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산맥과 관절 주사 사이의 총 무릎 관절 성형술 후 비교 진통 효과

2025년 6월 3일 업데이트: Yot Tanariyakul, Thammasat University Hospital

비교 진통 효과 총 무릎 관절 성형술 후 복강 내 다중 모달 진통제 주입 대 중과 주사 - 무작위 대조 시험 사이의 비교 진통 효과

이 RCT의 목표는 산맥 내 다중 모드 진통제 주입 대 주변 주사 사이의 총 무릎 관절 성형술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 내 복강 내 다중 모드 진통제 칵테일 주입은 TKA (P)를 수행 한 환자의 관절 주사보다 수술 후 진통 효과가 더 많습니까? 참가자는 산맥 내 주사 그룹 또는 관절 주사 주사 그룹에 무작위 배정되며 TKA 후 2 주 동안 100-mm VAS 통증 점수를 기록합니다. 연구원들은 TKA 이후 통증과 기능적 결과를보기 위해 관절 주사 주사 그룹과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 중, 당신은 다른 표준 약물과 함께 복막 내 다중 모드 진통제 주사 또는 관절 간 복합성 진통제 주사를 받도록 무작위로 할당됩니다. 내 주사 그룹에서 : 참가자는 0.5% 부피 바카 카인 100 mg + 0.1% 아드레날린 0.6 mg + 모르핀 5mg + 케토 롤락 30 mg (완전히 22 mL)의 조합을 받았으며, 이는 12 ml로 분할 된 뼈 플러그 카운탈로 분할 된 뼈 플러그 카운탈로 분할되었습니다. 및 10 ml는 합착 및 이식 전에 경골의 형이상 분해에 주입한다. 임 아테이 랄 주사 그룹 : 참가자는 동일한 약물의 조합을 받았고 정상 식염수 용액과 혼합 된 완전히 75 mL에 대한 정상 식염수 용액과 혼합 된 25 mL로 나뉘어 진정 구타에 주사하고 25 mL가 절정 및 이식 전에 측면 홈통에 주입합니다. 그리고 마지막 25 mL의 복합 진통제 약물을 사두근에 주사 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Pathum Thani
      • Khlong Luang, Pathum Thani, 태국, 12120
        • Thammasat University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 50-80 세 연령 ASA 분류 : 1-3 일방적 인 TKA

제외 기준 :

  • 이차 OA 무릎 이전 무릎 수술은 척추 블록과 부가 관하수 신장 insuf를 수행 할 수 없습니다. (CRCL <30 ml/min) 경련 장애의 병력 비정상 간 기능 BMI> 35 kg/m2 관상 동맥 질환 HB <10 (g/dl)의 약물 병력을 연구하기위한 알레르기 100mm-vas 평가 거부를 이해할 수 없습니다. 수술 전 5 일 만에 오피오이드를 사용한 후속 조치를 거부하거나 불안정한 활력 부호 기록 전류 혈소판 또는 항 응고 의학 심각한 변형을 사용한 VTE 전류 VTE

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내부 복부 복합 진통제 주사
참가자는 0.5% 부피 바카 카인 100 mg + 0.1% 아드레날린 0.6 mg + 모르핀 5mg + 케토 롤락 30 mg (완전히 22 ml)의 조합을 받았으며, 이는 뼈 플러그 충격 전에 12 ml 주사로 나뉘어 진 22 ml로 나뉘어진다. 합착 및 이식 전 경골
절차: 혈관 내 모르핀
참가자는 0.5% 부피 바카 카인 100 mg + 0.1% 아드레날린 0.6 mg + 모르핀 5mg + 케토 롤락 30 mg (완전히 22 ml)의 조합을 받았으며, 이는 뼈 플러그 충격 전에 12 ml 주사로 나뉘어 진 22 ml로 나뉘어진다. 합착 및 이식 전 경골
다른 이름들:
  • 혈관 내 주사
활성 비교기: 관절 간 복합 진통제 주입
참가자들은 0.5% 부피 바카 인 100 mg + 0.1% 아드레날린 0.6 mg + 모르핀 5mg + 케토 롤락 30 mg의 조합을 받았고, 정상적인 식염수 용액과 혼합하여 완전히 75 ml에 대해 25 ml로 나뉘어 진 절약 gutter로 분할되었습니다. 그리고 이식. 그리고 마지막 25 mL의 복합 진통제 약물을 사두근에 주사 하였다.
절차: 주변 주사
참가자들은 0.5% 부피 바카 인 100 mg + 0.1% 아드레날린 0.6 mg + 모르핀 5mg + 케토 롤락 30 mg의 조합을 받았고, 정상적인 식염수 용액과 혼합하여 완전히 75 ml에 대해 25 ml로 나뉘어 진 절약 gutter로 분할되었습니다. 그리고 이식. 그리고 마지막 25 mL의 복합 진통제 약물을 사두근에 주사 하였다.
다른 이름들:
  • 관절 주파 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 2 일 동안 4, 6 시간 및 6 시간마다, 수술 후 2 주 동안 매일.
휴식 및 모션시 비주얼 아날로그 스케일 (0-100 포인트, 0 평균 최고, 100 평균 최악)
수술 후 2 일 동안 4, 6 시간 및 6 시간마다, 수술 후 2 주 동안 매일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비
기간: 2 주
퇴원 48 시간 전 병원에서의 모르핀 소비, 2 주 동안 가정 약물로서 MST (MME)
2 주
구토 이벤트 수
기간: 퇴원 전 48 시간 및 수술 후 2 주 동안 퇴원 후 48 시간
구토 이벤트 수
퇴원 전 48 시간 및 수술 후 2 주 동안 퇴원 후 48 시간
모르핀 부작용의 다른 사건 수
기간: 수술 2 주 후
가려움증, 발진, 변비, 어려운 배뇨, 호흡기 등
수술 2 주 후
집시 남자
기간: 수술 전 및 24 시간, 48 시간 및 수술 후 2 주
ROM (학위)
수술 전 및 24 시간, 48 시간 및 수술 후 2 주
시간을 초과하고 테스트합니다
기간: 수술 후 48 시간 2 주
서있는 것으로 시작한 다음 3 미터 동안 걸은 다음 3 미터 동안 좌석으로 돌아간 다음 앉으십시오 (몇 초 만에보고).
수술 후 48 시간 2 주
병원에 머무는 길이
기간: 최대 72 시간
환자가 수술을받는 시간 수
최대 72 시간
걸을 시간
기간: 최대 48 시간
처음에 환자를 수술 한 지 몇 시간 후에 화장실까지 걸어 가기 시작합니다.
최대 48 시간
수술 시간
기간: 최대 2 시간
TKA 절차에서 시작 절개에서 상처 폐쇄까지의 지속 시간 (분)
최대 2 시간
다른 합병증의 수
기간: 2 주
임상 VTE, 상처 및 피부 합병증, 피상 및 깊은 감염
2 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thammasat University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TUH Intraosseous injection TKA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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