Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ammende uddannelsesstøtteværktøj (BEST4Baby)

4. maj 2026 opdateret af: Thomas Jefferson University
Det foreslåede projekt søger at evaluere effektiviteten og implementeringen af ​​Breastfeeding Education Support Tool for Baby (Best4Baby) Intervention, en mHealth-understøttet samfundsbaseret peer-rådgiver ammende intervention for mødre i Indien. I betragtning af at antallet af optimale spædbørnsfodringspraksis har været stillestående i de sidste to årtier i Indien, og at Indien er det mest folkerige land og ikontributter en femtedel af alle globale levende fødsler, kan dette projekt have store globale sundhedsmæssige konsekvenser, hvis interventionen er Det blev fundet at forbedre mødre amningspraksis og kliniske resultater af spædbørn. Projektet vil også give bevis for at vedtage Best4Baby nationalt og i andre lave ressourcesamfund.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

336

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indien, 19107
        • KLE Univeristy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • > 18 år, gravid og 20-27 ugers drægtighed ved studietilmelding, Singleton-graviditet, ingen større antepartumkomplikationer, bor på et forskningssted, planlægger at levere i klyngenområdet, i stand til at give informeret samtykke og villig til at være Besøgt af en pc og forskningspersonale i op til 12 måneder efter levering.

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter, der påvirker amning, og alvorlig psykologisk sygdom, der kan forstyrre samtykke og studere deltagelse. Efter en levende fødsel vil deltagerne forblive berettigede til at fortsætte i undersøgelsen, medmindre mor eller spædbarnserfaringer: sygdom eller kliniske komplikationer, der berettiger langvarig indlæggelse, dødfødsel, lav fødselsvægt (<2500 g), medfødt abnormalitet eller neonatal død.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrollere
Deltagere i kontrolklyngerne vil fortsætte med lokal praksis for antenatal amningstøtte og henvisning til faciliteter. Det forventes, at de vil modtage rutinemæssig sundhedsuddannelse, der er anbefalet af det indiske nationale sundhedssystem i den fødsels- og postnatale periode.
Adfærdsmæssigt: Almindelig pleje
Deltagere i kontrolklyngerne vil fortsætte med lokal praksis for antenatal amningstøtte og henvisning til faciliteter. Det forventes, at de vil modtage rutinemæssig sundhedsuddannelse, der er anbefalet af det nationale sundhedssystem i den fødsels- og postnatale periode og tilbydes gennem PHC og arbejdstagere på samfundsniveau, herunder Ashas. Ashas kan besøge en kvinde efter fødslen for at yde laktationsstøtte efter behov, med besøg ophører med 42 dage efter levering. Amningsmødre, der kræver avanceret laktationsstøtte, kan henvises til en community -subcenter til pleje hos mere dygtige klinikere.
Eksperimentel: Best4baby
Best4Baby består af prenatal og post-levering af ammende uddannelse og støtte til mødre leveret af samfundsbaserede peer-rådgivere, der er trænet i en modificeret 5-dages WHO/UNICEF ammende rådgivningskursus og understøttet af en mHealth-applikation.
Adfærdsmæssigt: Best4baby
Best4Baby består af prenatal og post-levering af ammende uddannelse og støtte til mødre leveret af samfundsbaserede peer-rådgivere, der er trænet i en modificeret 5-dages WHO/UNICEF ammende rådgivningskursus og understøttet af en mHealth-applikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amning efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​spædbørn ammede udelukkende på 6 mo målt med spørgeskemaets spørgeskema til spædbørnsadfærd. EBF defineres som modtagelse af modermælk som den eneste kilde til næring for de første 6 mo af livet, bortset fra oral rehydreringsopløsning, vitaminer, medicin.
6 måneder
Spædbarnsvæksthastighed
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Gennemsnitlig ændring i længde fra fødslen til 6 måneder og fødsel til 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Spædbarns kognitiv udvikling
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlige Bayley -skalaer af spædbørn og småbørns udvikling af kognitive domænescores efter 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
KLE University Jawaharlal Nehru Medical College
Benten Technologies, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-3092
  • 1R01HD112492 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen, antropometriske målinger og neuroudviklingsvurderingsdata vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Alle de-identificerede data vil være tilgængelige ved enten offentliggørelse af relateret arbejde eller færdiggørelse af projektet. Dataene vil være tilgængelige i mindst 10 år efter finansieringsperioden.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Kliniske forsøg med Almindelig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner