Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen erilaisen anagesisen tekniikan arviointi potilailla, joille tehdään lannerangan leikkaus

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Feyza Şimşek, Ataturk University

Kolmen erilaisen kipulääketekniikan leikkauksen jälkeisen vaikutuksen arviointi potilailla, joille tehdään lannerangan kiinnitysleikkaus, syljen opiorfiinitasolla: tulevaisuuden satunnaistettu kliininen tutkimus

Lannerangan stenoosi on rappeuttava tila, jolle on ominaista lannerangan neurovaskulaarisia rakenteita ympäröivän tilan kaventuminen, mikä johtuu ikään liittyvistä muutoksista nikamalevyissä, ligamentum flavumissa ja pintaosissa. Se aiheuttaa yleisesti alaselän, lantion ja jalkojen yksipuolisen kivun, jota usein kuvataan kouristukseksi tai polttamiseksi. Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta näissä tapauksissa liittyy usein suun kautta otettavia opioideja tai laskimonsisäistä antamista potilaan kontrolloiduilla analgesialaitteilla. Opioideihin liittyy kuitenkin sivuvaikutuksia, kuten vähentynyt maha -suolikanavan liikkuvuus, virtsan retentio ja hengityslama.

Näiden kysymysten lieventämiseksi kirurgit käyttävät paikallispuudutusta haavan tunkeutumista leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan ja opioidien kulutuksen vähentämiseen lannerangan selkärangan leikkausten jälkeen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kolmen erilaisen kipulääkemenetelmän leikkauksen jälkeistä tehokkuutta potilailla, joille tehdään valinnainen lannerangan leikkaus, käyttämällä syljen opiorfiinitasojen prosentuaalista muutosta merkkinä. Lisäksi tutkimuksella pyritään arvioimaan näiden muutosten ja leikkauksen jälkeisten kipupisteiden välistä korrelaatiota sekä kulutettujen opioidien määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Canan Atalay
  • Puhelinnumero: +90 (533) 363 53 18

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Erzurum, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Ataturk University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Canan Atalay

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden on tarkoitus tehdä lannerangan kiinnitysleikkaus yleisen anestesian alla
  • 18–65 -vuotiaat,
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys I-II: n fyysisen aseman luokittelu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu allergia paikallispuudutukseen.
  • Potilaat, jotka käyttivät opioidi -kipulääkkeitä 48 tunnin sisällä ennen näytteen keräämistä.
  • Potilaat, joilla on ollut tupakoinnin tai alkoholin kulutusta.
  • Potilaat, joilla on olosuhteet, jotka vaikuttavat syljen virtaukseen, kuten kserostomiaan tai potilaat, joille on läpikäynyt sädehoidon.
  • Potilaat, joilla on tartuntatauteja, joiden tiedetään olevan tarttuvia syljen kautta.
  • Potilaat, joilla on ASA: n fyysinen tila -luokitus III tai korkeampi.
  • Potilaat eivät pysty käyttämään potilaan ohjattua kipulääkettä (PCA).
  • Potilaat, jotka eivät suostu tutkimusmenetelmiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
Active Comparator: Ryhmä Erector Spinae Plane Block
Muut: Erektori spinae -lohko
Kun kirurginen ryhmä on sijoittanut lopullisen ompeleen, kun potilas on taipuvaisessa asennossa, ultraääniohjattu ESP (Erektor Spinae -taso) annetaan kahdenvälisesti lohkoneulaa käyttämällä. Injektoidaan yhteensä 40 ml 0,25% bupivakaiinia.
Active Comparator: Ryhmä paikallinen tunkeutuminen
Muut: tunkeutuminen
Ennen kirurgisen ryhmää sulkee viillon, paikallinen tunkeutuminen 40 ml: lla 0,25 -prosenttista bupivakaiinia suoritetaan kirurgisessa paikassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeenisten menetelmien postoperatiivisen tehokkuuden vertailu syljen opiorfiinitasoja käyttämällä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kolmen erilaisen kipulääkemenetelmän leikkauksen jälkeistä tehokkuutta, jota käytetään valinnaisilla lannerangan leikkausleikkauksilla tehdyt potilaat arvioimalla syljen opiorfiinitasojen prosentuaalinen muutos. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden muutosten korrelaatio leikkauksen jälkeisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteiden ja kulutettujen opioidien määrän kanssa.
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutuksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Toissijaisena tavoitteena oli mitata opioidien kulutuksen kokonaismäärä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Kipupisteet ensimmäisissä 24 tunnissa levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Kipupisteiden arviointi liikkeen aikana ja lepää 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon avulla
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Korrelaatio syljen perussyöksyn ja yhteensä 24 tunnin opioidien kulutuksen ja kipupisteiden välillä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Korrelaatio syljen syljen opiorfiinitasojen ja kokonaismäärän 24 tunnin opioidien kulutuksen välillä sekä kipupisteet analysoidaan korrelaation paljastamiseksi
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Tutkijat

  • Päätutkija: Feyza Simsek, Dr

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/90

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa