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Une intervention BCT pour une habitude d'activité horaire chez les soignants pour les personnes atteintes de AD / ADRD

27 mai 2026 mis à jour par: Northwell Health

Une intervention technique de changement de comportement (BCT) pour développer une habitude d'activité horaire chez les soignants pour les personnes de la maladie d'Alzheimer (AD) ou des démences liées à la maladie d'Alzheimer (ADRD)

This 12-week trial will test the efficacy of a personalized, multi-component, personalized text-message delivered behavior change technique (BCT) intervention to encourage habitual hourly physical activity among care providers of persons with Alzheimer's Disease and Alzheimer's Disease Related Dementias (AD / ADRD) via le mécanisme clé du changement de comportement (MOCC) de l'automaticité.

La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si une intervention BCT personnalisée multi-composants et personnalisée pour augmenter la marche habituelle de> 250 étapes / heure entraînera un développement réussi de la marche horaire habituelle entre 50% des soignants.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
        • Institute of Health System Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Identifier comme soignant (formel / rémunéré ou informel / non rémunéré) pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou des démences liées à la maladie d'Alzheimer (AD / ADRD)
  • Âge> = 18 et <= 85
  • Parler anglais ou espagnol comme langue principale
  • Auto-évaluer les faibles niveaux d'activité physique ou de marche

Critères d'exclusion:

  • Les personnes qui s'auto-évaluent ayant été informées par un clinicien, il est médicalement ou physiquement dangereux de s'engager dans une intervention de marche
  • Ne possède pas ou ne peut pas accéder régulièrement à un smartphone capable de recevoir des messages texte ou d'accéder à Internet
  • Ne possède pas ou n'a pas accès à une adresse e-mail
  • Vit en dehors des États-Unis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ensemble de techniques de changement de comportement
Ce sera une intervention BCT personnalisée de 12 semaines, à bras unique, multi-composantes et personnalisées. Les participants bénéficieront de 4 BCT par jour (définition d'objectifs, planification de l'action, auto-surveillance et invite / signal) qui ont été associés à la théorie de la formation des habitudes et au développement des habitudes d'activité physique dans les recherches antérieures.

Technique de changement de comportement 1: Réglage des objectifs (comportement) (BCT 1.1). L'établissement d'objectifs pour le comportement est défini comme la fixation d'un objectif pour que le comportement soit atteint.

Technique de changement de comportement 2: Planification de l'action (BCT 1.4). La planification de l'action est définie comme détaillant le plan où, pendant combien de temps, et à quelle heure les médicaments prendront des médicaments.

Technique de changement de comportement 3: auto-surveillance du comportement (BCT 2.3). L'auto-surveillance du comportement est définie comme un comportement de surveillance et d'enregistrement.

Technique de changement de comportement 4: invites / signaux (BCT 7.1) Ce BCT est défini comme une répétition rapide et la répétition du comportement dans le même contexte à plusieurs reprises, de sorte que le contexte suscite le comportement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateur binaire de la formation des habitudes
Délai: Période de référence à l'intervention (12 semaines)
Le résultat principal sera un indicateur binaire de la formation d'habitudes. Un taux d'hypothèse nulle de 30% sera utilisé. Il y aura une comparaison de la proportion obtenue de marche habituelle par rapport à ce niveau nul, en utilisant un test binomial à 1 échantillon avec un alpha à 2 faces à 5%. Aux fins de cette analyse actuelle, il est supposé que 50% de l'échantillon atteindra une marche horaire habituelle après l'intervention du BCT pour encourager la formation d'habitudes. Le taux de formation des habitudes sera résumé en utilisant la proportion observée avec un intervalle de confiance à 95%.
Période de référence à l'intervention (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association de formation des habitudes avec les changements d'automaticité
Délai: BASELINE (2 premières semaines d'étude) et 2 dernières semaines d'intervention
Examiner si une formation d'habitants de marche horaire sera associée à des changements positifs dans l'automaticité cognitive en utilisant le test exact de Fisher (5%, 2 faces). Plus précisément, pour chaque participant, la différence entre l'automaticité moyenne au cours des 2 dernières semaines d'intervention et l'automaticité de base moyenne sera calculée; Un changement positif est défini comme une différence supérieure à zéro. Le taux de formation des habitudes sera comparé entre le groupe de participants dont l'automaticité a augmenté et les participants dont l'automaticité n'a pas utilisé le test exact d'un Fisher. Enfin, une régression logistique sera utilisée pour évaluer les effets de l'automaticité sur le développement d'une habitude de marche quotidienne, avec un ajustement pour d'autres facteurs, ces caractéristiques démographiques et facteurs de la soignante liés à la prestation de soins.
BASELINE (2 premières semaines d'étude) et 2 dernières semaines d'intervention
Association longitudinale entre l'automaticité et la marche habituelle au fil du temps
Délai: Période de référence à l'intervention (12 semaines)
Les associations longitudinales entre l'intervention, l'automaticité et la marche habituelle au fil du temps seront examinées à l'aide de modèles de régression logistique univariés. Ces modèles fourniront des estimations préliminaires de la façon dont le changement d'automaticité à une semaine donnée aura un impact sur la formation d'habitudes, informant ainsi comment le moment du changement d'automaticité aura un impact sur l'habitude. De plus, des modifications hebdomadaires de l'automaticité seront explorées ensemble dans un modèle de régression logistique bayésien multivariée, qui sera formé à l'aide d'Ipipe.238
Période de référence à l'intervention (12 semaines)
Hétérogénéité des effets du traitement pour la formation des habitudes et sur les changements d'automaticité
Délai: Période de référence à l'intervention (12 semaines)
Pour examiner l'hétérogénéité des effets du traitement pour la formation des habitudes et sur les changements d'automaticité, des analyses des HTE entre les participants seront effectuées. Cela impliquera d'examiner l'hétérogénéité à temps pour atteindre une marche horaire habituelle en raison de l'intervention BCT.
Période de référence à l'intervention (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashley Goodwin, PhD, Northwell Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

21 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

30 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données scientifiques générées à la suite de cette recherche seront partagées largement via OpenScience: https://cos.io/ ou un registre de données comparable. Il n'y aura pas de données identifiables publiées publiquement.

Délai de partage IPD

Le protocole d'étude, y compris le plan d'analyse statistique, sera mis à disposition en plus du formulaire de consentement éclairé après l'achèvement du recrutement mais avant la publication des données de la présente étude. Les données sur les participants individuels identifiées seront disponibles au moment de la publication du manuscrit des résultats primaires, selon la dernière éventualité. Nous prévoyons que ces données soient disponibles sur le cadre scientifique ouvert ou le registre de données comparable indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les données de l'étude et les informations à l'appui seront stockées sur le cadre scientifique ouvert ou le registre de données comparable, une application Web gratuite sans restrictions d'accès.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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