En BCT -intervention for en timeaktivitetsvaner blandt plejere for personer med AD/ADRD
27. maj 2026 opdateret af: Northwell Health
En adfærdsændringsteknik (BCT) -intervention til at udvikle en timeaktivitetsvaner blandt plejere for personer Alzheimers sygdom (AD) eller Alzheimers sygdomsrelaterede demens (ADRD)
Denne 12-ugers forsøg tester effektiviteten af en personlig, multi-komponent, personlig tekst-efterspørgsel leveret adfærdsændringsteknik (BCT) intervention for at tilskynde /ADRD) via nøglemekanismen for adfærdsændring (MOBC) af automatik.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er, om en multikomponent, personlig BCT-intervention for at øge sædvanlige gåture på> 250 trin/time vil føre til en vellykket udvikling af sædvanlig times gåtur blandt 50% af plejere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
- Institute of Health System Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Identificer som en plejeperson (formel/betalt eller uformel/ubetalt) for personer med Alzheimers sygdom eller Alzheimers sygdomsrelaterede demens (AD/ADRD)
- Alder> = 18 og <= 85
- Tal engelsk eller spansk som primært sprog
- Selvrapporterer lave niveauer af fysisk aktivitet eller gåtur
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der selvrapporterer, er blevet informeret af en kliniker, det er medicinsk eller fysisk utrygt at engagere sig i en gående intervention
- Ejer eller kan ikke regelmæssigt få adgang til en smartphone, der er i stand til at modtage tekstbeskeder eller få adgang til internettet
- Ejer eller har ikke adgang til en e -mail -adresse
- Bor uden for USA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pakke til ændring af adfærdsændring
Dette vil være en 12-ugers, enkeltarms, multikomponent, personlig BCT-intervention.
Deltagerne vil blive forsynet med 4 BCT'er dagligt (målsætning, handlingsplanlægning, selvovervågning og hurtig/cue), der har været forbundet med vanedannelse teori og udvikling af fysisk aktivitetsvaner i forudgående forskning.
|
Adfærdsændringsteknik 1: Målindstilling (adfærd) (BCT 1.1). Målindstilling for adfærd defineres som at sætte et mål for den opførsel, der skal opnås. Adfærdsændringsteknik 2: Handlingsplanlægning (BCT 1.4). Handlingsplanlægning defineres som detaljerede planen for hvor, hvor længe og på hvilket tidspunkt at tage medicin vil blive udført. Adfærdsændringsteknik 3: Selvovervågning af adfærd (BCT 2.3). Selvovervågning af adfærd defineres som overvågning og optagelsesadfærd. Adfærdsændringsteknik 4: Prompter/signaler (BCT 7.1) Denne BCT er defineret som hurtig generalprøve og gentagelse af opførslen i samme sammenhæng gentagne gange, så konteksten fremkalder opførslen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binær indikator for dannelse af vane
Tidsramme: Baseline til interventionsperiode (12 uger)
|
Det primære resultat vil være en binær indikator for dannelse af vane.
En nulhypotese på 30 procent vil blive brugt.
Der vil være en sammenligning af den opnåede andel af sædvanlige gåtur i forhold til dette nulniveau ved hjælp af en 1-prøve binomial test med en 2-sidet alfa på 5 procent.
Med henblik på denne aktuelle analyse antages det, at 50 procent af prøven vil opnå sædvanlig times gåtur efter BCT -interventionen for at tilskynde til vanedannelse.
Hastighed af vanedannelse vil blive opsummeret ved hjælp af den observerede andel sammen med et 95 procent konfidensinterval.
|
Baseline til interventionsperiode (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaneddannelsesforening med ændringer i automatikken
Tidsramme: Baseline (første 2 ugers studie) og de sidste 2 ugers intervention
|
Undersøgelse af, om en times dannelse af vandrende vane vil være forbundet med positive ændringer i kognitiv automatik ved hjælp af Fishers nøjagtige test (5%, 2-sidet).
Specifikt beregnes forskellen mellem gennemsnitlig automatik for hver deltager mellem gennemsnitlig automatik i løbet af de sidste 2 uger med intervention og gennemsnitlig baseline -automatik; En positiv ændring defineres som en forskel på større end nul.
Hastigheden for dannelse af vane vil blive sammenlignet mellem gruppen af deltagere, hvis automatik steg, og deltagerne, hvis automatik ikke brugte en Fishers nøjagtige test.
Endelig vil logistisk regression blive anvendt til at vurdere virkningerne af automatik på udviklingen af en daglig vandrende vane med justering for andre faktorer, sådanne plejepersonale demografiske egenskaber og faktorer relateret til pleje.
|
Baseline (første 2 ugers studie) og de sidste 2 ugers intervention
|
|
Langsgående sammenhæng mellem automatisk og sædvanlig gåtur over tid
Tidsramme: Baseline til interventionsperiode (12 uger)
|
Langsgående forbindelser mellem intervention, automatik og sædvanlig gåtur over tid vil blive undersøgt ved hjælp af univariate logistiske regressionsmodeller.
Disse modeller vil give foreløbige estimater af, hvordan automatisk ændring i en given uge vil påvirke dannelse af vane, hvilket således informerer om, hvordan tidspunktet for automatisk ændring vil påvirke vanen.
Endvidere vil ugentlige automatisk ændringer blive undersøgt sammen i en multivariat Bayesian -logistisk regressionsmodel, som vil blive trænet ved hjælp af iPipe.238
|
Baseline til interventionsperiode (12 uger)
|
|
Heterogenitet i behandlingseffekter for dannelse af vane og på ændringer i automatisk
Tidsramme: Baseline til interventionsperiode (12 uger)
|
For at undersøge heterogeniteten i behandlingseffekter for dannelse af vane og på ændringer i automatik vil analyser af HTE'er på tværs af deltagerne blive udført.
Dette vil involvere undersøgelse af heterogeniteten i tide til at opnå sædvanlig times gåtur på grund af BCT -interventionen.
|
Baseline til interventionsperiode (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashley Goodwin, PhD, Northwell Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
26. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-0042
- 2P30AG063786 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Videnskabelige data genereret som et resultat af denne forskning vil blive delt bredt via OpenScience: https://cos.io/
eller et sammenligneligt dataregistrering.
Der vil ikke være nogen identificerbare data, der er sendt offentligt.
IPD-delingstidsramme
Undersøgelsesprotokollen, herunder den statistiske analyseplan, vil blive gjort tilgængelig ud over den informerede samtykkeformular efter udfyldelse af rekruttering, men inden offentliggørelse af data fra den aktuelle undersøgelse.
De-identificerede individuelle deltagerdata stilles til rådighed på tidspunktet for det primære udgivelse af manuskript-manuskript, alt efter hvad der kommer sidst.
Vi forventer, at disse data vil være tilgængelige på Open Science Framework eller sammenlignelige dataregister på ubestemt tid.
IPD-delingsadgangskriterier
Alle de-identificerede undersøgelsesdata og understøttende oplysninger gemmes på Open Science Framework eller sammenlignelig dataregistrering, en gratis webapplikation uden adgangsbegrænsninger.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .