Rinew gerandomiseerde gecontroleerde studie 7-jarige follow-up
28 april 2026 bijgewerkt door: University of California, Berkeley
Effecten van een multi-component interventie voor vroege kinderontwikkeling in de middenfoto: een vervolgstudie van de gerandomiseerde gerandomiseerde gecontroleerde studie van Rinew
Deze studie is ontworpen om de impact van de Rinew -multicomponent -ontwikkelingsinterventie voor vroege kinderen op de ontwikkeling van kinderen op de ontwikkeling van kinderen en risicofactoren voor slechte kinderontwikkeling in de middelbare kinderjaren te evalueren.
Deze studie is een follow-up beoordeling van de kinderen en primaire zorgverleners die zijn ingeschreven in de Rinew Cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie ongeveer 6 jaar na voltooiing van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
620
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: de primaire verzorger van het kind werd ingeschreven in de gerandomiseerde proef van Rinew Cluster
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlearm
Geen interventie toegediend
|
|
|
Experimenteel: Groep alleen arm
Deelnemers werden aangemoedigd om tweewekelijkse ontmoetingen in de binnenplaats bij te wonen
|
De interventie omvatte gedragsaanbevelingen en begeleiding over de onderwerpen van voeding, wasbeurt, blootstellingspreventie, geestelijke gezondheid en stimulatie van kinderen.
De interventie omvatte ook het aanbieden van voedingssupplementen op basis van leeftijd en voedingsstatus, goedkope prentenboeken en speelgoed en zeepachtig waterflessen.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde leveringsarm
Deelnemers werden eenmaal per maand in hun huis bezocht door gemeenschapspromotors en kregen aanmoediging om maandelijkse courtyard -groepsbijeenkomsten bij te wonen tussen de maandelijkse huisbezoeken.
|
De interventie omvatte gedragsaanbevelingen en begeleiding over de onderwerpen van voeding, wasbeurt, blootstellingspreventie, geestelijke gezondheid en stimulatie van kinderen.
De interventie omvatte ook het aanbieden van voedingssupplementen op basis van leeftijd en voedingsstatus, goedkope prentenboeken en speelgoed en zeepachtig waterflessen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children: 5th Edition (WISC-V)
Tijdsspanne: 6 jaar na voltooiing van de interventie
|
De WISC-V-beoordeling meet cognitieve ontwikkeling en algemene intellectuele vaardigheden bij kinderen 6 jaar 0 maanden tot 16 jaar 11 maanden oud (6: 0-16: 11).
Hogere scores vertegenwoordigen betere resultaten.
|
6 jaar na voltooiing van de interventie
|
|
Sociaal -emotionele ontwikkeling van kinderen
Tijdsspanne: 6 jaar na voltooiing van de interventie
|
Vragenlijst van de moederrapportage die is ontworpen om de psychologische aanpassing bij kinderen te meten en heeft als doel emotionele of gedragsproblemen te detecteren.
|
6 jaar na voltooiing van de interventie
|
|
Zelfregulering
Tijdsspanne: 6 jaar na voltooiing van de interventie
|
Observatie van de zelfregulering van kinderen tijdens de toediening van de WISC-V-beoordeling.
|
6 jaar na voltooiing van de interventie
|
|
Academische prestatie
Tijdsspanne: 6 jaar na voltooiing van de interventie
|
Directe beoordelingen van lees- en wiskundeprestaties van kinderen
|
6 jaar na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgverlener geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 6 jaar na voltooiing van de interventie
|
Centre for Epidemiologic Studies Depression Scale (20 vragen).
Hogere scores vertegenwoordigen meer depressieve symptomen ervaren.
|
6 jaar na voltooiing van de interventie
|
|
Thuisomgeving
Tijdsspanne: 6 jaar na voltooiing van de interventie
|
De middelbare kinderobservatie voor het meten van het milieu (thuis) omvat zowel zorgverlenersrapport als observationele items om de kwaliteit en kwantiteit van stimulatie en ondersteuning te beoordelen die beschikbaar is voor het kind thuis.
|
6 jaar na voltooiing van de interventie
|
|
School Grade niveau
Tijdsspanne: 6 jaar na voltooiing van de interventie
|
Ouderlijk rapport van het huidige (of vorige als vorige als niet langer op school) niveau niveau.
|
6 jaar na voltooiing van de interventie
|
|
Aanwezigheid van verbeterde latrine
Tijdsspanne: 6 jaar na voltooiing van de interventie
|
Observatie
|
6 jaar na voltooiing van de interventie
|
|
Aanwezigheid van handwasstation met zeep en water
Tijdsspanne: 6 jaar na voltooiing van de interventie
|
Observatie
|
6 jaar na voltooiing van de interventie
|
|
Kennis van lood
Tijdsspanne: 6 jaar na voltooiing van de interventie
|
Reactie deelnemer op vraag "Weet u wat voorsprong is?"
|
6 jaar na voltooiing van de interventie
|
|
Botloodniveaus
Tijdsspanne: 6 jaar na voltooiing van de interventie
|
Röntgenfluorescentie-analyse van microgrammen van lood per gram botmateriaal
|
6 jaar na voltooiing van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van 7 factoren die verband houden met de intelligentie van kinderen
Tijdsspanne: 6 jaar na voltooiing van de interventie
|
Record van vermelding van 7 factoren in antwoord op vraag "Wat zijn de dingen die de intelligentie van een kind beïnvloeden?".
Factoren zijn: schone omgeving, betrokkenheid van de ouders, voeding, leren/onderwijs thuis, leren/onderwijs buiten het huis, communicatie, sociale stimulatie.
|
6 jaar na voltooiing van de interventie
|
|
Kennis van manieren om schade door lood te voorkomen
Tijdsspanne: 6 jaar na voltooiing van de interventie
|
Juiste reactie op vraag "Welke manieren weet u om schade door lood te voorkomen?"
|
6 jaar na voltooiing van de interventie
|
|
Ouderlijke waargenomen intelligentie
Tijdsspanne: 6 jaar na voltooiing van de interventie
|
Ouderlijke beoordeling van de intelligentie van het kind (1-7)
|
6 jaar na voltooiing van de interventie
|
|
Kindschermtijd
Tijdsspanne: 6 jaar na voltooiing van de interventie
|
Aantal uren besteed aan het gebruik van een digitaal scherm per week (gemiddeld zorgverlenerrapport)
|
6 jaar na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lia Fernald, PhD, University of California, Berkeley
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-02-17211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De niet-geïdentificeerde gegevens die voor dit onderzoek zijn verzameld, zijn binnen 5 jaar op verzoek beschikbaar na de voltooiing van gegevensverzameling.
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen 5 jaar na de voltooiing van gegevensverzameling.
IPD-toegangscriteria voor delen
Voltooiing van een ondertekende toegangsovereenkomst voor het delen van gegevens; alleen gebruik voor onderzoeksdoeleinden.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .