AD/ADRD를 가진 사람을위한 간병인들 사이의 시간당 활동 습관에 대한 BCT 개입
2026년 5월 27일 업데이트: Northwell Health
행동 변화 기술 (BCT) 중재자 알츠하이머 병 (AD) 또는 알츠하이머 병 관련 치매 (ADRD)를위한 간병인들 사이에서 시간당 활동 습관을 개발하기위한 중재
이 12 주간의 시험은 알츠하이머 병과 알츠하이머 병 관련 치매를 가진 사람의 의료 제공자들 사이에서 습관적인 시간별 신체 활동을 장려하기 위해 개인화 된 다중 성분, 개인화 된 텍스트 메시지 전달 행동 변경 기술 (BCT) 개입의 효능을 테스트 할 것입니다 (AD /ADRD) 자동화의 주요 행동 변화 메커니즘 (MOBC)을 통해.
대답해야 할 주요 질문은 습관적 걷기를 추진하기위한 다중 구성 요소, 개인화 된 BCT 개입이 50%의 간병인 사이에서 습관적 시간별 걷기를 성공적으로 개발하는지 여부입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- Institute of Health System Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 알츠하이머 병 또는 알츠하이머 병 관련 치매 (AD/ADRD)에 대한 간병인 (공식/유료 또는 비공식/무급)으로 식별하십시오.
- 나이> = 18 및 <= 85
- 영어 또는 스페인어를 기본 언어로 말하십시오
- 낮은 수준의 신체 활동 또는 걷기를 자체보고합니다
제외 기준 :
- 임상의가 자체보고 한 개인은 걷는 개입에 관여하는 것이 의학적 또는 신체적으로 안전하지 않습니다.
- 문자 메시지를 받거나 인터넷에 액세스 할 수있는 스마트 폰을 소유하거나 정기적으로 액세스 할 수 없습니다.
- 이메일 주소를 소유하거나 액세스 할 수 없습니다.
- 미국 밖에서 살고 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 변화 기술 패키지
이것은 12 주, 단일 암, 다중 성분, 개인화 된 BCT 개입입니다.
참가자에게는 습관 형성 이론 및 이전 연구에서 신체 활동 습관의 발달과 관련된 4 개의 BCT (목표 설정, 행동 계획, 자체 모니터링 및 프롬프트/큐)가 제공됩니다.
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행동 변화 기술 1 : 목표 설정 (행동) (BCT 1.1). 행동의 목표 설정은 행동을 달성하기위한 목표를 설정하는 것으로 정의됩니다. 행동 변화 기술 2 : 행동 계획 (BCT 1.4). 행동 계획은 어디에, 얼마나 오래, 몇 시간에 약물 복용을 수행 할 계획을 자세히 설명하는 것으로 정의됩니다. 행동 변화 기술 3 : 행동의 자체 모니터링 (BCT 2.3). 행동의 자체 모니터링은 모니터링 및 기록 행동으로 정의됩니다. 행동 변화 기술 4 : 프롬프트/큐 (BCT 7.1)이 BCT는 동일한 맥락에서 동일한 맥락에서 동작의 즉각적인 리허설 및 반복으로 정의되어 상황이 동작을 이끌어냅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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습관 형성의 이진 지표
기간: 중재 기간 (12 주)
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주요 결과는 습관 형성의 이진 지표입니다.
30 %의 귀무 가설 률이 사용됩니다.
5 %의 양면 알파를 갖는 1- 샘플 이항 시험을 사용하여 달성 된 습관의 습관 비율 과이 널 레벨에 비해 달성 된 비율의 비교가있을 것이다.
이 현재 분석의 목적 상, 샘플의 50 %가 습관 형성을 장려하기 위해 BCT 개입에 따라 습관적인 시간별 걷기를 달성 할 것이라고 가정합니다.
습관 형성 속도는 관찰 된 비율과 95 % 신뢰 구간을 사용하여 요약됩니다.
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중재 기간 (12 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동화의 변화와의 습관 형성
기간: 기준선 (첫 2 주) 및 지난 2 주간의 중재
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Fisher의 정확한 테스트 (5%, 양면)를 사용하여 시간별 보행 습관 형성이인지 자동화의 긍정적 인 변화와 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
구체적으로, 각 참가자에 대해, 지난 2 주간의 중재와 평균 기준 자동성의 평균 자동 차이가 계산됩니다. 긍정적 인 변화는 0보다 큰 차이로 정의됩니다.
습관 형성 속도는 자동화가 증가한 참가자 그룹과 자동성이 Fisher의 정확한 테스트를 사용하지 않은 참가자들 사이에서 비교됩니다.
마지막으로, 로지스틱 회귀 분석은 매일 걷는 습관의 개발에 대한 자동화의 영향을 평가하는데, 다른 요인, 이러한 간병인 인구 통계 학적 특성 및 간병인과 관련된 요인을 조정하면서 사용됩니다.
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기준선 (첫 2 주) 및 지난 2 주간의 중재
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자동성과 시간이 지남에 따라 걷는 습관의 종 방향 연관성
기간: 중재 기간 (12 주)
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중재, 자동성 및 시간이 지남에 따라 걷는 습관 사이의 종 방향 연관성은 일 변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 검사됩니다.
이 모델들은 주어진 주에 자동화가 어떻게 습관 형성에 영향을 미치는지에 대한 예비 추정치를 제공하여 자동 변화의 타이밍이 습관에 어떤 영향을 미치는지 알려줍니다.
또한, 주간 자동화 변경은 다변량 베이지안 로지스틱 회귀 모델에서 함께 탐색 될 것이며, 이는 iPipe을 사용하여 훈련됩니다 .238
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중재 기간 (12 주)
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습관 형성 및 자동성 변화에 대한 치료 효과의 이질성
기간: 중재 기간 (12 주)
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습관 형성 및 자동화의 변화에 대한 치료 효과의 이질성을 조사하기 위해 참가자의 HTE 분석이 수행됩니다.
여기에는 BCT 개입으로 인해 습관적 시간별 걷기를 달성하기 위해 시간의 이질성을 조사하는 것이 포함됩니다.
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중재 기간 (12 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ashley Goodwin, PhD, Northwell Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 21일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-0042
- 2P30AG063786 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 결과로 생성 된 과학적 데이터는 OpenScience를 통해 광범위하게 공유 될 것입니다 : https://cos.io/
또는 비슷한 데이터 레지스트리.
식별 가능한 데이터는 공개적으로 게시되지 않습니다.
IPD 공유 기간
통계 분석 계획을 포함한 연구 프로토콜은 모집 완료 후이지만 현재 연구에서 데이터를 발표하기 전에 사전 동의서 양식 외에도 제공 될 예정입니다.
비 식별 된 개별 참가자 데이터는 1 차 결과 원고 출판 시점에 제공 될 것입니다.
우리는이 데이터를 Open Science Framework 또는 비슷한 데이터 레지스트리에서 무기한으로 사용할 수있을 것으로 예상합니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 비 식별 된 연구 데이터 및 지원 정보는 Access 제한이없는 무료 웹 응용 프로그램 인 Open Science Framework 또는 비슷한 데이터 레지스트리에 저장됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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