骨内和关节周围注射之间总膝关节置换术后的比较镇痛作用
2025年6月3日 更新者：Yot Tanariyakul、Thammasat University Hospital
全膝关节置换术后的比较镇痛作用
该RCT的目的是比较骨内多模式镇痛药注射与周围注射之间的全膝关节置换术后的镇痛作用。
它的主要问题是要回答：对做TKA（P）的患者的骨内多模式鸡尾酒注射是否比关节周围注射具有更多的术后镇痛作用？参与者将随机分配到骨内注射组或关节周围注射组，并在TKA后2周记录100毫米VAS疼痛评分。
研究人员将与关节周围注射组进行比较，以查看TKA后的疼痛和功能结果。
研究概览
详细说明
在术中，您将被随机分配以接收骨内多模式镇痛药注射或关节周围的多模式镇痛药注射以及其他标准药物。
在骨内注射组中：参与者的组合为0.5％布比卡因100 mg + 0.1％肾上腺素0.6 mg +吗啡5mg +吗啡5mg + ketorolac 30 mg（完全22毫升），将12 ml注射到骨内塞之前，骨塞不到12毫升，以关闭骨塞不动。在胶结和植入之前，将10 mL注入胫骨的冲突。
在Ani-Ar-AnicualR注射组中：参与者将相同药物的组合与正常盐水溶液混合在一起，完全75 mL，将25 mL注入内侧沟内，并在胶结和植入前将25 mL注入到侧沟中。
并将最后25毫升的多模式镇痛药注入股四头肌。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pathum Thani
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Khlong Luang、Pathum Thani、泰国、12120
- Thammasat University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 50 - 80年ASA分类年龄：1-3单侧TKA
排除标准：
- 次级OA膝盖以前的膝盖手术无法进行脊柱块和内收锥块肾脏不合适。 （CRCL <30 mL/min）抽搐疾病异常肝功能BMI> 35 kg/m2的过敏，用于研究冠状动脉疾病史HB <10（g/dl）无法理解100mm-VAS评估拒绝拒绝在招募中研究，或在手术前的5天内使用阿片类药物拒绝随访，使用抗血小板或抗凝药严重畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骨内多模式镇痛注射
参与者获得了0.5％布比卡因100 mg + 0.1％肾上腺素的组合0.6 mg +吗啡5mg + ketorolac 30 mg（完全22毫升），将12 ml注入到骨内塞之前，将其注入到骨塞之前，以关闭骨骼塞子，并注入10 mL的冲突中胫骨胶结和植入之前
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参与者获得了0.5％布比卡因100 mg + 0.1％肾上腺素的组合0.6 mg +吗啡5mg + ketorolac 30 mg（完全22毫升），将12 ml注入到骨内插头之前，将其注入到骨塞上，以关闭管道，并注入10 mL的冲突中胫骨胶结和植入之前
其他名称：
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有源比较器：关节周围多模式镇痛注射
参与者的组合为0.5％布比卡因100 mg + 0.1％肾上腺素0.6 mg +吗啡5mg + ketorolac 30 mg 30毫克，并与正常盐溶液混合，完全75 ml除以25 mL注入到内侧沟槽中，并在底层溶解前25 ml注入和植入。
并将最后25毫升的多模式镇痛药注入股四头肌。
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参与者的组合为0.5％布比卡因100 mg + 0.1％肾上腺素0.6 mg +吗啡5mg + ketorolac 30 mg 30毫克，并与正常盐溶液混合，完全75 ml除以25 mL注入到内侧沟槽中，并在底层溶解前25 ml注入和植入。
并将最后25毫升的多模式镇痛药注入股四头肌。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：在手术后4、6小时和每6小时，持续2天，然后在手术后每天2周。
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静止和运动时的视觉模拟比例（0-100点，0平均最佳，100平均最差）
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在手术后4、6小时和每6小时，持续2天，然后在手术后每天2周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗
大体时间：2周
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出院前48小时，医院的吗啡消耗和MST作为家庭药物2周（MME）
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2周
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呕吐事件的数量
大体时间：在出院前的最初48小时和出院后2周后出院
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呕吐事件的数量
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在出院前的最初48小时和出院后2周后出院
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吗啡副作用的其他事件数量
大体时间：手术后2周
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瘙痒，皮疹，便秘，排尿困难，呼吸系统等。
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手术后2周
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只读存储器
大体时间：手术前和24个48小时和手术后2周
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ROM（学位）
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手术前和24个48小时和手术后2周
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计时并进行测试
大体时间：手术后48小时2周
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从站立开始，然后步行3米，然后回到座位3米，然后坐（以秒为单位）
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手术后48小时2周
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住院时间长度
大体时间：最多72小时
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患者留下手术的小时数
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最多72小时
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该走路了
大体时间：长达48小时
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患者手术后几小时首次开始步行到厕所
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长达48小时
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手术时间
大体时间：长达2个小时
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从开始切口到伤口闭合的持续时间（分钟）
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长达2个小时
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其他并发症的数量
大体时间：2周
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临床VTE，伤口和皮肤并发症，表面和深层感染
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lamplot JD, Wagner ER, Manning DW. Multimodal pain management in total knee arthroplasty: a prospective randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2014 Feb;29(2):329-34. doi: 10.1016/j.arth.2013.06.005. Epub 2013 Jul 11.
- Brozovich AA, Incavo SJ, Lambert BS, Sullivan TC, Wininger AE, Clyburn TA, Taraballi F, Park KJ. Intraosseous Morphine Decreases Postoperative Pain and Pain Medication Use in Total Knee Arthroplasty: A Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2022 Jun;37(6S):S139-S146. doi: 10.1016/j.arth.2021.10.009. Epub 2022 Mar 7.
- McNamara CA, Laurita J, Lambert BS, Sullivan TC, Clyburn TA, Incavo SJ, Park KJ. A multimodal intraosseous infusion of morphine and ketorolac decreases early postoperative pain and opioid consumption following total knee arthroplasty. Knee. 2023 Aug;43:129-135. doi: 10.1016/j.knee.2023.06.002. Epub 2023 Jul 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月23日
首次发布 (实际的)
2025年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月3日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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