Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma intervenção do BCT para um hábito de atividade horária entre os cuidadores para pessoas com AD/ADRD

27 de maio de 2026 atualizado por: Northwell Health

Uma intervenção da técnica de mudança de comportamento (BCT) para desenvolver um hábito de atividade horária entre os cuidadores para as pessoas da doença de Alzheimer (AD) ou as demências relacionadas à doença de Alzheimer (DDRD)

Este estudo de 12 semanas testará a eficácia de uma intervenção personalizada e de Messagem de Messagem de TEXTO EXPENDIMENTO MULTI-COMPONSE (BCT) para incentivar a atividade física horária habitual entre prestadores de cuidados de pessoas com a doença de Alzheimer e as demências relacionadas à doença de Alzheimer (DC /ADRD) através do principal mecanismo de mudança de comportamento (MOBC) da automaticidade.

A principal questão que pretende responder é se uma intervenção de BCT personalizada e multi-componente para aumentar a caminhada habitual de> 250 etapas/hora levará ao desenvolvimento bem-sucedido de caminhadas habituais por hora entre 50% dos cuidadores.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • Institute of Health System Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Identifique como cuidador (formal/pago ou informal/não remunerado) para pessoas com doença de Alzheimer ou demência relacionada à doença de Alzheimer (AD/ADRD)
  • Idade> = 18 e <= 85
  • Falar inglês ou espanhol como idioma primário
  • Auto-relato baixos níveis de atividade física ou caminhada

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos que autorrelato tendo sido informados por um clínico é medicamente ou fisicamente inseguro se envolver em uma intervenção a pé
  • Não possui ou não pode acessar regularmente um smartphone capaz de receber mensagens de texto ou acessar a Internet
  • Não possui ou tem acesso a um endereço de e -mail
  • Vive fora dos Estados Unidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacote de técnica de mudança de comportamento
Será uma intervenção BCT personalizada de 12 semanas, de braço único e multi-componente. Os participantes receberão 4 BCTs diariamente (estabelecimento de metas, planejamento de ações, auto-monitoramento e rápido/sugestão) que foram associados à teoria da formação de hábitos e ao desenvolvimento de hábitos de atividade física em pesquisas anteriores.

Técnica de mudança de comportamento 1: definição de metas (comportamento) (BCT 1.1). A definição de metas para o comportamento é definida como definir uma meta para que o comportamento seja alcançado.

Técnica de mudança de comportamento 2: Planejamento de ação (BCT 1.4). O planejamento de ação é definido como detalhando o plano de onde, por quanto tempo e a que horas tomar medicamentos serão executados.

Técnica de mudança de comportamento 3: auto-monitoramento do comportamento (BCT 2.3). O auto-monitoramento do comportamento é definido como comportamento de monitoramento e gravação.

Técnica de mudança de comportamento 4: Prompts/pistas (BCT 7.1) Este BCT é definido como um ensaio imediato e a repetição do comportamento no mesmo contexto repetidamente, para que o contexto provime o comportamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicador binário de formação de hábitos
Prazo: Bastura do período de intervenção (12 semanas)
O desfecho primário será um indicador binário da formação de hábitos. Uma taxa de hipótese nula de 30 % será usada. Haverá uma comparação da proporção alcançada de caminhada habitual versus esse nível nulo, usando um teste binomial de 1 amostra com um alfa de 2 lados em 5 %. Para os propósitos desta análise atual, supõe -se que 50 % da amostra atinja uma caminhada habitual por hora após a intervenção do BCT para incentivar a formação de hábitos. A taxa de formação de hábitos será resumida usando a proporção observada, juntamente com um intervalo de confiança de 95 %.
Bastura do período de intervenção (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação de formação de hábitos com mudanças na automação
Prazo: Linha de base (primeiras 2 semanas de estudo) e nas últimas 2 semanas de intervenção
Examinando se uma formação de hábito de caminhada por hora estará associada a alterações positivas na automação cognitiva usando o teste exato de Fisher (5%, 2 lados). Especificamente, para cada participante, será calculada a diferença entre a automação média durante as últimas 2 semanas de intervenção e a automação média da linha de base; Uma mudança positiva é definida como uma diferença maior que zero. A taxa de formação de hábitos será comparada entre o grupo de participantes cuja automaticidade aumentou e os participantes cuja automação não usava o teste exato de Fisher. Finalmente, a regressão logística será utilizada para avaliar os efeitos da automação no desenvolvimento de um hábito diário de caminhada, com ajuste para outros fatores, essas características demográficas e fatores de cuidador relacionados ao cuidado.
Linha de base (primeiras 2 semanas de estudo) e nas últimas 2 semanas de intervenção
Associação longitudinal entre automação e caminhada habitual ao longo do tempo
Prazo: Bastura do período de intervenção (12 semanas)
As associações longitudinais entre a intervenção, a automaticamente e a caminhada habitual ao longo do tempo serão examinadas usando modelos de regressão logística univariada. Esses modelos fornecerão estimativas preliminares de como a alteração da automação em uma determinada semana afetará a formação de hábitos, informando assim como o momento da mudança de automação afetará o hábito. Além disso, as alterações semanais de automação serão exploradas juntas em um modelo de regressão logística bayesiana multivariada, que será treinada usando o iPipe.238
Bastura do período de intervenção (12 semanas)
Heterogeneidade dos efeitos do tratamento para a formação de hábitos e nas mudanças na automação
Prazo: Bastura do período de intervenção (12 semanas)
Para examinar a heterogeneidade dos efeitos do tratamento para a formação de hábitos e as mudanças na automação, serão realizadas análises de HTEs entre os participantes. Isso envolverá examinar a heterogeneidade a tempo de alcançar uma caminhada habitual por hora devido à intervenção da BCT.
Bastura do período de intervenção (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ashley Goodwin, PhD, Northwell Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

21 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados científicos gerados como resultado desta pesquisa serão compartilhados amplamente via OpenScience: https://cos.io/ ou um registro de dados comparável. Não haverá dados identificáveis ​​publicados publicamente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O protocolo do estudo, incluindo o Plano de Análise Estatística, será disponibilizado, além do formulário de consentimento informado após a conclusão do recrutamento, mas antes da publicação de quaisquer dados do estudo atual. Os dados de participantes individuais desidentificados serão disponibilizados no momento da publicação do manuscrito do resultado primário, o que ocorrer por último. Prevemos que esses dados estejam disponíveis na estrutura científica aberta ou no registro de dados comparável indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os dados de estudo e as informações de suporte não identificados serão armazenados na estrutura de ciências abertas ou no registro de dados comparável, um aplicativo Web gratuito sem restrições de acesso.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever