyrer (VLCFA) i blodet og organerne, hvilket hovedsageligt resulterer i demyelinering af centralnervesystemet og læsioner i binyrerne. Efterhånden som sygdommen skrider frem, vil styrken af ​​underekstremiteterne og det passive bevægelsesområde af ankelledene hos patienter gradvist falde. Forringelsen af ​​hoftefleksor muskelsvaghed er tæt forbundet med en langsommere gåhastighed og en øget grad af handicap. De fleste patienter vil også opleve perifer nerveinddragelse og værdiforringelse af vibrationsfølelsen. Hypertonia i underekstremiteterne vil gradvist udvikle sig til et fald i både muskelstyrke og muskeltone og til sidst skride frem fra spastisk lammelse til flaccid lammelse. Imidlertid har de nuværende almindeligt anvendte behandlingsregimer til AMN stadig mangler, og det er nødvendigt at søge effektive behandlingsmetoder for at lindre patienters symptomer og forbedre deres livskvalitet.

Rygmarvsstimulering (SCS) involverer implantering af en tynd elektrode (enten stripformet eller nålformet) i epiduralområdet i rygmarven ved de tilsvarende rygmarvsegmenter, der støder op til de bageste søjler i rygmarven. Elektroden er derefter forbundet til en nervestimulatorimplanteret subkutant i ILIAC -regionen, og elektriske pulser bruges til at stimulere ledningen af ​​de bageste søjler i rygmarven og de sensoriske neuroner i de bageste horn til behandlingsformål. Dette blokerer transmission af smertesignaler fra rygmarven til hjernen og forhindrer dem i at nå den cerebrale cortex og derved nå målet om smertekontrol. Tidligere undersøgelser har vist, at SCS ud over at have betydelige terapeutiske virkninger i analgesi også er blevet undersøgt i aspekter, såsom genvinding af underekstremfunktionen i paraplegi og genvinding af øvre lemfunktion i hemiplegi efter slagtilfælde, og det har forbedret Tilsvarende motoriske dysfunktioner til en vis grad. For problemet med motorisk dysfunktion i AMN er der i øjeblikket ingen god behandlingsmetode, og rygmarvsstimulering kan tjene som en potentiel behandlingsmetode. Baseret på ovenstående forsøger denne undersøgelse at undersøge den potentielle terapeutiske virkning og relaterede behandlingsmekanismer på AMN yderligere gennem evaluering af effektiviteten af ​​SC'er til behandling af motoriske lidelser i muskel tone og styrke i underbenene hos patienter med AMN.

I undersøgelsen rekrutteres 10 patienter med AMN. Når patienter er indskrevet i gruppen, vil der blive gennemført præoperative evalueringer. Og efter de første evalueringer af motorisk funktion, neurologisk vurdering og andre relevante undersøgelser, vil implantation af lændehvirvelsnervenstimulator og pulsgenerator blive udført på vores hospital. Efter afslutningen af ​​implantationskirurgien, afhængigt af patienternes gendannelsesstatus, overføres de til hvert center for efterfølgende rehabiliteringsbehandling inden for en til to uger, og derefter vil den elektriske stimuleringsbehandling blive initieret ved at tænde for enheden. Før du tænder for enheden, vil de andet tilsvarende undersøgelser og evalueringer blive gennemført. Den tredje og fjerde tilsvarende undersøgelse og evalueringer vil blive udført en uge og fire uger efter at have tændt for henholdsvis enheden. Patienter vil blive udskrevet fire uger efter tændt for enheden og derefter vende tilbage til hospitalet for den femte og sjette tilsvarende undersøgelser og evalueringer fire uger og seks måneder efter udskrivning. Gennem den statistiske analyse af selvkontrolleret sammenligning før og efter forsøget evalueres effektiviteten og sikkerheden af ​​SCS til forbedring af motorisk dysfunktion under lemmer hos patienter med AMN.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beijing Tiantan Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • the Southwest hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Liang Tan, MD
        • Underforsker:
          • Tunan Chen, MD
        • Underforsker:
          • Chen Liu, MD
        • Underforsker:
          • Chenfu Guo, MD
        • Underforsker:
          • Changlin Yin, Ph,D
        • Underforsker:
          • Jingming Hou, MD
        • Underforsker:
          • Yaning Shi, MM
        • Underforsker:
          • Junru Yang, MM
        • Underforsker:
          • Ronghao Li, MM
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400020
        • Rekruttering
        • The 958 Hospital of Chinese People's Liberation Army, The Jiangbei Campus of Southwest Hospital, The First Affiliated Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jianmin Zhang, MD
    • Hubei
      • Jingmen, Hubei, Kina, 448000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jingmen No.1 People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for AMN med en bestemt genetisk testrapport og kompliceret af underekstremitetsmotorfunktionsforstyrrelser;
  • I stand til normal kommunikation og i stand til at gennemføre skala-tests uafhængigt (som bestemt ved skala-test på stedet);
  • Villig til at deltage i denne undersøgelse efter at have givet informeret samtykke;
  • Muskeltonen for patientens bilaterale nedre ekstremiteter blev forhøjet.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre arvelige sygdomme;
  • Andre alvorlige sygdomme i centralnervesystemet;
  • Historie om hjernekirurgi;
  • Psykiatriske og psykologiske sygdomme såsom depression og angst;
  • Tilstedeværelsen af ​​metalliske fremmedlegemer eller proteser (såsom hjertepacemakere, insulinpumper) i kroppen, klaustrofobi og andre kontraindikationer for MR;
  • Informeret samtykke blev ikke opnået;
  • Ikke i stand til at tolerere MRI-relaterede undersøgelser;
  • Modtaget antikoagulant, antispasmodisk eller antiepileptisk lægemiddelterapi i hele undersøgelsesperioden;
  • Postoperativ sårinfektion;
  • Andre motoriske lidelser, rygmarvspatologier, brud, slidgigt, amputationer, skoliose og andre bevægelsesvirkende sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvkontrolleret gruppe
Dette eksperiment er en enkeltarmsundersøgelse, så der er kun en gruppe, der danner en selvkontrolleret sammenligning før og efter rygmarvsstimuleringen.
Procedure: Rygmarvsstimulering
Efter afslutningen af ​​de indledende vurderinger implanteres en lænden rygmarvsnervestimulator og pulsgenerator. Efter operation, baseret på patientens gendannelsesstatus, overføres patienten til det respektive center for rehabilitering inden for en til to uger. Bagefter initieres elektrisk stimuleringsterapi. Stimulering skal anvendes mindst tre dage om ugen. Hver dag skal den samlede stimuleringstid være mellem 4 og 8 timer. Stimuleringstilstande: Kontinuerlig stimulering: For eksempel, hvis 6 timers stimulering er ordineret, kører stimulatoren uafbrudt i 6 timer. Intermitterende stimulering: For eksempel en cyklus på 40 sekunder på og 20 sekunder fri. Hvis der er behov for i alt 6 timers aktiv stimulering, skal stimulatoren forblive på 9 timer i alt for at imødekomme REST -intervaller. Rangenes for hver parameter er som følger: Stimuleringsfrekvens: 2 Hz - 2000 Hz, pulsbredde: 20 μs - 1000 μs, stimulering amplitude: spænding: 0 V - 10 V

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6mwt)
Tidsramme: Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Denne evaluering er baseret på den gåafstand, som patienter dækker på seks minutter, når de går så hurtigt som muligt langs en lige korridor, som er en indikator for vurdering af motorfunktionen underbenet.
Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkning
Tidsramme: En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet; Et år efter udskrivning fra hospitalet.
Registrer de bivirkninger, der er relateret til rygmarvsstimulering (SCS), såsom nerveskade, infektion, blødning, ødemer, dårlig sårheling osv. Disse manifestationer afspejler sikkerheden ved rygmarvsstimuleringsbehandling.
En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet; Et år efter udskrivning fra hospitalet.
Ubehag og smerter.
Tidsramme: Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet; Et år efter udskrivning fra hospitalet.
Denne vurdering er baseret på det faktum, at patienter efter hver stimulustræning skal bruge den numeriske vurderingsskala (NRS) til at rapportere graden af ​​ubehag, de opfatter: NRS-versioner 0-10 blev anvendt i denne undersøgelse. Brug 0-10 til at repræsentere forskellige grader af smerte: 0 repræsenterer ingen smerte, 1-3 repræsenterer mild smerte (smerter påvirker ikke søvn), 4-6 repræsenterer moderat smerte (mild påvirkning af søvn), 7-9 repræsenterer alvorlig smerte (manglende evne at falde i søvn eller vågne op under søvn) og 10 repræsenterer alvorlig smerte.
Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet; Et år efter udskrivning fra hospitalet.
Rygmarv og hjerne MR
Tidsramme: Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Denne evaluering er baseret på atrofievolumenet for hvert segment af rygmarven og hjernen analyseret ved kunstig intelligenssegmentering for at vurdere progressionsgraden af ​​rygmarv og hjernehvide stofskade hos patienter.
Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Graden af ​​forbedring af elektrofysiologiske indikatorer for musklerne i de berørte lemmer
Tidsramme: Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Denne vurdering er en objektiv undersøgelse af muskelelektrofysiologi for at evaluere genvindingen af ​​patientens motoriske funktion.
Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Qmax （den maksimale strømningshastighed）
Tidsramme: Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Qmax er toppen af ​​en kontinuerlig, øjeblikkelig Uroflow -hastighed numerisk kurve, der spores med en uroflowmetri -enhed under ugyldig, hvilket antyder en kombination af blære og urethral funktion under motivets tomrum. Det beregnes i milliliter pr. Sekund.
Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Påfyldning af blæretryk
Tidsramme: Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Påfyldning af cystometri er en metode til måling af trykvolumen-korrelationen af ​​blæren under specifik medieperfusion for at forstå funktionen af ​​urinrøret og urinrøret i opbevaringsfasen.
Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Urethralt tryk
Tidsramme: Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Urethralt tryk er det væsketryk, der kræves bare for at åbne og lukke urinrøret under urodynamik, og er en vigtig indikator for evaluering af urinrørets funktionelle status.
Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Rest urinvolumen
Tidsramme: Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Blærens resterende urinvolumen er mængden af ​​urin, der stadig er tilbage i blæren efter vandladningens afslutning. Det er en vigtig indikator for vurdering af blære -annulleringsfunktion. Under normale omstændigheder bør den resterende urinvolumen hos en sund voksen være mindre end 10 ml. Når den resterende urinvolumen overstiger 10 ml, kan det indikere svækket blæredomfunktion.
Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Evaluering af erektil funktion (International Index of erektil funktion-5 (IIEF-5) score)
Tidsramme: Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Denne evaluering er baseret på det internationale indeks for erektil funktion (IIEF) score. Den samlede score for IIEF-5 varierer fra 0 til 25, og en højere score indikerer, at patienten har bedre erektil funktion.
Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
AFTOOL SCORING (Wexner inkontinensskala, Bristol Adgangsskala (BSFS))
Tidsramme: Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Denne evaluering er baseret på Wexner -inkontinensskalaen og Bristol -afføringsformularen. Wexner -inkontinensskalaen er en skala, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​defækation hos patienter og er anvendelig for patienter med fækal inkontinens forårsaget af forskellige grunde. Bristol -afføringsskalaen er et klassificeringssystem baseret på formen af ​​fæces, der bruges til at evaluere egenskaberne ved fæces og mulige sundhedsmæssige problemer.
Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Somatosensory fremkaldte potentiale, visuelt fremkaldt potentiale, auditive fremkaldte potentiale, Motor fremkaldte potentiale.
Tidsramme: Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Fremkaldte potentialer genereres ved at stimulere eventuelle strukturer relateret til sensoriske organer, nerver, veje eller systemer, hvilket resulterer i målbare potentielle ændringer i centralnervesystemet. De kan bruges til at vurdere den funktionelle integritet af de centrale og perifere nervesystemer.
Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Motion Capture (Gait Test)
Tidsramme: Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Denne evaluering er baseret på bevægelsesområdet for led og rumlige-tidsmæssige parametre for gang.
Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Denne evaluering er baseret på en omfattende score, der inkluderer gåhastighed, balancetest og stolstativtest. Jo højere score er, jo bedre vil den fysiske tilstand være.
Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Meget lang-kæde fedtsyre (VLCFA)
Tidsramme: Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Denne evaluering er baseret på detektering af niveauerne af meget lang kæde-fedtsyrer (VLCFA'er) i plasma- og cerebrospinalvæske, der analyserer de specifikke metaboliske ændringer af denne sygdom for at udføre sygdomsovervågning og effektivitetsevaluering.
Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Cerebrospinalvæske (CSF)
Tidsramme: Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Cerebrospinalvæsken blev undersøgt ved hjælp af biokemisk, transkriptomisk, epigenetisk og andre metoder.
Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Fugl-Meyer Assessment Scale (FMA)
Tidsramme: Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en metode, der bruges til at evaluere motorens funktionsstatus for patienter i forskellige aldre. Det er anvendeligt i både kliniske omgivelser og forskning for at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdomme, beskrive motorisk bedring og formulere planer samt evaluere behandlinger.
Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Kranial MRI
Tidsramme: Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet
Brug 3T og 7T magnetisk resonansafbildning til at undersøge hviletilstand, occipital strålingsspektroskopi, kvantitativ følsomhedskortlægning (QSM) og subvoxel -billeddannelse af de tilmeldte patienter.
Preoperativ fase; En uge efter operationen; En uge efter enhedsaktivering; Fire uger efter enhedsaktivering; Fire uger efter udskrivning fra hospitalet; Seks måneder efter udskrivning fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Third Military Medical University

Samarbejdspartnere

Beijing Tiantan Hospital
Jingmen No.1 People's Hospital
The 958th Hospital of the Chinese People's Liberation Army

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ThirdMMU-TLiang

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner