Rinew рандомизированное контролируемое исследование 7-летнее наблюдение
28 апреля 2026 г. обновлено: University of California, Berkeley
Влияние многокомпонентного вмешательства раннего развития ребенка в среднем детстве: последующее исследование рандомизированного контролируемого исследования RINEW
Это исследование предназначено для оценки влияния многокомпонентного вмешательства раннего развития ребенка на развитие детей и факторы риска для плохого развития ребенка в среднем детстве.
Это исследование представляет собой последующую оценку детей и первичных опекунов, зарегистрированных в рандомизированном контролируемом исследовании Rinew примерно через 6 лет после завершения вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
620
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: основной попечитель ребенка был зачислен в рандомизированное исследование Rinew Cluster
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Управляемая рука
Вмешательство не проводилось
|
|
|
Экспериментальный: Группа только рука
Участникам было рекомендовано посетить двадесявые собрания Courtyard Group
|
Вмешательство включало в себя поведенческие рекомендации и руководство по темам питания, профилактики воздействия, психического здоровья и стимуляции детей.
Вмешательство также включало в себя предоставление пищевых добавок, основанных на возрасте и статусе питания, недорогих картинках и игрушках и бутылках с мыльной водой.
|
|
Экспериментальный: Объединенная рука доставки
Участники посещали общественные промоутеры здравоохранения один раз в месяц в своем доме, а также получают поддержку посещать ежемесячные собрания групп Courtyard между ежемесячными посещениями дома.
|
Вмешательство включало в себя поведенческие рекомендации и руководство по темам питания, профилактики воздействия, психического здоровья и стимуляции детей.
Вмешательство также включало в себя предоставление пищевых добавок, основанных на возрасте и статусе питания, недорогих картинках и игрушках и бутылках с мыльной водой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала интеллекта Wechsler для детей: 5-е издание (WISC-V)
Временное ограничение: Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Оценка WISC-V измеряет когнитивное развитие и общие интеллектуальные способности у детей от 6 лет от 0 месяцев до 16 лет 11 месяцев (6: 0-16: 11).
Более высокие оценки представляют лучшие результаты.
|
Через 6 лет после завершения вмешательства
|
|
Детское социально -эмоциональное развитие
Временное ограничение: Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Анкета для материнского отчета, предназначенная для измерения психологической адаптации у детей, и направлена на выявление любых эмоциональных или поведенческих проблем.
|
Через 6 лет после завершения вмешательства
|
|
Саморегуляция
Временное ограничение: Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Наблюдение за саморегуляцией детей во время введения оценки WISC-V.
|
Через 6 лет после завершения вмешательства
|
|
Академические достижения
Временное ограничение: Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Прямые оценки чтения детей и математического показателя
|
Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье попечителя
Временное ограничение: Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Центр эпидемиологических исследований Шкалы депрессии (20 вопросов).
Более высокие оценки представляют более депрессивные симптомы.
|
Через 6 лет после завершения вмешательства
|
|
Домашняя среда
Временное ограничение: Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Наблюдение за домом среднего детства для измерения окружающей среды (дома) включает в себя как отчет по уходу, так и обсервационные элементы для оценки качества и количества стимуляции и поддержки, доступных для ребенка дома.
|
Через 6 лет после завершения вмешательства
|
|
Школьный класс
Временное ограничение: Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Родительский отчет о нынешнем (или предыдущем (или предыдущем (или предыдущем, если больше нет в школе).
|
Через 6 лет после завершения вмешательства
|
|
Наличие улучшенного уборного
Временное ограничение: Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Наблюдение
|
Через 6 лет после завершения вмешательства
|
|
Присутствие станции для мытья рук с мылом и водой
Временное ограничение: Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Наблюдение
|
Через 6 лет после завершения вмешательства
|
|
Знание свинца
Временное ограничение: Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Ответ участника на вопрос "Знаете ли вы, что такое лидерство?"
|
Через 6 лет после завершения вмешательства
|
|
Уровни свинца кости
Временное ограничение: Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Рентгеновский флуоресцентный анализ микрограммов свинца на грамм-костный материал
|
Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание 7 факторов, связанных с детьми
Временное ограничение: Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Запись упоминания о 7 факторах в ответ на вопрос «Какие вещи влияют на интеллект ребенка?».
Факторами: чистая среда, вовлечение родителей, питание, обучение/образование дома, обучение/образование за пределами дома, общение, социальная стимуляция.
|
Через 6 лет после завершения вмешательства
|
|
Знание способов избежать вреда от свинца
Временное ограничение: Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Правильный ответ на вопрос «Как вы знаете, чтобы избежать вреда от свинца?»
|
Через 6 лет после завершения вмешательства
|
|
Воспринимаемый родительский интеллект
Временное ограничение: Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Родительский рейтинг интеллекта ребенка (1-7)
|
Через 6 лет после завершения вмешательства
|
|
Детское время экрана
Временное ограничение: Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Количество часов, проведенных с использованием цифрового экрана в неделю (в среднем, отчет опекуна)
|
Через 6 лет после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lia Fernald, PhD, University of California, Berkeley
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-02-17211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Отдельные данные, собранные для этого исследования, будут доступны по запросу в течение 5 лет после завершения сбора данных.
Сроки обмена IPD
В течение 5 лет после завершения сбора данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Завершение подписанного соглашения о договоре обмена данными; Используйте только в исследовательских целях.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .