Imetyskoulutuksen tukityökalu (BEST4Baby)
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Ehdotetulla hankkeella pyritään arvioimaan imetyskoulutustyökalun tehokkuutta ja toteuttamista Baby (Best4BABY) -interventiolle, joka on MHealth-tukemaa yhteisöpohjaista vertaisneuvonantajan imetystoimenpiteitä Intian äideille.
Ottaen huomioon, että optimaalisten vastasyntyneiden ruokintakäytäntöjen määrät ovat pysyneet pysähtyneinä kahden viime vuosikymmenen aikana Intiassa ja että Intia on väkirikkain maa ja ikontti viidennes kaikista globaaleista elävistä syntymistä, tällä hankkeella voi olla merkittäviä maailmanlaajuisia terveysvaikutuksia, jos interventio on todettiin parantavan äidin imetyskäytäntöjä ja pikkulasten kliinisiä tuloksia.
Hanke tarjoaa myös todisteita, joita tarvitaan Best4Babyn omaksumiseen kansallisesti ja muissa matalassa resurssissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
336
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanessa Short, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 412-352-1226
- Sähköposti: vanessa.short@jefferson.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Parth Lalakia
- Sähköposti: parth.lalakia@jefferson.edu
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Intia, 19107
- KLE Univeristy
-
Ottaa yhteyttä:
- Niranjana Mahantashetti
- Puhelinnumero: 4123521226
- Sähköposti: niranjanasn@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat, raskaana olevat ja 20–27 raskauden viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisessa, singletonin raskaus, ei merkittäviä vastakkaisia komplikaatioita, tutkimuspaikassa asuminen, klusterialueen suunnittelu, joka kykenee antamaan tietoisen suostumuksen ja halukas olemaan PC: n ja tutkimushenkilöstön vierailussa enintään 12 kuukautta toimituksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Imetykseen vaikuttavat lisävaikutukset ja vakavat psykologiset sairaudet, jotka voisivat häiritä suostumusta ja tutkimuksen osallistumista. Elävän syntymän jälkeen osallistujat ovat edelleen oikeutettuja jatkamaan tutkimuksessa, ellei äiti- tai vastasyntyneiden kokemuksia: sairaus tai kliiniset komplikaatiot, jotka takaavat pitkittyneen sairaalahoitoa, kuolleena syntymistä, alhaisen syntymäpainoa (<2500 g), synnynnäistä poikkeavuutta tai vastasyntyneen kuoleman.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hallinta
Kontrolliklusterien osallistujat jatkavat paikallista käytäntöä synnytyksen imetyksen tukemiseen ja tiloihin lähettämiseen.
Heidän odotetaan saavan rutiininomaisen terveyskasvatuksen, jota Intian kansallinen terveysjärjestelmä suosittelee synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana.
|
Kontrolliklusterien osallistujat jatkavat paikallista käytäntöä synnytyksen imetyksen tukemiseen ja tiloihin lähettämiseen.
On odotettavissa, että he saavat rutiininomaisen terveyskasvatuksen, jota kansallinen terveysjärjestelmä suosittelee synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana, ja niitä tarjotaan PHC: n ja yhteisön tason työntekijöiden, mukaan lukien Ashas, kautta.
Ashas voi käydä naisella toimituksen jälkeen tarpeen mukaan imetystuen tarjoamiseksi vierailut lakkaavat 42 päivän kuluttua toimituksen jälkeen.
Edistynyttä imetystukea vaativat imettävät äidit voidaan ohjata yhteisön osa -alueelle, joka koskee ammattitaitoisempien lääkäreiden kanssa.
|
|
Kokeellinen: Best4Baby
Best4Baby koostuu synnytyksestä ja toimituksen jälkeisestä imetyksen koulutuksesta ja tuesta äideille, jotka tarjoavat yhteisöpohjaiset vertaisneuvojat, jotka on koulutettu muutettuun 5-päivään WHO/UNICEFin imetysneuvontakurssiin ja jota tukee mHealth-sovellus.
|
Best4Baby koostuu synnytyksestä ja toimituksen jälkeisestä imetyksen koulutuksesta ja tuesta äideille, jotka tarjoavat yhteisöpohjaiset vertaisneuvojat, jotka on koulutettu muutettuun 5-päivään WHO/UNICEFin imetysneuvontakurssiin ja jota tukee mHealth-sovellus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinomainen imetys 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vauvojen osuus imettävistä imettävistä 6 kuukaudessa mitattuna pikkulasten ruokintakäyttäytymiskyselyssä.
EBF määritellään saavan rintamaitoa ainoana ravinnon lähteenä elämän ensimmäisellä 6 kuukaudella, lukuun ottamatta suun kautta annettavaa nestehdraatioliuosta, vitamiineja, lääkkeitä.
|
6 kuukautta
|
|
Lapsen kasvunopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Keskimääräinen pituuden muutos syntymästä 6 kuukauteen ja syntymään 12 kuukauteen
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Pikkulasten kognitiivinen kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräiset Bayley -asteikot pikkulasten ja taaperoiden kehityksen kognitiivisten alueiden pisteet 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-3092
- 1R01HD112492 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus, antropometriset mittaukset ja neurokehityksen arviointitiedot jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tunnistetut tiedot ovat saatavilla joko julkaisemalla liittyvän työn tai projektin valmistumisen.
Tiedot ovat saatavilla vähintään 10 vuotta rahoitusjakson jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .