대기 오염으로 인한 종양 및 호흡기 질병 : 새로운 노출 및 효과의 새로운 바이오 마커 (RECAP)
연구 개요
상세 설명
대기 오염은 오늘날 세계적인 문제를 나타냅니다. 이탈리아 인구의 상당 부분은 지구 온난화와 인간이 유발 된 오염으로 인해 대기 질 표준이 매우 낮은 지역에 살고 있습니다. 이것은 인간 건강에 심각한 위험을 초래할뿐만 아니라 국가 보건 시스템에 엄청난 경제적, 사회적 영향을 미칩니다. 대기 오염은 거의 모든 기관과 시스템에 영향을 미치는 다양한 질병과 관련이 있습니다.
대기 오염과 인간에 미치는 영향에 대한 현재 이용 가능한 거의 모든 연구에서, 인구의 오염 물질에 대한 노출은 개별 수준에서 측정되지 않습니다. 대신, 지리적 영역을 기반으로 다양한 환경 샘플링 기술을 사용하여 추정 한 다음 거주지에 따라 개인에게 적용됩니다. 또한 혼란스러운 위험 요인의 영향, 특히 담배 흡연에 관한 정보가 부족합니다.
이 연구는 폐암, COPD 및 백혈병으로 고통받는 비 흡연 환자 그룹에서 오염 물질에 대한 개별 노출에 대한 더 많은 정보를 얻는 것을 목표로합니다. 흡연자 만 평가하기로 한 결정은 건강과 환경 오염 사이의 연관 연구에 혼란스러운 요소가 없음을 보장합니다.
공압 및 호흡기 집중 치료부, Bologna의 IRCCS AOU, Bologna의 IRCCS Aou, Policlinico Riuniti Di Foggia의 혈액학 부서, Bologna의 IRCCS Aou, Policlinico Riuniti Di Foggia의 예정된 방문 과정에서 예정된 방문 중에 동의하면, 다음의 생물학적 샘플은 비 침습적 방식으로 및 작은 분취 량으로 수집됩니다 : 호기, 호흡기 응축수, 가래, 혈액 및 소변. 그런 다음 수집 된 샘플은 직업 의학부 (IRCCS -AOU of Bologna)와 대학의 화학, 생물학적, 제약 및 환경 과학 (Chibiofaram)의 MEIT (Messina Institute of Technology)의 실험실에 의해 분석됩니다. 전자 현미경, 질량 분석 크로마토 그래피 및 미립자 물질 및 휘발성 화합물과 같은 오염 물질의 측정과 같은 고급 기술을 사용한 메시나. 또한,이 프로젝트는 또한 그러한 에이전트에 대한 대응에 관련된 효과 바이오 마커를 식별하는 것을 목표로한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefano Nava, MD
- 전화번호: +39 0512143253
- 이메일: stefano.nava@aosp.bo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Francesco Saverio Violante, MD
- 이메일: francesco.violante@unibo.it
연구 장소
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Bologna
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Bologna, Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- Respiratory and Critical Care Unit, IRCCS Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Stefano Nava, MD
- 이메일: stefano.nava@aosp.bo.it
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수석 연구원:
- Stefano Nava, MD
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Bologna, Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- Medical Oncology, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Andrea Ardizzoni, MD
- 이메일: andrea.ardizzoni@aosp.bo.it
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수석 연구원:
- Andrea Ardizzoni, MD
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Foggia
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Foggia, Foggia, 이탈리아, 71122
- 모병
- Ematology Unit, Azienda Ospedaliero-Universitaria, Policlinico Riuniti di Foggia
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연락하다:
- Francesco Bellanti, MD
- 이메일: francesco.bellanti@unifg.it
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수석 연구원:
- Francesco Bellanti, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 개체군은 COPD, 폐암 및 백혈병의 영향을받는 환자, 공생 및 호흡기 집중 치료부, 볼로냐 IRCCS Aou, Bologna의 IRCCS Aou, 혈액학 부서, 병원 유니버시티에 참석 한 환자로 구성됩니다. Company, Policlinico Riuniti di Foggia.
건강 관리는 또한 참여 의료 시설을 제외하고 참여 의료 시설의 직원 풀에서 자원 봉사자로 채용 될 것입니다.
설명
포함 기준 :
환자 코호트는 Bologna의 IRCCS AOU, 공압 및 호흡기 집중 치료부에서 모집됩니다.
- 18 세 이상
- 중증도의 COPD 진단을받은 환자 (기관지 확장 시험 후 FEV1/FVC <0.7)
- ISS 정의에 따른 비 흡연자 : 평생 100 개 미만의 담배 (20 팩)를 피우고 현재 흡연자가 아님을 선언 한 환자
- 사전 동의의 서명
Bologna의 IRCCS aou, 공생 및 호흡기 집중 치료부에서 건강한 자원 봉사자 코호트 : Bologna :
- 18 세 이상
- ISS 정의에 따른 비 흡연자 : 평생 100 개 미만의 담배 (20 팩)를 담배를 피우고 현재 흡연자가 아님을 선언 한 대상
- 병력에서 연구 (COPD, 고형 종양, 백혈병)와 관련된 동반 질환의 부재
- Bologna의 IRCCS Aou의 노동자, S. Orsola Polyclinic
- 사전 동의의 서명
환자 코호트는 Bologna의 IRCCS Aou의 의료 종양학과에서 모집됩니다.
- 18 세 이상
- 역사 및 단계의 폐 신 생물 진단을받은 환자
- ISS 정의에 따른 비 흡연자 : 평생 100 개 미만의 담배 (20 팩)를 피우고 현재 흡연자가 아님을 선언 한 환자
- 사전 동의의 서명
건강한 자원 봉사자 코호트는 볼로냐의 IRCCS Aou의 의료 종양학과에서 모집됩니다.
- 18 세 이상
- ISS 정의에 따른 비 흡연자 : 평생 100 개 미만의 담배 (20 팩)를 담배를 피우고 현재 흡연자가 아님을 선언 한 대상
- 병력에서 연구 (COPD, 고형 종양, 백혈병)와 관련된 동반 질환의 부재
- Bologna의 IRCCS Aou의 노동자, S. Orsola Polyclinic
- 사전 동의의 서명
혈액학 부서 (Policlinico Riuniti di Foggia, Hospital-University Company)에서 모집 할 환자 코호트 :
- 18 세 이상
- ISS 정의에 따른 비 흡연자 : 평생 100 개 미만의 담배 (20 팩)를 피우고 현재 흡연자가 아님을 선언 한 환자
- 모든 유형의 백혈병 진단 환자
- 사전 동의의 서명
혈액학 부서 (Policlinico Riuniti di Foggia, Hospital-University Company)에서 채용 된 건강한 자원 봉사 코호트 :
- 18 세 이상
- ISS 정의에 따른 비 흡연자 : 평생 100 개 미만의 담배 (20 팩)를 담배를 피우고 현재 흡연자가 아님을 선언 한 대상
- 병력에서 연구 (COPD, 고형 종양, 백혈병)와 관련된 동반 질환의 부재
- Policlinico Riuniti di Foggia, 병원 대학 회사의 근로자
- 사전 동의의 서명
제외 기준 :
환자 코호트는 Bologna의 IRCCS AOU, 공압 및 호흡기 집중 치료부에서 모집됩니다.
- 알파 -1 안티 트립신의 결핍 (A1AT)
Bologna의 IRCCS aou, 공생 및 호흡기 집중 치료부에서 건강한 자원 봉사자 코호트 : Bologna :
- 공생 및 호흡기 집중 치료부의 근로자, Bologna의 IRCCS Aou, S. Orsola Polyclinic
환자 코호트는 Bologna의 IRCCS Aou의 의료 종양학과에서 모집됩니다.
- 고형 종양의 이전 및/또는 현재 진단, 골수성 형성 증후군, 골수 증식 성 신 생물
- 항 종양 제제를 사용한 이전 및/또는 현재 처리
건강한 자원 봉사자 코호트는 볼로냐의 IRCCS Aou의 의료 종양학과에서 모집됩니다.
- Bologna의 IRCCS Aou, 의료 종양학과의 근로자, S. Orsola Polyclinic
혈액학 부서 (Policlinico Riuniti di Foggia, Hospital-University Company)에서 모집 할 환자 코호트 :
- 고형 종양의 이전 진단, 골수성 형성 증후군, 골수 증식 성 신 생물
- 항 종양 제제 (알킬화 제, 하이드 록시 우레아, 토포 이소 머라 제 II 억제제, 레 날리도 마이드)-기존 유전자 조건 (Fanconi anemia, Ataxia- Telangicasia, Down Syndrome, Xeroderma cultumentomsum, li-fraumeni 증증)에 대한 이전 치료.
- 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV), 인간 T- 림프 성 바이러스 유형 1 또는 2 또는 엡스타인-바 바이러스 감염
혈액학 부서 (Policlinico Riuniti di Foggia, Hospital-University Company)에서 채용 된 건강한 자원 봉사 코호트 :
- Policlinico Riuniti di Foggia, 병원 대학교 혈액학 부서의 근로자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
150 개의 건강한 통제가 참여하는 의료 단위를 제외하고 참여 의료 회사의 직원 풀에서 자원 봉사자로 채용됩니다.
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부분적으로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 샘플에서 오염 물질의 확인
기간: 생물학적 샘플 수집은 등록 방문 중에 수행되며 분석은 다음 18 개월 동안 수행됩니다. "
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-스코닝 전자 현미경 (SEM) : 무기 및 유기 미립자 물질의 존재
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생물학적 샘플 수집은 등록 방문 중에 수행되며 분석은 다음 18 개월 동안 수행됩니다. "
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생물학적 샘플에서 오염 물질의 확인
기간: 생물학적 샘플 수집은 등록 방문 중에 수행되며 분석은 다음 18 개월 동안 수행됩니다. "
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-전송 전자 현미경 (TEM) : 무기 및 유기 미립자 물질의 존재
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생물학적 샘플 수집은 등록 방문 중에 수행되며 분석은 다음 18 개월 동안 수행됩니다. "
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생물학적 샘플에서 오염 물질의 확인
기간: 생물학적 샘플 수집은 등록 방문 중에 수행되며 분석은 다음 18 개월 동안 수행됩니다. "
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-원자력 현미경 (AFM) : 무기 및 유기 미립자 물질의 존재
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생물학적 샘플 수집은 등록 방문 중에 수행되며 분석은 다음 18 개월 동안 수행됩니다. "
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생물학적 샘플에서 오염 물질의 확인
기간: 생물학적 샘플 수집은 등록 방문 중에 수행되며 분석은 다음 18 개월 동안 수행됩니다. "
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-두공 (IR) 및 라만 분광법 : 무기 및 유기 미립자 물질의 존재
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생물학적 샘플 수집은 등록 방문 중에 수행되며 분석은 다음 18 개월 동안 수행됩니다. "
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생물학적 샘플에서 오염 물질의 확인
기간: 생물학적 샘플 수집은 등록 방문 중에 수행되며 분석은 다음 18 개월 동안 수행됩니다. "
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-유도적 결합 혈장 질량 분석법 (ICP-MS) : 금속의 존재
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생물학적 샘플 수집은 등록 방문 중에 수행되며 분석은 다음 18 개월 동안 수행됩니다. "
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생물학적 샘플에서 오염 물질의 확인
기간: 생물학적 샘플 수집은 등록 방문 중에 수행되며 분석은 다음 18 개월 동안 수행됩니다. "
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-GAS 크로마토 그래피-질량 분석법 (GC-MS) : 휘발성 화합물 (예 : VOC) 및 반 휘발성 화합물의 존재
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생물학적 샘플 수집은 등록 방문 중에 수행되며 분석은 다음 18 개월 동안 수행됩니다. "
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배를 피운 적이없는 환자 집단에서 확인 된 오염 물질과 COPD, 폐암 및 백혈병의 발달 사이의 연관성의 평가.
기간: 생물학적 샘플의 수집은 등록 방문 중에 수행되며 분석은 다음 18 개월 동안 수행됩니다.
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목적은 폐암, COPD 및 백혈병에 의해 영향을받는 환자의 생물학적 샘플 내에서 확인 된 오염 물질의 농도 (단위/부피)를 다음을 통해 수집 한 건강한 대상의 생물학적 샘플에서 확인 된 것과 비교하여 측정 될 것이다.
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생물학적 샘플의 수집은 등록 방문 중에 수행되며 분석은 다음 18 개월 동안 수행됩니다.
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오염 물질에 대한 반응과 관련된 잠재적 효과 바이오 마커의 확인.
기간: 생물학적 샘플 수집은 등록 방문 중에 수행되며 분석은 다음 18 개월 동안 수행됩니다.
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목적은 용량-반응 곡선의 전도를 통해 확인 된 오염 물질의 존재하에 내인성 분자 함량 (바이오 마커)의 변화를 평가함으로써 측정 될 것이다. 고성능 액체 크로마토 그래피/질량 분석법 (HPLC-MS) 가스 크로마토 그래피-질량 분석법 (GC-MS) |
생물학적 샘플 수집은 등록 방문 중에 수행되며 분석은 다음 18 개월 동안 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefano Nava, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sun Q, Wang B, Xu S, Cong X, Pu Y, Zhang J. Research development and trends of benzene-induced leukemia from 1990 to 2019-A bibliometric analysis. Environ Sci Pollut Res Int. 2022 Feb;29(7):9626-9639. doi: 10.1007/s11356-021-17432-3. Epub 2022 Jan 8.
- Wang X, Chen L, Cai M, Tian F, Zou H, Qian ZM, Zhang Z, Li H, Wang C, Howard SW, Peng Y, Zhang L, Bingheim E, Lin H, Zou Y. Air pollution associated with incidence and progression trajectory of chronic lung diseases: a population-based cohort study. Thorax. 2023 Jul;78(7):698-705. doi: 10.1136/thorax-2022-219489. Epub 2023 Feb 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ReCaP
- PNRR-MCNT1-2023-12378402 (기타 보조금/기금 번호: Ministero della Salute)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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