Rinew随机对照试验7年随访
2026年4月28日 更新者：University of California, Berkeley
多组分的早期儿童发育干预措施的影响：RINEW随机对照试验的后续研究
这项研究旨在评估Rinew多组分早期儿童发育干预对儿童发展儿童发育不良因素的影响。
这项研究是对干预完成后大约6年的RineW簇随机对照试验的儿童和初级护理人员的后续评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
620
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dhaka、孟加拉国、1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：儿童的主要护理人员被录入Rinew群集随机试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制臂
没有干预措施
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实验性的：只有组
鼓励参与者参加每两周的庭院会议
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该干预措施包括有关营养，清洗，预防铅暴露，心理健康和儿童刺激的主题的行为建议和指导。
干预措施还包括根据年龄和营养状况，低成本图画书和玩具以及肥皂水瓶提供营养补品。
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实验性的：联合送货臂
社区健康促进者每月一次在他们的家中拜访参与者，并在每月家庭访问之间参加每月庭院小组会议的鼓励。
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该干预措施包括有关营养，清洗，预防铅暴露，心理健康和儿童刺激的主题的行为建议和指导。
干预措施还包括根据年龄和营养状况，低成本图画书和玩具以及肥皂水瓶提供营养补品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Wechsler Intelligence for Children：第五版（WISC-V）
大体时间：干预完成后6年
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WISC-V评估衡量了6岁至16岁11个月大的儿童的认知发展和一般智力能力（6：0-16：11）。
更高的分数代表更好的结果。
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干预完成后6年
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儿童社会情感发展
大体时间：干预完成后6年
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旨在衡量儿童心理调整的母亲报告问卷，旨在发现任何情绪或行为问题。
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干预完成后6年
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自我调节
大体时间：干预完成后6年
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观察儿童在WISC-V评估执行过程中的自我调节。
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干预完成后6年
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学术成就
大体时间：干预完成后6年
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直接评估儿童阅读和数学表现
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干预完成后6年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照料者心理健康
大体时间：干预完成后6年
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流行病学研究中心抑郁量表（20个问题）。
较高的分数代表了更多的抑郁症状。
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干预完成后6年
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家庭环境
大体时间：干预完成后6年
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童年时期的环境测量（家庭）的观察包括护理人员报告和观察项目，以评估家庭中儿童可用的刺激和支持的质量和数量。
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干预完成后6年
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学校等级
大体时间：干预完成后6年
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父母报告儿童的当前（或以前不在学校）等级的报告。
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干预完成后6年
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有改善的厕所的存在
大体时间：干预完成后6年
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观察
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干预完成后6年
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有肥皂和水洗手站
大体时间：干预完成后6年
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观察
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干预完成后6年
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铅知识
大体时间：干预完成后6年
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参与者对问题的回答：“你知道什么是领先者吗？”
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干预完成后6年
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骨头铅水平
大体时间：干预完成后6年
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X射线荧光分析每克骨材料的铅的微图
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干预完成后6年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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了解与儿童智力有关的7个因素
大体时间：干预完成后6年
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提及7个因素的记录，以回答问题：“影响孩子智力的事情是什么？”。
因素是：清洁环境，父母的参与，营养，家庭学习/教育，家庭以外的学习/教育，沟通，社交刺激。
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干预完成后6年
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了解避免铅伤害的方法的知识
大体时间：干预完成后6年
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正确对问题的回答：“您知道哪种方法避免铅受到伤害？”
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干预完成后6年
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父母感知的情报
大体时间：干预完成后6年
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父母的智力评级（1-7）
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干预完成后6年
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儿童屏幕时间
大体时间：干预完成后6年
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每周使用数字屏幕花费的小时数（平均而言，护理人员报告）
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干预完成后6年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lia Fernald, PhD、University of California, Berkeley
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月20日
初级完成 (实际的)
2025年2月28日
研究完成 (实际的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月29日
首次发布 (实际的)
2025年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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