모유 수유 교육 지원 도구 (BEST4Baby)
2026년 5월 4일 업데이트: Thomas Jefferson University
제안 된 프로젝트는 인도의 어머니를위한 MHHEALTH가 지원하는 지역 사회 기반 동료 카운슬러 모유 수유 중재 인 Baby (Best4Baby) 개입을위한 모유 수유 교육 지원 도구의 효과와 구현을 평가하려고합니다.
인도에서 지난 20 년 동안 최적의 유아 수유 관행의 비율이 정체되어 있었으며 인도는 가장 인구가 많은 국가이며 모든 전 세계 출생의 5 분의 1이라는 Icontributes이 프로젝트가 중재가있는 경우 주요 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 모체 모유 수유 관행과 유아 임상 결과를 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다.
이 프로젝트는 또한 전국 및 기타 저소득 커뮤니티에서 Best4Baby를 채택하는 데 필요한 증거를 제공 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
336
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vanessa Short, PhD, MPH
- 전화번호: 412-352-1226
- 이메일: vanessa.short@jefferson.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Parth Lalakia
- 이메일: parth.lalakia@jefferson.edu
연구 장소
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Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, 인도, 19107
- KLE Univeristy
-
연락하다:
- Niranjana Mahantashetti
- 전화번호: 4123521226
- 이메일: niranjanasn@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- > 학습 등록, 싱글 톤 임신, 주요 antepartum 합병증 없음, 연구 현장에 살기, 클러스터 영역에 전달할 계획, 사전 동의를 제공 할 수있는 계획, 기꺼 배송 후 최대 12 개월 동안 PC 및 연구 요원이 방문합니다.
제외 기준 :
- 모유 수유에 영향을 미치는 동반자 및 동의 및 연구 참여를 방해 할 수있는 심각한 심리적 질병. 출생 후, 참가자는 병원 또는 유아가 장기 입원, 사산, 저체중 체중 (<2500 g), 선천성 이상 또는 신생아 사망을 보장하는 질병 또는 임상 합병증이 아니라면 연구를 계속할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
Control 클러스터의 참가자는 산전 모유 수유 지원 및 시설에 대한 의뢰를위한 지역 실습을 계속할 것입니다.
그들은 산전 및 산후 시대에 인도 국민 건강 시스템에서 권장하는 일상적인 건강 교육을받을 것으로 예상됩니다.
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Control 클러스터의 참가자는 산전 모유 수유 지원 및 시설에 대한 의뢰를위한 지역 실습을 계속할 것입니다.
그들은 태아와 산후 기간 동안 국민 건강 시스템에서 권장하는 일상적인 건강 교육을 받고 Ashas를 포함한 PHC 및 지역 사회 수준의 근로자를 통해 제공 될 것으로 예상됩니다.
Ashas는 배달 후 42 일에 방문이 중단되면서 수유 지원을 제공하기 위해 배달 후 여성을 방문 할 수 있습니다.
고급 수유 지원을 요구하는 모유 수유 어머니는보다 숙련 된 임상의를 돌보기 위해 커뮤니티 하위 센터에 회부 될 수 있습니다.
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실험적: Best4baby
Best4baby는 수정 된 5 일 WHO/UNICEF 모유 수유 상담 코스에서 훈련을 받고 MHEALTH 신청서에 의해 지원되는 지역 사회 기반 동료 상담원이 제공하는 산전 및 배달 후 모유 수유 교육 및 지원으로 구성됩니다.
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Best4baby는 수정 된 5 일 WHO/UNICEF 모유 수유 상담 코스에서 훈련을 받고 MHEALTH 신청서에 의해 지원되는 지역 사회 기반 동료 상담원이 제공하는 산전 및 배달 후 모유 수유 교육 및 지원으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 개월에 독점적 인 모유 수유
기간: 6 개월
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유아 수유 행동 설문지로 측정 된 바에 따라 6 개월 만에 모유 수유를 한 영아의 비율.
EBF는 구강 재수 화 용액, 비타민, 의약품을 제외하고 처음 6 개월의 생애에 대한 유일한 영양 공급원으로 모유를받는 것으로 정의됩니다.
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6 개월
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유아 성장 속도
기간: 6 개월 및 12 개월
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출생에서 6 개월까지 길이의 평균 변화, 12 개월까지의 출생
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6 개월 및 12 개월
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유아인지 발달
기간: 12 개월
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12 개월에 유아 및 유아 개발인지 도메인 점수의 평균 Bayley 척도
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-3092
- 1R01HD112492 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
설문 조사, 인체 측정 및 신경 발달 평가 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
모든 비 식별 데이터는 관련 작업을 게시하거나 프로젝트 완료시 사용할 수 있습니다.
데이터는 자금 조달 기간 후 최소 10 년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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