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Stillerbildungsinstrument für Bildungsuntersuchungen (BEST4Baby)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
Das vorgeschlagene Projekt versucht, die Effektivität und Umsetzung des Intervention für die Stillfeeding-Bildung für Baby (Best4baby) zu bewerten, einer von MHealth unterstützten gemeinnützigen Peer Counselor Still-Intervention für Mütter in Indien. Angesichts der Tatsache, dass die Raten optimaler Säuglingspraktiken in den letzten zwei Jahrzehnten in Indien stagniert wurden und dass Indien das bevölkerungsreichste Land ist und ein Fünftel aller globalen Lebendgeburten iContributes ist, könnte dieses Projekt wichtige globale gesundheitliche Auswirkungen haben, wenn die Intervention ist gefunden, um die Stillpraktiken der Mutter und die klinischen Ergebnisse der Kinder zu verbessern. Das Projekt wird auch Beweise liefern, die für die nationale und in andere geringe Ressourcengemeinschaften erforderlich sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

336

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indien, 19107
        • KLE Univeristy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt, schwanger und 20-27 Schwangerschaftswochen in der Studie eingeschrieben, Singleton-Schwangerschaft, keine großen Vorartskomplikationen, leben in einem Forschungsstandort, planen, im Clusterbereich zu liefern, in der Lage zu sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und zu sein, zu sein. Besucht von einem PC und Forschungspersonal bis zu 12 Monate nach der Abgabe.

Ausschlusskriterien:

  • Komorbiditäten, die sich auf das Stillen auswirken, und schwere psychologische Erkrankungen, die die Zustimmung und die Teilnahme von Studien beeinträchtigen könnten. Nach einer Lebendgeburts werden die Teilnehmer weiterhin berechtigt, in der Studie fortzufahren, es sei denn, die Mutter oder die Säuglingserfahrungen: Krankheit oder klinische Komplikationen, die längere Krankenhausaufenthalte, Totgeburten, niedriges Geburtsgewicht (<2500 g), angeborene Anomalie oder Neugeborenen -Tod rechtfertigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer an den Kontrollclustern werden mit der lokalen Praxis für die Unterstützung der vorgeburtlichen Stillen und der Überweisung an Einrichtungen fortgesetzt. Es wird erwartet, dass sie eine routinemäßige Gesundheitserziehung erhalten, die das indische nationale Gesundheitssystem während der vorgeburtlichen und postnatalen Zeit empfohlen wird.
Verhalten: Übliche Sorgfalt
Die Teilnehmer an den Kontrollclustern werden mit der lokalen Praxis für die Unterstützung der vorgeburtlichen Stillen und der Überweisung an Einrichtungen fortgesetzt. Es wird erwartet, dass sie eine routinemäßige Gesundheitserziehung erhalten, die vom nationalen Gesundheitssystem während der vorgeburtlichen und postnatalen Zeit empfohlen und über PHC- und Community -Level -Arbeitnehmer, einschließlich Ashas, ​​angeboten wird. Ashas kann nach der Lieferung eine Frau besuchen, um nach Bedarf Laktationsunterstützung zu unterstützen, wobei Besuche nach 42 Tagen nach der Ablieferung aufgehört werden. Stillende Mütter, die eine fortgeschrittene Unterstützung für die Stillzeit benötigen, kann an ein Community -Subcenter für die Versorgung mit qualifizierteren Klinikern überwiesen werden.
Experimental: Best4baby
Best4Baby besteht aus vorgeburtlichen und nach der Abgabe stillenden Bildung und Unterstützung für Mütter, die von gemeinschaftlichen Peer-Beratern bereitgestellt werden, die in einem modifizierten 5-Tage-WHO/UNICEF-Stillberatungskurs ausgebildet und von einem MHealth-Antrag unterstützt werden.
Verhalten: Best4baby
Best4Baby besteht aus vorgeburtlichen und nach der Abgabe stillenden Bildung und Unterstützung für Mütter, die von gemeinschaftlichen Peer-Beratern bereitgestellt werden, die in einem modifizierten 5-Tage-WHO/UNICEF-Stillberatungskurs ausgebildet und von einem MHealth-Antrag unterstützt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
exklusives Stillen nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Säuglinge, die ausschließlich mit 6 Monaten gestillt wurden, gemessen mit dem Fragebogen zur Fütterungsverhalten des Kindes. Der EBF wird als die Muttermilch als die einzige Nahrungsquelle für die ersten 6 Monate Lebensmilch definiert, mit Ausnahme der oralen Rehydratisierungslösung, Vitaminen und Medikamenten.
6 Monate
Kindwachstumsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
mittlere Änderung der Länge von Geburt an 6 Monate und Geburt bis 12 Monate
6 Monate und 12 Monate
Kognitive Entwicklung von Säuglingen
Zeitfenster: 12 Monate
Mean Bayley Scales of Säuglings- und Kleinkindentwicklungsbewertungen nach 12 Monaten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
KLE University Jawaharlal Nehru Medical College
Benten Technologies, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-3092
  • 1R01HD112492 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Umfrage, die anthropometrischen Messungen und die Bewertungsdaten für Neuroentwicklungen werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle de-identifizierten Daten werden entweder bei der Veröffentlichung der verwandten Arbeiten oder der Abschluss des Projekts verfügbar sein. Die Daten werden nach dem Finanzierungszeitraum mindestens 10 Jahre verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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