Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En BCT -intervensjon for en times aktivitetsvan blant omsorgspersoner for personer med AD/ADRD

27. mai 2026 oppdatert av: Northwell Health

En intervensjon om atferdsendring (BCT) for å utvikle en times aktivitetsvan blant omsorgspersoner for personer Alzheimers sykdom (AD) eller Alzheimers sykdomsrelaterte demens (ADRD)

Denne 12-ukers studien vil teste effekten av en personlig, flerkomponent, personlig tekstmelding levert atferdsendringsteknikk (BCT) intervensjon for å oppmuntre til vanlig fysisk aktivitet i timesvis blant omsorgsleverandører av personer med Alzheimers sykdom og Alzheimers sykdomsrelaterte demementias (AD (AD /Adrd) via nøkkelmekanismen for atferdsendring (MOBC) av automatisk.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om en multikomponent, personlig BCT-intervensjon for å øke vanlige turgåing av> 250 trinn/time vil føre til vellykket utvikling av vanlige timesvandring blant 50% av omsorgspersonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
        • Institute of Health System Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Identifiser som en omsorgsperson (formell/betalt eller uformell/ubetalt) for personer med Alzheimers sykdom eller Alzheimers sykdomsrelaterte demens (AD/ADRD)
  • Alder> = 18 og <= 85
  • Snakk engelsk eller spansk som primærspråk
  • Selvrapport lave nivåer av fysisk aktivitet eller turgåing

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som selvrapporterer etter å ha blitt informert av en kliniker, er medisinsk eller fysisk utrygg å delta i et ganginngrep
  • Eier ikke eller har ikke regelmessig tilgang til en smarttelefon som kan motta tekstmeldinger eller få tilgang til Internett
  • Eier ikke eller har tilgang til en e -postadresse
  • Bor utenfor USA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsendringsteknikkpakke
Dette vil være en 12-ukers, en-arm, multikomponent, personlig BCT-intervensjon. Deltakerne vil bli utstyrt med 4 BCTs daglig (målsetting, handlingsplanlegging, selvovervåking og hurtig/signal) som har vært assosiert med vanedannelsesteori og utvikling av fysiske aktivitetsvaner i tidligere forskning.

Atferdsendringsteknikk 1: Målinnstilling (atferd) (BCT 1.1). Målinnstilling for atferd er definert som å sette et mål for atferden som skal oppnås.

Atferdsendringsteknikk 2: Handlingsplanlegging (BCT 1.4). Handlingsplanlegging er definert som å detaljere planen for hvor, hvor lenge, og når det gjelder å ta medisiner kommer til å bli utført.

Atferdsendringsteknikk 3: Selvovervåking av atferd (BCT 2.3). Selvovervåking av atferd er definert som overvåking og registreringsatferd.

Atferdsendringsteknikk 4: spørsmål/signaler (BCT 7.1) Denne BCT er definert som rask øving og repetisjon av oppførselen i samme sammenheng gjentatte ganger, slik at konteksten fremkaller oppførselen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binær indikator på vanedannelse
Tidsramme: Baseline til intervensjonsperiode (12 uker)
Det primære utfallet vil være en binær indikator på vanedannelse. En nullhypotese på 30 prosent vil bli brukt. Det vil være en sammenligning av den oppnådde andelen vanlige turgåing kontra dette nullnivået, ved bruk av en 1-prøve binomial test med en 2-sidig alfa på 5 prosent. I forbindelse med denne nåværende analysen antas det at 50 prosent av utvalget vil oppnå vanlige timevandring etter BCT -intervensjonen for å oppmuntre til vanedannelse. Hastighetsdannelse vil bli oppsummert ved bruk av den observerte andelen sammen med et konfidensintervall på 95 prosent.
Baseline til intervensjonsperiode (12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Habitformasjonsforening med endringer i automatisk
Tidsramme: Baseline (første 2 ukers studier) og de siste 2 ukers intervensjon
Undersøkelse av om en times vandrende vanedannelse vil være assosiert med positive endringer i kognitiv automatisk ved bruk av Fishers eksakte test (5%, 2-sidig). Spesifikt, for hver deltaker, vil forskjellen mellom gjennomsnittlig automatisk i løpet av de siste 2 ukene av intervensjon og gjennomsnittlig grunnlinje automatisk bli beregnet; En positiv endring er definert som en forskjell på større enn null. Hastigheten for vanedannelse vil bli sammenlignet mellom gruppen av deltakere hvis automatitet økte og deltakerne hvis automatisk ikke brukte en fiskers eksakte test. Endelig vil logistisk regresjon bli brukt for å vurdere effekten av automatitet på utvikling av en daglig gangvaner, med justering for andre faktorer, slike omsorgspersonens demografiske egenskaper og faktorer relatert til omsorg.
Baseline (første 2 ukers studier) og de siste 2 ukers intervensjon
Longitudinal assosiasjon mellom automatisk og vanlig vandring over tid
Tidsramme: Baseline til intervensjonsperiode (12 uker)
Longitudinelle assosiasjoner mellom intervensjon, automatitet og vanlig vandring over tid vil bli undersøkt ved bruk av univariate logistiske regresjonsmodeller. Disse modellene vil gi foreløpige estimater av hvordan automatisk endring i en gitt uke vil påvirke vanedannelse, og dermed informerer om hvordan tidspunktet for automatisk endring vil påvirke vanen. Videre vil ukentlige automatiske endringer bli utforsket i en multivariat Bayesian logistisk regresjonsmodell, som vil bli opplært ved hjelp av iPipe.238
Baseline til intervensjonsperiode (12 uker)
Heterogenitet av behandlingseffekter for vanedannelse og endringer i automatisk
Tidsramme: Baseline til intervensjonsperiode (12 uker)
For å undersøke heterogeniteten til behandlingseffekter for vanedannelse og på endringer i automatitet, vil analyser av HTE -er på tvers av deltakere bli utført. Dette vil innebære å undersøke heterogeniteten i tide til å oppnå vanlig timesvandring på grunn av BCT -intervensjonen.
Baseline til intervensjonsperiode (12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashley Goodwin, PhD, Northwell Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vitenskapelige data generert som et resultat av denne forskningen vil bli delt bredt via OpenScience: https://cos.io/ eller et sammenlignbart dataregister. Det vil ikke bli lagt ut noen identifiserbare data offentlig.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen, inkludert den statistiske analyseplanen, vil bli gjort tilgjengelig i tillegg til det informerte samtykkeskjemaet etter fullføring av rekruttering, men før publisering av data fra den aktuelle studien. De-identifisert individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig på tidspunktet for publikasjon av primært utfallsmanuskript, avhengig av hva som kommer sist. Vi regner med at disse dataene skal være tilgjengelige på Open Science Framework eller sammenlignbare dataregister på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle de-identifiserte studiedata og støtteinformasjon vil bli lagret på Open Science Framework eller Comparable Data Registry, en gratis webapplikasjon uten tilgangsbegrensninger.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere