在接受腰部固定手术的患者中评估三种不同的ANAGES技术
2025年9月30日 更新者：Feyza Şimşek、Ataturk University
使用唾液Opiorphin水平的患者评估三种不同镇痛技术在接受腰部固定手术的患者中的术后作用：一项前瞻性随机临床研究
腰椎狭窄是一种退化性疾病，其特征是腰椎椎骨神经血管结构周围的空间狭窄，这是由于年龄相关的椎间盘，韧带，韧带曲线和刻面关节的变化而引起的。 它通常会导致下背部，臀部和腿部的单侧疼痛，通常被描述为挤压或燃烧。 在这些情况下，术后疼痛治疗经常涉及使用患者控制的镇痛装置的口服阿片类药物或静脉内给药。 然而，阿片类药物与副作用有关，例如胃肠道运动降低，尿位率和呼吸道抑郁症。
为了减轻这些问题，外科医生广泛使用局部麻醉性伤口浸润来管理术后疼痛并减少腰椎手术后的阿片类药物消耗。
这项研究的主要目的是将三种不同镇痛方法的术后功效在接受选修腰部固定手术的患者中的术后功效，使用唾液opiorphin水平的百分比作为标记。 此外，该研究旨在评估这些变化与术后疼痛评分之间的相关性，以及所消耗的阿片类药物的数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Canan Atalay
- 电话号码：+90 (533) 363 53 18
研究联系人备份
- 姓名：Feyza Simsek
- 电话号码：+90 554 947 52 61
- 邮箱：feyzasimsek0205@gmail.com
学习地点
-
-
-
Erzurum、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Ataturk University
-
接触：
- Canan Atalay
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行腰椎固定手术的患者
- 年龄在18至65岁之间，
- 美国麻醉师学会I-II的身体状况分类
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏的患者。
- 样品收集前48小时内使用阿片类镇痛药的患者。
- 有吸烟或饮酒史的患者。
- 患有影响唾液流动的疾病的患者，例如静脉血管症或接受放射疗法的患者。
- 感染性疾病已知可以通过唾液传播的患者。
- III或更高的ASA身体状况分类的患者。
- 患者无法使用患者控制的镇痛（PCA）装置。
- 不同意研究程序的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：群控
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有源比较器：组竖脊肌平面块
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在手术团队放置最终缝合线后，患者处于俯卧位置，将使用块针双侧进行超声引导的ESP（勃起Spinae平面）块。
将注射总共40 mL的0.25％布比卡因。
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有源比较器：小组局部渗透
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在手术团队关闭切口之前，将在手术部位进行40 mL布比卡因的局部渗透。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用唾液Opiorphin水平比较镇痛法的术后功效
大体时间：术后24小时
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这项研究的主要目的是比较通过评估唾液Opiorphin水平变化的百分比变化，将三种不同的镇痛方法的术后功效。
此外，该研究旨在评估这些变化与术后视觉模拟量表（VAS）疼痛评分的相关性和所消耗的阿片类药物的量。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物的总量
大体时间：术后24小时
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次要目标是在术后24小时内测量阿片类药物的总消费量
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术后24小时
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休息和运动时的头24小时内的疼痛得分
大体时间：术后24小时
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使用视觉模拟量表在运动过程中评估运动过程中的疼痛评分并在24小时内休息
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术后24小时
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基础唾液载磷脂水平与24小时阿片类药物消耗与疼痛评分之间的相关性
大体时间：术后24小时
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将分析基础唾液Opiorphin水平与总24小时的阿片类药物消耗以及疼痛评分之间的相关性，以揭示任何相关性
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Feyza Simsek、Dr
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Deng K, Huang K, Wu GF. Ultrasound-guided erector spinae plane block in posterior lumbar surgery (Review). Biomed Rep. 2024 Apr 22;20(6):95. doi: 10.3892/br.2024.1783. eCollection 2024 Jun.
- Hong B, Baek S, Kang H, Oh C, Jo Y, Lee S, Park S. Regional analgesia techniques for lumbar spine surgery: a frequentist network meta-analysis. Int J Surg. 2023 Jun 1;109(6):1728-1741. doi: 10.1097/JS9.0000000000000270.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月25日
首次发布 (实际的)
2025年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月30日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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