Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizované kontrolované studie Rinew 7leté sledování

28. dubna 2026 aktualizováno: University of California, Berkeley

Účinky vícesložkové intervence včasného vývoje dětí ve středním dětství: Následná studie randomizované kontrolované studie Rinew

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila dopad vícesložkové intervence Rinew včasného vývoje dítěte na vývoj dětí a rizikové faktory pro špatný vývoj dětí ve středním dětství. Tato studie je následným hodnocením dětí a primárních pečovatelů zapsaných do randomizované kontrolované studie RINEW přibližně 6 let po dokončení intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

620

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bangladéš
      • Dhaka, Bangladéš, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Primární pečovatel dítěte byl zapsán do randomizované studie Cluster Rinew

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Žádný zásah nebyl podáván
Experimentální: Skupina pouze paže
Účastníci byli povzbuzováni, aby se zúčastnili čtrnáctidenních schůzek skupin na nádvoří
Behaviorální: Intervence Rinew
Intervence zahrnovala doporučení chování a pokyny k tématům výživy, WASH, prevence expozice olova, duševního zdraví a stimulaci dětí. Intervence také zahrnovala poskytování výživových doplňků založených na stavu věku a výživy, nízkonákladové obrázkové knihy a hračky a mýdlové lahve na vodu.
Experimentální: Kombinovaná doručovací rameno
Účastníci byli navštěvováni komunitními promotéři zdraví jednou měsíčně ve svém domě a také obdrželi povzbuzení k účasti na měsíčních schůzkách skupiny nádvoří mezi měsíčními domácími návštěvami.
Behaviorální: Intervence Rinew
Intervence zahrnovala doporučení chování a pokyny k tématům výživy, WASH, prevence expozice olova, duševního zdraví a stimulaci dětí. Intervence také zahrnovala poskytování výživových doplňků založených na stavu věku a výživy, nízkonákladové obrázkové knihy a hračky a mýdlové lahve na vodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WECHSLER INTELLIGENCE SCATER pro děti: 5. vydání (WISC-V)
Časové okno: 6 let po dokončení zásahu
Hodnocení WISC-V měří kognitivní vývoj a obecné intelektuální schopnosti u dětí ve věku 6 let 0 měsíců až 16 let 11 měsíců (6: 0-16: 11). Vyšší skóre představují lepší výsledky.
6 let po dokončení zásahu
Dětský socioemotivní vývoj
Časové okno: 6 let po dokončení zásahu
Dotazník mateřských hlášení navržený k měření psychologické přizpůsobení u dětí a jeho cílem je detekovat jakékoli emoční nebo chování.
6 let po dokončení zásahu
Samoregulace
Časové okno: 6 let po dokončení zásahu
Pozorování samoregulace dětí během podávání hodnocení WISC-V.
6 let po dokončení zásahu
Akademický úspěch
Časové okno: 6 let po dokončení zásahu
Přímé hodnocení čtení a matematického výkonu dětí
6 let po dokončení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečovatel duševní zdraví
Časové okno: 6 let po dokončení zásahu
Center for Epidemiologic Studies Scale Depression Scale (20 otázek). Vyšší skóre představují více depresivních příznaků.
6 let po dokončení zásahu
Domácí prostředí
Časové okno: 6 let po dokončení zásahu
Pozorování domu středního dětství pro měření životního prostředí (domov) zahrnuje jak hlášení o pečovateli, tak observační položky pro posouzení kvality a množství stimulace a podpory dostupné dítěti doma.
6 let po dokončení zásahu
Úroveň školní třídy
Časové okno: 6 let po dokončení zásahu
Rodičovská zpráva o současné úrovni dítěte (nebo předchozí, ne -li ve škole).
6 let po dokončení zásahu
Přítomnost vylepšené latríny
Časové okno: 6 let po dokončení zásahu
Pozorování
6 let po dokončení zásahu
Přítomnost stanice pro mytí rukou s mýdlem a vodou
Časové okno: 6 let po dokončení zásahu
Pozorování
6 let po dokončení zásahu
Znalost olova
Časové okno: 6 let po dokončení zásahu
Odpověď účastníka na otázku „Víte, co je vedení?“
6 let po dokončení zásahu
Hladiny olova kostí
Časové okno: 6 let po dokončení zásahu
Rentgenová fluorescenční analýza mikrogramů olova na gram kostní materiál
6 let po dokončení zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost 7 faktorů souvisejících s inteligencí dětí
Časové okno: 6 let po dokončení zásahu
Záznam o zmínce o 7 faktorech v reakci na otázku „Jaké jsou věci, které ovlivňují inteligenci dítěte?“. Faktory jsou: čisté prostředí, zapojení rodičů, výživa, učení/vzdělávání doma, učení/vzdělávání mimo domov, komunikace, sociální stimulace.
6 let po dokončení zásahu
Znalost způsobů, jak se vyhnout újmě z olova
Časové okno: 6 let po dokončení zásahu
Správná odpověď na otázku „Jakými způsoby víte, že se vyhnete újmě z olova?“
6 let po dokončení zásahu
Rodičovská vnímaná inteligence
Časové okno: 6 let po dokončení zásahu
Hodnocení rodičovské inteligence (1-7)
6 let po dokončení zásahu
Čas obrazovky dítěte
Časové okno: 6 let po dokončení zásahu
Počet hodin strávených používáním digitální obrazovky týdně (v průměru, zpráva o pečovateli)
6 let po dokončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Berkeley

Spolupracovníci

Stanford University
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Purdue University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lia Fernald, PhD, University of California, Berkeley

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024-02-17211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data shromážděná pro tuto studii budou k dispozici na vyžádání do 5 let po dokončení sběru dat.

Časový rámec sdílení IPD

Do 5 let po dokončení sběru dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dokončení podepsané smlouvy o přístupu k sdílení dat; Použití pouze pro účely výzkumu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Klinické studie na Intervence Rinew

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit