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요추 고정 수술을받는 환자에서 세 가지 다른 Anagesic 기술의 평가

2025년 9월 30일 업데이트: Feyza Şimşek, Ataturk University

타액 opiorphin 수준을 사용하여 요추 고정 수술을받는 환자에서 세 가지 상이한 진통 기술의 수술 후 효과의 평가 : 전향 적 무작위 임상 연구

요추 척추 협착증은 요추의 신경 혈관 구조를 둘러싼 공간의 좁아지는 퇴행성 상태이며, 이는 계면 디스크, 인대 플라넘 및 패싯 관절의 연령 관련 변화로 인한 퇴행성 조건입니다. 그것은 일반적으로 허리, 엉덩이 및 다리에서 일방적 인 통증을 유발하며 종종 경련이나 연소로 묘사됩니다. 이 경우 수술 후 통증 관리는 종종 환자 제어 진통 장치를 사용한 경구 오피오이드 또는 정맥 내 투여를 포함합니다. 그러나 오피오이드는 위장 운동성 감소, 소변 보유 및 호흡기 우울증과 같은 부작용과 관련이 있습니다.

이러한 문제를 완화하기 위해, 외과 의사는 국소 마취 상처 침투가 수술 후 통증을 관리하고 요추 척추 수술 후 오피오이드 소비를 줄이기 위해 널리 사용됩니다.

이 연구의 주요 목표는 타액 오피 오르 핀 수준의 백분율 변화를 마커로 사용하여 선택적 요추 고정 수술을받는 환자에서 세 가지 상이한 진통 방법의 수술 후 효능을 비교하는 것입니다. 또한,이 연구는 이러한 변화와 수술 후 통증 점수 사이의 상관 관계와 소비 된 오피오이드의 양을 평가하려고합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Canan Atalay
  • 전화번호: +90 (533) 363 53 18

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Erzurum, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Ataturk University
        • 연락하다:
          • Canan Atalay

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 전신 마취하에 요추 고정 수술을받을 예정인 환자
  • 18 세에서 65 세 사이의
  • I-II의 미국 마취 학자 학회 신체 상태 분류

제외 기준 :

  • 국소 마취제에 대한 알레르기가 알려진 환자.
  • 샘플 수집 전 48 시간 이내에 오피오이드 진통제를 사용한 환자.
  • 흡연 또는 알코올 소비의 병력이있는 환자.
  • Xerostomia 또는 방사선 요법을받은 환자와 같은 타액 흐름에 영향을 미치는 상태가있는 환자.
  • 타액을 통해 전염성이있는 것으로 알려진 전염병이있는 환자.
  • III 이상의 ASA 신체 상태 분류 환자.
  • 환자 대조 진통제 (PCA) 장치를 사용할 수없는 환자.
  • 연구 절차에 동의하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 제어
활성 비교기: 그룹 이렉터 척추 평면 블록
다른: Erctor Spinae 평면 블록
수술 팀이 최종 봉합사를 배치 한 후, 환자는 낙천 위치에있는 동안 초음파 유도 ESP (Erctor Spinae 평면) 블록은 블록 바늘을 사용하여 양측으로 투여됩니다. 총 40ml의 0.25% 부피 바카 인이 주입됩니다.
활성 비교기: 지역 침투 그룹
다른: 침투
외과 팀이 절개를 마치기 전에, 수술 부위에서 40 ml의 0.25% 부피 바카 인으로의 국소 침윤이 수행 될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 opiorphin 수준을 사용하여 진통제 방법의 수술 후 효능의 비교
기간: 수술 후 24 시간
이 연구의 주요 목표는 타액 opiorphin 수준의 백분율 변화를 평가함으로써 선택적 요추 고정 수술을받는 환자에게 적용된 3 가지 상이한 진통 방법의 수술 후 효능을 비교하는 것입니다. 또한,이 연구는 수술 후 시각적 아날로그 척도 (VAS) 통증 점수와 소비 된 오피오이드의 양과의 이러한 변화의 상관 관계를 평가하는 것을 목표로합니다.
수술 후 24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비량의 총량
기간: 수술 후 24 시간
2 차 목표는 수술 후 처음 24 시간 동안 오피오이드 소비량의 총량을 측정하는 것이 었습니다.
수술 후 24 시간
휴식과 움직임에서 처음 24 시간 동안의 통증 점수
기간: 수술 후 24 시간
시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 24 시간 이내에 이동하는 동안 통증 점수 평가 및 휴식
수술 후 24 시간
기저 타액 opiorphin 수준과 총 24 시간 오피오이드 소비 및 통증 점수 사이의 상관 관계
기간: 수술 후 24 시간
기저 타액 오피오핀 수준과 총 24 시간 오피오이드 소비와 통증 점수 사이의 상관 관계는 분석되어 상관 관계를 나타냅니다.
수술 후 24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk University

수사관

  • 수석 연구원: Feyza Simsek, Dr

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/90

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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