母乳喂养教育支持工具 (BEST4Baby)
2026年5月4日 更新者：Thomas Jefferson University
拟议的项目旨在评估婴儿（Best4baby）干预的母乳喂养教育支持工具的有效性和实施，这是一种基于MHealth的社区支持的同伴辅导员母乳喂养干预印度的母亲。
鉴于在过去的二十年中，最佳婴儿喂养做法的速度一直停滞不前，印度是人口最多的国家，是全球全球活产的五分之一发现可以改善产妇母乳喂养实践和婴儿临床结果。
该项目还将提供所需的证据，以在全国和其他低资源社区中采用Best4Baby。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
336
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vanessa Short, PhD, MPH
- 电话号码：412-352-1226
- 邮箱：vanessa.short@jefferson.edu
研究联系人备份
- 姓名：Parth Lalakia
- 邮箱：parth.lalakia@jefferson.edu
学习地点
-
-
Karnataka
-
Belagavi、Karnataka、印度、19107
- KLE Univeristy
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接触：
- Niranjana Mahantashetti
- 电话号码：4123521226
- 邮箱：niranjanasn@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- > 18岁>在研究入学时怀孕和20-27周的妊娠，单胎怀孕，没有重大的动手并发症，生活在研究地点，计划在集群区域交付，能够给予知情同意并愿意愿意。由PC和研究人员访问，最多12个月后交付。
排除标准：
- 影响母乳喂养的合并症以及可能干扰同意和研究参与的严重心理疾病。 现场出生后，除非母亲或婴儿经历：疾病或临床并发症需要长时间住院，死产，低出生体重（<2500 g），先天性异常或新生儿死亡，否则参与者将仍然有资格继续进行研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制
控制群集的参与者将继续进行当地实践，以进行产前母乳喂养的支持并转介设施。
预计他们将在产前和产后时期接受印度国家卫生系统建议的常规健康教育。
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控制群集的参与者将继续进行当地实践，以进行产前母乳喂养的支持并转介设施。
预计他们将在产前和产后期间接受国家卫生系统建议的常规健康教育，并通过PHC和社区级工人（包括Ashas）提供。
Ashas可以在交货后拜访一名妇女，以根据需要提供哺乳支持，并在交付后42天停止访问。
需要先进哺乳支持的母乳母亲可能会与更熟练的临床医生一起去社区中心进行护理。
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实验性的：最好的4个
Best4baby由产前和交付后母乳喂养教育以及由社区同伴辅导员提供的母亲的支持，这些辅导员接受了经过修改的5天/联合国儿童基金会母乳喂养咨询课程，并得到MHealth申请的支持。
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Best4baby由产前和交付后母乳喂养教育以及由社区同伴辅导员提供的母亲的支持，这些辅导员接受了经过修改的5天/联合国儿童基金会母乳喂养咨询课程，并得到MHealth申请的支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6个月的独家母乳喂养
大体时间：6个月
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通过婴儿喂养行为问卷测量的婴儿比例仅在6个月内母乳喂养。
EBF将被定义为接受母乳作为生命前6个月的唯一营养来源，除了口服补液溶液，维生素，药物。
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6个月
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婴儿生长速度
大体时间：6个月零12个月
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从出生到6个月的长度平均变化以及出生到12个月
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6个月零12个月
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婴儿认知发展
大体时间：12个月
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婴儿和幼儿发展认知领域的平均贝利量表在12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2029年9月1日
研究完成 (估计的)
2029年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月21日
首次发布 (实际的)
2025年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将共享调查，人体测量和神经发育评估数据。
IPD 共享时间框架
所有取消识别数据将在发布相关工作或项目完成后获得。
数据将在资金期间至少10年内可用。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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