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RINEW 무작위 대조 시험 7 년 추적 관찰

2026년 4월 28일 업데이트: University of California, Berkeley

유년기에 다중 구성 요소 초기 아동 발달 개입의 영향 : RINEW 무작위 대조 시험의 후속 연구

이 연구는 어린 시절 아동 발달에 대한 RINEW 다 성분 초기 아동 발달 개입의 영향과 중년의 아동 발달 불량에 대한 위험 요소를 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 개입 완료 후 약 6 년간 RINEW 클러스터 무작위 대조 시험 시험에 등록한 어린이 및 1 차 간병인의 후속 평가입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

620

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 방글라데시
      • Dhaka, 방글라데시, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 : 아동의 1 차 간병인은 RINEW 클러스터 무작위 시험에 등록되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 팔
중재가 관리되지 않았습니다
실험적: 그룹 전용 팔
참가자들은 2 주간 안뜰 그룹 회의에 참석하도록 권장되었습니다
행동: Rinew 개입
개입에는 영양, 세척, 납 노출 방지, 정신 건강 및 아동 자극 주제에 대한 행동 권장 사항 및 지침이 포함되었습니다. 개입에는 연령 및 영양 상태, 저렴한 그림책 및 장난감 및 비눗물에 따른 영양 보충제 제공도 포함되었습니다.
실험적: 결합 된 배달 팔
참가자들은 한 달에 한 번 자신의 집에서 한 달에 한 번 지역 사회 보건 프로모터가 방문했으며 월간 홈 방문 사이에서 월간 안뜰 그룹 회의에 참석하도록 격려를 받았습니다.
행동: Rinew 개입
개입에는 영양, 세척, 납 노출 방지, 정신 건강 및 아동 자극 주제에 대한 행동 권장 사항 및 지침이 포함되었습니다. 개입에는 연령 및 영양 상태, 저렴한 그림책 및 장난감 및 비눗물에 따른 영양 보충제 제공도 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이를위한 Wechsler Intelligence Scale : 5th Edition (WISC-V)
기간: 개입 완료 6 년 후
WISC-V 평가는 6 개월에서 16 세 11 개월 (6 : 0-16 : 11)의 어린이의인지 발달 및 일반적인 지적 능력을 측정합니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 완료 6 년 후
아동 사회 정서적 발달
기간: 개입 완료 6 년 후
어린이의 심리적 조정을 측정하도록 설계된 모성 보고서 설문지는 감정적 또는 행동 문제를 감지하는 것을 목표로합니다.
개입 완료 6 년 후
자체 규제
기간: 개입 완료 6 년 후
WISC-V 평가 투여 중 아동의 자기 조절 관찰.
개입 완료 6 년 후
학업 성취
기간: 개입 완료 6 년 후
어린이 읽기 및 수학 성과에 대한 직접 평가
개입 완료 6 년 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 정신 건강
기간: 개입 완료 6 년 후
역학 연구 센터 우울증 척도 (20 질문). 높은 점수는 더 많은 우울 증상을 나타냅니다.
개입 완료 6 년 후
가정 환경
기간: 개입 완료 6 년 후
환경 측정을위한 중년의 가정 관찰 (홈)에는 간병인 보고서와 관찰 항목이 모두 포함되어있어 집에서 아동이 이용할 수있는 자극 및 지원의 질과 양을 평가합니다.
개입 완료 6 년 후
학교 학년 수준
기간: 개입 완료 6 년 후
자녀의 현재 (또는 더 이상 학교에없는 경우) 학년 수준에 대한 부모 보고서.
개입 완료 6 년 후
개선 된 라틴의 존재
기간: 개입 완료 6 년 후
관찰
개입 완료 6 년 후
비누와 물을 곁들인 핸드 워싱 스테이션의 존재
기간: 개입 완료 6 년 후
관찰
개입 완료 6 년 후
납에 대한 지식
기간: 개입 완료 6 년 후
질문에 대한 참가자 응답 "당신은 어떤 리드가 무엇인지 아십니까?"
개입 완료 6 년 후
뼈 납 수준
기간: 개입 완료 6 년 후
그램 뼈 재료 당 납 마이크로 그램의 X- 선 형광 분석
개입 완료 6 년 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 지능과 관련된 7 가지 요소에 대한 지식
기간: 개입 완료 6 년 후
"어린이의 지능에 영향을 미치는 것은 무엇입니까?"에 대한 질문에 대한 7 가지 요소에 대한 기록. 요인은 다음과 같습니다. 깨끗한 환경, 부모의 참여, 영양, 가정에서의 학습/교육, 가정 외부의 학습/교육, 의사 소통, 사회적 자극.
개입 완료 6 년 후
리드로부터의 해를 피하는 방법에 대한 지식
기간: 개입 완료 6 년 후
질문에 대한 올바른 응답 "납의 피해를 피하기 위해 어떤 방법을 알고 있습니까?"
개입 완료 6 년 후
부모의 인식 지능
기간: 개입 완료 6 년 후
아동 지능의 부모 등급 (1-7)
개입 완료 6 년 후
어린이 화면 시간
기간: 개입 완료 6 년 후
주당 디지털 화면을 사용하는 데 소요 된 시간 수 (평균적으로 간병인 보고서)
개입 완료 6 년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Berkeley

협력자

Stanford University
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Purdue University

수사관

  • 수석 연구원: Lia Fernald, PhD, University of California, Berkeley

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2024-02-17211

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구를 위해 수집 된 비 식별 데이터는 데이터 수집이 완료된 후 5 년 이내에 요청할 때 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 수집이 완료된 후 5 년 이내에.

IPD 공유 액세스 기준

서명 된 데이터 공유 계약 액세스 계약 완료; 연구 목적으로 만 사용하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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