케톤 단일 자료 보충 후 세타 버스트 자극에 대한 운동 피질 소성 반응 (KME-TBS)
2025년 6월 18일 업데이트: Wan Aliaa Wan Sulaiman, Universiti Putra Malaysia
1 차 모터 피질에서 세타 버스트 자극으로 유발 된 가소성에 대한 케톤 단일 에스터 보충의 프라이밍 효과
경 두개 자기 자극은 다양한 프로토콜을 통해 두피를 통해 운동 피질 (M1) 흥분성을 변경할 수있는 의료 장치입니다.
이 중에서, 간헐적 및 연속적인 버스트 자극 (ITBS/CTB)은 자극을 넘어 M1 흥분성을 향상 시키거나 억제하기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
그러나 TBS 프로토콜에 대한 응답에서 열악한 재현성과 높은 개체 간 변동성은 우려의 문제입니다.
이 연구는 케톤 단일체 보충제가 뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF)에 대한 기계적 수렴을 통해 TBS 효능을 높일 수 있는지 여부를 탐구 할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Selangor
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Serdang, Selangor, 말레이시아, 43400
- Hospital Sultan Abdul Aziz Shah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 건강한 청년 (18-35 세)
- 오른 손잡이
- Covid-19에 대한 완전한 예방 접종
제외 기준 :
- TMS 안전을위한 선별 13 개 항목 설문지를 기반으로 TMS에 대한 금기 사항이있는 과목
- 매우 활발한 과목 (운동 선수)
- 비만 (BMI ≥ 30 kg/m2)
- 흡연자
- 간헐적 금식 또는 케토 제닉식이 요법 후
- 긴 Covid-19
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그런 다음 KME는 위약 보충제를 보충하여 ITBS 자극을 보충합니다
왼쪽 M1 핸드 영역에 대한 ITBS 자극이있는 KME 음료, 1 주 세척 기간 후 왼쪽 M1 손 영역에 대한 ITBS 자극이있는 위약 음료에 의해 1 주 세척 기간 후
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KME 보충제의 500 mg/kg 체중
맛이 맞는 위약 음료
ITBS 자극은 애드온 Theta 버스트 옵션 (Dymventure A/S, Farum, Denmark)이있는 Magpro R30 자극기에 연결된 나비 형태의 Cool-B70 코일을 사용하여 적용됩니다.
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실험적: 위약은 ITBS 자극으로 KME 보충제를 보충한다
왼쪽 M1 핸드 영역에 대한 ITBS 자극이있는 위약 음료, 1 주 세척 기간 후 왼쪽 M1 핸드 영역에 대한 ITBS 자극이있는 KME 음료에 의해 이어졌습니다.
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KME 보충제의 500 mg/kg 체중
맛이 맞는 위약 음료
ITBS 자극은 애드온 Theta 버스트 옵션 (Dymventure A/S, Farum, Denmark)이있는 Magpro R30 자극기에 연결된 나비 형태의 Cool-B70 코일을 사용하여 적용됩니다.
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실험적: 그런 다음 KME는 CTBS 자극으로 위약 보충제를 보충합니다
왼쪽 M1 핸드 영역에 대한 CTBS 자극을 갖는 KME 음료, 1 주 세척 기간 후 왼쪽 M1 핸드 영역에 대한 CTBS 자극이있는 위약 음료에 의해 1 주 세척 기간 후
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KME 보충제의 500 mg/kg 체중
맛이 맞는 위약 음료
CTBS 자극은 애드온 Theta 버스트 옵션 (Dymventure A/S, Farum, Denmark)이있는 Magpro R30 자극기에 연결된 나비 형태의 Cool-B70 코일을 사용하여 적용됩니다.
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실험적: 그런 다음 위약은 CTBS 자극으로 KME 보충제를 보충한다
왼쪽 M1 핸드 영역에 대한 CTBS 자극이있는 위약 음료, 1 주 세척 기간 후 왼쪽 M1 손 영역에 CTBS 자극이있는 KME 음료에 의해 이어졌습니다.
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KME 보충제의 500 mg/kg 체중
맛이 맞는 위약 음료
CTBS 자극은 애드온 Theta 버스트 옵션 (Dymventure A/S, Farum, Denmark)이있는 Magpro R30 자극기에 연결된 나비 형태의 Cool-B70 코일을 사용하여 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 잠재력 (MEP)
기간: 0, 5, 10, 20 및 30 분에 사전 TB (기준선) 및 TB.
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첫 번째 등쪽 주간 (FDI) 근육의 왼쪽 M1 표현에 대한 단일 펄스 TMS에 의해 유발 된 피크-피크 MEP 진폭. 각각의 MEP 측정에서, 12 개의 MEP 판독 값이 수집되고, 단일 펄스 TMS에 의해 120% 휴식 모터 임계 값의 강도로 15 초로 분리됩니다. 각각의 시점 후 TB에서, MEP (일명, 조절 된 MEP)의 평균값은 평균화되고 다음 방정식을 사용하여 TB (일명, 기준선 MEP)와 비교할 것이다 : (조절 된 MEP 진폭/기준선 MEP 진폭) × 100. 90-110의 값은 변화가없는 반면, <90%는 TBS에 따른 M1 소성의 억제 및> 110% 촉진을 나타냅니다. |
0, 5, 10, 20 및 30 분에 사전 TB (기준선) 및 TB.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TMSENS_Q 설문지
기간: TBS 자극 후 30 분에
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KME-TBS 조합의 내약성을 평가하기 위해 TMSENS_Q 설문지를 사용한 자체보고 부작용.
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TBS 자극 후 30 분에
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피질 척수 흥분성 지수
기간: KME 전 보충 및 1 시간 후 KME 보충제
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휴식 모터 임계 값 (RMT)과 120% RMT 강도에서 모터 유발 전위
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KME 전 보충 및 1 시간 후 KME 보충제
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혈압
기간: 사전 보충, 보충/사전 TBS 자극 후 1 시간, TB 이후 30 분마다 3-5 분마다 연속적으로
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수축기 혈압 (SBP), 이완기 혈압 (DBP) 및 완전 자동화 된 오실로 메트릭 혈압계를 사용한 평균 동맥압 (MAP)
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사전 보충, 보충/사전 TBS 자극 후 1 시간, TB 이후 30 분마다 3-5 분마다 연속적으로
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심박수
기간: 사전 보충, 보충/사전 TBS 자극 후 1 시간, TB 이후 30 분 동안 지속적으로
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맥박 산소계를 사용한 심박수 (BPM)
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사전 보충, 보충/사전 TBS 자극 후 1 시간, TB 이후 30 분 동안 지속적으로
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혈당
기간: KME 전 보충 및 TBS 후 30 분에
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휴대용 포도계를 사용하여 현장
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KME 전 보충 및 TBS 후 30 분에
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혈액 베타-하이드 록시 부티레이트
기간: KME 전 보충 및 TBS 후 30 분에
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휴대용 포도계를 사용하여 현장
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KME 전 보충 및 TBS 후 30 분에
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혈청 뇌 유래 신경 영양 인자
기간: KME 전 보충 및 TBS 후 30 분에
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성숙한 뇌 유래 신경 영양 인자 (MBDNF) 및 pro-BDNF 이소 형의 혈청 수준
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KME 전 보충 및 TBS 후 30 분에
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BDNF 유전자 다형성
기간: 기준선 (KME Pre-KME 보충)
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BDNF RS6265 단일 뉴클레오티드 다형성
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기준선 (KME Pre-KME 보충)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wan Aliaa Wan Sulaiman, FRCP, Universiti Putra Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JKEUPM-2021-485
- FRGS/1/2022/SKK01/UPM/02/4 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Higher Education, Malaysia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 중에 수집 된 비 식별 된 원시 데이터 세트는 https://osf.io/의 Open Science Framework 저장소에서 완료되면 자유롭게 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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