Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tre olika anagesiska tekniker hos patienter som genomgår kirurgi

30 september 2025 uppdaterad av: Feyza Şimşek, Ataturk University

Utvärdering av postoperativ effekt av tre olika smärtstillande tekniker hos patienter som genomgår ländryggen fixeringskirurgi med användning av salivopiorfinnivå: En prospektiv randomiserad klinisk studie

Lumbal ryggradsstenos är ett degenerativt tillstånd som kännetecknas av minskningen av utrymmet som omger de neurovaskulära strukturerna i ländryggen, till följd av åldersrelaterade förändringar i de intervertebrala skivorna, ligamentumflavum och fasettfogar. Det orsakar vanligtvis ensidig smärta i korsryggen, höfterna och benen, ofta beskrivna som kramp eller brinnande. Postoperativ smärtbehandling i dessa fall involverar ofta orala opioider eller intravenös administrering med hjälp av patientstyrda smärtstillande enheter. Opioider är emellertid associerade med biverkningar såsom minskad gastrointestinal rörlighet, urinretention och andningsdepression.

För att mildra dessa problem används lokalbedövningsinfiltrering allmänt av kirurger för att hantera postoperativ smärta och minska opioidkonsumtionen efter ryggradsoperationer.

Det primära syftet med denna studie är att jämföra den postoperativa effekten av tre olika smärtstillande metoder hos patienter som genomgår valfri kirurgi med ländryggen, med användning av den procentuella förändringen i salivopiorfinnivåer som en markör. Dessutom försöker studien utvärdera sambandet mellan dessa förändringar och postoperativa smärtresultat, liksom mängden opioider som konsumeras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Canan Atalay
  • Telefonnummer: +90 (533) 363 53 18

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Erzurum, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Ataturk University
        • Kontakt:
          • Canan Atalay

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter planerade att genomgå korsryggkirurgi under allmän anestesi
  • mellan 18 och 65 år,
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk statusklassificering av I-II

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med en känd allergi mot lokalbedövningsmedel.
  • Patienter som använde opioidanalgetika inom 48 timmar före provuppsamlingen.
  • Patienter med en historia av rökning eller alkoholkonsumtion.
  • Patienter med tillstånd som påverkar salivflödet, såsom xerostomia eller de som har genomgått strålbehandling.
  • Patienter med infektionssjukdomar som är kända för att vara överförbara genom saliv.
  • Patienter med en ASA -fysisk statusklassificering av III eller högre.
  • Patienter som inte kan använda en patientstyrd analgesi (PCA) -enhet.
  • Patienter som inte samtycker till studieprocedurerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Gruppkontroll
Aktiv komparator: Group Erector Spinae Plane Block
Efter att det kirurgiska teamet har placerat den slutliga suturen, medan patienten är i benägen position, kommer ett ultraljudsstyrt ESP (erector spinae plan) att administreras bilateralt med hjälp av en blocknål. Totalt 40 ml 0,25% bupivakain kommer att injiceras.
Aktiv komparator: Grupplokal infiltration
Innan det kirurgiska teamet stänger snittet kommer lokal infiltration med 40 ml 0,25% bupivakain att utföras på det kirurgiska platsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av den postoperativa effekten av smärtstillande medel med hjälp av salivopiorfinivåer
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Det primära syftet med denna studie är att jämföra den postoperativa effekten av tre olika smärtstillande metoder tillämpade på patienter som genomgår valfri kirurgi för ländryggen genom att bedöma den procentuella förändringen i salivoperfinivåer. Dessutom syftar studien till att utvärdera korrelationen mellan dessa förändringar med Postoperative Visual Analog Scale (VAS) smärtresultat och mängden opioider som konsumeras.
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total mängd opioidkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Det sekundära målet var att mäta den totala mängden opioidförbrukning under de första 24 timmarna postoperativt
Postoperativ 24 timmar
Smärtresultat under de första 24 timmarna i vila och vid rörelse
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Utvärdering av smärtresultat under rörelse och vila inom 24 timmar postoperativt med den visuella analoga skalan
Postoperativ 24 timmar
Korrelation mellan basala salivopiorfinnivåer och totalt 24 timmars opioidkonsumtion och smärtresultat
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Korrelationen mellan basala salivopiorfinnivåer och total 24-timmars opioidkonsumtion, såväl som smärtresultat kommer att analyseras för att avslöja alla korrelationer
Postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Feyza Simsek, Dr

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2025

Första postat (Faktisk)

30 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/90

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera