Estimulación de la médula espinal epidural para el deterioro de la extremidad inferior en adrenomieloneuropatía (EPIC-AMN)
Cirugía de estimulación de la médula espinal para mejorar la disfunción motora de la extremidad inferior en adrenomieloneuropatía (AMN): un estudio prospectivo, multicéntrico, de un solo brazo y autocontrolado.
La neuropatía espinal suprarrenal (AMN) es una enfermedad genética rara ligada al X causada por mutaciones en el gen ABCD1, y pertenece a un tipo especial de leucodistrofia suprarrenal. La resistencia a la extremidad inferior del paciente se debilita, se reduce el rango de movimiento de la articulación del tobillo, los flexores de la cadera son débiles y afectan a caminar, y los nervios periféricos y la sensación de vibración están dañados. A medida que la condición empeora, el tono muscular de la extremidad inferior cambia de la hiperactividad a la disminución, en última instancia, la transición de la parálisis espástica a la parálisis flácida. En la actualidad, el plan de tratamiento para AMN aún no es perfecto, y las terapias efectivas se necesitan con urgencia para aliviar los síntomas.
La estimulación eléctrica de la médula espinal (SC) es la implantación de un electrodo delgado en el espacio epidural del segmento espinal correspondiente dentro del canal espinal. Luego conecte los electrodos a un estimulador nervioso implantado subcutáneamente en la región ilíaca, y use pulsos eléctricos para estimular la conducción de neuronas sensoriales en la columna posterior y la bocina posterior de la médula espinal para el tratamiento, lo que puede lograr el objetivo de controlar el dolor. Además, SCS también ha realizado investigaciones sobre la recuperación de la función de las extremidades inferiores en pacientes parapléjicos y la función de las extremidades superiores en pacientes hemiplegicos posteriores al accidente cerebrovascular, y ha mejorado la disfunción motora correspondiente hasta cierto punto. La estimulación de la médula espinal puede ser un tratamiento potencial para la disfunción motora en AMN. Con base en lo anterior, este estudio intenta evaluar la eficacia de los SC en el tratamiento del tono muscular inferior de la extremidad y los trastornos del movimiento en pacientes con AMN, y explorar los posibles efectos terapéuticos y los mecanismos relacionados de los SC en AMN.
En este estudio, se reclutarán 10 pacientes con AMN. Después de la inscripción, se realizará la evaluación preoperatoria. Después de la evaluación preliminar de la función motora, la evaluación neurológica y otros exámenes relacionados, los estimuladores del nervio espinal lumbar y los generadores de pulso se implantaron en nuestro hospital. Después de que se complete la cirugía de implantación, dependiendo del estado de recuperación del paciente, se transferirán a varios centros para el tratamiento de rehabilitación posterior en una o dos semanas, y luego se enciende para el tratamiento. Antes de comenzar, se realizará una segunda inspección y evaluación correspondientes. La tercera y cuarta inspección y evaluaciones correspondientes se realizarán una semana y cuatro semanas después del inicio, respectivamente. El paciente será dado de alta 4 semanas después del inicio, y luego regresará al hospital para los exámenes y evaluaciones y evaluaciones correspondientes a las 4 semanas y 6 meses después del alta. Evalúe la efectividad y seguridad de SCS para mejorar la disfunción motora de la extremidad inferior en pacientes con AMN a través del análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adrenomieloneuropatía (AMN) es una enfermedad metabólica hereditaria ligada a X causada por mutaciones en el gen ABCD1, con una tasa de incidencia de solo 1 en 50,000. Actualmente, se considera un tipo especial de adrenoleukodistrofia (ALD), y AMN es el subtipo de enfermedad más dominante que afecta a los pacientes adultos. Debido al fenómeno especial de la inactivación X sesgada, los heterocigotos femeninos también pueden tener neuropatía de la médula espinal. Dichas mutaciones pueden conducir a la acumulación de ácidos grasos de cadena muy larga (VLCFA) en la sangre y los órganos, lo que resulta principalmente en la desmielinización del sistema nervioso central y las lesiones en la corteza suprarrenal. A medida que avanza la enfermedad, la resistencia de las extremidades inferiores y el rango pasivo de movimiento de las articulaciones del tobillo de los pacientes disminuirán gradualmente. El deterioro de la debilidad del músculo flexor de la cadera está estrechamente asociado con una velocidad de caminata más lenta y un mayor grado de discapacidad. La mayoría de los pacientes también experimentarán afectación del nervio periférico y deterioro de la sensación de vibración. La hipertonía de las extremidades inferiores se convertirá gradualmente en una disminución tanto en la fuerza muscular como en el tono muscular, y finalmente progresará de la parálisis espástica a la parálisis flácida. Sin embargo, los regímenes de tratamiento de uso común actual para AMN todavía tienen deficiencias, y es necesario buscar métodos de tratamiento efectivos para aliviar los síntomas de los pacientes y mejorar su calidad de vida.
La estimulación de la médula espinal (SC) implica implantar un electrodo delgado (ya sea en forma de tira o en forma de aguja) en el espacio epidural dentro del canal espinal en los segmentos espinales correspondientes, adyacentes a las columnas posteriores de la médula espinal. Luego, el electrodo se conecta a un estimulador nervioso implantado subcutáneamente en la región ilíaca, y se usan pulsos eléctricos para estimular la conducción de las columnas posteriores de la médula espinal y las neuronas sensoriales en los cuernos posteriores para fines de tratamiento. Esto bloquea la transmisión de señales de dolor desde la médula espinal hasta el cerebro, evitando que alcancen la corteza cerebral, logrando así el objetivo del control del dolor. Estudios anteriores han demostrado que, además de tener efectos terapéuticos significativos en la analgesia, también se ha investigado SCS en aspectos como la recuperación de la función de las extremidades inferiores en la paraplejia y la recuperación de la función de las extremidades superiores en la hemiplejia después del accidente cerebrovascular, y ha mejorado el mejor. Disfunciones motoras correspondientes hasta cierto punto. Para el problema de la disfunción motora en AMN, actualmente no existe un buen método de tratamiento, y la estimulación de la médula espinal puede servir como un posible enfoque de tratamiento. Con base en lo anterior, este estudio intenta explorar más a fondo el posible efecto terapéutico y los mecanismos de tratamiento relacionados de los SC en AMN mediante la evaluación de la eficacia de los SC en el tratamiento de los trastornos motores del tono muscular y la fuerza en las extremidades inferiores de los pacientes con AMN.
En el estudio, se reclutarán 10 pacientes con AMN. Después de que los pacientes se inscriban en el grupo, se realizarán evaluaciones preoperatorias. Y después de las primeras evaluaciones de la función motora, la evaluación neurológica y otros exámenes relevantes, la implantación del estimulador del nervio de la médula espinal lumbar se llevará a cabo en nuestro hospital. Después de la finalización de la cirugía de implantación, dependiendo del estado de recuperación de los pacientes, se transferirán a cada centro para un tratamiento de rehabilitación posterior en una o dos semanas, y luego el tratamiento de estimulación eléctrica se iniciará activando el dispositivo. Antes de encender el dispositivo, se realizarán los segundos exámenes y evaluaciones correspondientes. El tercer y cuarto exámenes y evaluaciones correspondientes se llevarán a cabo una semana y cuatro semanas después de encender el dispositivo, respectivamente. Los pacientes serán dados de alta cuatro semanas después de encender el dispositivo, y luego regresarán al hospital para el quinto y sexto exámenes y evaluaciones correspondientes cuatro semanas y seis meses después del alta, respectivamente. A través del análisis estadístico de la comparación autocontrolada antes y después del ensayo, se evaluará la eficacia y seguridad de los SC en la mejora de la disfunción motora de las extremidades inferiores en pacientes con AMN.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Liang Tan, Ph,D
- Número de teléfono: 86-158-2354-0630
- Correo electrónico: tracy200712@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Activo, no reclutando
- Beijing Tiantan Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
- Reclutamiento
- the Southwest hospital
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Contacto:
- Liang Tan, MD
- Número de teléfono: 86-158-2354-0630
- Correo electrónico: tracy200712@hotmail.com
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Investigador principal:
- Liang Tan, MD
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Sub-Investigador:
- Tunan Chen, MD
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Sub-Investigador:
- Chen Liu, MD
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Sub-Investigador:
- Chenfu Guo, MD
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Sub-Investigador:
- Changlin Yin, Ph,D
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Sub-Investigador:
- Jingming Hou, MD
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Sub-Investigador:
- Yaning Shi, MM
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Sub-Investigador:
- Junru Yang, MM
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Sub-Investigador:
- Ronghao Li, MM
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400020
- Reclutamiento
- The 958 Hospital of Chinese People's Liberation Army, The Jiangbei Campus of Southwest Hospital, The First Affiliated Hospital of Army Medical University
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Contacto:
- Jianmin Zhang, MD
- Número de teléfono: 764468212@qq.c 86-133-6828-1637
- Correo electrónico: liangtan@tmmu.edu.cn
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Investigador principal:
- Jianmin Zhang, MD
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Hubei
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Jingmen, Hubei, Porcelana, 448000
- Activo, no reclutando
- Jingmen No.1 People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conforme a los criterios de diagnóstico de AMN, con un informe de prueba genética definitiva, y complicado por los trastornos de la función motora inferior de la extremidad;
- Capaz de comunicación normal y capaz de completar las pruebas de escala de forma independiente (según lo determinado por las pruebas de escala en el sitio);
- Dispuesto a participar en este estudio después de dar su consentimiento informado;
- El tono muscular de las extremidades inferiores bilaterales del paciente fue elevado.
Criterios de exclusión:
- Otras enfermedades hereditarias;
- Otras enfermedades graves del sistema nervioso central;
- Antecedentes de cirugía cerebral;
- Enfermedades psiquiátricas y psicológicas como depresión y ansiedad;
- La presencia de cuerpos extraños metálicos o prótesis (como marcapasos cardíacos, bombas de insulina) en el cuerpo, claustrofobia y otras contraindicaciones para la resonancia magnética;
- No se obtuvo el consentimiento informado;
- Incapaz de tolerar exámenes relacionados con la IRM;
- Recibió terapias farmacológicas anticoagulantes, antiespasmódicas o antiepilépticas durante todo el período de estudio;
- Infección de herida postoperatoria;
- Otros trastornos motores, patologías de la médula espinal, fracturas, osteoartritis, amputaciones, escoliosis y otras enfermedades afectadas por el movimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo autocontrolado
Este experimento es un ensayo de un solo brazo, por lo que solo hay un grupo, formando una comparación autocontrolada antes y después de la estimulación de la médula espinal.
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Al finalizar las evaluaciones iniciales, se implantará un estimulador del nervio de la médula espinal lumbar y un generador de pulso.
Después de la cirugía, según el estado de recuperación del paciente, el paciente será transferido al centro respectivo para la rehabilitación en una o dos semanas.
Posteriormente, se iniciará la terapia de estimulación eléctrica.
La estimulación debe aplicarse al menos tres días por semana.
Cada día, el tiempo de estimulación total debe ser entre 4 y 8 horas.
Modos de estimulación: estimulación continua: por ejemplo, si se prescriben 6 horas de estimulación, el estimulador se ejecutará ininterrumpido durante 6 horas.
Estimulación intermitente: por ejemplo, un ciclo de 40 segundos y 20 segundos de descanso.
Si se necesita un total de 6 horas de estimulación activa, el estimulador debe permanecer encendido durante 9 horas en total para acomodar intervalos de descanso. Los rangos para cada parámetro son los siguientes: frecuencia de estimulación: 2 Hz - 2000 Hz, ancho de pulso: 20 μs - 1000 μs, amplitud de estimulación: voltaje: 0 V - 10 V
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Esta evaluación se basa en la distancia a pie que los pacientes cubren en seis minutos cuando caminan lo más rápido posible a lo largo de un corredor recto, lo cual es un indicador para evaluar la función del motor inferior de las extremidades.
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Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evento adverso
Periodo de tiempo: Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital; Un año después del alta del hospital.
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Registre las reacciones adversas relacionadas con la estimulación de la médula espinal (SC), como la lesión nerviosa, la infección, la hemorragia, el edema, la curación de heridas deficientes, etc.
Estas manifestaciones reflejan la seguridad del tratamiento de estimulación de la médula espinal.
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Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital; Un año después del alta del hospital.
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Incomodidad y dolor.
Periodo de tiempo: Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital; Un año después del alta del hospital.
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Esta evaluación se basa en el hecho de que después de cada entrenamiento de estímulo, los pacientes deben usar la escala de calificación numérica (NRS) para informar el grado de incomodidad que perciben: las versiones NRS 0-10 se utilizaron en este estudio.
Use 0-10 para representar diferentes grados de dolor: 0 Representa que no hay dolor, 1-3 representa un dolor leve (el dolor no afecta el sueño), 4-6 representa dolor moderado (afecta suave el sueño), 7-9 representa un dolor severo (incapacidad (incapacidad quedarse dormido o despertarse durante el sueño), y 10 representa un dolor severo.
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Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital; Un año después del alta del hospital.
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MRI de médula espinal y cerebro
Periodo de tiempo: Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Esta evaluación se basa en el volumen de atrofia de cada segmento de la médula espinal y el cerebro analizado por la segmentación de inteligencia artificial, a fin de evaluar el grado de progresión de la lesión de la médula espinal y la materia blanca del cerebro en los pacientes.
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Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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El grado de mejora en los indicadores electrofisiológicos de los músculos en las extremidades afectadas
Periodo de tiempo: Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Esta evaluación es un examen objetivo de la electrofisiología muscular para evaluar la recuperación de la función motora del paciente.
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Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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QMAX （El caudal máximo）
Periodo de tiempo: Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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QMAX es el pico de una curva numérica de tasa de uroflow continua e inmediata rastreada con un dispositivo de uroflowmetry durante la vacación, lo que sugiere una combinación de la vejiga y la función uretral durante el vacío del sujeto.
Se calcula en mililitros por segundo.
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Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Llenando la presión de la vejiga
Periodo de tiempo: Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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El llenado de la cistometría es un método para medir la correlación de volumen de presión de la vejiga bajo perfusión de medios específica para comprender la función de la uretra y la uretra durante la fase de almacenamiento.
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Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Presión uretral
Periodo de tiempo: Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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La presión uretral es la presión de fluido requerida solo para abrir y cerrar la uretra durante la urodinámica, y es un indicador importante para evaluar el estado funcional de la uretra.
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Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Volumen de orina residual
Periodo de tiempo: Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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El volumen de orina residual de la vejiga es la cantidad de orina que aún permanece en la vejiga después del final de la orina.
Es un indicador importante para evaluar la función de anulación de la vejiga.
En circunstancias normales, el volumen de orina residual en un adulto sano debe ser inferior a 10 mililitros.
Cuando el volumen de orina residual excede los 10 mililitros, puede indicar la función de anulación de la vejiga deteriorada.
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Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Evaluación de la función eréctil (índice internacional de la puntuación de la función eréctil 5 (IIEF-5))
Periodo de tiempo: Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Esta evaluación se basa en los puntajes del índice internacional de la función eréctil (IIEF).
La puntuación total del IIEF-5 varía de 0 a 25, y una puntuación más alta indica que el paciente tiene una mejor función eréctil.
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Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Puntuación de heces (Escala de incontinencia de Wexner, Escala de heces de Bristol (BSF))
Periodo de tiempo: Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Esta evaluación se basa en la escala de incontinencia de Wexner y la escala de forma de heces de Bristol.
La escala de incontinencia de Wexner es una escala utilizada para evaluar la gravedad de la defecación en pacientes y es aplicable a pacientes con incontinencia fecal causada por varias razones.
La escala de formulario de heces de Bristol es un sistema de clasificación basado en la forma de las heces, que se utiliza para evaluar las características de las heces y los posibles problemas de salud.
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Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Potencial evocado somatosensorial, potencial evocado visual, potencial auditivo evocado, potencial evocado motor.
Periodo de tiempo: Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Los potenciales evocados se generan estimulando cualquier estructura relacionada con órganos sensoriales, nervios, vías o sistemas, lo que resulta en cambios potenciales medibles en el sistema nervioso central.
Se pueden utilizar para evaluar la integridad funcional de los sistemas nerviosos centrales y periféricos.
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Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Captura de movimiento (prueba de la marcha)
Periodo de tiempo: Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Esta evaluación se basa en el rango de movimiento de las articulaciones y los parámetros espacio-temporales de la marcha.
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Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Esta evaluación se basa en una puntuación integral, que incluye la velocidad de caminata, las pruebas de equilibrio y la prueba de stand de silla.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la condición física.
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Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Ácido graso de cadena muy larga (VLCFA)
Periodo de tiempo: Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Esta evaluación se basa en la detección de los niveles de ácidos grasos de cadena muy larga (VLCFA) en plasma y líquido cefalorraquídeo, analizando los cambios metabólicos específicos de esta enfermedad, para realizar la monitorización de la enfermedad y la evaluación de eficacia.
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Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Líquido cefalorraquídeo (LCR)
Periodo de tiempo: Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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El fluido cefalorraquídeo se examinó mediante métodos bioquímicos, transcriptómicos, epigenéticos y otros.
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Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Escala de evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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La evaluación Fugl-Meyer (FMA) es un método utilizado para evaluar el estado de la función motora de los pacientes de varias edades.
Es aplicable tanto en entornos clínicos como en la investigación para determinar la gravedad de las enfermedades, describir la recuperación del motor y formular planes, así como evaluar los tratamientos.
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Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Resonancia magnética
Periodo de tiempo: Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Utilice imágenes de resonancia magnética 3T y 7T para examinar el estado de reposo, la espectroscopía de radiación occipital, el mapeo de susceptibilidad cuantitativa (QSM) y la imagen subvoxel de los pacientes inscritos.
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Etapa preoperatoria; Una semana después de la cirugía; Una semana después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después de la activación del dispositivo; Cuatro semanas después del alta del hospital; Seis meses después del alta del hospital
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Melzack R, Wall PD. Pain mechanisms: a new theory. Science. 1965 Nov 19;150(3699):971-9. doi: 10.1126/science.150.3699.971. No abstract available.
- Shealy CN, Mortimer JT, Reswick JB. Electrical inhibition of pain by stimulation of the dorsal columns: preliminary clinical report. Anesth Analg. 1967 Jul-Aug;46(4):489-91. No abstract available.
- Wagner FB, Mignardot JB, Le Goff-Mignardot CG, Demesmaeker R, Komi S, Capogrosso M, Rowald A, Seanez I, Caban M, Pirondini E, Vat M, McCracken LA, Heimgartner R, Fodor I, Watrin A, Seguin P, Paoles E, Van Den Keybus K, Eberle G, Schurch B, Pralong E, Becce F, Prior J, Buse N, Buschman R, Neufeld E, Kuster N, Carda S, von Zitzewitz J, Delattre V, Denison T, Lambert H, Minassian K, Bloch J, Courtine G. Targeted neurotechnology restores walking in humans with spinal cord injury. Nature. 2018 Nov;563(7729):65-71. doi: 10.1038/s41586-018-0649-2. Epub 2018 Oct 31.
- North R, Shipley J, Prager J, Barolat G, Barulich M, Bedder M, Calodney A, Daniels A, Deer T, DeLeon O, Drees S, Fautdch M, Fehrenbach W, Hernandez J, Kloth D, Krames ES, Lubenow T, North R, Osenbach R, Panchal SJ, Sitzman T, Staats P, Tremmel J, Wetzel T, American Academy of Pain Medicine. Practice parameters for the use of spinal cord stimulation in the treatment of chronic neuropathic pain. Pain Med. 2007 Dec;8 Suppl 4:S200-75. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00388.x. No abstract available.
- Rowald A, Komi S, Demesmaeker R, Baaklini E, Hernandez-Charpak SD, Paoles E, Montanaro H, Cassara A, Becce F, Lloyd B, Newton T, Ravier J, Kinany N, D'Ercole M, Paley A, Hankov N, Varescon C, McCracken L, Vat M, Caban M, Watrin A, Jacquet C, Bole-Feysot L, Harte C, Lorach H, Galvez A, Tschopp M, Herrmann N, Wacker M, Geernaert L, Fodor I, Radevich V, Van Den Keybus K, Eberle G, Pralong E, Roulet M, Ledoux JB, Fornari E, Mandija S, Mattera L, Martuzzi R, Nazarian B, Benkler S, Callegari S, Greiner N, Fuhrer B, Froeling M, Buse N, Denison T, Buschman R, Wende C, Ganty D, Bakker J, Delattre V, Lambert H, Minassian K, van den Berg CAT, Kavounoudias A, Micera S, Van De Ville D, Barraud Q, Kurt E, Kuster N, Neufeld E, Capogrosso M, Asboth L, Wagner FB, Bloch J, Courtine G. Activity-dependent spinal cord neuromodulation rapidly restores trunk and leg motor functions after complete paralysis. Nat Med. 2022 Feb;28(2):260-271. doi: 10.1038/s41591-021-01663-5. Epub 2022 Feb 7.
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