Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tre forskellige anagiske teknikker hos patienter, der gennemgår lændefikseringskirurgi

30. september 2025 opdateret af: Feyza Şimşek, Ataturk University

Evaluering af postoperativ effekt af tre forskellige smertestillende teknikker hos patienter, der gennemgår lændefikseringskirurgi ved hjælp af spyt opiorphin -niveau: En potentiel randomiseret klinisk undersøgelse

Lumbal Spinal Stenosis er en degenerativ tilstand, der er kendetegnet ved indsnævring af rummet, der omgiver de neurovaskulære strukturer i lændehvirvlerne, der er resultatet af aldersrelaterede ændringer i de intervertebrale diske, ligamentum-flavum og facetled. Det forårsager ofte ensidig smerte i korsryggen, hofterne og benene, ofte beskrevet som kramper eller forbrænding. Postoperativ smertehåndtering i disse tilfælde involverer ofte orale opioider eller intravenøs administration ved hjælp af patientstyrede analgesi-enheder. Opioider er imidlertid forbundet med bivirkninger såsom reduceret gastrointestinal motilitet, urinretention og respirationsdepression.

For at afbøde disse problemer er lokalbedøvelsesmålinfiltration i vid udstrækning anvendt af kirurger til at håndtere postoperativ smerte og reducere opioidforbruget efter lændehvirvelsøjleoperationer.

Det primære mål med denne undersøgelse er at sammenligne den postoperative effektivitet af tre forskellige smertestillende metoder hos patienter, der gennemgår valgfri lændefikseringskirurgi ved anvendelse af den procentvise ændring i spytopiorphin -niveauer som markør. Derudover søger undersøgelsen at evaluere sammenhængen mellem disse ændringer og postoperative smerteresultater såvel som mængden af ​​opioider, der blev konsumeret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Canan Atalay
  • Telefonnummer: +90 (533) 363 53 18

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Erzurum, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Atatürk University
        • Kontakt:
          • Canan Atalay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå lumbale fikseringskirurgi under generel anæstesi
  • i alderen 18 og 65 år,
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk statusklassificering af I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kendt allergi mod lokalbedøvelse.
  • Patienter, der brugte opioide smertestillende midler inden for 48 timer før prøveopsamling.
  • Patienter med en historie med rygning eller alkoholforbrug.
  • Patienter med tilstande, der påvirker spytstrømmen, såsom Xerostomia eller dem, der har gennemgået strålebehandling.
  • Patienter med infektionssygdomme, der vides at være overførbare gennem spyt.
  • Patienter med en ASA -fysisk statusklassificering af III eller højere.
  • Patienter, der ikke er i stand til at bruge en patientstyret analgesi (PCA) enhed.
  • Patienter, der ikke accepterer undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Aktiv komparator: Gruppe Erector Spinae Plane Block
Andet: Erektor spinae flyblok
Efter det kirurgiske team placerer den endelige sutur, mens patienten er i den tilbøjelige position, administreres en ultralydsstyret ESP (erector spinae-plan) bilateralt ved hjælp af en bloknål. I alt 40 ml 0,25% bupivacaine injiceres.
Aktiv komparator: Gruppe lokal infiltration
Andet: infiltration
Før det kirurgiske team lukker snittet, udføres lokal infiltration med 40 ml 0,25% bupivacain på det kirurgiske sted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af den postoperative effektivitet af smertestillende metoder ved hjælp af spyt opiorphin -niveauer
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Det primære mål med denne undersøgelse er at sammenligne den postoperative effektivitet af tre forskellige smertestillende metoder, der anvendes til patienter, der gennemgår valgfri lændefikseringskirurgi ved at vurdere den procentvise ændring i spytopiorphin -niveauer. Derudover sigter undersøgelsen mod at evaluere sammenhængen mellem disse ændringer med postoperativ visuel analog skala (VAS) smertescore og mængden af ​​opioider, der forbruges.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Det sekundære mål var at måle den samlede mængde opioidforbrug i de første 24 timer postoperativt
Postoperativ 24 timer
Smerter score på de første 24 timer i hvile og i bevægelse
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Evaluering af smerteresultater under bevægelse og hvile inden for 24 timer postoperativt ved hjælp af den visuelle analoge skala
Postoperativ 24 timer
Korrelation mellem basal spyt opiorphin -niveauer og i alt 24 timers opioidforbrug og smerteresultater
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Korrelationen mellem basal spyt opiorphin-niveauer og samlet 24-timers opioidforbrug såvel som smerteresultater vil blive analyseret for at afsløre enhver sammenhæng
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feyza Simsek, Dr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/90

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal fikseringskirurgi

Kliniske forsøg med Erektor spinae flyblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner