BCT干预AD/ADRD患者的护理人员每小时的活动习惯
2026年5月27日 更新者：Northwell Health
行为改变技术（BCT）干预措施，以培养患者的护理人员习惯阿尔茨海默氏病（AD）或阿尔茨海默氏病有关的痴呆症（ADRD）
这项为期12周的试验将测试个性化的多组分，个性化的文本传递行为变化技术（BCT）干预措施的功效，以鼓励患有阿尔茨海默氏病和阿尔茨海默氏病的患者的习惯性每小时体育活动/adrd）通过自动性行为改变（MOBC）的关键机制。
它旨在回答的主要问题是，多组件，个性化的BCT干预措施是否会增加惯常步行> 250个步骤/小时，这将导致50％的护理人员在50％的习惯性小时步行中成功发展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
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New Hyde Park、New York、美国、11042
- Institute of Health System Science
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 确定患有阿尔茨海默氏病或阿尔茨海默氏病与痴呆症患者（AD/ADRD）的人（正式/有薪或非正式/无薪）
- 年龄> = 18和<= 85
- 说英语或西班牙语作为主要语言
- 自我报告的体育锻炼水平低或行走
排除标准：
- 自我报告已被临床医生告知的个人在医学上或身体上不安全进行步行干预措施
- 不能拥有或无法定期访问能够接收短信或访问互联网的智能手机
- 没有或无法访问电子邮件地址
- 住在美国以外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为改变技术包
这将是一个为期12周的单臂，多组件的个性化BCT干预。
参与者将每天提供4个BCT（目标设定，行动计划，自我监控和提示/提示），与习惯形成理论和体育活动习惯的发展有关。
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行为改变技术1：目标设置（行为）（BCT 1.1）。 行为的目标设定定义为设定目标的目标。 行为改变技术2：行动计划（BCT 1.4）。 行动计划被定义为详细说明在何处，多长时间以及在什么时候进行药物的计划。 行为改变技术3：行为的自我监控（BCT 2.3）。 行为的自我监控定义为监视和记录行为。 行为改变技术4：提示/提示（BCT 7.1）此BCT被定义为在相同上下文中反复在同一上下文中重复行为的提示，以便上下文引发行为。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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习惯形成的二进制指标
大体时间：基线到干预期（12周）
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主要结果将是习惯形成的二元指标。
零假设率将使用30％。
使用1个样本二项式测试，将习惯步行的比例与该无效水平进行比较，其2侧α的比较为5％。
出于当前分析的目的，假定在BCT干预后，有50％的样本将实现习惯性的小时步行，以鼓励习惯形成。
习惯形成率将使用观察到的比例以及95％的置信区间总结。
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基线到干预期（12周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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习惯形成与自动变化的关系
大体时间：基线（研究的前2周）和干预的最后2周
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检查小时的步行习惯形成是否会与Fisher的精确测试（5％，2面）相关。
具体而言，对于每个参与者，将计算干预的最后2周之间平均自动化与平均基线自动化之间的差异；正变化定义为差异大于零。
将比较自动化增加的参与者与自动性不使用Fisher精确测试的参与者之间的习惯形成率。
最后，将利用逻辑回归来评估自动化对日常步行习惯的发展的影响，并对其他因素进行调整，例如护理人员人口特征和与护理有关的因素。
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基线（研究的前2周）和干预的最后2周
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自动化与习惯随着时间的习惯行走之间的纵向关联
大体时间：基线到干预期（12周）
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干预，自动化和随时间行走的纵向关联将使用单变量逻辑回归模型进行检查。
这些模型将提供初步的估计，以估算给定的一周如何影响习惯形成，从而告知自动变化的时机如何影响习惯。
此外，每周自动化更改将在多元贝叶斯逻辑回归模型中一起探索，该模型将使用iPipe进行培训。238
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基线到干预期（12周）
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治疗效果的异质性习惯形成和自动化变化
大体时间：基线到干预期（12周）
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为了检查治疗效应的异质性以形成习惯和自动化变化，将对参与者进行HTE的分析。
这将涉及检查由于BCT干预而进行习惯的小时步行的及时及时。
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基线到干预期（12周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashley Goodwin, PhD、Northwell Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月25日
初级完成 (实际的)
2026年5月21日
研究完成 (实际的)
2026年5月26日
研究注册日期
首次提交
2025年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月24日
首次发布 (实际的)
2025年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-0042
- 2P30AG063786 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
这项研究产生的科学数据将通过开放科学广泛共享：https：//cos.io/
或可比的数据注册表。
不会公开发布可识别的数据。
IPD 共享时间框架
包括统计分析计划在内的研究方案将在招聘完成后，在出版本研究中的任何数据之前，除了获得知情同意书外，还将提供。
将在主要结果手稿出版物时提供去识别的个体参与者数据，以持续的为准。
我们预计这些数据将在开放科学框架或可比较的数据注册表上可用。
IPD 共享访问标准
所有取消识别的研究数据和支持信息将存储在开放科学框架或可比较的数据注册表中，这是无访问限制的免费Web应用程序。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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