BCT: n interventio tuntitoimintatapaan hoitajien keskuudessa henkilöiden kanssa, joilla on AD/ADRD
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Northwell Health
Käyttäytymismuutostekniikka (BCT) interventio tunnin aktiivisuustavan kehittämiseksi Alzheimerin taudin (AD) tai Alzheimerin taudiin liittyvien dementioiden (ADRD) hoitajien keskuudessa (ADRD)
Tämä 12 viikon kokeilu testataan henkilökohtaisen, monikomponenttisen, henkilökohtaisen tekstin toimitetun käyttäytymisen muutostekniikan (BCT) intervention tehokkuutta tavanomaisen tunnin fyysisen toiminnan edistämiseksi Alzheimerin taudin ja Alzheimerin taudiin liittyvien dementioiden ja Alzheimerin taudiin liittyvien dementioiden henkilöiden tarjoajien keskuudessa (AD /ADRD) Automaattisuuden käyttäytymisen avainmekanismin (MOBC) kautta.
Pääkysymykseen, johon se pyrkii vastaamaan, on, johtaako monikomponentti, henkilökohtainen BCT-interventio, joka lisää yli 250 askeleen/tunnin tavanomaista kävelyä tavanomaisen tunnin kävelyn onnistuneeseen kehittämiseen 50%: n hoitajien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Institute of Health System Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista hoitajaksi (muodollinen/maksettu tai epävirallinen/maksamatta) Alzheimerin tautia sairastaville henkilöille tai Alzheimerin tautiin liittyvät dementit (AD/ADRD)
- Ikä> = 18 ja <= 85
- Puhu englantia tai espanjaa ensisijaisena kielenä
- Itse ilmoittaminen alhainen fyysinen aktiivisuus tai kävely
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat itse ilmoittaneet, ovat ilmoittaneet lääkärin, on lääketieteellisesti tai fyysisesti vaarallista harjoittaa kävelytoimenpiteitä
- Ei omista tai ei säännöllisesti käyttää älypuhelinta, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä tai käyttämään Internetiä
- Ei omista tai sinulla ei ole pääsyä sähköpostiosoitteeseen
- Asuu Yhdysvaltojen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisen muutostekniikkapaketti
Tämä on 12 viikon, yhden käden, monikomponentti, henkilökohtainen BCT-interventio.
Osallistujille tarjotaan 4 eKr. Päivittäinen (tavoitteiden asettaminen, toimintasuunnittelu, itsevalvonta ja nopea/vihje), jotka on liitetty tavanmuodostusteoriaan ja fyysisten aktiivisuuden tapojen kehittämiseen aiemmassa tutkimuksessa.
|
Käyttäytymismuutostekniikka 1: Tavoitteen asettaminen (käyttäytyminen) (BCT 1.1). Käyttäytymisen tavoitteen asettaminen määritetään asettavan tavoitteen käyttäytymisen saavuttamiseksi. Käyttäytymismuutostekniikka 2: Toimintasuunnittelu (BCT 1.4). Toimintasuunnittelu on määritelty yksityiskohtaisesti suunnitelmasta, missä, kuinka kauan ja milloin lääkitys tapahtuu. Käyttäytymisen muutostekniikka 3: Käyttäytymisen itsevalvonta (BCT 2.3). Käyttäytymisen itsevalvonta määritellään seuranta- ja tallennuskäyttäytymiseksi. Käyttäytymismuutostekniikka 4: Kehotteet/vihjeet (BCT 7.1) Tämä BCT määritellään nopeaksi harjoitukseksi ja käyttäytymisen toistoksi samassa tilanteessa toistuvasti, joten konteksti aiheuttaa käyttäytymisen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Binaarinen indikaattori tavan muodostumisesta
Aikaikkuna: Perustaso interventiokauteen (12 viikkoa)
|
Ensisijainen tulos on binaarinen indikaattori tavan muodostumisesta.
Käytetään nollahypoteesia, joka on 30 prosenttia.
Tavanomaisen kävelyn saavutetusta osuudesta verrattuna tähän nollatasoon verrataan yhden näytteen binomitestiä, jonka alfa on 2-puolella 5 prosentilla.
Tätä nykyistä analyysiä varten oletetaan, että 50 prosenttia näytteestä saavuttaa tavanomaisen tunnin kävelymatkan BCT -intervention seurauksena tavan muodostumisen edistämiseksi.
Tapahtuman muodostumisaste on tiivistelty havaitun osuuden avulla 95 prosentin luottamusvälin kanssa.
|
Perustaso interventiokauteen (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavanmuodostusyhteys automaattisuuden muutoksiin
Aikaikkuna: Perustaso (kaksi ensimmäistä tutkimusviikkoa) ja viimeiset 2 viikkoa interventioviikkoa
|
Tutkitaan, liittyykö tunti-kävelytavan muodostuminen positiivisiin muutoksiin kognitiivisessa automaattisessa muutoksissa Fisherin tarkan testin avulla (5%, 2-puolinen).
Erityisesti jokaiselle osallistujalle lasketaan ero keskimääräisen automaattisuuden keskimääräisen kahden viikon ja keskimääräisen lähtötason automaattisuuden välillä; Positiivinen muutos määritellään erona, joka on suurempi kuin nolla.
Tapahtuman muodostumista verrataan osallistujaryhmän välillä, jonka automaatti kasvoi ja osallistujia, joiden automaatti ei käyttänyt kalastajan tarkkaa testiä.
Lopuksi käytetään logistista regressiota automaattisuuden vaikutuksien arvioimiseksi päivittäisen kävelytavan kehittymiseen, muihin tekijöihin sopeutumisen, tällaisten hoitajan demografisten ominaisuuksien ja hoitotyön tekijöiden kanssa.
|
Perustaso (kaksi ensimmäistä tutkimusviikkoa) ja viimeiset 2 viikkoa interventioviikkoa
|
|
Automaattisuuden ja tavanomaisen kävelyn pitkittäinen yhteys ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso interventiokauteen (12 viikkoa)
|
Pitkittäisyhteydet intervention, automaattisuuden ja tavanomaisen kävelyn välillä ajan myötä tutkitaan yksimuuttujaisten logististen regressiomallien avulla.
Nämä mallit tarjoavat alustavia arvioita siitä, kuinka automaattisuuden muutos tietyllä viikolla vaikuttaa tavan muodostumiseen, mikä ilmoittaa kuinka automaattisuuden muutoksen ajoitus vaikuttaa tapaan.
Lisäksi viikoittaiset automaattitilan muutokset tutkitaan yhdessä monimuuttujaisen Bayesin logistisen regressiomallissa, joka koulutetaan IPIPE: n avulla.238
|
Perustaso interventiokauteen (12 viikkoa)
|
|
Hoitovaikutusten heterogeenisyys tavan muodostumiseen ja automaattisuuden muutoksiin
Aikaikkuna: Perustaso interventiokauteen (12 viikkoa)
|
Hoitovaikutusten heterogeenisyyden tutkimiseksi tapaan muodostumiseen ja automaattisuuden muutoksiin suoritetaan HTE: n analyysit osallistujien välillä.
Tähän sisältyy heterogeenisyyden tutkiminen ajankohtana tavanomaisen tunnin kävelyn saavuttamiseksi BCT -intervention vuoksi.
|
Perustaso interventiokauteen (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley Goodwin, PhD, Northwell Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0042
- 2P30AG063786 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksena syntyvä tieteellinen tieto jaetaan laajasti OpenScience: https://cos.io/
tai vertailukelpoinen tietorekisteri.
Julkisesti ei lähetetä tunnistettavissa olevia tietoja.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusprotokolla, mukaan lukien tilastollinen analyysisuunnitelma, asetetaan saataville tietoisen suostumuslomakkeen lisäksi rekrytoinnin päättymisen jälkeen, mutta ennen tämän tutkimuksen tietojen julkaisemista.
Tunnistetut yksittäiset osallistujien tiedot asetetaan saataville ensisijaisen lopputuloksen käsikirjoituksen julkaisun yhteydessä, sen mukaan, kumpi tulee viimeiseksi.
Odotamme, että nämä tiedot ovat käytettävissä avoimessa tieteellisessä kehyksessä tai vertailukelpoisessa tietorekisterissä toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tunnistetut opintotiedot ja tukitiedot tallennetaan avoimen tieteellisen kehyksen tai vertailukelpoiseen tietorekisteriin, ilmaiseen verkkosovellukseen, jolla ei ole pääsyrajoituksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .