Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En BCT -intervention för en timme för timmeaktivitet bland vårdgivare för personer med AD/ADRD

27 maj 2026 uppdaterad av: Northwell Health

En beteendeförändringsteknik (BCT) intervention för att utveckla en timme aktivitetsvanor bland vårdgivare för personer Alzheimers sjukdom (AD) eller Alzheimers sjukdomsrelaterade demens (ADRD)

Denna 12-veckors studie kommer att testa effektiviteten av en personlig, multikomponent, personlig textmeddelande levererad beteendeförändringsteknik (BCT) intervention för att uppmuntra vanlig timme fysisk aktivitet bland vårdgivare av personer med Alzheimers sjukdom och Alzheimers sjukdomsrelaterade demens (AD (AD /ADRD) via den viktigaste mekanismen för beteendeförändring (MOBC) för automatik.

Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är om en multikomponent, personlig BCT-intervention för att öka vanlig promenader på> 250 steg/timme kommer att leda till en framgångsrik utveckling av vanlig timme som går bland 50% av vårdgivarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
        • Institute of Health System Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Identifiera som en vårdgivare (formella/betalda eller informella/obetalda) för personer med Alzheimers sjukdom eller Alzheimers sjukdomsrelaterade demens (AD/ADRD)
  • Ålder> = 18 och <= 85
  • Tala engelska eller spanska som primärspråk
  • Självrapport låga nivåer av fysisk aktivitet eller promenader

Uteslutningskriterier:

  • Individer som självrapport har informerats av en kliniker är det medicinskt eller fysiskt osäkert att engagera sig i en vandringsinsats
  • Äger inte eller kan inte regelbundet komma åt en smartphone som kan ta emot textmeddelanden eller få åtkomst till internet
  • Äger inte eller har tillgång till en e -postadress
  • Bor utanför USA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teknikpaket för beteendeförändring
Detta kommer att vara en 12-veckors, enarm, multikomponent, personlig BCT-intervention. Deltagarna kommer att förses med 4 BCT dagligen (målsättning, handlingsplanering, självövervakning och snabb/cue) som har förknippats med vanorbildningsteori och utveckling av fysiska aktivitetsvanor i tidigare forskning.

Beteendeförändringsteknik 1: Målinställning (beteende) (BCT 1.1). Målinställning för beteende definieras som att sätta ett mål för att beteendet ska uppnås.

Beteendeförändringsteknik 2: Åtgärdsplanering (BCT 1.4). Åtgärdsplanering definieras som att beskriva planen för var, för hur länge och vid vilken tidpunkt att ta mediciner kommer att utföras.

Beteendeförändringsteknik 3: Självövervakning av beteende (BCT 2.3). Självövervakning av beteende definieras som övervakning och inspelningsbeteende.

Beteendeförändringsteknik 4: anvisningar/ledtrådar (BCT 7.1) Denna BCT definieras som snabb repetition och upprepning av beteendet i samma sammanhang upprepade gånger, så att sammanhanget framkallar beteendet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Binär indikator på vana bildning
Tidsram: Baslinje till interventionsperiod (12 veckor)
Det primära resultatet kommer att vara en binär indikator på vana bildning. En nollhypotesgrad på 30 procent kommer att användas. Det kommer att bli en jämförelse av den uppnådda andelen vanlig promenader jämfört med denna nollnivå, med ett 1-prov binomialtest med en 2-sidig alfa på 5 procent. För denna nuvarande analys antas det att 50 procent av provet kommer att uppnå vanlig timpromenad efter BCT -interventionen för att uppmuntra vana bildning. Hastigheten för vanan bildas kommer att sammanfattas med den observerade andelen tillsammans med ett 95 procents konfidensintervall.
Baslinje till interventionsperiod (12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vana bildningsförening med förändringar i automatik
Tidsram: Baslinje (första 2 veckors studie) och de senaste 2 veckorna av intervention
Undersök om en timme på gångvanor kommer att vara förknippad med positiva förändringar i kognitiv automatik med hjälp av Fishers exakta test (5%, 2-sidigt). Specifikt för varje deltagare kommer skillnaden mellan genomsnittlig automatik under de senaste två veckorna av intervention och genomsnittlig baslinje automatik att beräknas; En positiv förändring definieras som en skillnad på större än noll. Hastigheten för vanorbildning kommer att jämföras mellan gruppen av deltagare vars automatik ökade och deltagarna vars automatik inte använde ett Fishers exakta test. Slutligen kommer logistisk regression att användas för att bedöma effekterna av automatik på utvecklingen av en daglig vandringsvan, med justering för andra faktorer, sådana vårdgivares demografiska egenskaper och faktorer relaterade till vård.
Baslinje (första 2 veckors studie) och de senaste 2 veckorna av intervention
Longitudinell förening mellan automatik och vanligt promenader över tiden
Tidsram: Baslinje till interventionsperiod (12 veckor)
Longitudinella föreningar mellan intervention, automatik och vanligt promenader över tid kommer att undersökas med hjälp av univariata logistiska regressionsmodeller. Dessa modeller kommer att ge preliminära uppskattningar av hur automatikförändringar vid en given vecka kommer att påverka vananbildning, vilket informerar hur tidpunkten för automatikförändring kommer att påverka vanan. Vidare kommer Weekly Automaticity -förändringar att utforskas tillsammans i en multivariat Bayesian logistisk regressionsmodell, som kommer att tränas med IPIPE.238
Baslinje till interventionsperiod (12 veckor)
Heterogenitet av behandlingseffekter för vana bildning och på förändringar i automatik
Tidsram: Baslinje till interventionsperiod (12 veckor)
För att undersöka heterogeniteten hos behandlingseffekter för vana bildning och på förändringar i automatik kommer analyser av HTE över deltagarna att genomföras. Detta kommer att involvera att undersöka heterogeniteten i tid för att uppnå vanlig timpromenad på grund av BCT -interventionen.
Baslinje till interventionsperiod (12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ashley Goodwin, PhD, Northwell Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

26 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Första postat (Faktisk)

30 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vetenskapliga data som genereras till följd av denna forskning kommer att delas i stort sett via OpenScience: https://cos.io/ eller ett jämförbart dataregister. Det kommer inte att finnas några identifierbara uppgifter som publiceras offentligt.

Tidsram för IPD-delning

Studieprotokollet, inklusive den statistiska analysplanen, kommer att göras tillgängligt utöver det informerade samtyckesformuläret efter genomförandet av rekryteringen men före publicering av data från den aktuella studien. Avidentifierade individuella deltagaruppgifter kommer att göras tillgängliga vid tidpunkten för publicering av primär utfallsmanuskript, beroende på vad som kommer sist. Vi räknar med att dessa uppgifter kommer att vara tillgängliga på Open Science -ramverket eller jämförbara dataregister på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla avidentifierade studiedata och underlagsinformation kommer att lagras på Open Science-ramverket eller jämförbart dataregister, en gratis webbapplikation utan åtkomstbegränsningar.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera