Valutazione di tre diverse tecniche di anagesico nei pazienti sottoposti a chirurgia di fissazione lombare
Valutazione dell'effetto postoperatorio di tre diverse tecniche analgesiche nei pazienti sottoposti a chirurgia di fissazione lombare mediante livello di opiorfina salivare: uno studio clinico randomizzato prospettico
La stenosi spinale lombare è una condizione degenerativa caratterizzata dal restringimento dello spazio che circonda le strutture neurovascolari delle vertebre lombari, risultanti da cambiamenti legati all'età nei dischi intervertebrali, ligamentum flavum e giunti facet. Causa comunemente dolore unilaterale nella parte bassa della schiena, ai fianchi e alle gambe, spesso descritte come crampi o bruciature. La gestione del dolore postoperatorio in questi casi comporta spesso oppioidi orali o somministrazione endovenosa usando dispositivi di analgesia controllati dal paziente. Tuttavia, gli oppioidi sono associati a effetti collaterali come la ridotta motilità gastrointestinale, la ritenzione urinaria e la depressione respiratoria.
Per mitigare questi problemi, l'infiltrazione di ferite anestetiche locali è ampiamente impiegata dai chirurghi per gestire il dolore postoperatorio e ridurre il consumo di oppioidi a seguito di interventi spinali lombari.
L'obiettivo principale di questo studio è di confrontare l'efficacia postoperatoria di tre diversi metodi analgesici nei pazienti sottoposti a chirurgia di fissazione lombare elettiva, utilizzando la variazione percentuale dei livelli di opiorfina salivare come marcatore. Inoltre, lo studio cerca di valutare la correlazione tra questi cambiamenti e punteggi del dolore postoperatorio, nonché la quantità di oppioidi consumati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Canan Atalay
- Numero di telefono: +90 (533) 363 53 18
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Feyza Simsek
- Numero di telefono: +90 554 947 52 61
- Email: feyzasimsek0205@gmail.com
Luoghi di studio
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Erzurum, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Ataturk University
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Contatto:
- Canan Atalay
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti in programma per sottoporsi a un intervento di fissazione lombare in anestesia generale
- di età compresa tra 18 e 65 anni,
- American Society of Anesthesiologists Stato fisico Classificazione di I-II
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un'allergia nota agli anestetici locali.
- I pazienti che hanno utilizzato analgesici oppioidi entro 48 ore prima della raccolta del campione.
- Pazienti con una storia di fumo o consumo di alcol.
- I pazienti con condizioni che colpiscono il flusso salivare, come la xerostomia o coloro che hanno subito radioterapia.
- Pazienti con malattie infettive note per essere trasmissibili attraverso la saliva.
- Pazienti con una classificazione dello stato fisico ASA di III o superiore.
- I pazienti che non sono in grado di utilizzare un dispositivo di analgesia (PCA) controllato dal paziente.
- Pazienti che non acconsentono alle procedure di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo di gruppo
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Comparatore attivo: Blocco piano erettore della colonna vertebrale del gruppo
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Dopo che la squadra chirurgica colloca la sutura finale, mentre il paziente è in posizione inclini, verrà somministrato un blocco ESP (Erector Spinae Plane) guidato da ultrasuoni usando un ago di blocco.
Verrà iniettato un totale di 40 ml di bupivacaina allo 0,25%.
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Comparatore attivo: Infiltrazione locale di gruppo
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Prima che il team chirurgico chiuda l'incisione, l'infiltrazione locale con 40 ml di bupivacaina 0,25% verrà eseguita nel sito chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'efficacia postoperatoria dei metodi analgesici usando i livelli di opiorfina salivare
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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L'obiettivo principale di questo studio è di confrontare l'efficacia postoperatoria di tre diversi metodi analgesici applicati ai pazienti sottoposti a chirurgia di fissazione lombare elettiva valutando la variazione percentuale dei livelli di opiorfina salivare.
Inoltre, lo studio mira a valutare la correlazione di questi cambiamenti con i punteggi del dolore post -operatorio della scala analogica visiva (VAS) e la quantità di oppioidi consumati.
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24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Importo totale del consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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L'obiettivo secondario era misurare la quantità totale di consumo di oppioidi nelle prime 24 ore dopo l'intervento
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24 ore postoperatorie
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Punti di dolore nelle prime 24 ore a riposo e in movimento
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Valutazione dei punteggi del dolore durante il movimento e riposo entro 24 ore dopo l'intervento usando la scala analogica visiva
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24 ore postoperatorie
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Correlazione tra livelli di opiorfina salivare basale e consumo di oppioidi totali di 24 ore e dolore
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Verrà analizzata la correlazione tra i livelli di opiorfina salivare basale e il consumo totale di oppioidi di 24 ore, nonché i punteggi del dolore per rivelare qualsiasi correlazione
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24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Feyza Simsek, Dr
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Deng K, Huang K, Wu GF. Ultrasound-guided erector spinae plane block in posterior lumbar surgery (Review). Biomed Rep. 2024 Apr 22;20(6):95. doi: 10.3892/br.2024.1783. eCollection 2024 Jun.
- Hong B, Baek S, Kang H, Oh C, Jo Y, Lee S, Park S. Regional analgesia techniques for lumbar spine surgery: a frequentist network meta-analysis. Int J Surg. 2023 Jun 1;109(6):1728-1741. doi: 10.1097/JS9.0000000000000270.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/90
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