Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuningstool voor borstvoeding geven (BEST4Baby)

4 mei 2026 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
Het voorgestelde project beoogt de effectiviteit en implementatie van de ondersteuningstool voor onderwijs voor borstvoeding te evalueren voor baby (Best4Baby) interventie, een door MHealth ondersteunde community-gebaseerde peer counselor borstvoeding-interventie voor moeders in India. Gezien het feit dat de tarieven van optimale voedingspraktijken voor kinderen de afgelopen twee decennia in India stilstaan, en dat India het meest bevolkte land is en een vijfde van alle wereldwijde levendgeboorten een vijfde van alle wereldwijde geboorten kan hebben, zou dit project grote wereldwijde gezondheidsimplicaties kunnen hebben als de interventie is als de interventie is Gekeken dat de moedersborstvoedingsmethoden en klinische resultaten van kinderen verbeteren. Het project zal ook bewijs leveren dat nodig is om Best4Baby nationaal en in andere lage hulpbronnengemeenschappen aan te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

336

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indië, 19107
        • KLE Univeristy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oud, zwanger en 20-27 weken zwangerschap bij onderzoeksinschrijving, singleton-zwangerschap, geen grote antepartumcomplicaties, wonen in een onderzoekssite, van plan om in het clustergebied te leveren, in staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid te zijn te zijn Bezocht door een pc en onderzoekspersoneel tot 12 maanden na aflevering.

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbiditeiten die van invloed zijn op borstvoeding en ernstige psychologische aandoeningen die kunnen interfereren met toestemming en deelname van de studie. Na een levende geboorte blijven de deelnemers in aanmerking om door te gaan in de studie, tenzij de moeder- of baby -ervaringen: ziekte of klinische complicaties die langdurige ziekenhuisopname, doodgeboorte, laag geboortegewicht (<2500 g), aangeboren afwijking of neonatale dood rechtvaardigen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
Deelnemers aan de controleclusters zullen doorgaan met de lokale praktijk voor prenatale ondersteuning van borstvoeding en verwijzing naar faciliteiten. Verwacht wordt dat ze tijdens de prenatale en postnatale periode routinematige gezondheidsvoorlichting zullen krijgen die door het Indiase nationale gezondheidssysteem worden aanbevolen.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de controleclusters zullen doorgaan met de lokale praktijk voor prenatale ondersteuning van borstvoeding en verwijzing naar faciliteiten. Verwacht wordt dat ze tijdens de prenatale en postnatale periode routinematige gezondheidseducatie zullen krijgen die door het National Health System worden aanbevolen en worden aangeboden via PHC en werknemers op gemeenschapsniveau, waaronder Ashas. Ashas kan na de bevalling een vrouw bezoeken om lactatieondersteuning te bieden, indien nodig, met bezoeken die ophouden op 42 dagen na aflevering. Moeders die borstvoeding geven die geavanceerde lactatieondersteuning nodig hebben, kunnen worden doorverwezen naar een gemeenschapssubcenter voor zorg met meer ervaren clinici.
Experimenteel: Best4Baby
Best4Baby bestaat uit prenatale en post-leveren borstvoedingonderwijs en ondersteuning voor moeders die worden verstrekt door gemeenschapsgebaseerde peer counselors die zijn getraind in een aangepaste 5-daagse wie/UNICEF borstvoeding counselingcursus en ondersteund door een MHEALTH-aanvraag.
Gedragsmatig: Best4Baby
Best4Baby bestaat uit prenatale en post-leveren borstvoedingonderwijs en ondersteuning voor moeders die worden verstrekt door gemeenschapsgebaseerde peer counselors die zijn getraind in een aangepaste 5-daagse wie/UNICEF borstvoeding counselingcursus en ondersteund door een MHEALTH-aanvraag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
exclusieve borstvoeding na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aandeel van zuigelingen die uitsluitend borstvoeding geven op 6 mnd, gemeten met de vragenlijst met het voedingsgedrag van de baby. EBF zal worden gedefinieerd als het ontvangen van moedermelk als de enige voedingsbron voor de eerste 6 maanden van het leven, behalve voor orale rehydratatieoplossing, vitamines, medicijnen.
6 maanden
Groeifoer van baby's
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Gemiddelde verandering in lengte van geboorte tot 6 maanden en geboorte tot 12 maanden
6 maanden en 12 maanden
Cognitieve ontwikkeling van kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddelde Bayley -schalen van de cognitieve domein scores van baby- en peuterontwikkeling na 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
KLE University Jawaharlal Nehru Medical College
Benten Technologies, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-3092
  • 1R01HD112492 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De enquête, antropometrische metingen en gegevens van neurologische ontwikkeling zullen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle niet-geïdentificeerde gegevens zullen beschikbaar zijn bij publicatie van gerelateerd werk of voltooiing van het project. De gegevens zijn ten minste 10 jaar na de financieringsperiode beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren